Eplerenona alter 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

ЭплеренонАлтер25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое ЭплеренонАлтери для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема ЭплеренонаАлтер

3. Как принимать ЭплеренонАлтер

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение ЭплеренонаАлтер

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эплеренона Алтер относится к группе препаратов, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое производит организм и контролирует артериальное давление и сердечную функцию. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.

.

Эплеренона Алтер используется для лечения сердечной недостаточности для предотвращения ухудшения и снижения госпитализации, если у вас есть:

1. свежий инфаркт миокарда, в сочетании с другими препаратами, которые используются для лечения сердечной недостаточности или
2. лёгкие постоянные симптомы, несмотря на лечение, которое вы получали до сих пор.

Не принимайте Эплеренон Alter

• если вы аллергины на эплеренон или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)
• если у вас высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия)
• если вы принимаете лекарства, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости (диуретики, сохраняющие калий)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами (кетоконазол или итараконазол)
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ (ритонавир или нелфинавир)
• если вы принимаете антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин)
• если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии.
• если вы принимаете одновременно лекарства, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии (например, ингибиторы конвертирующего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эплеренона Alter

• если у вас заболевания почек или печени (см. также «Не принимайте Эплеренон Alter»)
• если вы принимаете литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известных как биполярное расстройство)
• если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов)

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эплеренона не были установлены у детей и подростков.

Принятие Эплеренона Alter с другими лекарствами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

• Итараконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (антиретровирусные препараты для лечения СИДА), кларитромицин, телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используется для лечения депрессии), поскольку эти лекарства снижают метаболизм Эплеренона Alter, продлевают его действие в организме.
• Диуретики, сохраняющие калий (лекарства, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости) или добавки калия (таблетки соли), поскольку эти лекарства увеличивают риск высоких уровней калия в крови.

• Литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известных как биполярное расстройство). Использование лития вместе с диуретиками и ингибиторами конвертирующего фермента (используемыми для лечения высокого кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний) показало, что это может привести к высоким уровням лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и мышечные спазмы.
• Циклоспорин или такролимус (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов). Эти лекарства могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП - определенные обезболивающие, такие как ибупрофен, используемые для смягчения боли, спазмов и воспаления). Эти лекарства могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Триметоприм (используется для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Ингибиторы конвертирующего фермента (ЭКА и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) одновременно (используются для лечения высокого кровяного давления, сердечно-сосудистых заболеваний или определенных заболеваний почек), поскольку эти лекарства могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Блокаторы альфа-1, такие как празозин или алфузозин (используются для лечения высокого кровяного давления и определенных заболеваний предстательной железы), могут привести к снижению кровяного давления и появлению головокружения при вставании.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используются для лечения депрессии), нейролептики (также известные как антипсихотические препараты) такие как хлорпромазин или халоперидол (используются для лечения психических расстройств), амифостин (используется во время химиотерапии рака) и бацилофен (используется для лечения мышечных спазмов). Эти лекарства могут привести к снижению кровяного давления и появлению головокружения при вставании.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспаления и определенных заболеваний кожи), и тетракозактид (используется в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут снизить гипотензивное действие эплеренона.
• Дигоксин (используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при одновременном приеме с эплереноном.
• Варфарин (антикоагулянт): требует осторожности при одновременном приеме из-за риска высоких уровней варфарина в крови, что может привести к изменениям эплеренона в организме.
• Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (антиретровирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и высокого кровяного давления) могут снизить метаболизм эплеренона, продлить его действие в организме.
• Хиперикум перфоратум (продукт растения лекарственного растения), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии) могут увеличить метаболизм эплеренона и, таким образом, снизить его действие.

Принятие Эплеренона Alter с пищей и напитками

Эплеренон Alter можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Безопасность и эффективность Эплеренона Alter не были установлены у беременных женщин.

Неизвестно, выходит ли эплеренон в молоке матери. Врач решит с вами, следует ли прервать лечение или грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

После приема Эплеренона Alter вы можете чувствовать головокружение. Если это произойдет, не водите и не управляйте машиной.

Эплеренон Alter содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Пилки Eplerenona Alter можно принимать с или без пищи. Принимайте целые пилки с большим количеством воды.

Eplerenona Alter обычно принимается вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычная начальная доза составляет 1 таблетку по 25 мг в день, которая затем увеличивается через 4 недели до 50 мг в день (1 таблетка по 50 мг или 2 таблетки по 25 мг). Максимальная доза составляет 50 мг в день.

Должны проводиться определения калия в крови перед началом лечения Eplerenona Alter, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Врач сможет скорректировать дозу в зависимости от уровня калия в крови.

Если у вас легкая почечная недостаточность, начните лечение с 1 таблетки по 25 мг в день. Если у вас средняя почечная недостаточность, начните лечение с 1 таблетки по 25 мг каждые 2 дня. Эти дозы можно скорректировать, если врач это посчитает необходимым, и в зависимости от уровня калия в крови.EplerenonaAlterне рекомендуется в случае тяжелой почечной недостаточности.Не требуется коррекция начальной дозы в случае легкой до средней печеночной недостаточности. Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение калия в крови (см. также «Не принимайте Eplerenona Alter»).

Встаршем возрасте:Не требуется коррекция начальной дозы.

Вдетях и подростках:Eplerenona Alter не рекомендуется.

Если вы принимаете больше Eplerenona Alter, чем следует

Если вы принимаете больше Eplerenona Alter, чем следует, немедленно сообщите врачу или фармацевту. Если вы принимали слишком много лекарства, возможные симптомы могут включать низкое кровяное давление (выражающееся в ощущении головокружения, двоении в глазах, слабости, острой потерей сознания) или гиперкалиемию, высокий уровень калия в крови (выражающийся в мышечных спазмах, диарее, тошноте, головокружении или головной боли).

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Eplerenona Alter

Если уже почти время принять следующую таблетку, пропустите пропущенную таблетку и принимайте таблетку в назначенное время.

В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, если до следующей таблетки осталось более 12 часов. Возвращайтесь к обычному режиму приема лекарства. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Eplerenona Alter

Важно продолжать принимать Eplerenona Alter, пока врач не скажет, что можно прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если произойдет один из следующих,обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• отек лица, языка или горла
• трудности с проглатыванием
• бляшки и трудности с дыханием

Это симптомы отека ангинеуротического, редкого побочного эффекта (который затрагивает до 1 из 100 человек).

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• повышенный уровень калия в крови (эти симптомы включают мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
• упадок
• головокружение
• высокий уровень холестерина в крови
• бессонница (трудности с засыпанием)
• головная боль
• сердечные боли, например, нерегулярные сердечные сокращения и сердечная недостаточность
• кашель
• застой
• низкое кровяное давление
• диарея
• тошнота
• рвота
• анормальная функция почек
• экзема
• жжение
• задняя боль
• слабость
• мышечные спазмы
• повышенный уровень мочевины в крови
• повышенный уровень креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• инфекция

• эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец)
• низкий уровень натрия в крови
• дефицит жидкости
• высокие уровни триглицеридов (жиров) в крови
• быстрые сердечные сокращения
• инфляция желчного пузыря
• низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружение при вставании
• тромбоз (кровяной сгусток) в ногах
• боль в горле
• газообразование
• низкая функция щитовидной железы
• повышенный уровень сахара в крови
• пониженный чувство прикосновения

• повышенная потливость
• мышечно-суставные боли

• общее недомогание
• инфляция почек
• увеличение груди у мужчин
• Изменения в определенных анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции и лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eplerenona Alter

• Активное вещество этого препарата — эплеренон. В каждом таблетке содержится 25 мг эплеренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, гипромелоза, лаурилсульфат натрия, тальк, магния стеарат.

Облицовка таблетки: Гипромелоза, Макрогол 400, Полисорбат 80 (E433), диоксид титана, желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Eplerenona Alter и содержание упаковки

Eplerenona Alter 25 мг таблетки с пленочной оболочкой имеют светло-бежевый цвет, круглую форму и биконвексную форму с надписью «25» на одной стороне.

Eplerenona Alter 25 мг таблетки с пленочной оболочкой представлены в коробках с блистерами, содержащими 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польша

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es