Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Прошу: информация для пользователя

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоэтин зета (эпоэтин тета)

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпоратио
3. Как использовать Эпоратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпоратио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Информация для самостоятельного введения

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется

Что такое Эпоратио

Эпоратио содержит активное вещество эпоэтин зета (эпоэтин тета), которое几乎 идентично эритропоэтину, гормону, вырабатываемому организмом. Эпоэтин зета (эпоэтин тета) - это белок, произведенный методами биотехнологии. Он работает точно так же, как эритропоэтин. Эритропоэтин производится почками и стимулирует костный мозг к производству красных кровяных клеток. Красные кровяные клетки очень важны для распределения кислорода внутри организма.

Для чего используется Эпоратио

Эпоратио используется для симптоматического лечения анемии и ее симптомов (например, усталости, слабости и одышки). Анемия возникает, когда кровяные клетки не содержат достаточного количества красных кровяных клеток. Лечение анемии назначается взрослым пациентам с хронической почечной недостаточностью или взрослым пациентам с немиелоидным раком (раком, не возникшим в костном мозге), которые одновременно получают химиотерапию (лекарства для лечения рака).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпоратио

Не используйте Эпоратио

• если вы аллергичны к эпоэтину зета (эпоэтину тета), другим эпоэтинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если у вас нет контролируемой гипертонии.

Предостережения и меры предосторожности

Общие

Это лекарство может быть не рекомендовано для следующих пациентов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы относитесь к одной из этих групп пациентов:

• пациенты с проблемами печени
• пациенты с патологическими изменениями красных кровяных клеток (гомозиготной серповидно-клеточной анемией).

До и во время лечения этим лекарством необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Если ваше артериальное давление увеличивается, ваш врач может назначить вам лекарства для снижения артериального давления. Если вы уже принимаете лекарства для снижения артериального давления, ваш врач может увеличить дозу. Также может быть необходимо снизить дозу Эпоратио или временно прекратить лечение Эпоратио.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Это могут быть признаки очень высокого артериального давления, даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля различных компонентов крови и их уровней. Кроме того, необходимо контролировать уровни железа в крови до и во время лечения этим лекарством. Если ваши уровни железа слишком низкие, ваш врач может назначить вам железосодержащее лекарство.

Если вы чувствуете усталость и слабость или испытываете疲劳, проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти симптомы могут указывать на то, что лечение этим лекарством неэффективно. Ваш врач проверит, нет ли других причин анемии, и могут быть проведены анализы крови или исследование костного мозга.

Медицинский работник, который вас наблюдает, точно зарегистрирует препарат, который вы используете в любое время. Это может помочь предоставить больше информации о безопасности лекарств, таких как это.

Здоровые люди не должны использовать Эпоратио. Использование этого лекарства здоровыми людьми может чрезмерно увеличить определенные параметры крови и вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, что может поставить под угрозу жизнь.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), при введении эпоэтинов. ССД/ТЕН может появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырьками в центре на туловище. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (воспаление и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке или симптомам, подобным гриппу. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой кожный симптом, прекратите использовать Эпоратио и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью, ваш врач будет контролировать, чтобы определенный параметр крови (гемоглобин) не превышал заданный порог. Если параметры крови становятся слишком высокими, могут возникнуть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, увеличивая риск смерти.

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью и, в частности, если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу Эпоратио, поскольку повторное увеличение дозы Эпоратио, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск проблем с сердцем или кровеносными сосудами и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если у вас есть уплотнение почечных кровеносных сосудов (нефросклероз), но вы не нуждаетесь в диализе, ваш врач рассмотрит, подходит ли лечение для вас. В этом случае нельзя исключить возможное ускорение прогрессирования почечной недостаточности.

Если вы на диализе, используются лекарства, предотвращающие свертывание крови. Если вы лечитесь Эпоратио, может потребоваться увеличение дозы антикоагулянтного лекарства. В противном случае увеличение красных кровяных клеток может вызвать блокировку артериовенозного шунта (искусственного соединения между артерией и веной, созданного хирургически у пациентов на диализе).

Анемия у пациентов с раком

Если вы пациент с раком, вы должны знать, что это лекарство может действовать как фактор роста кровяных клеток и в некоторых обстоятельствах может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарстваи Эпоратио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Использование Эпоратио у беременных женщин не изучалось. Важно сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, поскольку врач решит, подходит ли вам это лекарство.

Неизвестно, проходит ли активное вещество этого лекарства в грудное молоко. Ваш врач решит, подходит ли вам это лекарство во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Эпоратио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненный шприц; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Эпоратио

Ваше лечение этим лекарством начнется под наблюдением врача с опытом в вышеуказанных показаниях.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет…

Доза Эпоратио (выраженная в Международных Единицах или МЕ) зависит от вашего заболевания, веса тела и способа введения инъекции (под кожу или в вену). Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью

Инъекции могут быть введены под кожу или в вену. Пациенты на гемодиализе обычно получают инъекцию в конце диализа через артериовенозный шунт. Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекцию под кожу. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов анемии. Если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу и информировать вас, если необходимо изменить дозу Эпоратио.

Лечение Эпоратио делится на две части:

• Коррекция анемии

Начальная доза для инъекций под кожу составляет 20 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

Начальная доза для инъекций в вену составляет 40 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

• Поддержание уровня красных кровяных клеток

Как только будет достигнуто достаточное количество красных кровяных клеток, доза поддержания, необходимая для поддержания постоянного уровня, будет определена вашим врачом.

В случае инъекций под кожу еженедельная доза может быть введена либо как одна инъекция в неделю, либо как 3 инъекции, разделенные на неделю.

В случае инъекций в вену доза может быть скорректирована до 2 инъекций в неделю.

Если вы измените частоту введения дозы, может потребоваться коррекция дозы.

Лечение Эпоратио обычно является длительным.

Максимальная доза не должна превышать 700 МЕ/кг веса тела в неделю.

Анемия у пациентов с раком

Инъекции вводятся под кожу. Инъекция будет введена один раз в неделю. Начальная доза составляет 20 000 МЕ. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Вы обычно будете получать Эпоратио до 1 месяца после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 МЕ.

Как вводятся инъекции?

Это лекарство вводится путем инъекции с помощью предварительно заполненного шприца. Инъекция вводится либо в вену (внутривенная инъекция), либо в ткань прямо под кожей (подкожная инъекция).

Если вы получаете лечение Эпоратио в виде инъекции под кожу, ваш врач может предложить вам научиться самостоятельно вводить это лекарство. Ваш врач или медсестра дадут вам инструкции, как это делать. Не пытайтесь вводить это лекарство самостоятельно без этих инструкций. Часть информации, необходимой для использования предварительно заполненного шприца, может быть найдена в конце этого листка-вкладыша (см. раздел 7, «Информация для самостоятельного введения»). Но для оптимального лечения вашего заболевания требуется тесное и постоянное сотрудничество с вашим врачом.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования.

Если вы используете больше Эпоратио, чем должно быть

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы считаете, что ввели больше Эпоратио, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это вряд ли будет серьезно. Даже с очень высокими уровнями в крови не были зарегистрированы симптомы отравления.

Если вы забыли использовать Эпоратио

Если вы пропустили инъекцию или ввели слишком мало, сообщите об этом вашему врачу. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Эпоратио

Прежде чем прекратить лечение этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты:

• Очень высокое артериальное давление:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Это могут быть признаки очень высокого артериального давления (часто встречающегося у пациентов с хронической почечной недостаточностью, может поражать до 1 из 10 человек), даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

• Аллергические реакции:

Были зарегистрированы аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд в обширных участках кожи, тяжелые аллергические реакции с слабостью, падением артериального давления, затруднением дыхания и отеком лица (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы считаете, что испытали такие реакции, прекратите лечение Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Тяжелые кожные высыпания:

Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при введении эпоэтинов. Эти реакции могут появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырьками в центре на туловище, и могут быть сопровождены язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (воспаление и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и симптомам, подобным гриппу. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой кожный симптом, прекратите использовать Эпоратио и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Вы можете испытывать следующие дополнительные побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головные боли;
• Высокое артериальное давление;
• Симптомы, подобные гриппу, такие как лихорадка, озноб, слабость, усталость;
• Кожные реакции, такие как сыпь, зуд или реакции в месте инъекции.

Частые у пациентов с хронической почечной недостаточностью (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Тромбоз артериовенозного шунта у пациентов на диализе.

Частые у пациентов с раком (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах.

Частота неизвестна у пациентов с хронической почечной недостаточностью (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Были зарегистрированы случаи заболевания, называемого чистой аплазией красных кровяных клеток (ЧАКК). ЧАКК означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток, что вызывает тяжелую анемию. Если ваш врач подозревает или подтверждает, что у вас это заболевание, вы не должны быть лечены Эпоратио или любой другой эпоэтиной.

Частота неизвестна у пациентов с раком (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тромбоэмболические эпизоды, например, тромбозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпоратио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на наружной упаковке и на предварительно заполненном шприце после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Не замораживайте.

Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете вынуть Эпоратио из холодильника и хранить его при температуре не выше 25°C в течение периода до 7 дней без превышения срока годности. Как только шприц вынут из холодильника, лекарство должно быть использовано в течение этого периода или утилизировано.

Не используйте это лекарство, если вы заметите мутность или частицы внутри.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эпоратио

• Активное вещество - эпоэтин зета (эпоэтин тета).

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 1 000 международных единиц (МЕ) (8,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 3 000 международных единиц (МЕ) (25 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 6 000 международных единиц (МЕ) (50 микрограммов) на мл.

Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 8 000 международных единиц (МЕ) (66,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 5 000 международных единиц (МЕ) (41,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина теты) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) на мл.

• Другие компоненты - дигидрат динатрия фосфата, хлорид натрия, полисорбат 20, трометамол, соляная кислота (6М) (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эпоратио - прозрачный бесцветный инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце с иглой для инъекции.

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл и Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл раствора.

Упаковки по 6 предварительно заполненных шприцев; 6 шприцев с иглой безопасности или 6 шприцев с устройством безопасности.

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл, Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл и Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1 мл раствора. Упаковки по 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев; 1, 4 и 6 шприцев с иглой безопасности или 1, 4 и 6 шприцев с устройством безопасности.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Германия

Ответственное лицо за производство

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкция по самостоятельной инъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно не пытаться вводить инъекцию без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности самостоятельного введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Эпоратио следует вводить в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что следует делать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (CAD). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности позже последнего дня месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть крышка. Разорвите защитную упаковку и снимите крышку (см. изображение 1)
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2)
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортного введения оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Не нагревайте Эпоратио каким-либо другим способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде)
9. Не снимайте крышку шприца пока не будете готовы к инъекции
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
11. Тщательно вымойте руки.

23

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести инъекцию Эпоратио, выполните следующие действия:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы, не наклоняя ее. Отделите, как показано на изображениях 4. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно вытолкните воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

4

Где следует вводить инъекцию

Самые подходящие места для инъекции:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 5).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, вы также можете вводить ее в заднюю и боковую часть рук (см. серые зоны на изображении 6)

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

56

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 7).
2. Полностью введите иглу в кожу, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45°, см. изображение 8).
3. Медленно и равномерно вводите жидкость в ткань, постоянно зажимая кожу.
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции стерильной газой или ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте оставшийся Эпоратио из шприца.

78

Помните

Если у вас возникли какие-либо проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как утилизировать использованные шприцы

• Не надевайте защитную крышку на использованные шприцы.
• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Утилизируйте контейнер, защищенный от проколов, полностью, следуя инструкциям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не бросайте использованные шприцы в домашний мусор.

1. Инструкция по самостоятельной инъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно не пытаться вводить инъекцию без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности самостоятельного введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Эпоратио следует вводить в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик.

Что следует делать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (CAD). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности позже последнего дня месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть крышка. Разорвите защитную упаковку и снимите крышку (см. изображение 1)
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2)
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортного введения оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Не нагревайте Эпоратио каким-либо другим способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде)
9. Не снимайте крышку шприца пока не будете готовы к инъекции
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, спиртовую салфетку и газу или стерильный ватный шарик).
11. Тщательно вымойте руки.

1

23

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести инъекцию Эпоратио, выполните следующие действия:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы, не наклоняя ее. Отделите, как показано на изображениях 4. Игла окружена защитным чехлом. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень (см. изображение 5).
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно вытолкните воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

45

Где следует вводить инъекцию

Самые подходящие места для инъекции:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, вы также можете вводить ее в заднюю и боковую часть рук (см. серые зоны на изображении 7)

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

67

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью введите защищенную иглу в кожу, не колеблясь и с непрерывным движением, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45°, см. изображение 9).

1. Защитник иглы полностью оттянется, когда вы введете иглу в кожу (см. изображение 10).
2. Ввести жидкость внутрь ткани медленно и равномерно, всегда держа кожу в折атом состоянии (см. изображение 11).
3. После введения жидкости удалите иглу и вытащите ее из кожи. Игла будет автоматически защищена и заблокирована, чтобы предотвратить случайное прокол (см. изображение 12),
4. Нажмите на место инъекции марлевой повязкой или стерильным ватным тампоном в течение нескольких секунд.
5. Используйте только одну шприц для одной инъекции. Не используйте оставшуюся часть Эпоратио из шприца.

89

1011

12

Помните

Если у вас возникли какие-либо проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Утилизация использованных шприцев

Устройство безопасности предотвращает травмы от прокола после использования, поэтому не требуются специальные меры предосторожности для утилизации. Утилизируйте шприцы с устройством безопасности в соответствии с инструкциями врача, фармацевта или медсестры.