ЭПИСКЛИ 300 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эпусли 300 мг концентрат для раствора для инфузии

экулизумаб

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщить о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эпусли и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпусли
3. Как использовать Эпусли
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпусли
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эпусли и для чего он используется

Что такое Эпусли

Активное вещество Эпусли - экулизумаб, и он относится к группе лекарств, называемых моноклональными антителами. Экулизумаб связывается с конкретным белком в организме, который вызывает воспаление, и ингибирует его, так что системы организма не могут атаковать и разрушать уязвимые кровяные клетки, почки, мышцы или нервы глаз и спинного мозга.

Для чего используется Эпусли

Ночная пароксизмальная гемоглобинурия

Эпусли используется для лечения пациентов с конкретным типом заболевания, поражающим кровеносную систему, называемым ночной пароксизмальной гемоглобинурией (НПГ). У пациентов с НПГ могут быть разрушены красные кровяные клетки, что может привести к уменьшению количества красных кровяных клеток (анемии), усталости, функциональным нарушениям, боли, потемнению мочи, затруднению дыхания и тромбам в крови. Экулизумаб может блокировать воспалительную реакцию организма и его способность атаковать и разрушать уязвимые кровяные клетки НПГ.

Атипичный гемолитический уремический синдром

Эпусли также используется для лечения пациентов с конкретным типом заболевания, поражающим кровеносную систему и почки, называемым атипичным гемолитическим уремическим синдромом (АГУС). У пациентов с АГУС могут быть повреждены почки и кровяные клетки, включая тромбоциты, что может привести к низким показателям крови (тромбоцитопении и анемии), снижению или потере функции почек, тромбам в крови, усталости и нарушениям нормальной функции. Экулизумаб может блокировать воспалительную реакцию организма и его способность атаковать и разрушать уязвимые кровяные и почечные клетки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпусли

Не используйте Эпусли

• Если вы аллергичны к экулизумабу, белкам, полученным из мыши, другим моноклональным антителам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не были привиты против менингококковой инфекции, unless вы принимаете антибиотики для снижения риска инфекции до 2 недель после вакцинации.
• Если у вас есть менингококковая инфекция.

Предостережения и меры предосторожности

Предупреждение о менингококковой инфекции и других инфекциях, вызванных Neisseria

Лечение Эпусли может снизить вашу естественную резистентность к инфекциям, особенно к определенным микроорганизмам, вызывающим менингококковую инфекцию (тяжелую инфекцию оболочки мозга и сепсис) и другие инфекции, вызванные Neisseria, включая гонорею.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эпусли, чтобы убедиться, что вы были привиты против Neisseria meningitidis, одного из микроорганизмов, вызывающих менингококковую инфекцию, как минимум за 2 недели до начала лечения или что вы получили антибиотики для снижения риска инфекции до 2 недель после вакцинации. Убедитесь, что вы привиты против менингококковой инфекции. Также следует учитывать, что вакцинация не всегда предотвращает такие инфекции. Согласно национальным рекомендациям, ваш врач может считать необходимым принять дополнительные меры для предотвращения инфекции.

Если вы рискуете заболеть гонореей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Симптомы менингококковой инфекции

Учитывая важность быстрой идентификации и лечения определенных инфекций у пациентов, получающих Эпусли, вам будет выдана карта с перечнем конкретных симптомов инфекций, которую вы должны всегда носить с собой. Она называется "Карта безопасности пациента".

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу:

• головная боль, сопровождаемая тошнотой или рвотой
• головная боль, сопровождаемая жесткой шеей или спиной
• лихорадка
• сыпь
• спутанность сознания
• сильная мышечная боль, сочетающаяся с симптомами гриппа
• чувствительность к свету

Лечение менингококковой инфекции во время путешествий

Если вы планируете путешествовать в отдаленное место, где вам не будет возможно связаться с вашим врачом или получить медицинскую помощь в течение некоторого времени, ваш врач может принять профилактические меры, такие как выписка рецепта на антибиотики против Neisseria meningitidis, которые вы должны носить с собой. Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, вам следует принять антибиотики, назначенные вашим врачом. Помните, что вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя лучше после приема антибиотиков.

Инфекции

Прежде чем использовать Эпусли, сообщите вашему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция.

Аллергические реакции

Эпусли содержит белок, и белки могут вызывать аллергические реакции у некоторых людей.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет должны быть привиты против Haemophilus influenzae и пневмококковых инфекций.

Пожилые люди

Не требуется специальных мер предосторожности для лечения пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Другие лекарства и Эпусли

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Женщины детородного возраста

У женщин детородного возраста следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения и до 5 месяцев после него.

Беременность/лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Эпусли на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Эпусли содержит натрий

После разведения с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) раствором для инъекций это лекарство содержит 0,47 г натрия (основной компонент столовой соли) в 240 мл при максимальной дозе. Это эквивалентно 23,4% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых. Вы должны учитывать это, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.

После разведения с хлоридом натрия 4,5 мг/мл (0,45%) раствором для инъекций это лекарство содержит 0,26 г натрия (основной компонент столовой соли) в 240 мл при максимальной дозе. Это эквивалентно 12,8% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых. Вы должны учитывать это, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.

Эпусли содержит полисорбат 80

Это лекарство содержит 6,6 мг полисорбата 80 в каждом флаконе (флакон 30 мл), что эквивалентно 0,66 мг/кг или меньше максимальной дозы для взрослых пациентов и пациентов-педиатров с весом тела более 10 кг и эквивалентно 1,32 мг/кг или меньше максимальной дозы для пациентов-педиатров с весом тела 5-10 кг. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо известные аллергии.

3. Как использовать Эпусли

Не менее чем за 2 недели до начала лечения Эпусли ваш врач введет вам вакцину против менингококковой инфекции, если вы не были привиты ранее или если вакцина, которую вы получили, истекла. Если ваш ребенок моложе возраста, требующего вакцинации, или если вы не были привиты не менее чем за 2 недели до начала лечения Эпусли, ваш врач назначит вам антибиотики для снижения риска инфекции до 2 недель после вакцинации.

Ваш врач введет вашему ребенку моложе 18 лет вакцину против Haemophilus influenzae и пневмококковых инфекций в соответствии с местными рекомендациями по вакцинации для каждой возрастной группы.

Инструкции по правильному использованию

Ваш врач или другой медицинский работник введет вам лечение, которое будет состоять в инфузии разведенного раствора Эпусли, приготовленного в мешке для капельницы, через трубку直接 в вену. Рекомендуется, чтобы первая фаза лечения, или начальная фаза, длилась 4 недели, после чего начнется фаза поддержания:

Если вы используете это лекарство для лечения НПГ

Для взрослых:

• Начальная фаза:

В течение первых четырех недель ваш врач введет вам инфузию Эпусли разведенного каждую неделю. Каждая инфузия будет состоять из дозы 600 мг (2 флакона по 30 мл) и будет длиться 25-45 минут (35 минут ± 10 минут).

• Фаза поддержания:

• На пятой неделе ваш врач введет вам инфузию Эпусли разведенного, соответствующую дозе 900 мг (3 флакона по 30 мл), в течение 25-45 минут (35 минут ± 10 минут).
• После пятой недели ваш врач введет вам 900 мг Эпусли разведенного каждые две недели в качестве длительного лечения.

Если вы используете это лекарство для лечения АГУС

Для взрослых:

• Начальная фаза:

В течение первых четырех недель ваш врач введет вам инфузию Эпусли разведенного каждую неделю. Каждая инфузия будет состоять из дозы 900 мг (3 флакона по 30 мл) и будет длиться 25-45 минут (35 минут ± 10 минут).

• Фаза поддержания:

• На пятой неделе ваш врач введет вам инфузию Эпусли разведенного, соответствующую дозе 1200 мг (4 флакона по 30 мл), в течение 25-45 минут (35 минут ± 10 минут).
• После пятой недели ваш врач введет вам 1200 мг Эпусли разведенного каждые две недели в качестве длительного лечения.

Для детей и подростков

Дети и подростки с НПГ или АГУС с весом 40 кг и более будут лечиться взрослой дозой.

Дети и подростки с НПГ или АГУС с весом менее 40 кг требуют меньшей дозы, основанной на их весе. Ваш врач рассчитает ее.

Для детей и подростков моложе 18 лет с НПГ или АГУС:

После каждой инфузии вы должны оставаться под наблюдением в течение часа и следовать инструкциям вашего врача точно.

Если вы получили больше Эпусли, чем должно быть

Если вы подозреваете, что случайно получили большую дозу Эпусли, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Эпусли

Если вы пропустили прием, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и прочитайте раздел "Если вы прекратите лечение Эпусли".

Если вы прекратите лечение Эпусли при НПГ

Если вы прекратите или остановите лечение Эпусли, возможно, что симптомы НПГ снова появятся в более тяжелой форме сразу после прекращения лечения. Ваш врач обсудит с вами возможные побочные эффекты и объяснит риски. Кроме того, он будет внимательно следить за вами не менее 8 недель.

Риски прекращения лечения Эпусли включают увеличение разрушения красных кровяных клеток, что может привести к:

• значительному снижению количества красных кровяных клеток (анемии);
• спутанности сознания или отсутствию внимания;
• боли в груди или стенокардии;
• увеличению концентрации креатинина в сыворотке (проблемам с почками); или
• тромбозу (тромбам в крови).

Если у вас есть любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Эпусли при АГУС

Если вы прекратите или остановите лечение Эпусли, возможно, что симптомы АГУС снова появятся. Ваш врач обсудит с вами возможные побочные эффекты и объяснит риски. Кроме того, он будет внимательно следить за вами.

Риски прекращения лечения Эпусли включают увеличение воспалительных процессов в тромбоцитах, что может привести к:

• значительному снижению количества тромбоцитов (тромбоцитопении);
• значительному увеличению разрушения красных кровяных клеток;
• снижению диуреза (проблемам с почками);
• увеличению концентрации креатинина в сыворотке (проблемам с почками);
• спутанности сознания или отсутствию внимания;
• боли в груди или стенокардии;
• одышке; или
• тромбозу (тромбам в крови).

Если у вас есть любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач обсудит с вами возможные побочные эффекты и объяснит риски и преимущества Эпуксили перед началом лечения.

Самым серьезным побочным эффектом было менингококковая сепсис (частота неизвестна [не может быть оценена на основе доступных данных]).

Если вы испытываете какие-либо симптомы менингококковой инфекции (см. раздел 2 «Предупреждение о менингококковой инфекции и других инфекциях, вызванных Neisseria»), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы не уверены в том, что представляют собой побочные эффекты, указанные ниже, попросите вашего врача объяснить их вам.

Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• легочная инфекция (пневмония), простуда (насофарингит), инфекция мочевыделительной системы (инфекция мочи);
• низкое количество белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества красных кровяных клеток, которое может привести к бледности и вызвать слабость или одышку;
• бессонница;
• вертиго, высокое кровяное давление;
• инфекция верхних дыхательных путей, кашель, боль в горле (боль в орофаринге), бронхит, лихорадка (герпес простой);
• диарея, рвота, тошнота, боль в животе, сыпь, выпадение волос (алопеция), зуд (прурит);
• боль в суставах (руки и ноги), боль в конечностях (руки и ноги);
• лихорадка (пирексия), чувство усталости (фатига), гриппоподобное заболевание;
• реакция, связанная с перфузией.

Не часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• тяжелая инфекция (менингококковая инфекция), сепсис, септический шок, вирусная инфекция, инфекция нижних дыхательных путей, гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта), цистит;
• инфекции, грибковая инфекция, скопление гноя (абсцессы), кожная инфекция (целлюлит), грипп, синусит, зубная инфекция (абсцесс), инфекция десен;
• относительно низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), низкий уровень лимфоцитов (специфического типа белых кровяных клеток) (лимфопения), чувство сердцебиения;
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение (анafilактическая реакция), гиперчувствительность;
• потеря аппетита;
• депрессия, тревога, изменения настроения, расстройство сна;
• чувство онемения в части тела (парестезия), тремор, расстройство вкуса (дисгевзия), обморок;
• размытое зрение;
• звон в ушах, вертиго;
• внезапное и быстрое развитие чрезвычайно высокого кровяного давления, низкое кровяное давление, приливы, венозные расстройства;
• одышка (затруднение дыхания), носовое кровотечение, заложенность носа (насморк), раздражение горла, насморк (ринорея);
• воспаление перитонеума (ткани, выстилающей большинство органов брюшной полости), запор, дискомфорт в желудке после еды (диспепсия), вздутие живота;
• крапивница, покраснение кожи, сухость кожи, красные или фиолетовые точки на коже, увеличение потоотделения, кожные воспаления;
• мышечные спазмы, мышечная боль, боль в спине и шее, боль в костях;
• почечные расстройства, затруднение или боль при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче;
• спонтанная эрекция;
• отек (эдема), дискомфорт в груди, чувство слабости (астения), боль в груди, боль в месте перфузии, озноб;
• увеличение печеночных ферментов, снижение соотношения объема крови, занимаемого красными кровяными клетками, снижение белка, переносящего кислород в красных кровяных клетках;

Редко(могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• грибковая инфекция (инфекция, вызванная Aspergillus), инфекция суставов (бактериальный артрит), инфекция, вызванная Haemophilus, импетиго, бактериальная инфекция, передающаяся половым путем (гонорея);
• кожный рак (меланома), расстройство костного мозга;
• разрушение красных кровяных клеток (гемолиз), клеточная агрегация, аномальный фактор свертывания, аномальное свертывание;
• болезнь с гиперактивностью щитовидной железы (болезнь Грейвса);
• аномальные сны;
• раздражение глаз;
• синяки;
• необычный гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в деснах;
• желтушная окраска кожи и/или глаз (желтуха);
• расстройства кожной окраски;
• спазмы мышц рта, отек суставов;
• нарушения менструального цикла;
• необычное выделение лекарства из вены, необычное ощущение в месте перфузии, чувство тепла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпуксили

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке флакона после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Не замораживайте.

Флаконы Эпуксили можно хранить в оригинальной упаковке вне холодильника в течение единственного периода времени до 2 месяцевпри комнатной температуре (до 30 °C), не превышая исходную дату истечения срока годности. После окончания этого периода продукт можно снова хранить в холодильнике.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

После разбавления лекарство должно использоваться в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C или при комнатной температуре (до 30 °C). Однако, если раствор приготовлен в асептических условиях (стерильно), он может храниться в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C до 3 месяцев и в течение 72 часов при комнатной температуре (до 30 °C), когда он разбавлен с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) раствором для инъекций, хлоридом натрия 4,5 мг/мл (0,45%) раствором для инъекций.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эпуксили

• Активное вещество - экулизумаб (300 мг/30 мл в флаконе, соответствующем 10 мг/мл).
• Другие компоненты:

• дигидрогенфосфат натрия моногидрат (см. раздел 2 «Эпуксили содержит натрий»)
• гидрогенфосфат дисодия гептахидрат (см. раздел 2 «Эпуксили содержит натрий»)
• трегалоза дигидрат
• полисорбат 80

Растворитель: вода для инъекций

• Эпуксили содержит натрий и полисорбат 80. См. раздел 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эпуксили выпускается в виде концентрата для раствора для перфузии (30 мл в флаконе - размер упаковки 1 флакон).

Эпуксили - прозрачный и бесцветный раствор.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Делфт

Нидерланды

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu и на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/). Также существуют ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и орфанных лекарствах.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по применению для медицинских работников

Обработка Эпуксили

Эта информация предназначена только для медицинских работников.

1. Как поставляется Эпуксили?

Каждый флакон Эпуксили содержит 300 мг активного вещества в 30 мл раствора продукта.

2. Перед введением лекарства

Переработка и разбавление должны проводиться в соответствии с правилами хорошей практики, особенно в отношении асептики.

Эпуксили должен быть приготовлен с использованием асептической техники для последующего введения квалифицированным медицинским работником.

• Визуально осмотрите раствор Эпуксили, чтобы убедиться, что он не содержит частиц или изменений цвета.
• Извлеките из флакона или флаконов необходимое количество Эпуксили, используя стерильную шприц.
• Перенесите рекомендуемую дозу в мешок для перфузии.
• Разбавьте Эпуксили до конечной концентрации 5 мг/мл (исходная концентрация, разделенная на 2), добавив соответствующее количество разбавителя в мешок для перфузии. Для приготовления дозы 300 мг используйте 30 мл Эпуксили (10 мг/мл) и добавьте 30 мл разбавителя. Для дозы 600 мг используйте 60 мл Эпуксили и добавьте 60 мл разбавителя. Для дозы 900 мг используйте 90 мл Эпуксили и добавьте 90 мл разбавителя. Для 1200 мг используйте 120 мл Эпуксили и добавьте 120 мл разбавителя. Окончательный объем разбавленного раствора Эпуксили 5 мг/мл составляет 60 мл для дозы 300 мг, 120 мл для дозы 600 мг, 180 мл для дозы 900 мг или 240 мл для дозы 1200 мг.
• Разбавители, которые могут быть использованы, - хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) раствор для инъекций, хлорид натрия 4,5 мг/мл (0,45%) раствор для инъекций или глюкозный раствор 5% в воде.
• Аккуратно встряхните мешок для перфузии с разбавленным раствором Эпуксили, чтобы убедиться, что лекарство и разбавитель хорошо смешаны.
• Разрешите разбавленному раствору нагреться до комнатной температуры (до 30 °C) перед введением, путем воздействия окружающего воздуха.
• Разбавленный раствор не должен быть нагрет в микроволновой печи или другом источнике тепла, кроме комнатной температуры.
• Утилизируйте лекарство, оставшееся в флаконе.
• Разбавленный раствор Эпуксили может храниться при температуре от 2 °C до 8 °C или при комнатной температуре (до 30 °C) в течение 24 часов после извлечения из холодильника. Однако, если раствор приготовлен в асептических условиях (стерильно), он может храниться в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C до 3 месяцев и в течение 72 часов при комнатной температуре (до 30 °C), когда он разбавлен с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) раствором для инъекций, хлоридом натрия 4,5 мг/мл (0,45%) раствором для инъекций.

3. Введение

• Не вводите Эпуксили путем прямой внутривенной инъекции или болюсной инъекции.
• Эпуксили должен вводиться только путем внутривенной перфузии.
• Разбавленный раствор Эпуксили должен вводиться путем внутривенной перфузии в течение 25-45 минут (35 минут ± 10 минут) у взрослых и 1-4 часов у пациентов в возрасте до 18 лет путем гравитационного капельного введения, шприцевой помпы или перфузионной помпы. Не необходимо защищать от света разбавленный раствор Эпуксили во время введения пациенту.

Пациент должен находиться под наблюдением в течение часа после перфузии. Если во время введения Эпуксили возникает побочный эффект, перфузию можно прервать или уменьшить скорость, по усмотрению врача. Если скорость уменьшена, общая продолжительность перфузии не должна превышать 2 часа у взрослых и не более 4 часов у пациентов в возрасте до 18 лет.

4. Специальные условия хранения и обработки

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Флаконы Эпуксили можно хранить в оригинальной упаковке вне холодильника в течение единственного периода времени до 2 месяцевпри комнатной температуре (до 30 °C), не превышая исходную дату истечения срока годности. После окончания этого периода продукт можно снова хранить в холодильнике.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке флакона после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.