Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Escitalopram Aurovitas
-если вы алергины на эскиталопрам или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Aurovitas»).
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
Пожалуйста, сообщайте вашему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом. Синдромы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщайте вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве.Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше времени.Вы будете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать близкому родственнику или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет.Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов.Несмотря на это, ваш врач может назначить эскиталопрам пациентам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и хочет обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента младше 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у пациента младше 18 лет появляются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, пока не доказано долгосрочное влияние эскиталопрама на безопасность роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у пациентов младше 18 лет.
Другие препараты и Escitalopram Aurovitas
Пожалуйста, сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Пожалуйста, сообщайте вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты эскиталопрама и в некоторых случаях могут вызвать серьезные реакции. Не принимайте любой другой препарат, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно:
- Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с эскиталопрамом и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, температура тела выше 38 °C. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно халофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом для любых дополнительных консультаций.
Принятие Escitalopram Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram Aurovitas можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Aurovitas»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетание эскиталопрама с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам взаимодействует с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.
Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиление рефлексов, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь этим препаратом. В период беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), при которой новорожденный дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего новорожденного появляются эти симптомы, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.
Если эскиталопрам используется в период беременности, никогда не следует резко останавливать прием.
Если вы принимаете Escitalopram Aurovitas в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Aurovitas, чтобы они могли вам посоветовать.
Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через грудное молоко.
Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияние на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили или не использовали машину, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас эскиталопрам.
Escitalopram Aurovitas содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на лечение.
Общая тревожность
Нормальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства
Нормальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Начальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Эскиталопрам обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
Пониженная функция почек
В случае серьезного понижения функции почек следует быть осторожными. Принимайте по назначению врача.
Пониженная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами фермента CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Как принимать таблетки
Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.
Длительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение в вашем состоянии.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама Ауровитас, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю, или обратитесь в ближайшую больницу или службу экстренной помощи или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915.620.420, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Принесите упаковку Эскиталопрама Ауровитас, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам Ауровитас
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прекратите лечение Эскиталопрамом Ауровитас
Не прекращайте лечение этим препаратом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Это часто бывает, когда лечение эскиталопрамом прекращается. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легки и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении эскиталопрама, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя: ощущение головокружения (неустойчивость или нестабильность), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение тошноты (насталась тошнота), потливость (включая ночные поты), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (смазанные испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация..
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, Эскиталопрам Ауровитас может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше..
Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения, немедленно посетите своего врача или обратитесь в больницу:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты::
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Aurovitas
В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, бутилгидрокситолуен (E321), бутилгидроксанизол (E320), кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, тальк и магниевый стеарат.
Покрытие таблетки:гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки покрытые пленкой белого или бледно-белого цвета, овальной формы, биконвексные, с надписью “F” на одной стороне и “55” на другой стороне с заметной надрезанной линией между “5” и “5”. Размер 9,8 мм х 6,3 мм.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки:
ПVC/Алуминиевый блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 500 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:
Титульный владелец разрешения на продажу:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Аvenida de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания
Ответственный за производство:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуга, BBG 3000
Мальта
О
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19,
2700-487 Амадора,
Португалия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Польша: Эскиталопрам Ауровитас
Португалия:Эскиталопрам Ауровитас
Испания:Эскиталопрам Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.