ЭПОРАТИО 30 000 МЕ/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтина зета (эпоэтин тета)

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпоратио
3. Как использовать Эпоратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпоратио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Информация для самостоятельной инъекции

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется

Что такое Эпоратио

Эпоратио содержит активное вещество эпоэтина зета (эпоэтин тета), которое几乎 идентично эритропоэтину, гормону, вырабатываемому организмом. Эпоэтина зета (эпоэтин тета) - это белок, произведенный методами биотехнологии. Он работает точно так же, как эритропоэтин. Эритропоэтин производится почками и стимулирует костный мозг к производству красных кровяных клеток. Красные кровяные клетки очень важны для распределения кислорода внутри организма.

Для чего используется Эпоратио

Эпоратио используется для симптоматического лечения анемии и ее симптомов (например, усталости, слабости и одышки). Анемия возникает, когда кровяные клетки не содержат достаточного количества красных кровяных клеток. Лечение анемии назначается взрослым пациентам с хроническим заболеванием почек или взрослым пациентам с не-миелидным раком (раком, не возникающим в костном мозге), которые одновременно проходят химиотерапию (лекарства для лечения рака).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпоратио

Не используйте Эпоратио

• если вы аллергичны к эпоэтину зета (эпоэтину тета), другим эпоэтинам или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанным в разделе 6);
• если у вас не контролируемая гипертония.

Предостережения и меры предосторожности

Общие

Это лекарственное средство может быть не рекомендовано для следующих пациентов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы относитесь к одной из этих групп пациентов:

• пациенты с проблемами печени
• пациенты с патологическими изменениями красных кровяных клеток (гомозиготной серповидно-клеточной анемией).

До и во время лечения этим лекарственным средством необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Если ваше артериальное давление увеличивается, ваш врач может назначить вам лекарства для снижения артериального давления. Если вы уже проходите лечение лекарствами для снижения артериального давления, ваш врач может увеличить дозу. Также может быть необходимо снизить дозу Эпоратио или временно прекратить лечение Эпоратио.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Это могут быть признаки очень высокого артериального давления, даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови для контроля различных компонентов крови и их уровней. Кроме того, необходимо контролировать уровни железа в крови до и во время лечения этим лекарственным средством. Если ваши уровни железа слишком низкие, ваш врач может назначить вам железосодержащее лекарство.

Если вы чувствуете усталость и слабость или испытываете усталость, необходимо проконсультироваться с вашим врачом. Эти симптомы могут указывать на то, что лечение этим лекарственным средством неэффективно. Ваш врач проверит, нет ли других причин анемии, и могут быть проведены анализы крови или исследование костного мозга.

Медицинский работник, который вас наблюдает, будет точно регистрировать лекарственное средство, которое вы используете, в любое время. Это может помочь предоставить больше информации о безопасности лекарственных средств, таких как это.

Здоровые люди не должны использовать Эпоратио. Использование этого лекарственного средства здоровыми людьми может привести к чрезмерному увеличению определенных параметров крови и, таким образом, вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, что может представлять угрозу для жизни.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при применении эпоэтинов. ССД/ТЭН может начинаться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (раздражение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой или симптомами, похожими на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально опасных для жизни осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, прекратите использование Эпоратио и немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Анемия, вызванная хроническим заболеванием почек

Если вы пациент с хроническим заболеванием почек, ваш врач будет контролировать, чтобы определенный параметр крови (гемоглобин) не превышал определенный уровень. Если параметры крови становятся слишком высокими, могут возникнуть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, увеличивая риск смерти.

Если вы пациент с хроническим заболеванием почек, и, в частности, если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу Эпоратио, поскольку повторное увеличение дозы Эпоратио, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск проблем с сердцем или кровеносными сосудами и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если у вас есть уплотнения кровеносных сосудов почек (нефросклероз), но вы не нуждаетесь в диализе, ваш врач рассмотрит, подходит ли лечение для вас. В этом случае нельзя исключить с абсолютной уверенностью возможное ускорение прогрессирования ухудшения функции почек.

Если вы на диализе, используются лекарства, предотвращающие свертывание крови. Если вы лечитесь Эпоратио, доза антикоагулянтного лекарства может потребовать увеличения. В противном случае увеличение красных кровяных клеток может вызвать блокировку артериовенозного шунта (искусственного соединения между артерией и веной, созданного хирургическим путем у пациентов на диализе).

Анемия у пациентов с раком

Если вы пациент с раком, вам следует знать, что это лекарственное средство может действовать как фактор роста кровяных клеток и в некоторых обстоятельствах может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность этого лекарственного средства в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Эпоратио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство.

Беременность и лактация

Использование Эпоратио у беременных женщин не было изучено. Важно сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, поскольку врач решит, подходит ли вам не использовать это лекарственное средство.

Неизвестно, проходит ли активное вещество этого лекарственного средства в грудное молоко. Ваш врач решит, подходит ли вам не использовать это лекарственное средство во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Это лекарственное средство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Эпоратио содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненный шприц; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Эпоратио

Ваше лечение этим лекарственным средством будет начато врачом с опытом в вышеупомянутых показаниях.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет...

Доза Эпоратио (выраженная в Международных Единицах или МЕ) зависит от вашего заболевания, веса тела и пути введения инъекции (под кожу или в вену). Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Анемия, вызванная хроническим заболеванием почек

Инъекции могут быть введены под кожу или в вену. Пациенты на гемодиализе обычно получают инъекцию в конце диализа через артериовенозный шунт. Пациенты, не проходящие диализ, обычно получают инъекцию под кожу. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если это необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов анемии. Если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать вашу дозу и информировать вас в случае необходимости изменения дозы Эпоратио.

Лечение Эпоратио делится на две части:

1. Коррекция анемии

Начальная доза для инъекций под кожу составляет 20 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

Начальная доза для инъекций в вену составляет 40 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

1. Поддержание уровня красных кровяных клеток

Как только будет достигнуто достаточное количество красных кровяных клеток, доза поддержания, необходимая для поддержания постоянного уровня, будет определена вашим врачом.

В случае инъекций под кожу еженедельная доза может быть введена либо как одна инъекция в неделю, либо как 3 инъекции, разделенные в течение недели.

В случае инъекций в вену доза может быть скорректирована до 2 инъекций в неделю.

Если вы измените частоту введения дозы, может потребоваться коррекция дозы.

Лечение Эпоратио обычно является длительным.

Максимальная доза не должна превышать 700 МЕ/кг веса тела в неделю.

Анемия у пациентов с раком

Инъекции вводятся под кожу. Инъекция будет введена один раз в неделю. Начальная доза составляет 20 000 МЕ. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если это необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Обычно вы будете получать Эпоратио до 1 месяца после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 МЕ.

Как вводятся инъекции?

Это лекарственное средство вводится путем инъекции с помощью предварительно заполненного шприца. Инъекция вводится либо в вену (внутривенная инъекция), либо в ткани прямо под кожей (подкожная инъекция).

Если вы получаете лечение Эпоратио в виде инъекции под кожу, ваш врач может предложить вам научиться самостоятельно вводить это лекарственное средство. Ваш врач или медсестра дадут вам инструкции, как это делать. Не пытайтесь вводить это лекарственное средство самостоятельно без этих инструкций. Часть информации, необходимой для использования предварительно заполненного шприца, может быть найдена в конце этого листка-вкладыша (см. раздел 7, «Информация для самостоятельной инъекции»). Но для оптимального лечения вашего заболевания требуется тесное и постоянное сотрудничество с вашим врачом.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования.

Если вы используете больше Эпоратио, чем следует

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы считаете, что ввели больше Эпоратио, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это, вероятно, не будет серьезным. Даже при очень высоких уровнях в крови не были зарегистрированы симптомы отравления.

Если вы забыли использовать Эпоратио

Если вы забыли сделать инъекцию или ввели слишком мало, сообщите об этом вашему врачу. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Эпоратио

Прежде чем прекратить лечение этим лекарственным средством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты:

• Очень высокое артериальное давление:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Это могут быть признаки очень высокого артериального давления (часто встречающегося у пациентов с хроническим заболеванием почек, может поражать до 1 из 10 человек), даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

• Аллергические реакции:

Были зарегистрированы аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд в обширных участках кожи, тяжелые аллергические реакции с слабостью, падением артериального давления, затруднением дыхания и отеком лица (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы считаете, что испытали эту реакцию, прекратите лечение Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Тяжелые кожные высыпания:

Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении эпоэтинов. Эти реакции могут начинаться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище, и могут быть сопровождены лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально опасных для жизни осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, прекратите использование Эпоратио и немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Вы можете испытывать следующие дополнительные побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головные боли;
• Высокое артериальное давление;
• Симптомы, похожие на грипп, такие как лихорадка, озноб, чувство слабости, усталость;
• Кожные реакции, такие как сыпь, зуд или реакции в месте инъекции.

Частые у пациентов с хроническим заболеванием почек (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Свертывание крови в артериовенозном шунте у пациентов на диализе.

Частые у пациентов с раком (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах.

Частота неизвестна у пациентов с хроническим заболеванием почек (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Были зарегистрированы случаи заболевания, называемого чистой апластической анемией (ЧАА).

ЧАА означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток, что приводит к тяжелой анемии. Если ваш врач подозревает или подтверждает, что у вас это заболевание, вы не должны быть лечены Эпоратио или любой другой эпоэтиной.

Частота неизвестна у пациентов с раком (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тромбоэмболические эпизоды, например, кровяные сгустки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Эпоратио

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на предварительно заполненном шприце после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Не замораживайте.

Храните предварительно заполненный шприц в внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете вынуть Эпоратио из холодильника и хранить его при температуре не выше 25°C в течение периода до 7 дней без превышения даты истечения срока годности. Как только шприц вынут из холодильника, лекарственное средство должно быть использовано в течение этого периода или утилизировано.

Не используйте это лекарственное средство, если вы заметите мутность или частицы внутри.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эпорацио

• Активное вещество - эпоэтин зета (эпоэтин тета).

Эпорацио 1 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 1 000 международных единиц (МЕ) (8,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) на мл.

Эпорацио 2 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) на мл.

Эпорацио 3 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 3 000 международных единиц (МЕ) (25 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 6 000 международных единиц (МЕ) (50 микрограммов) на мл.

Эпорацио 4 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 8 000 международных единиц (МЕ) (66,7 микрограмма) на мл.

Эпорацио 5 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 5 000 международных единиц (МЕ) (41,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпорацио 10 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпорацио 20 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) на мл.

Эпорацио 30 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) на мл.

• Другие компоненты - дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, полисорбат 20, трометамол, соляная кислота (6М) (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эпорацио - прозрачный и бесцветный инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце с иглой для инъекции.

Эпорацио 1 000 МЕ/0,5 мл, Эпорацио 2 000 МЕ/0,5 мл, Эпорацио 3 000 МЕ/0,5 мл, Эпорацио 4 000 МЕ/0,5 мл и Эпорацио 5 000 МЕ/0,5 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл раствора.

Упаковки по 6 предварительно заполненных шприцев; 6 предварительно заполненных шприцев с безопасной иглой или 6 предварительно заполненных шприцев с защитным устройством.

Эпорацио 10 000 МЕ/1 мл, Эпорацио 20 000 МЕ/1 мл и Эпорацио 30 000 МЕ/1 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1 мл раствора. Упаковки по 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев; 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев с безопасной иглой или 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев с защитным устройством.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Германия

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкция по самостоятельной инъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпорацио под кожу. Важно не пытаться вводить инъекцию без предварительных инструкций врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности самостоятельного введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Как вводить Эпорацио

Эпорацио следует вводить в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпорацио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что следует делать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте срок годности, указанный на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если срок годности истек.
4. Проверьте внешний вид Эпорацио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть защитный колпачок. Снимите колпачок (см. изображение 1).
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2).
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
8. Чтобы сделать инъекцию более комфортной, оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпорацио другими способами (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).
9. Неснимайте крышку шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпорацио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
11. Тщательно вымойте руки.

Как подготовиться к введению инъекции Эпорацио

Перед тем, как самостоятельно вводить инъекцию Эпорацио, сделайте следующее:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитный колпачок с иглы, не наклоняя его. Отделите колпачок, как показано на изображении 4. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпорацио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпорацио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 5).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, вы также можете вводить ее в заднюю и боковую часть рук (см. серые зоны на изображении 6).

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 7).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал вам ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45°, см. изображение 8).
3. Вводите жидкость в ткань медленно и равномерно, постоянно зажимая кожу.
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте оставшийся Эпорацио из шприца.

Помните

Если у вас возникли какие-либо проблемы, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как утилизировать использованные шприцы

• Не возвращайте защитный колпачок на использованные шприцы.
• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Утилизируйте контейнер, защищенный от проколов, полностью, следуя инструкциям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не бросайте использованные шприцы в мусорный бак дома.

1. Инструкция по самостоятельной инъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпорацио под кожу. Важно не пытаться вводить инъекцию без предварительных инструкций врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности самостоятельного введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Как вводить Эпорацио

Эпорацио следует вводить в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпорацио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что следует делать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и пакет с иглой из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте срок годности, указанный на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если срок годности истек.
4. Проверьте внешний вид Эпорацио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце пакета с иглой есть лапки. Откройте пакет с иглой, взяв его за лапки (см. изображение 1).
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2).
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
8. Переместите защитный колпачок, отодвинув его от иглы в направлении корпуса шприца. Защитный колпачок останется в положении, которое вы определите (см. изображение 4).
9. Чтобы сделать инъекцию более комфортной, оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпорацио другими способами (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).
10. Неснимайте крышку шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
11. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпорацио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
12. Тщательно вымойте руки.

Как подготовиться к введению инъекции Эпорацио

Перед тем, как самостоятельно вводить инъекцию Эпорацио, сделайте следующее:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитный колпачок с иглы, не наклоняя его. Отделите колпачок, как показано на изображении 5. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпорацио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпорацио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, вы также можете вводить ее в заднюю и боковую часть рук (см. серые зоны на изображении 7).

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал вам ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45°, см. изображения 9 и 10).
3. Вводите жидкость в ткань медленно и равномерно, постоянно зажимая кожу (см. изображение 11).
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Нажмите защитный колпачок к игле (см. изображение 12).
7. Поместите защитный колпачок на плоскую поверхность под углом примерно 45° (см. изображение 13).
8. Нажмите иглу вниз с твердым и быстрым движением, пока не услышите четкий щелчок (см. изображение 14).
9. Визуально подтвердите, что игла полностью введена в защитный колпачок.

Помните

Если у вас возникли проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как избавиться от использованных шприцев

• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Избавьтесь от контейнера, защищенного от проколов, полностью согласно инструкциям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не кладите использованные шприцы в мусорное ведро вашего дома.

1. Информация для самоинъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить инъекцию Эпоратио под кожу. Важно, чтобы вы не пытались вводить инъекцию без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Эпоратио следует вводить в ткани, расположенные непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткани, расположенные непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• ватная палочка с алкоголем,
• газа для перевязки или стерильный ватный шарик.

Что необходимо сделать перед введением инъекции

1. Выньте блистер с предварительно заполненным шприцом из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности превышает последний день месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть крышка. Разорвите защитную упаковку и снимите крышку (см. изображение 1)
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2)
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортной инъекции оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках несколько минут. Не нагревайте Эпоратио другими способами (например, не нагревайте в микроволновой печи или в горячей воде)
9. Не снимайте крышку шприца, пока не будете готовы к инъекции
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, ватную палочку с алкоголем и газу для перевязки или стерильный ватный шарик).
11. Тщательно вымойте руки

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно вводить инъекцию Эпоратио, необходимо сделать следующее:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы без наклона. Отделите, как показано на изображениях 4. Игла окружена откидным защитным кожухом. Не трогайте иглу или защитный кожух и не нажимайте на поршень (см. изображение 5).
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, удалите весь воздух из шприца, слегка нажав на поршень вверх.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь можно использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Самые подходящие места для инъекции:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, можно также вводить ее в заднюю и боковую части рук (см. серые зоны на изображении 7)

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в одной из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции с помощью ватной палочки с алкоголем и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью вставьте защитную иглу в кожу, не колеблясь и с непрерывным движением, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45 градусов, см. изображение 9). Защитный кожух полностью отодвинется, когда вы введете иглу в кожу (см. изображение 10).
3. Введение жидкости в ткани должно быть медленным и равномерным, всегда держа кожу зажатой (см. изображение 11).
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи. Игла будет автоматически защищена и заблокирована, чтобы предотвратить прокол (см. изображение 12),
5. Нажмите на место инъекции газой для перевязки или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте остатки Эпоратио из шприца.

Помните

Если у вас возникли проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как избавиться от использованных шприцев

Устройство безопасности предотвращает травмы от проколов после использования, поэтому не требуются специальные меры предосторожности для утилизации. Избавьтесь от шприцев с устройством безопасности согласно инструкциям врача, фармацевта или медсестры.