Erelzi 50 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Инструкция по применению Erelzi 50 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Введение
Препаратная информация для пользователя
Erelzi 25мг инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Erelzi 50мг инъекционная жидкость в предзаряженной игле
етанерцеп
Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
•Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
•Ваш врач, кроме того, даст вам Карточку информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать перед и во время лечения Erelzi.
•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
•Этот препарат был назначен вам или ребенку, находящемуся под вашим попечительством, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас или у ребенка, находящегося под вашим попечительством, поскольку это может причинить вред.
•Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.
1.Что такое Erelzi и для чего он используется
2.Что вы должны знать перед началом использования Erelzi
3.Как использовать Erelzi
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Erelzi
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
7.Инструкции по использованию предзаряженной иглы Erelzi
1. Что такое Эрелзи и для чего оно используется
Эрелзи представляет собой препарат, производимый из двух человеческих белков. Он блокирует деятельность другой белковой субстанции, которая присутствует в организме и вызывает воспаление. Эрелзи действует, снижая воспаление, связанное с определёнными заболеваниями.
Эрелзи может использоваться у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения:средней или тяжёлой ревматоидной артритиса, псориатического артритиса, грудной спондилитисатяжёлого типа, включая анкилозирующий спондилити псориазсредней или тяжёлой степени, обычно в зависимости от конкретного случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.
При лечении ревматоидного артритиса, Эрелзи обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного препарата, если лечение метотрексатом не подходит для вас. Эрелзи может замедлить повреждение, вызванное ревматоидным артритисом в ваших суставах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и в случае с использованием только метотрексата.
При лечении псориатического артритисас поражением нескольких суставов, Эрелзи может улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи.
При лечении пациентов с симметричными, опухшими или болевыми суставами(например, в руках, запястьях и ногах), Эрелзи может отсрочить прогрессирование структурного повреждения этих суставов, вызванного болезнью.
Эрелзи также используется для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:
- Для следующих типов ювенильной ревматоидной артритиса, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным или не подходит для них:
- Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространённый у пациентов в возрасте 2 года и старше и весом 62,5 кг и более.
- Псориатический артрит у пациентов в возрасте 12 лет и старше и весом 62,5 кг и более.
- Артрит, связанный с энтеритисом у пациентов в возрасте 12 лет и старше и весом 62,5 кг и более, для которых использование других наиболее часто используемых методов лечения не было достаточно эффективным или не подходит для них.
- Глубокий псориаз у пациентов в возрасте 6 лет и старше и весом 62,5 кг и более, которые не ответили на фототерапию или другие системные терапии или не могут принимать их.
2. Что нужно знать перед началом использования Erelzi
•если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, являютсяаллергиками на этанерцептили надругие компоненты Эрелзи(включая те, которые перечислены в разделе6). Если вы или ребенок испытывают аллергию, такие какопрыскивание в грудь,тяжелое дыхание,кашель,запах, не вводите больше Эрелзи и немедленно обратитесь к врачу.
•если вы или ребенок страдают или имеют риск развитиягнойной инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
•если вы или ребенок страдаютлюбой вид инфекции. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
Предупреждения и предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом использования Эрелзи.
•Аллергические реакции: Если вы или ребенок испытывают аллергию, такие какопрыскивание в грудь,тяжелое дыхание,кашель,запах, не вводите больше Эрелзи и немедленно обратитесь к врачу.
•Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к хирургическому вмешательству, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Эрелзи.
•Инфекции/диабет:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеютрекуррентные инфекцииили страдаютдиабетомили другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.
•Инфекции/мониторинг:Напишите своему врачу о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие каклихорадка,кашель,запах, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком за развитием инфекций после того, как вы или ребенок закончили лечение Эрелзи.
•Туберкулез:Поскольку были зафиксированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Эрелзи, ваш врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом лечения Эрелзи. Это может включатьдетальную медицинскую историю,рентгенографию грудной клеткиитест на туберкулез. Проведение этих анализов должно быть зафиксировано в карте пациента.
•Гепатит B:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеютгепатит Bкогда-либо. Врач должен сделатьтест на гепатит Bперед тем, как вы или ребенок начнут лечение Эрелзи. Лечение Эрелзи может привести к реактивациигепатита Bу пациентов, которые ранее были инфицированы вирусомгепатита B. Если это происходит, вы должны прекратить использование Эрелзи.
•Гепатит C:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеютгепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Эрелзи, если инфекция ухудшается.
•Заболевания крови:Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ребенок испытываютлихорадку,боль в горле,гематомы,сгустки кровиилибледность. Эти симптомы могут указывать на серьезное кровяное заболевание, требующее прекращения лечения Эрелзи.
•Заболевания нервной системы и зрения:Напишите своему врачу, если вы или ребенок испытываютсклероз,неуритисилимиелит. Врач решит, подходит ли Эрелзи для лечения.
•Сердечная недостаточность:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеютсердечную недостаточность, поскольку Эрелзи следует использовать с осторожностью в этих случаях.
•Рак:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеютлимфомуилидругой тип ракапрежде чем вам будет назначено лечение Эрелзи.
Пациенты стяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь повышенный риск развитиялимфомы.
Взрослые и дети, принимающие Эрелзи, могут иметь повышенный риск развитиялимфомыилидругого типа рака.
Некоторые подростки и дети, получавшие Эрелзи или другие препараты, работающие таким же образом, как Эрелзи, развилирак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.
Некоторые пациенты, принимающие Эрелзи, развилирак кожи. Напишите своему врачу, если вы или ребенок развиваютизменения кожиилиросты на коже.
•Оспа:Напишите своему врачу, если вы или ребенок находятся под воздействиемосипока вы принимаете Эрелзи. Врач решит, следует ли использовать профилактическое лечение отоси.
•Алкоголизм:Эрелзи не следует использовать для лечениягепатита, связанного с алкоголизмом. Пожалуйста, напишите своему врачу, если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, имеютисторию алкоголизма.
•Грануломатоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Эрелзи для лечениягрануломатоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, имеютгрануломатоз Вегенера, сообщите об этом своему врачу.
•Антидиабетические препараты:Напишите своему врачу, если вы или ребенок страдаютдиабетомили принимаетеантидиабетические препараты. Врач может решить, нужно ли вам или ребенку меньшеантидиабетических препаратовпока вы принимаете Эрелзи.
Дети и подростки
Использование Эрелзи не рекомендуется для детей и подростков с весом менее62,5кг.
•Вакцинация:Если возможно, детям следует прививать все необходимые вакцины перед началом использования Эрелзи. Некоторые вакцины, такие какоральная поливакцина, не следует вводить во время использования Эрелзи. Обратитесь к врачу перед использованием любых вакцин.
Обычно Эрелзи не следует использовать у детей младше2лет илис весом менее62,5кгсполирартритом илиолигоартритом, у детей младше12лет илис весом менее62,5кгсартритом, связанным сэнтеритисомилипсориатическим артритом, или у детей младше6лет илис весом менее62,5кгспсориазом.
Другие препараты и Эрелзи
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут понадобиться другие препараты (включаяанакинру,абатацептилисульфасалазин), даже те, которые не были назначены вашим врачом.
Вы или ребенокне должны использоватьЭрелзи вместе с препаратами, содержащими активные веществаанакинруилиабатацепт.
Беременность и грудное вскармливание
Эрелзи следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.
Если вы получали Эрелзи во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития, когда матери получалиэтанерцептво время беременности, по сравнению с матерями, которые не получалиэтанерцептили другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона в типах дефектов развития. Другое исследование не обнаружило повышенного риска дефектов развития у детей, получавших Эрелзи во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения риски потенциального вреда для вашего ребенка.
Обратитесь к врачу, если вы хотите кормить грудью, одновременно принимая Эрелзи. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о том, что вы использовали Эрелзи во время беременности и грудного вскармливания, перед тем как ваш ребенок получит любую вакцину.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что использование Эрелзи повлияет на способность вести машину и использовать машины.
Эрелзи содержит соли
Этот препарат содержит менее1ммоль(23мг) солинатрияна25мг или50мг; это, по сути, «без соли».
3. Как использовать Erelzi
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что действие Эрелзи слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Эрелзи доступен в дозировках 25мг и 50мг.
Применение у взрослых (с возрастом 18лет и старше)
Артрит-реуматизм, артрит-псориатический и спондилит-артрит, включая спондилит-анкилозантный
Обычная доза составляет 25мг, вводимых два раза в неделю или 50мг, вводимых один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту, по которой вводить Эрелзи.
Псориатический плакоид
Обычная доза составляет 25мг, вводимых два раза в неделю или 50мг, вводимых один раз в неделю.
Альтернативно могут вводиться 50мг два раза в неделю в течение максимум 12недель, затем 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю.
Ваш врач решит, сколько времени вы должны использовать Эрелзи и нужно ли повторить лечение в зависимости от вашей реакции. Если Эрелзи не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.
Применение у детей и подростков
Дозировка и частота дозирования зависят от веса и болезни ребенка. Ваш врач определит подходящую дозировку для ребенка и назначит подходящую форму Эрелзи. Для пациентов-педиатров с весом 62,5кг и более можно назначить дозу 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю с помощью предзаряженной иглы или пистолета с фиксированной дозировкой.
Доступны другие препараты этанерцепта с подходящими дозировками для детей.
Для полиартрита или олигоартрита с распространением у пациентов в возрасте 2года и старше и с весом 62,5кг и более, или артрита, связанного с энтеритисом или артрита-псориатического у пациентов в возрасте 12лет и старше и с весом 62,5кг и более, обычная доза составляет 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю.
Для псориатического плакоида у пациентов в возрасте 6лет и старше и с весом 62,5кг и более обычная доза составляет 50мг один раз в неделю. Если Эрелзи не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.
Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.
Форма и метод введения
Эрелзи вводится в виде подкожной инъекции.
В разделе7, «Инструкции по использованию предзаряженной иглы Эрелзи», приведены подробные инструкции по введению Эрелзи.
Раствор Эрелзи не должен смешиваться с другими препаратами.
Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, какой день недели вы должны использовать Эрелзи.
Если вы использовали больше Эрелзи, чем следует
Если вы использовали больше Эрелзи, чем следует (либо введя большую дозу в одно время, либо используя его слишком часто),вы должны немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если вы забыли ввести Эрелзи
Если вы забыли ввести дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препарат в обычные дни. Если вы не вспомните до следующего дня, когда назначена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день) для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратили лечение Эрелзи
Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Аллергические реакции
Если вы заметите любые из следующих реакций, не вводите больше Эрелзи. immediately сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.
•Трудности с глотанием или дыханием.
•Отек лица, гортани, рук и ног.
•Чувство нервозности или тревоги, сердцебиения, резкое покраснение кожи и/или чувство жара.
•Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).
Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Эрелзи, поэтому вы должны обратиться за медицинской помощью в срочном порядке.
Грубые побочные эффекты
Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам или ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.
•Знаки тяжелых инфекций, такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, отсутствием дыхания, ознобом, слабостью или чувствительной, красной и горячей кожей или суставами.
•Знаки кровотечений, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
•Знаки кровотечений, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и этикетке предзаряженной иглы после «CAD»/«EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Храните в холодильнике (2°C–8°C). Не замораживайте. Храните предзаряженные иглы в внешней упаковке для защиты от света. После извлечения иглы из холодильника,ожидайте примерно 15‑30минут, чтобы раствор Erelzi достиг температуры окружающей среды. Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленное использование. Erelzi можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25°C, и в течение единственного периода до 4недель; после чего препарат нельзя снова охладить. Erelzi следует утилизировать, если он не был использован в течение 4недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Erelzi из холодильника и дату, с которой Erelzi следует утилизировать (не более 4недель с момента извлечения из холодильника). Проверьте раствор из иглы. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтоватым и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Erelzi. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Активное вещество — этанерцепт. В каждой предзаряженной инъекционной игле содержится 25мг этанерцепта или 50мг этанерцепта. Остальные компоненты — ангиодистальный ацид, содийный цитрат дигидрат, содий хлорид, сахароза, гидрохлорид L‑лизина, натрий гидроксид, хлористоводородная кислота и вода для инъекционных растворов. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Эрелзи представлен предзаряженной инъекционной иглой, содержащей прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.Предзаряженные иглы изготовлены из стекла типаI, с резиновым колпачком на шейке (бромбутиловый резиновый колпачок), шейкой для колпачка, стальной иглой диаметром29 и резиновым колпачком на игле (термопластичный эластомер). Игла оснащена защитным автоматом.В каждой упаковке содержится 1, 2 или 4предзаряженные иглы с защитным автоматом; многопакетные упаковки содержат 12(3упаковки по 4предзаряженные иглы по 25мг или 50мг с защитным автоматом или 8(2упаковки по 4предзаряженные иглы по 25мг с защитным автоматом или 24(6упаковок по 4предзаряженные иглы по 25мг с защитным автоматом). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Название регистрации Sandoz GmbHBiochemiestrasse10 6250 Kundl Австрия Ответственный за производство Sandoz GmbH Schaftenau Biochemiestrasse10 6336 Langkampfen Австрия Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Австрия Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю регистратора: Sandoz nv/sa Тел.: +32 2 722 97 97 Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Тел.: +370 5 2636 037 ???????? ?????? ???????? ??? ???.: +359 2970 47 47 Люксембург/Люксембург Sandoz nv/sa Тел.: +32 2 722 97 97 Чешская Республика Sandoz s.r.o. Тел.: +420 225 775 111 Венгрия Sandoz Hungária Kft. Тел.: +36 1 430 2890 Дания/Норвегия/Исландия/Швеция Sandoz A/S Тел.: +45 63 95 10 00 Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел.: +35699644126 Германия Hexal AG Тел.: +49 8024 908 0 Нидерланды Sandoz B.V. Тел.: +31 36 52 41 600 Эстония Sandoz d.d. Eesti filiaal Тел.: +372 665 2400 Австрия Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000 Греция SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Тел.: +30 216 600 5000 Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 209 70 00 Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Тел.: +34 900 456 856 Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Тел.: +351 21000 86 00 Франция Sandoz SAS Тел.: +33 1 49 64 48 00 Румыния Sandoz Pharmaceuticals SRL Тел.: +40 21 407 51 60 Хорватия Sandoz d.o.o. Тел.: +385 1 23 53 111 Словения Sandoz farmacevtska družba d.d. Тел.: +386 1 580 29 02 Ирландия Rowex Ltd. Тел.: + 353 27 50077 Словакия Sandoz d.d. - организационная часть Тел.: +421 2 50 70 6111 Италия Sandoz S.p.A. Тел.: +39 02 96541 Финляндия Sandoz A/S Тел.: +358 10 6133 400 Кипр Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел.: +357 22 69 0690 Великобритания (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000 Латвия Sandoz d.d. Latvia filiale Тел.: +371 67 892 006 Дата последнего обновления этого бюллетеня:{MM/AAAA} Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu. 7.Инструкции по использованию предзаряженной иглы Эрелзи Прочитайте ВСЕ инструкции перед инъекцией.Эта же информация доступна также на сайте www.erelzi.eu и в следующем коде. “Включите QR-код”+ www.erelzi.eu Важно не пытаться ввести препарат, пока врач, медсестра или фармацевт не научат вас этому. В упаковке содержится(ся) предзаряженная игла Эрелзи в индивидуальных блистерах из пластика. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В этом состоянии защитный автомат ИГЛА ЗАКРЫТ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ иглу. ГОТОВА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В этом состоянии защитный автомат ИГЛА ОТКРЫТ. Игла готова к использованию. Ваша предзаряженная игла Эрелзи с защитным автоматом и дополнительной ручкой для пальцев После инъекции защитный автомат ИГЛА ЗАКРЫТ, чтобы защитить от случайных уколов иглы медицинских работников, пациентов, которые самодостаточно вводят препарат, назначенный врачом, и людей, которые помогают пациентам вводить препарат. Что вам нужно для инъекции: Важная информация о безопасности Предупреждение: Держите иглу вне видимости и доступа детей. 1.Не открывайте упаковку, пока не будете готовы вводить препарат. 2.Не используйте препарат, если упаковка повреждена, поскольку может быть не безопасно использовать его. 3.Не трясите иглу. 4.Никогда не оставляйте иглу в местах, где другие могут ее коснуться. 5.Игла предзаряжена имеет защитный автомат, который закроет иглу после инъекции. Защитный автомат поможет предотвратить случайные уколы иглы у любого человека, который использует иглу. Будьте осторожны и не касайтесь кнопок активации защитного автомата до использования. Если вы это сделаете, защитный автомат активируется раньше времени. 6.Не снимайте защитный колпачок иглы до тех пор, пока не будете готовы вводить препарат. 7.Иглу нельзя использовать повторно. После использования иглу немедленно утилизируйте в контейнере для острых предметов. 8.Не используйте иглу, если она упала на твердую поверхность или была оставлена после снятия защитного колпачка иглы. Хранение предзаряженной иглы Эрелзи 1.Храните препарат в закрытой упаковке, чтобы защитить его от света. Храните в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. НЕ ЗАМОРОЗКАВИТЕ. 2.Вспомните вытащить из холодильника блистер с иглой и оставьте его без открывания в течение 15‑30минут, чтобы он оттаял. 3.Помните, что вы должны вытащить из холодильника блистер с иглой, чтобы он оттаял, перед тем, как готовиться к инъекции. 4.Не используйте иглу после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке или на этикетке иглы после “CAD”/”EXP”. Если он истек, верните упаковку в полном объеме в аптеку. Места инъекции Место инъекции — это место, где вы будете вводить иглу. Если у вас псориаз, НЕ вводите препарат напрямую в любую область или повреждение кожи, утолщенную, красную или отслоенную (“псориатические повреждения кожи”). Если кто-то вводит препарат, то также можно использовать верхнюю часть руки. Подготовка предзаряженной иглы Эрелзи 1.Вытащите из холодильника блистер с иглой и оставьте его без открывания в течение 15‑30минут, чтобы он оттаял. 2.Когда вы готовы использовать иглу, откройте блистер и тщательно вымойте руки водой и мылом. 3.Тщательно очистите место инъекции влажной салфеткой с алкоголем. 4.Вытащите иглу из блистера. 5.Проверьте иглу. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтоватым и может содержать небольшие белые или прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Эрелзи. Не используйте, если раствор мутный, разбавленный или содержит крупные хлопья, шелушение или окрашенные частицы. Не используйте, если игла повреждена или защитный автомат активирован. В любом случае верните упаковку в полном объеме в аптеку. Как вводить предзаряженную иглу Эрелзи Удалите защитный колпачок иглы из иглы. Утилизируйте его. Вы можете заметить каплю на конце иглы. Это нормально. Нажмите на кожу в месте инъекции и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу полностью, чтобы гарантировать, что весь препарат будет введен. Зажмите ручку для пальцев иглы, как показано. Медленно нажмите на шейку иглы до конца, чтобы голова шейки иглы вошла в кнопки активации защитного автомата. Зажмите шейку иглы, пока не введете иглу в место инъекции. Снимите иглу из места инъекции. Позвольте защитному автомату иглы закрывать иглу автоматически. Возможно, будет немного крови в месте инъекции. Нажмите на место инъекции в течение 10секунд с ватным тампоном или марлей. Не трите место инъекции. Вы можете использовать повязку, если это необходимо. Инструкции по утилизации Утилизируйте иглу после использования в контейнере для острых предметов (закрытом и устойчивом к уколам). По причинам безопасности и здоровья (для вас и других людей) иглы и иглы после использованияНЕ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ВОЗВРАЩЕНЫ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, знакомому с Эрелзи.5. Консервация Erelzi
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- СоставCitrato de sodio (e-331) (13,52 mg mg), Cloruro de sodio (1,5 mg mg), Sacarosa (10 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (C.S. mg mg)
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Проконсультируйтесь онлайн с врачом о Erelzi 50 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
Следите за новостями и экономьте на услугах
Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.
