ЭСЦИТАЛОПРАМ АЛМУС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Альмус 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Альмус 10 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Альмус 10 мг
3. Как принимать Эсциталопрам Альмус 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Альмус 10 мг
6. Содержание прошпекта и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Альмус 10 мг и для чего он используется

Эсциталопрам Альмус содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические расстройства с или без агорафобии, социальная тревожная расстройство, генерализованная тревожная расстройство и обсессивно-компульсивная расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Альмус 10 мг

Не принимайте Эсциталопрам Альмус

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6”).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас с рождения есть какой-либо тип нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизод такого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, оценивающего функционирование сердца).
• Если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел 2 “Применение Эсциталопрама Альмус с другими препаратами”).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрама Альмус.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другое расстройство или заболевание, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Альмус должно быть прекращено, если возникают судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 “Возможные побочные эффекты”).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Альмус может изменить контроль глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы легко развиваете геморрагии или синяки или если вы беременны (см. “Беременность1”).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если при отдыхе ваше сердце бьется медленно и/или вы считаете, что ваш организм может испытывать потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней (при болезни) или потому что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что удары сердца быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Альмус (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли о причинении вреда себе или суициде. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любое время вы испытываете мысли о причинении вреда себе или суициде, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику илидругу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Эсциталопрам Альмус не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Альмус пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Альмус пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Альмус. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Альмус в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама Альмус с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• “Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)”, содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Альмус. После окончания приема Эсциталопрама Альмус должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какой-либо из этих препаратов.

томадоне alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar

Escitalopram Almus. Después de terminar con Escitalopram Almus deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.

• “Селективные ингибиторы МАО-А обратимые”, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• “Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б”, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол

(используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Препараты, снижающие концентрацию калия и магния в крови, поскольку они могут увеличить риск тяжелых аритмий.

• Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрама Альмус в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)- лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Альмус, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта все еще адекватна.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама Альмус.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Альмус, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с сердечным ритмом, или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Альмус с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Альмус можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 “Как принимать Эсциталопрам Альмус”).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Альмус и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Альмус будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте Эсциталопрам Альмус, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Беременность1

Если вы принимаете Эсциталопрам Альмус на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Альмус, чтобы能够 дать вам советы.

Если вы принимаете Эсциталопрам Альмус в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете Эсциталопрам Альмус. Когда препарат принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Альмус, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или акушеру.

Если Эсциталопрам Альмус используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения Эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Эсциталопрамом влияет на вас.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эсциталопрам Альмус 10 мг

Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама Альмус, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Альмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Альмус составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожная расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Альмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общая тревожная расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Альмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивная расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Альмус составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Альмус составляет 5 мг, принимаемых один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Альмус составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Альмус обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Альмус».

Вы можете принимать Эсциталопрам 10 мг таблетки с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Альмус, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Альмус в течение рекомендованного вашим врачом периода. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Альмус

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Альмус, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений. Симптомы передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки, а также упаковку, даже если она пуста, когда пойдете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Альмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Альмус

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Альмус, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Альмус, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом Альмус прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам Альмус принимается в течение длительного периода, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, когда перестанете принимать Эсциталопрам Альмус, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать их дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.
• Если у вас есть высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы заметили эти симптомы, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита
• Если у вас есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнтес.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Головные боли

• Чувство тошноты

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор и покалывание или онемение кожи

Диарея, запор, рвота, сухость во рту

• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и мialгия)
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, температура
• Увеличение веса

Нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Покалывание (уртикария), кожная сыпь, зуд (прурит)
• Непроизвольное скрежетание зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Низкий сердечный ритм

Некоторые пациенты сообщили (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей)
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движения (непроизвольные мышечные движения)
• Больные эрекции (приапизм)
• Нарушения свертываемости крови, включая кожное и слизистое кровотечение (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангиоэдем)
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые встречаются у лекарств, действующих подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Альмус). Это:

• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Альмус 10 мг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание листка-вкладыша и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Альмус

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата).
• Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный алюмосиликат,

и магния стеарат.

Пленочное покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эсциталопрама Альмус 10 мг имеют эллиптическую форму, белые, выпуклые и имеют надрез на обеих сторонах.

Эсциталопрам Альмус 10 мг пленочные таблетки доступны в блистерных упаковках по 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель

Atlantic Pharma – Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Руа да Тапада Гранде, № 2; Абруньейра, 2710-089 Синтра, Португалия

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промышленный парк Армандо Мартинса Тавареса, Руа Оутейру да Армада, 5

Кондеикса-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Август 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es