Противопоказания: информация для пациента
Erlotinib Sandoz 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Erlotinib Sandoz 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Erlotinib Sandoz 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
1. Что такое Erlotinib Sandoz и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Erlotinib Sandoz
3. Как принимать Erlotinib Sandoz
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Erlotinib Sandoz
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Erlotinib Sandoz содержит активное вещество эрлотиниб. Этот препарат используется для лечения рака и действует, препятствуя деятельности белка, называемого рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Известно, что этот белок участвует в росте и распространении раковых клеток.
Эрлотиниб назначается взрослым. Вам могут назначить этот препарат, если у вас рак легких в поздней стадии. Вам могут назначить его в качестве первичного лечения или в качестве лечения, если ваше заболевание остается практически без изменений после первоначальной химиотерапии, поскольку раковые клетки у вас имеют конкретные мутации в EGFR. Вам могут назначить его также, если предыдущая химиотерапия не помогла замедлить развитие вашего заболевания.
Вам могут назначить этот препарат также в сочетании с другим препаратом, называемым гемцитабином, если у вас рак поджелудочной железы в поздней стадии..
Не принимайте Erlotinib Sandoz
Предупреждения и предостережения
См. также ниже “Другие лекарства и Erlotinib Sandoz”.
Вы должны обратиться к вашему врачу:
См. также раздел 4 “Возможные побочные эффекты”.
Болезни печени или почек
Неизвестно, как этот эрлотиниб действует, если печень или почки не функционируют нормально. Не рекомендуется лечение этим препаратом при тяжелой болезни печени или тяжелой болезни почек.
Трансформация глюкуронидов, такие как синдром Гилберта
Если у вас есть нарушение глюкуронидации, такие как синдром Гилберта, ваш врач должен будет назначить лечение эрлотинибом с осторожностью.
Фуматоры
Рекомендуется бросить курить, если вы принимаете эрлотиниб, поскольку курение может уменьшить количество этого препарата в крови.
Дети и подростки
Эрлотиниб не изучался у пациентов моложе 18 лет. Не рекомендуется лечение этим препаратом у детей и подростков.
Другие лекарства и Erlotinib Sandoz
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы:принимаете, принималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринимали3. Как принимать Erlotinib Sandoz Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Плакетка должна быть принята не менее часа до или через два часа после приема пищи. Рекомендуемая дозаявляетсяодной таблеткой эрлотиниба 150 мг в день, если у вас рак легких, не микроцитарный. Рекомендуемая дозаявляетсяодной таблеткой эрлотиниба 100 мг в день, если у вас метастатический рак поджелудочной железы.Эрлотиниб используется в сочетании с гемцитабином. Ваш врач может корректировать вашу дозу на интервалах 50 мг. Поэтому Erlotinib Sandoz доступен в дозах 25 мг, 100 мг и 150 мг для корректировки различных режимов дозирования. Если вы принимаете больше Erlotinib Sandoz, чем следует Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем немедленно. Возможно, у вас будет увеличение побочных эффектов, и ваш врач может быть вынужден прервать лечение. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Если вы забыли принять Erlotinib Sandoz Если вы забыли принять одну или несколько таблеток Erlotinib Sandoz, как можно скорее свяжитесь с вашим врачом или аптекарем. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы прерываете лечение Erlotinib Sandoz Важно принимать это лекарство каждый день и в течение всего времени, которое назначил вам врач. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас есть один из упомянутых побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом как можно скорее. В некоторых случаях ваш врач может быть вынужден снизить дозу или прервать лечение эрлотинибом:
Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставЭрлотиниба Сандоз
Эрлотиниб Сандоз 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
В каждой таблетке содержится 25 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида).
Эрлотиниб Сандоз 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
В каждой таблетке содержится 100 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида).
Эрлотиниб Сандоз 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
В каждой таблетке содержится 150 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида).
ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилстарк (сода А), магния стеарат (E470b).
покрытие: поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), сополимер метакриловой и этилового ацрилата типа А (1:1), гидрокарбонат натрия.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Эрлотиниб Сандоз 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:таблетка белого до желтоватого цвета, круглая, биконвексная, с надпечаткой «25» на одной из сторон. Диаметр таблетки 6,1 мм ± 5 %.
Эрлотиниб Сандоз 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:таблетка белого до желтоватого цвета, круглая, биконвексная, с надпечаткой «100» на одной из сторон. Диаметр таблетки 8,9 мм ± 5 %.
Эрлотиниб Сандоз 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:таблетка белого до желтоватого цвета, круглая, биконвексная, с надпечаткой «150» на одной из сторон. Диаметр таблетки 10,5 мм ± 5 %.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия-ОПА/Алюминия-ПВК, а затем в картонную упаковку.
Размеры упаковок:
30 таблеток покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, получившей разрешение на продажу
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр деловой активности Парк Норт
Здание Дуб
Улица Сerrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственное за производство
Лек Фармацевтика д. д.
Улица Веровшкова 57
1526 Любляна
Словения
или
Ремедида Лтд
Улица Ахарнон, Лимассольский промышленный комплекс
3056 Лимассол
Кипр
Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.