ЭПИВИР 150 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Эпивир 150мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ламивудин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эпивир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эпивира
3. Как принимать Эпивир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпивира
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эпивир и для чего он используется

Эпивир используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых и детей.

Активное вещество Эпивира - ламивудин. Эпивир является типом лекарства, известным как антиретровирусное средство. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратной транскриптазы, аналогами нуклеозидов(ИОТАН).

Эпивир не полностью излечивает инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Он также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных клеток, которые играют важную роль в помощи вашему организму бороться с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение Эпивиром одинаково. Ваш врач будет контролировать эффективность вашего лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эпивира

Не принимайте Эпивир

• если вы аллергичнык ламивудину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы думаете, что это касается вас.

Будьте особенно осторожны с Эпивиром

Некоторые люди, принимающие Эпивир или другие комбинации для лечения инфекций ВИЧ, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если вы когда-либо имели печеночную болезнь, включая гепатит Б или С (если у вас гепатит Б, не прекращайте прием Эпивира без консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваше состояние)
• если у вас значительный избыточный вес(особенно если вы женщина)
• если у вас или вашего ребенка есть почечная болезнь, ваша доза может быть изменена.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы испытываете одну из этих ситуаций. Вам могут потребоваться дополнительные тесты, включая анализ крови, во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 4.

Будьте осторожны с важными симптомами

Некоторые люди, принимающие лекарства от инфекции ВИЧ, могут развить другие расстройства, которые могут быть серьезными. Вам нужно знать, на какие важные признаки и симптомы следует обратить внимание во время приема Эпивира.

Прочитайте информацию о «Других возможных побочных эффектах комбинированной терапии ВИЧ» в разделе 4 этого прошпекта.

Другие лекарства и Эпивир

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства на основе растений и те, которые можно купить без рецепта.

Помните сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время приема Эпивира.

Следующие лекарства не должны использоваться вместе с Эпивиром:

• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полиалкохоли (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно
• другие лекарства, содержащие ламивудин (используемые для лечения инфекции ВИЧили инфекции вируса гепатита Б)
• эмтрицитабин (используемый для лечения инфекции ВИЧ)
• высокие дозы котримоксазола(ассоциация триметоприма и сульфаметоксазола), антибиотика
• кладрибин (используемый для лечения лейкемии волосатоклеточной).

Сообщите вашему врачуесли вы проходите лечение одним из этих лекарств.

Беременность

Если вы беременны, если вы становитесь беременной или если вы планируете стать беременной, поговорите с вашим врачом о рисках и преимуществах приема Эпивира как для вас, так и для вашего ребенка.

Эпивир и подобные лекарства могут вызывать побочные эффекты у младенцев во время беременности.

Если вы принимали Эпивирво время беременности, ваш врач может запросить периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. У детей, чьи матери принимали ИОТАН во время беременности, польза от защиты от ВИЧ была выше, чем риск развития побочных эффектов.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться младенцу через грудное молоко.

Небольшое количество компонентов Эпивира также может попасть в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Эпивир вряд ли повлияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Эпивир содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эпивир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Проглотите таблетки Эпивира с небольшим количеством воды. Эпивир можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить таблетки целиком, вы можете разломить их и смешать с небольшим количеством пищи или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Эпивир помогает контролировать ваше заболевание. Вам нужно принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашего заболевания. Возможно, что вы можете развить другие инфекции и заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ.

Оставайтесь на связи с вашим врачом и не прекращайте прием Эпивирабез предварительной консультации с вашим врачом.

Какую дозу принимать

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25 кг:

Обычная доза Эпивира составляет 300 мг в день. Ее можно принимать в виде одной таблетки по 150 мг дважды в день (с интервалом примерно 12 часов между каждым приемом) или в виде двух таблеток по 150 мг один раз в день, согласно указаниям вашего врача.

Дети, вес которых составляет от 20 кг до менее 25 кг:

Обычная доза Эпивира составляет 225 мг в день. Ее можно давать в виде 75 мг (половина таблетки по 150 мг) утром и 150 мг (целая таблетка) вечером или в виде 225 мг (полторы таблетки по 150 мг) один раз в день, согласно указаниям вашего врача.

Дети, вес которых составляет от 14 кг до менее 20 кг:

Обычная доза Эпивира составляет 150 мг в день.Ее можно принимать в виде 75 мг (половина таблетки по 150 мг) дважды в день (с интервалом примерно 12 часов между каждым приемом) или в виде 150 мг (целая таблетка по 150 мг) один раз в день, согласно указаниям вашего врача.

Также доступна растворимая форма для лечения детей старше трех месяцев и для пациентов, которые не могут проглотить таблетки или которым требуется более низкая доза.

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли это касается вас или вашего ребенка.

Если вы приняли слишком много Эпивира

Если вы приняли слишком много Эпивира, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите им упаковку Эпивира.

Если вы пропустили прием Эпивира

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровней глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови - иногда с самими лекарствами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вы проходите лечение ВИЧ, может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом Эпивира или других лекарств, которые вы принимаете, или если это связано с самой болезнью, вызванной ВИЧ. Поэтому очень важно сообщить вашему врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Эпивира, могут развиваться другие расстройства во время комбинированной терапии ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• головная боль
• тошнота (наusea)
• рвота
• диарея
• боль в животе
• усталость, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• общее чувство недомогания
• боль в мышцах и дискомфорт
• боль в суставах
• трудности со сном (бессонница)
• кашель
• раздражение носа или чрезмерные выделения из носа
• сыпь
• потеря волос (алопеция).

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови, являются:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения)
• низкий уровень красных кровяных клеток (анемия) или низкий уровень белых кровяных клеток (нейтропения)
• повышение уровня ферментов, производимых печенью.

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000человек:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• воспаление (гепатит).

Очень редкий побочный эффект, который может быть обнаружен в анализах крови, является:

• повышение уровня фермента, называемого амилазой.

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000человек:

• ацидоз (избыток молочной кислоты в крови)
• онемение или покалывание рук, ног, рук или ног.

Очень редкий побочный эффект, который может быть обнаружен в анализах крови, является:

• снижение способности костного мозга производить новые красные кровяные клетки (апластическая анемия).

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированная терапия, такая как Эпивир, может вызвать развитие других расстройств во время лечения ВИЧ.

Ухудшение старых инфекций

Люди с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) имеют ослабленные иммунные системы и более вероятно испытывают серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Когда эти люди начинают лечение, они могут обнаружить, что старые, скрытые инфекции снова становятся активными, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с улучшением иммунного ответа организма, который позволяет ему бороться с этими инфекциями.

Помимо этих оппортунистических инфекций, также могут развиваться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения вашей инфекции ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут возникать много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость в руках и ногах, которая распространяется на туловище, сердечные перебои, дрожь или гиперактивность; пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, чтобы получить необходимое лечение.

Если вы заметите любой симптом инфекции во время приема Эпивира:

Немедленно сообщите вашему врачу. Не принимайте никаких других лекарств от инфекции без консультации с вашим врачом.

У вас могут быть проблемы с костями

Некоторые люди, получающие комбинированную терапию ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз. При этом заболевании часть костной ткани умирает из-за снижения кровотока к кости. Люди более вероятно испытывают это заболевание:

• если они принимали комбинированную терапию в течение длительного периода
• если они также принимают противовоспалительные лекарства, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная система сильно ослаблена
• если у них избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• затвердевание суставов
• боль и дискомфорт (особенно в тазобедренном суставе, колене или плече)
• трудности с движением.

Если вы заметите любой из этих симптомов:

Сообщите вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпивира

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Не храните Эпивир при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эпивира

Активное вещество - ламивудина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (без глютена), стеарат магния
• • Пленочное покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана, макрогол и полисорбат 80.

Внешний вид Эпивира и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Эпивир 150 мг поставляются в банках из белого полиэтилена или блистере, содержащем 60 таблеток. Таблетки белые, с риской, ромбовидные и имеют на обеих сторонах гравировку «GXCJ7».

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Более подробную информацию о этом лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этой инструкции:{MM/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu