Инструкция: информация для пользователя
Эсциталопрам Алмус 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Эсциталопрам Алмус содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические расстройства с или без агорафобии, социальная тревога, генерализованная тревога и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Не принимайте Эсциталопрам Алмус
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрама Алмус.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:
Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Алмус (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникать также в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.
Вы более склонны к таким мыслям:
Если в любой момент вы испытываете мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.
Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другучто вы депрессивны или что у вас естьтревожное расстройство и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Применение у детей и подростков моложе 18 лет
Эсциталопрам Алмус не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Алмус пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Алмус пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Алмус. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Алмус в этой возрастной группе еще не были установлены.
Применение Эсциталопрама Алмус с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
«Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
Препараты, снижающие концентрацию калия и магния в крови, поскольку они могут увеличить риск злокачественных аритмий.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Алмус, если вы принимаете препараты для лечения сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Применение Эсциталопрама Алмус с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Алмус можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Алмус»).
Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Алмус и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Алмус будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте Эсциталопрам Алмус, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.
Беременность
Если вы принимаете Эсциталопрам Алмус на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Алмус, чтобы能够 дать вам советы.
Если вы принимаете Эсциталопрам Алмус в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться у новорожденного следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете Эсциталопрам Алмус. Когда препарат принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Алмус, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или акушеру.
Если Эсциталопрам Алмус используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.
Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения Эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение Эсциталопрамом влияет на вас.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама Алмус, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Алмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрама Алмус составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожная расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Алмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.
Общее тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Алмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Алмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Алмус составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Эсциталопрам Алмус обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Алмус».
Вы можете принимать Эсциталопрам 20 мг таблетки с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.
Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Алмус, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.
Не меняйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Алмус в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.
Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Алмус
Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Алмус, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений. Симптомы передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма.
Возьмите с собой оставшиеся таблетки, а также упаковку, даже если она пуста, когда пойдете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.
Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Алмус
Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Алмус, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Алмус, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом Алмус прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам Алмус принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Алмус, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшать дозу.
Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, невозможность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:
Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек):
Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):
Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вам следует обратиться к вашему врачу или пойти в больницу немедленно:
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):
Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):
Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек):
Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):
Некоторые пациенты сообщили (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Алмус). Это:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эсциталопрама Алмус
Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, тальк, коллоидный анидрид кремнезема,
и стеарат магния.
Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Эсциталопрама Алмус 20 мг имеют овальную форму, белые, с надрезом на одной стороне и маркировкой «+» на другой стороне.
Эсциталопрам Алмус 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 или 56 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг
Almus Фармацевтика, S.A.U.
Мари Кюри, 54
08840 Виладеканс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Производитель
Atlantic Pharma – Производство фармацевтических препаратов, S.A.
Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньейра, 2710-089 Синтра, Португалия
Medinfar Manufacturing, S.A.
Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес, Руа Оутейру да Армада, 5
Кондеикса-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалия
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Август 2021
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es
Средняя цена на ЭСЦИТАЛОПРАМ АЛМУС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 17.48 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.