Eplerenona pensa 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Эплеренонпенс50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

1. Что такое Эплеренон Пенс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эплеренона Пенс

3. Как принимать Эплеренон Пенс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эплеренона Пенс

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЭплеренонаПенсапринадлежит к группе препаратов, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое производит организм и контролирует артериальное давление и сердечную функцию. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в организме, которые могут закончиться сердечной недостаточностью.

ЭплеренонаПенсаиспользуется для лечения сердечной недостаточности для предотвращения ухудшения и снижения госпитализации у пациентов с:

1. недавним инфарктом миокарда, в сочетании с другими препаратами, которые используются для лечения сердечной недостаточности или

1. легкими постоянными симптомами, несмотря на лечение, которое они получали до этого.

Не принимайте ЭплеренонПенса

• Если вы гиперчувствительны (аллергены) к Эплеренону или к любому из компонентов ЭплеренонаПенса.
• Если у вас высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия).
• Если вы принимаете препараты, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости (диуретики, сохраняющие калий) или «соли» (супплементы калия).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками (кетоконазол или итараконазол).
• Если вы принимаете противовирусные препараты для лечения ВИЧ (ритонавир или нелфинавир).
• Если вы принимаете антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин).
• Если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии.
• Если вы принимаете одновременно препараты, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии (например, ингибиторы конверсии ангитензин-конверting-энзимы (ЭКА) и антагонисты рецепторов ангитензина (АРА)).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эплеренона:

• Если у вас заболевания почек или печени (см. «Не принимайте ЭплеренонПенса»).
• Если вы принимаете литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известных как биполярное расстройство).
• Если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов).

Использование ЭплеренонаПенсас другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Эплеренон может повлиять на другие препараты. Эти препараты, в свою очередь, могут повлиять на правильную работу Эплеренона.

Не принимайте ЭплеренонПенсас следующими препаратами (см. раздел «Не используйте ЭплеренонПенса»):

• Итараконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ), кларитромицин, телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используется для лечения депрессии), поскольку эти препараты снижают метаболизм Эплеренона, продлевают его действие в организме.

• Диуретики, сохраняющие калий (препараты, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости) или соли (супплементы калия), поскольку эти препараты увеличивают риск высоких уровней калия в крови.
• Ингибиторы конверсии ангитензин-конверting-энзимы (ЭКА) и антагонисты рецепторов ангитензина (АРА) одновременно (используются для лечения гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний или определенных заболеваний почек), поскольку эти препараты могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.

Советуйте вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известных как биполярное расстройство). Использование лития вместе с диуретиками и ингибиторами ЭКА (используемыми для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний) показало, что это может привести к высоким уровням лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и мышечные спазмы.
• Такролимус или циклоспорин (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов). Эти препараты могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (некоторые анальгетики, такие как ибупрофен, используются для снятия боли, спазмов и воспаления). Эти препараты могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Триметоприм (используется для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Блокаторы альфа-1, такие как празозин или алфузозин (используются для лечения гипертонии и определенных заболеваний простаты), могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используются для лечения депрессии), нейролептики (также известные как антипсихотические препараты), такие как хлорпромазин или халоперидол (используются для лечения психических расстройств), амифостин (используется во время химиотерапии рака) и бацилофен (используется для лечения мышечных спазмов). Эти препараты могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспаления и определенных кожных заболеваний), и тетракозактид (используется в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут снизить эффективность ЭплеренонаПенсав снижении артериального давления.
• Дигоксин (используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при одновременном приеме с ЭплеренономПенса.
• Варфарин (антитромботический препарат): требуется осторожность при одновременном приеме варфарина, поскольку высокие уровни варфарина в крови могут изменить действие ЭплеренонаПенсав организме.
• Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии) снижают метаболизм ЭплеренонаПенса, продлевают его действие в организме.
• Hypericum perforatum или Hierba de San Juan (лекарственное растение), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии и других заболеваний) могут увеличить метаболизм ЭплеренонаПенсаи, таким образом, снизить его эффективность.

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Прием ЭплеренонаПенсас пищей и напитками

ЭплеренонПенсаможно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не было оценено влияние ЭплеренонаПенсана беременность у человека.Неизвестно, выделяется ли ЭплеренонПенсав грудном молоке. Врач решит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или приостановить лечение.

Если вы беременны, в период грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

После приема ЭплеренонаПенсавы можете чувствовать головокружение. Если это происходит, не водите и не управляйте машиной.

ЭплеренонПенсасодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата ЭплеренонПенса, указанным вашим врачом. Consultуйте снова своего врача или аптекаря, если у вас есть какие-либо вопросы.

Плоские таблеткиЭплеренонПенсаможно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки целиком с большим количеством воды..

ЭплеренонПенсаобычно принимается вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычная начальная доза составляет одну таблетку по 25 мг в день, которая затем увеличивается через 4 недели до 50 мг в день (одна таблетка по 50 мг или две таблетки по 25 мг). Максимальная доза составляет 50 мг в день.

Нужно измерить уровень калия в крови перед началом лечения препаратомЭплеренонПенса, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Ваш врач сможет скорректировать дозу в зависимости от уровня калия в вашей крови.

Если у вас легкая почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в день, а если у вас средняя почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в альтернативные дни. Эти дозы можно скорректировать, если ваш врач это посчитает необходимым, и в зависимости от уровня калия в вашей крови.

ПрепаратЭплеренонПенсане рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Не требуется коррекция начальной дозы для пациентов с легкой до средней степенью печеночной недостаточности. Если у вас проблемы с печенью или почками, может потребоваться более частое измерение уровня калия в крови (см. также «Не принимайтеЭплеренонПенса”).

В пожилом возрасте: не требуется коррекция начальной дозы.

В детском и подростковом возрасте:ЭплеренонПенсане рекомендуется.

Если вы принимаете большеЭплеренонПенса, чем следует

Если вы принимаете большеЭплеренонПенса, чем следует, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю. Если вы принимаете слишком много препарата, наиболее вероятные симптомы будут низким артериальным давлением (выражающимся в ощущении головокружения, мутном зрении, слабости, острой потерей сознания) или гиперкалиемией, высокими уровнями калия в крови (выражающимся в мышечных спазмах, диарее, тошноте, головокружении или головной боли).

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЭплеренонПенса

Если уже почти время принять следующую таблетку, пропустите пропущенную таблетку и примите таблетку в назначенное время.

В противном случае примите таблетку как только вспомните, если осталось не менее 12 часов до следующей таблетки. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекращаете лечениеЭплеренонПенса

Важно продолжать приниматьЭплеренонПенса, как указано, за исключением случаев, когда ваш врач посчитает необходимым прекратить лечение. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,EplerenonaPensaможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появится один из следующих:

Обратитесь к врачу немедленно

• отек лица, языка или гортани
• трудности с проглатыванием
• бляшки и проблемы с дыханием

Это симптомы отека ангіоневротического.

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(появляются у 1-10 из 100 пациентов):

• инфаркт миокарда
• повышенный уровень калия в крови (симптомы включают мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
• головокружение
• обморок
• инфекция
• кашель
• застой
• низкое кровяное давление
• диарея
• тошнота
• анормальная функция почек
• высыпания
• присоски
• спазмы и мышечные боли
• повышенный уровень мочевины в крови

Недостаточно частые побочные эффекты(появляются у 1-10 из 1 000 пациентов):

• повышенный уровень определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
• дефицит жидкости
• высокие уровни холестерина или триглицеридов (жиры) в крови
• низкий уровень натрия в крови
• трудности с засыпанием (инсомния)
• головная боль
• сердечные проблемы, такие как нерегулярные сердечные сокращения, инфаркт и сердечная недостаточность
• инфляция желчного пузыря
• пониженное кровяное давление, которое может вызывать головокружение при вставании
• тромбоз (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• газообразование
• рвота
• низкая функция щитовидной железы
• повышенный уровень сахара в крови
• пониженный чувство прикосновения
• повышенная потливость
• боль в спине
• слабость и общее недомогание
• повышенный уровень креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками
• инфляция почек
• увеличение груди у мужчин
• изменения в определенных анализах крови.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеЭплеренонуПенсупосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ЭплереноныPensa

• Активное вещество - Эплеренон. В каждом таблетке содержится 50 мг Эплеренона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кроскармелоза натрия, гипромелоза (тип 2910), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), лаурилсульфат натрия, тальк, магниевый стеарат (ядро таблетки);

Opadry II. белый OY-L-28900: лактоза моногидрат, гипромелоза (тип 2910), диоксид титана (E171), макрогол 4000 (облицовка таблетки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 50 мг: белые или почти белые таблетки, круглые, биконвексные, с маркировкой «CG4» на одной стороне таблетки и гладкой (без маркировки) на другой стороне.

ЭплеренонPensa50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерных упаковках по 30 и 50 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios Liconsa S.A.

Avenida Miralcampo 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Гвадалахара

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2012

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/