Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам Accord 5 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата

поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя у них могут быть те же симптомы заболевания, как и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это

побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое Эскиталопрам Accord и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрам Accord.

3. Как принимать Эскиталопрам Accord.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Сохранение Эскиталопрам Accord.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Эскиталопрам Accord содержит активное вещество эскиталопрам.Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Этот препарат содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может потребоваться пара недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение в своем состоянии.

Обратитесь к своему врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

Не принимайте Escitalopram Accord

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас были эпизоды аномалий сердечного ритма или вы их имеете с рождения (что видно на ЭКГ, тесте, позволяющем оценить работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Использование Escitalopram Accord с другими лекарствами»).

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Accord. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие заболевания или заболевания, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас эпилепсия. Лечение Escitalopram Accord должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас диабет. Лечение Escitalopram Accord может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко к кровотечениям или кровотечениям, или если вы беременны (см. «Плодовитость, беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.
• Если у вас коронарная болезнь.
• Если у вас или у вас было проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение низкое в покое или если у вас может быть снижение соли в результате интенсивных диареи и рвоты (если у вас были головокружения) или если вы используете диуретики.
• Если у вас проблемы с сердцебиением, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, или если у вас были обмороки, коллапсы или головокружения при вставании, которые могут указывать на аномалии сердечного ритма.
• Если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании.

Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также

в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы

испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как эскиталопрам (также известные как ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут продолжаться после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация о клинических испытаниях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время возникнут мысли о причинении вреда себе или самоубийстве,

свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другуо том, что выиспытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете

спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Использование у детей и подростков

Escitalopram Accord не следует использовать обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Accord пациентам младше 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Accord пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента младше 18 лет прогрессируют или появляются новые симптомы, описанные выше, когда они принимают Escitalopram Accord. Кроме того, у пациентов младше 18 лет еще не доказано долгосрочное влияние на безопасность, касающееся роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Accord.

Использование Escitalopram Accord с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Accord. После завершения Escitalopram Accord должны пройти 7 дней, прежде чем принимать какой-либо из этих лекарств.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-B», которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Бупренорфин (一种 опиоидный препарат). Использование вместе увеличивает риск синдрома серотонинергического синдрома, потенциально опасного для жизни. Вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура выше 38 градусов Цельсия. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете любой из этих симптомов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и триметадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации Escitalopram Accord в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения Escitalopram Accord, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемая для лечения депрессии) и триметадол (используемая для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для заболеваний сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и халоперидол (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Accord.

• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни проблем с сердечным ритмом.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ESCITALOPRAM ACCORDесли вы принимаете лекарства для лечения проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, таких как антиаритмические препараты

класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид или халоперидол),

трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин,

эритромицин IV, пентамидин или противомалярийные препараты, в частности халофантрин) или некоторые

антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксин или мизоластин). Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Принятие Escitalopram Accord с едой, напитками и алкоголем

Escitalopram Accord можно принимать с или без еды (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Accord»).

Как и с большинством лекарств, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Accord с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Accord будет взаимодействовать с алкоголем.

Плодовитость, беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть намерение забеременеть, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Escitalopram Accord, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Accord в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиление рефлексов, тремор, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь эскиталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Escitalopram Accord, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензией внешнего дыхания у новорожденных (ГВДН), в которой новорожденный ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы используете Escitalopram Accord во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться в грудном молоке.

В экспериментах с животными было показано снижение качества спермы в циталопраме, аналогичном эскиталопраму. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность еще не было выявлено.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас Escitalopram Accord.

Escitalopram Accord содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Accord составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Escitalopram Accord составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Accord составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Accord составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые навязчивые расстройства

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Accord составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза Escitalopram Accord составляет 5 мг в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Escitalopram Accord обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Escitalopram Accord с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами, как показано на рисунке.

Только таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Accord даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Escitalopram Accord в течение рекомендованного срока. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Accord, чем следует

Если вы принимаете больше доз Escitalopram Accord, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Escitalopram Accord, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Accord

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомните об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Escitalopram Accord

Не прерывайте лечение Escitalopram Accord, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Accord в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Escitalopram Accord, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при отмене лечения Escitalopram Accord. Риск выше, если препарат использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас сильные симптомы отмены при отмене Escitalopram Accord, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя:

чувство головокружения (неустойчивость или безбаланс), чувство пульсации, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожание (неустойчивость), чувство путаницы или безбаланс, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эскиталопрам Accord может иметь побочные эффекты,

хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель после начала лечения.

Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего

заболевания и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите своего врача или обратитесь в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из

следующих побочных эффектов:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм или обморок, который может быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого Торсадс де Пойнтс.
• Судороги (атаки), см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белые пятна на глазах, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Умышленные мысли о причинении вреда себе или самоубийству, см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»
• Быстрое отекание кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Частота высокая(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения (насморки).
• Болезненные головные боли

Частота средняя(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Беспокойство, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бесс

  5. Консервация Эскиталопрама Accord

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

  после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не храните при температуре выше 30ºC.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и

  препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения

  спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не

  нуждаете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Escitalopram Accord

  Активное вещество — эскиталопрам.

  Каждая таблетка Escitalopram Accord 5 мг покрытая пленочной оболочкой

  содержит 5 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

  Другие компоненты:

  Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101) (E 460), кроскармелоза натрия (E468),

  гипромелоза E5 (E464), тальк (E553b), коллоидная аниhidная кремнезем (E551), стеарат магния (E470b).

  Покрытие: гипромелоза E-15 (E464), диоксид титана (E-171), макрогол 400.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Таблетки покрытые пленочной оболочкой, диаметром примерно 5,65 мм, круглые, биконвексные, белые до почти белых, гладкие с двух сторон.

  Escitalopram Accord 5 мг покрытые пленочной оболочкой доступны в следующих размерах упаковки:

  Упаковка с блистерами: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

  Флаконы из политетрафторэтилена высокой плотности (HDPE) по 100 таблеток.

  Может быть доступны только некоторые размеры упаковки.

  Название регистрации

  Accord Healthcare S.L.U.

  World Trade Center

  Moll de Barcelona, s/n

  Эдифиций Эст, 6 этаж

  08039 Барселона

  Испания

  Ответственный за производство

  Accord Healthcare B.V.,

  Winthontlaan 200,

  3526 KV Утрехт,

  Нидерланды

  или

  Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

  ул. Лутомьерская 50,95-200 Пабянице,

  Польша

  или

  Accord Healthcare Single Member S.A.

  64-й км национальной дороги Афины,

  Ламиа, Шиматар, 32009, Греция

  Этот препарат был зарегистрирован в государствах ЕЭС и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) с

  следующими

  наименованиями:

  Австрия:Escitalopram Accord 5 мг пленочные таблетки

  Чехия:Escitalopram Accord 5 мг покрытые таблетки

  Дания:Escitalopram Accord Healthcare

  Ирландия:Escitalopram 5 мг пленочно-оболоченные таблетки

  Литва:Escitalopram Accord 5 мг пленочно-оболоченные таблетки

  Португалия:Escitalopram Accord

  Испания:Escitalopram Accord 5 мг пленочно-оболоченные таблетки EFG

  Италия:Escitalopram Accord

  Нидерланды:Escitalopram Accord 5 мг Фильмомхульдые таблеткиen

  Швеция:Escitalopram Accord 5 мг Фильмдрагерадые таблетки

  Словакия:Escitalopram Accord 5 мг пленочно-оболоченные таблетки

  Великобритания:Escitalopram 5 мг Фильм-оболоченные таблетки

  Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2023

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

  Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

  http://www.aemps.gob.es/