ЭПОРАТИО 20 000 МЕ/1 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эпоратио 1.000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 2.000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 3.000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 4.000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 5.000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 10.000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 20.000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 30.000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтина зета (эпоэтин тета)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом использования Эпоратио
3. Как использовать Эпоратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпоратио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Информация для самостоятельных инъекций

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется

Что такое Эпоратио

Эпоратио содержит активное вещество эпоэтина зета (эпоэтин тета), которое почти идентично эритропоэтину, гормону, вырабатываемому организмом. Эпоэтина зета (эпоэтин тета) - это белок, произведенный методами биотехнологии. Он работает точно так же, как эритропоэтин. Эритропоэтин производится почками и стимулирует костный мозг к производству красных кровяных клеток. Красные кровяные клетки очень важны для распределения кислорода в организме.

Для чего используется Эпоратио

Эпоратио используется для симптоматического лечения анемии и ее симптомов (например, усталости, слабости и одышки). Анемия возникает, когда кровяные клетки не содержат достаточного количества красных кровяных клеток. Лечение анемии назначается взрослым пациентам с хроническим заболеванием почек или взрослым пациентам с не-миелоидным раком (раком, не возникающим в костном мозге), которые одновременно проходят химиотерапию (лекарства для лечения рака).

2. Что нужно знать перед началом использования Эпоратио

Не используйте Эпоратио

• если вы аллергичны к эпоэтину зета (эпоэтину тета), другим эпоэтинам или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанным в разделе 6);
• если у вас не контролируемая гипертония.

Предостережения и меры предосторожности

Общие

Это лекарственное средство может быть не рекомендовано для следующих пациентов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы относитесь к одной из этих групп пациентов:

• пациенты с проблемами печени
• пациенты с патологическими изменениями красных кровяных клеток (гомозиготная серповидно-клеточная анемия).

До и во время лечения этим лекарственным средством необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Если ваше артериальное давление увеличивается, ваш врач может назначить вам лекарства для снижения артериального давления. Если вы уже принимаете лекарства для снижения артериального давления, ваш врач может увеличить дозу. Также может быть необходимо снизить дозу Эпоратио или временно прекратить лечение Эпоратио.

Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушения речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Они могут быть признаками очень высокого артериального давления, даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля различных компонентов крови и их уровней. Кроме того, необходимо контролировать уровни железа в крови до и во время лечения этим лекарственным средством. Если ваши уровни железа слишком низкие, ваш врач может назначить вам железосодержащее лекарство.

Если вы чувствуете усталость и слабость или испытываете усталость, проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти симптомы могут указывать на то, что лечение этим лекарственным средством неэффективно. Ваш врач проверит, нет ли других причин анемии, и могут быть проведены анализ крови или исследование костного мозга.

Медицинский работник, который вас наблюдает, точно зарегистрирует лекарственное средство, которое вы используете в любой момент времени. Это может помочь предоставить больше информации о безопасности лекарственных средств, таких как это.

Здоровые люди не должны использовать Эпоратио. Использование этого лекарственного средства здоровыми людьми может привести к чрезмерному увеличению определенных показателей крови и вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, что может поставить под угрозу жизнь.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при использовании эпоэтинов. ССД/ТЭН может появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке или симптомам, подобным гриппу. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой кожный симптом, прекратите использовать Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Анемия, вызванная хроническим заболеванием почек

Если вы пациент с хроническим заболеванием почек, ваш врач будет контролировать, чтобы определенный показатель крови (гемоглобин) не превышал определенный уровень. Если показатели крови становятся слишком высокими, могут возникнуть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, увеличивая риск смерти.

Если вы пациент с хроническим заболеванием почек, и особенно если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу Эпоратио, поскольку повторное увеличение дозы Эпоратио, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск проблем с сердцем или кровеносными сосудами и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если у вас есть склероз почечных кровеносных сосудов (нефросклероз), но вы не нуждаетесь в диализе, ваш врач будет учитывать, подходит ли лечение для вас. В этом случае нельзя исключить с абсолютной уверенностью возможное ускорение прогрессирования почечной недостаточности.

Если вы на диализе, используются лекарства, предотвращающие свертывание крови. Если вы лечитесь Эпоратио, может потребоваться увеличение дозы антикоагулянтного лекарства. В противном случае увеличение красных кровяных клеток может вызвать блокировку артериовенозного шунта (искусственного соединения между артерией и веной, созданного хирургически у пациентов на диализе).

Анемия у пациентов с раком

Если вы пациент с раком, вы должны знать, что это лекарственное средство может действовать как фактор роста кровяных клеток и в некоторых случаях может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность этого лекарственного средства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Эпоратио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Использование Эпоратио у беременных женщин не было изучено. Важно сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, поскольку врач решит, подходит ли вам не использовать это лекарственное средство.

Неизвестно, проникает ли активное вещество этого лекарства в грудное молоко. Ваш врач решит, подходит ли вам не использовать это лекарственное средство во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Это лекарственное средство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Эпоратио содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненный шприц; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Эпоратио

Ваше лечение этим лекарственным средством будет начато врачом с опытом в вышеупомянутых показаниях.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет…

Доза Эпоратио (выраженная в Международных Единицах или МЕ) зависит от вашего заболевания, веса тела и способа введения инъекции (под кожу или в вену). Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Анемия, вызванная хроническим заболеванием почек

Инъекции могут быть введены под кожу или в вену. Пациенты на гемодиализе обычно получают инъекцию в конце диализа через артериовенозный шунт. Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекцию под кожу. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если это необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов анемии. Если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу и информировать вас, если необходимо изменить дозу Эпоратио.

Лечение Эпоратио делится на две части:

1. Коррекция анемии

Начальная доза для инъекций под кожу составляет 20 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

Начальная доза для инъекций в вену составляет 40 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

1. Поддержание уровня красных кровяных клеток

Как только будет достигнуто достаточное количество красных кровяных клеток, доза поддержания, необходимая для поддержания постоянного уровня, будет определена вашим врачом.

В случае инъекций под кожу доза может быть введена один раз в неделю или разделена на 3 инъекции в неделю.

В случае инъекций в вену доза может быть скорректирована до 2 инъекций в неделю.

Если вы измените частоту введения дозы, может потребоваться коррекция дозы.

Лечение Эпоратио обычно является длительным.

Максимальная доза не должна превышать 700 МЕ/кг веса тела в неделю.

Анемия у пациентов с раком

Инъекции вводятся под кожу. Инъекция будет введена один раз в неделю. Начальная доза составляет 20 000 МЕ. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если это необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Вы обычно будете получать Эпоратио до 1 месяца после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 МЕ.

Как вводятся инъекции?

Это лекарственное средство вводится путем инъекции с помощью предварительно заполненного шприца. Инъекция вводится либо в вену (внутривенная инъекция), либо в ткань под кожей (подкожная инъекция).

Если вы получаете лечение Эпоратио в виде инъекции под кожу, ваш врач может предложить вам научиться вводить это лекарственное средство самостоятельно. Ваш врач или медсестра дадут вам инструкции, как это делать. Не пытайтесь вводить это лекарственное средство самостоятельно без этих инструкций. Часть информации, необходимой для использования предварительно заполненного шприца, может быть найдена в конце этого прошпекта (см. раздел 7, «Информация для самостоятельных инъекций»). Но для оптимального лечения вашего заболевания требуется тесное и постоянное сотрудничество с вашим врачом.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования.

Если вы использовали больше Эпоратио, чем должно быть

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы думаете, что ввели больше Эпоратио, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это, скорее всего, не будет серьезным. Даже с очень высокими уровнями в крови не были зарегистрированы симптомы отравления.

Если вы забыли использовать Эпоратио

Если вы забыли сделать инъекцию или ввели слишком мало, сообщите об этом вашему врачу. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эпоратио

Прежде чем прекратить лечение этим лекарственным средством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты:

• Очень высокое артериальное давление:

Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушения речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Они могут быть признаками очень высокого артериального давления (часто встречающегося у пациентов с хроническим заболеванием почек, может поражать до 1 из 10 человек), даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

• Аллергические реакции:

Были зарегистрированы аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд на обширных участках кожи, тяжелые аллергические реакции с слабостью, падением артериального давления, затруднением дыхания и отеком лица (частота не известна, не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы считаете, что испытали такую реакцию, прекратите лечение Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Тяжелые кожные высыпания:

Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при использовании эпоэтинов. Эти реакции могут появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище, и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой кожный симптом, прекратите использовать Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Вы можете испытывать следующие дополнительные побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головные боли;
• Высокое артериальное давление;
• Симптомы, подобные гриппу, такие как лихорадка, озноб, слабость, усталость;
• Кожные реакции, такие как сыпь, зуд или реакции в месте инъекции.

Частые у пациентов с хроническим заболеванием почек (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Тромбоз фистулы артериовенозной в пациентах на диализе.

Частые у пациентов с раком (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах.

Частота не известна у пациентов с хроническим заболеванием почек (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Были зарегистрированы случаи заболевания, называемого чистой аплазией красных кровяных клеток (ЧАКК).

ЧАКК означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток, что вызывает тяжелую анемию. Если ваш врач подозревает или подтверждает, что у вас это заболевание, вы не должны быть лечены Эпоратио или любой другой эпоэтиной.

Частота не известна у пациентов с раком (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тромбоэмболические эпизоды, например, тромбоз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпоратио

Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на предварительно заполненном шприце после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (между 2°C и 8°C).

Не замораживайте.

Храните предварительно заполненный шприц в внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете вынуть Эпоратио из холодильника и хранить его при температуре не выше 25°C в течение периода до 7 дней без превышения даты истечения срока годности. Как только шприц вынут из холодильника, лекарство должно быть использовано в течение этого периода или утилизировано.

Не используйте это лекарственное средство, если вы заметите мутность или частицы внутри.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эпоратио

• Активное вещество - эпоэтин зета (эпоэтин тета).

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 1 000 международных единиц (МЕ) (8,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 3 000 международных единиц (МЕ) (25 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 6 000 международных единиц (МЕ) (50 микрограммов) на мл.

Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 8 000 международных единиц (МЕ) (66,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 5 000 международных единиц (МЕ) (41,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл инъекционного раствора, эквивалентного 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл инъекционного раствора, эквивалентного 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) на мл.

• Другие компоненты - дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, полисорбат 20, трометамол, соляная кислота (6М) (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эпоратио - прозрачный и бесцветный инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце с иглой для инъекции.

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл и Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл раствора.

Упаковки по 6 предварительно заполненных шприцев; 6 предварительно заполненных шприцев с иглой безопасности или 6 предварительно заполненных шприцев с устройством безопасности.

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл, Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл и Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1 мл раствора. Упаковки по 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев; 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев с иглой безопасности или 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев с устройством безопасности.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Германия

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкция по самостоятельному введению

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно, чтобы вы не пытались вводить лекарство без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены, что можете сделать инъекцию, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Лекарство должно быть введено в ткани, расположенные непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткани, расположенные непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что необходимо сделать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте срок годности, указанный на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если срок годности истек.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть защитный колпачок. Снимите колпачок (см. изображение 1).
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2).
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортного введения оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпоратио другими способами (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).
9. Не снимайте крышку шприца пока не будете готовы к инъекции.
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Положите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
11. Тщательно вымойте руки.

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести инъекцию Эпоратио, необходимо:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитный колпачок с иглы, не наклоняя его. Отделите, как показано на изображениях 4. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь можно использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 5).

Если кто-то помогает вам сделать инъекцию, можно также вводить ее в заднюю и боковую части рук (см. серые зоны на изображении 6).

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 7).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45°, см. изображение 8).
3. Введение жидкости в ткани должно быть медленным и равномерным, постоянно зажимая кожу.
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте оставшийся Эпоратио из шприца.

Помните

Если у вас возникли какие-либо проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как утилизировать использованные шприцы

• Не возвращайте защитный колпачок на использованные шприцы.
• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Утилизируйте контейнер, защищенный от проколов, полностью, следуя инструкциям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не бросайте использованные шприцы в мусорный бак дома.

1. Инструкция по самостоятельному введению

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно, чтобы вы не пытались вводить лекарство без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены, что можете сделать инъекцию, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Лекарство должно быть введено в ткани, расположенные непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткани, расположенные непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что необходимо сделать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и пакет с иглой из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте срок годности, указанный на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если срок годности истек.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце пакета с иглой есть клапаны. Откройте пакет с иглой, взяв клапаны (см. изображение 1).
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2).
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Переместите защитный колпачок, отодвинув его от иглы в направлении корпуса шприца. Защитный колпачок останется в положении, которое вы определите (см. изображение 4).
9. Для более комфортного введения оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпоратио другими способами (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).
10. Не снимайте крышку шприца пока не будете готовы к инъекции.
11. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Положите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
12. Тщательно вымойте руки.

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести инъекцию Эпоратио, необходимо:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитный колпачок с иглы, не наклоняя его. Отделите, как показано на изображении 5. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь можно использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам сделать инъекцию, можно также вводить ее в заднюю и боковую части рук (см. серые зоны на изображении 7).

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45°, см. изображения 9 и 10).
3. Введение жидкости в ткани должно быть медленным и равномерным, постоянно зажимая кожу (см. изображение 11).
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Нажмите на защитный колпачок в направлении иглы (см. изображение 12).
7. Поместите защитный колпачок на плоскую поверхность под углом примерно 45° (см. изображение 13).
8. Нажмите на иглу вниз с твердым и быстрым движением, пока не будет слышен четкий щелчок (см. изображение 14).
9. Визуально подтвердите, что игла полностью введена в защитный колпачок под систему защиты.

Помните

Если у вас возникли проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как избавиться от использованных шприцев

• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Избавьтесь от контейнера, защищенного от проколов, полностью согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не кладите использованные шприцы в мусорное ведро вашего дома.

1. Информация для самоинъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как вводить себе Эпоратио под кожу. Важно, чтобы вы не пытались сделать инъекцию без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены, что можете сделать инъекцию, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Эпоратио следует вводить в ткани, расположенные непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткани, расположенные непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• ватный тампон с алкоголем,
• газа для перевязки или стерильный ватный тампон.

Что нужно сделать перед введением инъекции

1. Выньте блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности превышает последний день месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть крышка. Разорвите защитную упаковку и снимите крышку (см. изображение 1)
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2)
7. Прикрепите иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортной инъекции оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках несколько минут. Ненагревайте Эпоратио каким-либо другим способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде)
9. Не снимайте крышку шприца, пока не будете готовы к инъекции
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, ватный тампон с алкоголем и газу для перевязки или стерильный ватный тампон).
11. Тщательно вымойте руки

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как ввести себе инъекцию Эпоратио, сделайте следующее:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы, не наклоняя ее. Отделите, как показано на изображениях 4. Игла окружена откидным защитным кожухом. Не трогайте иглу или защитный кожух и не нажимайте на поршень (см. изображение 5).
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, удалите весь воздух из шприца, слегка нажав на поршень вверх.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам сделать инъекцию, вы также можете сделать ее на задней и боковой части рук (см. серые зоны на изображении 7)

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в одной из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции с помощью ватного тампона с алкоголем и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью вставьте защищенную иглу в кожу, не колеблясь и с непрерывным движением, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45 градусов, см. изображение 9). Защитный кожух полностью отойдет, когда вы введете иглу в кожу (см. изображение 10).
3. Введение жидкости в ткани должно быть медленным и равномерным, всегда держа кожу зажатой (см. изображение 11).
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи. Игла будет автоматически защищена и заблокирована, чтобы предотвратить прокол (см. изображение 12),
5. Нажмите на место инъекции газой для перевязки или стерильным ватным тампоном в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте оставшийся Эпоратио из шприца.

Помните

Если у вас возникли проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как избавиться от использованных шприцев

Устройство безопасности предотвращает травмы от прокола после использования, поэтому не требуются специальные меры предосторожности для утилизации. Избавьтесь от шприцев с устройством безопасности согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры.