ЭРЕЛЬЗИ 50 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Эрэлзи 50мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

этанерцепт

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Ваш врач также даст вам Карточку информации для пациента, в которой содержится важная информация о безопасности, которую вам необходимо знать до и во время лечения Эрэлзи.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам или ребенку, находящемуся на вашем попечении, и не должно быть дано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас или ребенка, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Эрэлзи и для чего он используется
2. Что вам необходимо знать перед началом использования Эрэлзи
3. Как использовать Эрэлзи
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эрэлзи
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по использованию Эрэлзи в предварительно заполненном шприце

1. Что такое Эрэлзи и для чего он используется

Эрэлзи - это лекарство, изготовленное из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка, который находится в организме и вызывает воспаление. Эрэлзи действует, уменьшая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Эрэлзи может быть использован для лечения ревматоидного артрита средней или тяжелой степени, псориатического артрита, аксиального спондилоартрита тяжелой степени, включая анкилозирующий спондилит и псориаз средней или тяжелой степени, обычно в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидного артрита Эрэлзи обычно используется в комбинации с метотрексатом, хотя также может быть использован как единственное лекарство в случае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Эрэлзи может замедлить повреждение, вызванное ревматоидным артритом, в ваших суставах и улучшить вашу способность выполнять повседневные действия, как при использовании в одиночку, так и в комбинации с метотрексатом.

В случае пациентов с псориатическим артритом с множественным поражением суставов Эрэлзи может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия.

В случае пациентов с симметричным множественным поражением суставов, отеком или болью (например, в руках, запястьях и ногах) Эрэлзи может замедлить прогрессирование структурного повреждения этих суставов, вызванного заболеванием.

Эрэлзи также показан для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного идиопатического артрита, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным или не подходит для них:
• Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширенная олигоартрит в пациентах от 2 лет и с весом 62,5 кг или более.
• Псориатический артрит в пациентах от 12 лет и с весом 62,5 кг или более.
• Для артрита, связанного с энтезитом, в пациентах от 12 лет и с весом 62,5 кг или более, для которых использование других методов лечения не было достаточно эффективным или не подходит для них.
• Тяжелый псориаз в пациентах от 6 лет и с весом 62,5 кг или более, которые имели неадекватный ответ на фототерапию или другие системные методы лечения.

2. Что вам необходимо знать перед началом использования Эрэлзи

Не используйте Эрэлзи

• если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, аллергичны к этанерцепту или любому другому компоненту Эрэлзи (перечисленному в разделе 6). Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавливание груди, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Эрэлзи и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• если вы или ребенок страдаете или имеете риск развития тяжелой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы или ребенок страдаете любой инфекцией. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Эрэлзи.

• Аллергические реакции: Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавливание груди, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Эрэлзи и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Инфекции/хирургия: Если вы или ребенок развиваете новую инфекцию или собираетесь пройти крупную хирургическую операцию, ваш врач может захотеть контролировать лечение Эрэлзи.
• Инфекции/диабет: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю повторяющихся инфекций или страдаете диабетом или другими заболеваниями, которые увеличивают риск инфекции.
• Инфекции/мониторинг: Сообщите вашему врачу о любой недавней поездке за пределы европейского региона. Если вы или ребенок развиваете симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, продолжать ли мониторинг вас или ребенка на предмет инфекций после окончания лечения Эрэлзи.
• Туберкулез: Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, лечившихся Эрэлзи, ваш врач осмотрит вас на предмет признаков и симптомов туберкулеза перед началом лечения Эрэлзи. Это может включать подробный медицинский осмотр, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих исследований должно быть записано в Карточке информации для пациента. Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, кто имел туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Гепатит Б: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имели гепатит Б. Ваш врач должен провести тест на гепатит Б перед началом лечения Эрэлзи. Лечение Эрэлзи может реактивировать гепатит Б у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита Б. Если это происходит, вам необходимо прекратить использование Эрэлзи.
• Гепатит С: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете гепатитом С. Ваш врач может захотеть контролировать лечение Эрэлзи в случае, если инфекция ухудшится.
• Заболевания крови: Немедленно сообщите вашему врачу, если вы или ребенок испытываете симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечение или бледность. Эти симптомы могут указывать на наличие серьезной проблемы с кровью, которая требует прекращения лечения Эрэлзи.
• Заболевания нервной системы и зрения: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва (воспалением зрительного нерва) или трансверсальным миелитом (воспалением спинного мозга). Ваш врач решит, подходит ли Эрэлзи для лечения.
• Сердечная недостаточность: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете сердечной недостаточностью, поскольку Эрэлзи необходимо использовать с осторожностью в этих случаях.
• Рак: Сообщите вашему врачу, если вы имели лимфому (тип крови рака) или любой другой рак до начала лечения Эрэлзи.

Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, которые имели это заболевание в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы, чем средний.

Дети и взрослые, принимающие Эрэлзи, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или других видов рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Эрэлзи или другие лекарства, которые работают таким же образом, как Эрэлзи, развили рак, включая редкие виды, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, получавшие Эрэлзи, развили рак кожи. Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок развиваете любые изменения на коже или росты на коже.

• Ветрянка: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок были подвержены ветрянке во время использования Эрэлзи. Ваш врач решит, необходимо ли профилактическое лечение от ветрянки.
• Алкоголизм: Эрэлзи не должен использоваться для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, имели историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера: Не рекомендуется использовать Эрэлзи для лечения гранулематоза Вегенера, редкого воспалительного заболевания. Если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, страдаете гранулематозом Вегенера, обсудите это с вашим врачом.
• Противодиабетические лекарства: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете диабетом или принимаете лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, что вам или ребенку необходимо меньше противодиабетических лекарств во время использования Эрэлзи.

Дети и подростки

Использование Эрэлзи не показано для детей и подростков с весом менее 62,5 кг.

• Вакцинация: Если возможно, дети должны иметь все необходимые вакцины до начала использования Эрэлзи. Некоторые вакцины, такие как оральная вакцина против полиомиелита, не должны быть введены во время использования Эрэлзи. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любой вакцины.

Обычно Эрэлзи не должен использоваться у детей младше 2 лет или с весом менее 62,5 кг с полиартритом или расширенной олигоартритом, у детей младше 12 лет или с весом менее 62,5 кг с артритом, связанным с энтезитом, или псориатическим артритом, или у детей младше 6 лет или с весом менее 62,5 кг с псориазом.

Другие лекарства и Эрэлзи

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ребенок используете, недавно использовали или могут использовать любое другое лекарство (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже если оно не было назначено вашим врачом.

Вы или ребенок не должны использоватьЭрэлзи вместе с лекарствами, содержащими активные вещества анакинру или абатацепт.

Беременность и лактация

Эрэлзи должен использоваться во время беременности только в случае явной необходимости. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность.

Если вы получали Эрэлзи во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше врожденных дефектов, когда мать получала этанерцепт во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали этанерцепт или другие подобные лекарства (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого закономерности в типах врожденных дефектов. Другое исследование не обнаружило повышенного риска врожденных дефектов, когда мать получала Эрэлзи во время беременности. Ваш врач поможет вам решить, превышают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью во время лечения Эрэлзи. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам об использовании Эрэлзи во время беременности и лактации до того, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Эрэлзи повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Эрэлзи содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 50 мг; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Эрэлзи

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Эрэлзи слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вам назначена доза Эрэлзи 50 мг. Доза Эрэлзи 25 мг доступна для доз 25 мг.

Использование у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и аксиальный спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимых дважды в неделю, или 50 мг, вводимых один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту введения Эрэлзи.

Псориаз в бляшках

Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно, могут быть введены 50 мг дважды в неделю в течение максимум 12 недель, за которыми следует 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, как долго вам необходимо использовать Эрэлзи и нужна ли повторная курс лечения в зависимости от вашего ответа. Если Эрэлзи не оказывает эффекта на ваше заболевание после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарства.

Использование у детей и подростков

Адекватная доза и частота дозирования зависят от веса и заболевания ребенка или подростка. Ваш врач определит адекватную дозу для ребенка и назначит наиболее подходящую форму Эрэлзи. Пациентам педиатрической группы с весом 62,5 кг или более может быть назначена доза 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю с использованием предварительно заполненного шприца или шприца с фиксированной дозой.

Доступны другие лекарства этанерцепта с дозами, подходящими для детей.

Для полиартрита или расширенной олигоартрита у пациентов от 2 лет и с весом 62,5 кг или более, или артрита, связанного с энтезитом, или псориатического артрита у пациентов от 12 лет и с весом 62,5 кг или более, обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Для псориаза у пациентов от 6 лет и с весом 62,5 кг или более, обычная доза составляет 50 мг один раз в неделю. Если Эрэлзи не оказывает эффекта на заболевание ребенка после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарства.

Ваш врач даст вам точные инструкции по подготовке и расчету правильной дозы.

Форма и способ введения

Эрэлзи вводится в виде подкожной инъекции.

В разделе 7, "Инструкции по использованию Эрэлзи в предварительно заполненном шприце", содержатся подробные инструкции по введению Эрэлзи.

Раствор Эрэлзи не должен быть смешан с любым другим лекарством.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, в какие дни недели вам необходимо использовать Эрэлзи.

Если вы использовали больше Эрэлзи, чем необходимо

Если вы использовали больше Эрэлзи, чем необходимо (либо путем введения большей дозы за один раз, либо путем использования его слишком часто), вы должны немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили введение Эрэлзи

Если вы пропустили дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, если только следующая доза не запланирована на следующий день, в этом случае вы должны пропустить пропущенную дозу. Затем продолжайте вводить лекарство в обычные дни. Если вы не помните до дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Эрэлзи

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции

Если вы заметите одну из следующих реакций, не вводите больше Эрлизи. Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Затруднение глотания или дыхания.
• Отек лица, горла, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Тяжелая сыпь, зуд или крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжелые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеперечисленных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Эрлизи, поэтому вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите один из следующих эффектов, вам или ребенку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Признаки тяжелых инфекций, таких как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненной, чувствительной, красной и горячей кожей или суставами.
• Признаки нарушений крови, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
• Признаки нарушений нервной системы, таких как онемение или покалывание, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руке или ноге.
• Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической активности, отеки на ногах, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синий цвет ногтей или вокруг губ.
• Признаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки будут зависеть от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать потерю веса, температуру, отек (с болью или без), постоянный кашель, наличие уплотнений или утолщений на коже.
• Признаки аутоиммунных реакций (при которых развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани организма), такие как боль, зуд, слабость и дыхание, мыслительные, чувствительные или зрительные нарушения.
• Признаки системной красной волчанки или синдрома, подобного системной красной волчанке, такие как изменения веса, постоянная сыпь, температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Признаки воспаления кровеносных сосудов, такие как боль, температура, покраснение или тепло кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечасты, но они являются тяжелыми состояниями (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже перечислены известные побочные эффекты Эрлизи, сгруппированные по убывающей частоте:

• Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематомы, покраснение, зуд, боль и отек) не возникают так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, которую они использовали недавно.

• Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (образование аутоантител).

• Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, не поверхностные кожные инфекции, инфекции суставов, инфекцию крови и генерализованные инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (тип белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); локализованный отек кожи (ангиоэдем); крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, поражающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, повышение уровня печеночных ферментов часто); спазмы в животе и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

Тяжелые аллергические реакции (включая тяжелый локализованный отек кожи и затруднение дыхания); лимфома (тип рака крови); лейкоз (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (тип рака кожи); сочетание низкого уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; нарушения нервной системы (с тяжелой мышечной слабостью и симптомами, подобными симптомам рассеянного склероза или воспалению глазных нервов или спинного мозга); туберкулез; ухудшение сердечной недостаточности; судороги; системная красная волчанка или синдром, подобный системной красной волчанке (симптомы могут включать постоянную сыпь, температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к тяжелому образованию пузырей и отслоению кожи; лихеноидные реакции (зудящая красно-фиолетовая сыпь и/или толстые бело-серые линии на слизистых оболочках); воспаление печени, вызванное иммунной системой (аутоиммунный гепатит; у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота является нечастой); иммунологическое расстройство, которое может поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота воспаления или рубцевания легких является нечастой).

• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Рак клеток Меркеля (тип рака кожи); чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита Б (инфекция печени); повреждение небольших фильтров внутри почек, приводящее к нарушению функции почек (гломерулонефрит); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, аналогичны вышеописанным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эрлизи

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке предзагруженной ручки после "CAD"/"EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (2 °C - 8 °C). Не замораживайте.

Храните предзагруженные ручки в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

После извлечения предзагруженной ручки из холодильника подождите примерно 15-30 минут, чтобы раствор Эрлизи достиг комнатной температуры. Не нагревайте его никаким другим способом. Затем рекомендуется немедленный использование.

Эрлизи можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25 °C в течение одного периода до 4 недель; после чего лекарство не может быть охлаждено снова. Эрлизи следует утилизировать, если оно не было использовано в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется, чтобы вы записали дату, когда Эрлизи было извлечено из холодильника, и дату, с которой Эрлизи должно быть утилизировано (не позднее 4 недель после извлечения упаковки из холодильника).

Осмотрите раствор ручки, глядя через прозрачное окно осмотра. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтоватым и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы. Это нормальный вид Эрлизи. Не используйте раствор, если он имеет необычный цвет или мутный, или если он содержит частицы, отличные от вышеописанных. Если вас беспокоит вид раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эрлзи

Активное вещество - этанерцепт.

Каждая предзагруженная ручка содержит 50 мг этанерцепта.

Другие компоненты - анидрид лимонной кислоты, дигидрат цитрата натрия, хлорид натрия, сахароза, гидрохлорид L-лизина, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эрлзи выпускается в виде инъекционного раствора в предзагруженной ручке. Предзагруженная ручка содержит прозрачный или слегка опалесцирующий инъекционный раствор (инъекцию) от бесцветного до слегка желтоватого. Предзагруженные шприцы изготовлены из стекла типа I, имеют резиновую пробку для поршня (бромобутиловая резина), поршневую штоку, иглу из нержавеющей стали диаметром 29 и колпачок для иглы (термопластичный эластомер). Каждая упаковка содержит 1, 2 или 4 ручки; многодозовые упаковки содержат 12 ручек (3 упаковки по 4 ручки).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz GmbH

Биохемистрасе 10

6250 Кундль

Австрия

Производитель

Sandoz GmbH Schaftenau

Биохемистрасе 10

6336 Лангкампфен

Австрия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Биохемистрасе 10

6336 Лангкампфен

Австрия

Для получения более подробной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:{MM/ГГГГ}

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по использованию Эрлзи в предзагруженной ручке

Ваша Эрлзи в предзагруженной ручке:

Что еще вам нужно для инъекции:

Перед инъекцией:

Инъекция:

После инъекции:

Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом, знакомым с Эрлзи.