Препаратная информация для пользователя

Эпивир 300мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

ламивудин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентолько вам, и недайте его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эпивир и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приема Эпивира

3.Как принимать Эпивир

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эпивира

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эпивир используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых и детей.

Активное вещество Эпивира — ламивудин. Эпивир является типом лекарства, известного как противоретровирусное средство. Он принадлежит к группе лекарств, называемыханалогами нуклеозидных ингибиторами обратной транскриптазы(INTIs).

Эпивир не полностью излечивает инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, он увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4являются типом белых кровяных клеток, которые играют важную роль в борьбе организма с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение Эпивиром одинаково. Ваши врачи будут контролировать эффективность вашего лечения.

Не принимайте Эпивир

• если выаллергичнына ламивудин или на любые другие компонентыэтого препарата(указаны в разделе 6).

Советуйтесь с врачом, если вы думаете, что это может повлиять на вас.

Будьте особенно осторожны с Эпивиром

Некоторые люди, принимающие Эпивир или другую комбинацию для лечения ВИЧ-инфекции, имеют более высокий риск серьезных побочных эффектов. Вы должны знать, что существует более высокий риск:

• если у вас когда-либо былахроническая печень, включая гепатит B или C (если у вас гепатит B не прекращайте принимать Эпивир без консультации с врачом, поскольку это может усугубить ситуацию)
• если у вас естьзначительный избыточный вес(особенно если вы женщина)
• если у вас есть хроническая почечная недостаточность, ваша доза может быть изменена.

Советуйтесь с врачом, если у вас есть одна из этих проблем.Вам могут понадобиться дополнительные исследования, включая анализ крови, во время приема этого препарата. Для более подробной информации см. раздел 4.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развивают другие нарушения, которые могут быть серьезными. Вы должны знать, к каким важным признакам и симптомам следует быть внимательным во время приема Эпивира.

Читайте информацию о «Других возможных побочных эффектах комбинированного лечения ВИЧ» в разделе 4 этого руководства.

Другие препараты и Эпивир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая препараты на основе растений и препараты, купленные без рецепта.

Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат во время приема Эпивира.

Ниже перечислены препараты, которые не следует принимать вместе с Эпивиром:

• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полIALCOHOLы (например, хитол, маннитол, лактиitol или мальтитол), если они принимаются регулярно
• другие препараты, содержащие ламивудин (используемые для леченияВИЧ-инфекцииилигепатита B)
• эмтрицитабин (используемый для леченияВИЧ-инфекции)
• высокие дозыкотримоксазола(ассоциация триметоприма и сульфаметоксазола), антибиотика
• кладрибина (используемой для лечениялейкемииклеток волос)

Сообщите врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность

Если вы беременны, если вы забеременели, или если вы планируете забеременетьобщайтесь с врачом о рисках и выгодах от приема Эпивира как для вас, так и для вашего ребенка.

Эпивир и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности.Если вы беременны и принимаете Эпивир, ваш врач может попросить сделать периодические анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали INTIs во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска развития побочных эффектов.

Кормление грудью

Не рекомендуетсяженщинам, живущим с ВИЧ, кормить грудью, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко.

Небольшая часть компонентов Эпивира также может проникнуть в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью,обратитесь к врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Эпивир повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Эпивир содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на единицу дозы; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Принимайте таблетки Эпивир, запивая их водой. Эпивир можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить целую таблетку, вы можете разломить ее и смешать с небольшим количеством еды или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Сохраняйте регулярный контакт с вашим врачом

Эпивир помогает контролировать ваше заболевание. Вы будете принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашего заболевания. Возможно, вы разовьете другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Сохраняйте контакт с вашим врачом и не прекращайте принимать Эпивирбез предварительной консультации с вашим врачом.

Количество приема

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25 кг:

Обычная доза составляет одну таблетку по 300 мг в день.

Эпивир также доступен в таблетках по 150 мг для лечения детей старше 3 месяцев с весом менее 25 кг.

Также доступна в виде орального раствора для лечения детей старше 3 месяцев и пациентов, которые не могут проглотить таблетки или которым необходима меньшая доза.

Если у вас проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Обратитесь к вашему врачу, если это вас затрагивает.

Если вы принимаете больше Эпивира, чем следует

Если вы принимаете больше Эпивира, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю, или свяжитесь с службой экстренной помощи ближайшего госпиталя.Если возможно, покажите им упаковку Эпивира.

Если вы забыли принять Эпивир

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте свой обычный режим лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вы будете на лечении от ВИЧ, может быть сложно определить, является ли симптом побочным эффектом Эпивира или других лекарств, которые вы принимаете, или является ли это следствием самого заболевания, вызванного ВИЧ.Поэтому очень важно сообщать врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Кроме перечисленных ниже побочных эффектов Эпивира могут развиться другие нарушения во время комбинированного лечения ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ».

Побочные эффекты, которые часто встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• головная боль
• настроение(тошнота)
• рвота
• диарея
• боль в животе
• утомление, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• чувство общего недомогания
• боли в мышцах и дискомфорт
• боли в суставах
• трудности с засыпанием (инсомния)
• кашель
• ириграция или избыточное выделение слизи из носа
• экзема
• потеря волос (алоpecia).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиятьдо 1 из 100людей:

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения)
• низкий уровень красных кровяных телец(анемия)или низкий уровень белых кровяных телец(неутропения)
• повышение уровня ферментов, производимых печенью.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут повлиятьдо 1 из 1.000людей:

• граивая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания

• инфляция поджелудочной железы(панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• инфляция (гепатит).

Редкий побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• повышение уровня фермента, называемогоамилазой.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут повлиятьдо 1 из 10.000людей:

• ацидоз лактический (избыток лактата в крови)
• чувство онемения или онемения рук, ног, рук или ног.

Редкий побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• фаллоуя костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (аплазия красных кровяных телец).

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевту, если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листке.

Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ

Комбинированные препараты, такие как Эпивир, могут вызывать развитие других нарушений во время лечения ВИЧ.

Ухудшение старых инфекций

Люди с прогрессировшей ВИЧ (СИДА) имеют ослабленный иммунитет и большую вероятность заразиться серьезными инфекциями (инфекциями оппортунистами). Когда эти люди начинают лечение, они могут обнаружить, что старые инфекции, которые были скрыты, осложняются, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, являются следствием улучшения иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с этими инфекциями.

Помимо этих инфекций оппортунистов могут развиться аутоиммунные нарушения (заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровый тканей организма) после того, как вы начали принимать препараты для лечения ВИЧ. Аутоиммунные нарушения могут возникнуть много месяцевпосле начала лечения. Если вы замечаете любые признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость в руках и ногах и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность; пожалуйста, сообщите врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.

Если вы замечаете любые признаки инфекции, пока вы принимаете Эпивир

Сообщите врачу немедленно. Не принимайте никаких других препаратов для лечения инфекции без рекомендации врача.

Вы можете иметь проблемы с костями

Некоторые люди, которые принимают комбинированное лечение ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз. С этой болезнью часть костной ткани умирает из-за снижения кровоснабжения кости. Люди имеют большую вероятность страдать от этой болезни:

• если они принимают комбинированное лечение в течение долгого времени
• если они также принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная системаочень ослаблена
• если они имеют избыточный вес.

Знаки остеонекроза включают:

• ригидность в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене или плече)
• трудности с движением.

Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов:

Сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листке.Вы также можете сообщить напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке.

Не хранить Эпивир при температуре выше 30 ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизироватьпакеты и препараты, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эпивира

Активное вещество — ламивудин.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарчатый натрий (без глютена), магния стеарат
• • Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана,оксид железа (E172), макрогол, полисорбат 80.

Внешний вид Эпивира и содержание упаковки

Таблетки Эпивира 300 мгпредставляют собой покрытые пленочной оболочкой таблетки, которые поставляются в белых флаконах или блистерах, содержащих 30 таблеток. Таблетки имеют серый цвет, ромбовидную форму и на одной стороне имеют тиснение «GXEJ7».

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Дата последней проверки этого бюллетеня:{MM/AAAA}.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu