ЭСБЕРИВЕН 100 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЭСБЕРИВЕН 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Троксерутин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Эсберивен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсберивена.
3. Как принимать Эсберивен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсберивена.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсберивен и для чего он используется

Эсберивен относится к группе лекарств, защищающих капилляры.

Он показан для краткосрочного лечения (в течение двух-трех месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью, таких как: ощущение тяжелых, болезненных и опухших ног.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсберивена

Не принимайте Эсберивен

• Если вы аллергичны к троксерутине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Эсберивеном.

• Если у вас есть или было язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое кровотечение или снижение количества тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессах свертывания крови).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсберивена.

Применение Эсберивена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не известны взаимодействия с другими лекарствами.

Применение Эсберивена с продуктами питания

Не известны взаимодействия с продуктами питания.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет достаточного опыта относительно безопасности Эсберивена во время беременности. Его применение у беременных женщин будет осуществляться, всегда взвешивая соотношение между пользой и возможным риском его введения.

Лактация

Троксерутин не проникает в грудное молоко в значительных количествах. Не описаны вредные эффекты для грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Эсберивен 100 мг/мл раствор для приема внутрь содержит метилпараоксibenzoат (Е-218) и пропилпараоксibenzoат (Е-216)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) и, исключительно бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит метилпараоксibenzoат (Е-218) и пропилпараоксibenzoат (Е-216).

3. Как принимать Эсберивен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится внутрь.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 10 миллилитров в день, в одной дозе по 10 мл или в двух дозах по 5 мл.

Это лекарство можно принимать, смешивая с небольшим количеством холодного молока с или без сахара, фруктовым соком или газировкой или сладкой водой.

Если вы приняли больше Эсберивена, чем следует

Могут появиться тошнота или рвота и боль в желудке. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Эсберивен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эсберивеном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсберивен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты Эсберивена обычно редки, легки и кратковременны.

Наблюдались следующие нежелательные реакции:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:боли в животе, диспепсия (тяжелая пищеварение, изжога и кислотность), тошнота.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:кожная сыпь.

Расстройства нервной системы:головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Эсберивена

Храните в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсберивена 100 мг/мл раствора для приема внутрь

• Активное вещество - троксерутин. Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 1 г троксерутина в качестве активного вещества.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, метилпараоксibenzoат (Е218), пропилпараоксibenzoат (Е216), сорбат калия (Е202), сукралоза натрия, карамельный аромат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсберивен - прозрачный раствор для приема внутрь интенсивного желтого цвета, представленный в темном стеклянном флаконе с крышкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (PP/HDPE) с детским замком, содержащий 200 мл раствора, kèmомый с мерным стаканом.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ибаисабаль Бидеа, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Декабрь 2004

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/