Entecavir dr. reddys 1 mg comprimdos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

ЕНТЕКАВИР ДР. РЕДДИЗ 1 МГ КОМПРЕССИОННЫЕ ТАБЛЕТКИ С ПЕЛЛИКУЛЬНОЙ ОБОЛОЧКОЙ EFG

Энтекавир

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеЭнтекавирDr. Reddys и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭнтекавираDr. Reddys

3. Как приниматьЭнтекавирDr. Reddys

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭнтекавираDr. Reddys

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энтекавиру является противовирусным средством, которое используется для лечения хронической (долгосрочной) инфекции вирусом гепатита B (ВГБ) у взрослых.

Энтекавиру может быть использовано у пациентов, у которых печень повреждена, но все еще функционирует нормально (компенсированная печеночная болезнь) и у пациентов, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (декомпенсированная печеночная болезнь).

Энтекавиру также используется для лечения хронической (долгосрочной) инфекции ВГБ у детей и подростков от 2 лет до менее 18 лет.

Энтекавиру может быть использовано у детей, у которых печень повреждена, но все еще функционирует нормально (компенсированная печеночная болезнь).

Инфекция вирусом гепатита B может повредить печень. Энтекавиру снижает количество вируса в организме и улучшает состояние печени.

Не принимайте Энтекавиру Др. Реддис

• если вы аллергинына энтекавири или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема энтекавира.

• если у вас когда-либо были проблемы с почками, сообщайте об этом своему врачу. Это важно, поскольку энтекавири удаляется из организма через почки, и может потребоваться корректировка дозы или режима лечения.

• не прекращайте принимать энтекавири без консультации с вашим врачом,поскольку ваша желтуха может ухудшиться при прерывании лечения. Когда вы прерываете лечение энтекавири, ваш врач будет следить за вами и будет делать анализ крови в течение нескольких месяцев.

• спросите у вашего врача, работает ли ваш печень правильнои если нет, то о возможных эффектах, которые может иметь ваше лечение энтекавири.

• если вы также заражены ВИЧ(вирусом иммунодефицита человека), убедитесь, что сообщите об этом своему врачу. Вы не должны принимать энтекавири для лечения своей зараженности вирусом гепатита B, если вы не принимаете одновременно препараты для лечения ВИЧ, поскольку в противном случае эффективность будущих препаратов для лечения ВИЧ может снизиться. Энтекавири не будет контролировать вашу зараженность ВИЧ.

• принимая Энтекавири, вы не сможете предотвратить заражение других людей вирусом гепатита B (ВГБ)через половое контакт или через жидкости организма (включая загрязнение крови). Поэтому важно принимать необходимые меры предосторожности, чтобы предотвратить заражение ВГБ. Существует вакцина для защиты людей, подверженных риску заражения ВГБ.

• Энтекавири относится к классу препаратов, которые могут вызывать лактацидоз(избыток молочной кислоты в крови) и увеличение размера печени. Симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактацидоза. Иногда этот редкий, но серьезный побочный эффект может быть смертельным. Лактацидоз развивается чаще у женщин, особенно у тех, у которых есть избыточный вес. Ваш врач будет следить за вами в течение времени приема этого препарата.

• если вы получали предыдущее лечение для хронической желтухи, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Дети и подростки

Энтекавири не следует использовать у детей младше 2 лет или у тех, у кого вес меньше 10 кг.

Принимая Энтекавири Др. Реддис с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принимая Энтекавири Др. Реддис с пищей и напитками

В большинстве случаев вы можете принимать энтекавири с или без пищи. Однако если вы получали предыдущее лечение с другим препаратом, содержащим ламивидину в качестве активного ингредиента, вам следует учитывать следующее. Если вы перешли на энтекавири, потому что лечение ламивидиной не было эффективным, вы должны принимать энтекавири на пустой желудок, один раз в день. Если ваша печень находится в тяжелом состоянии, ваш врач также даст вам инструкции о том, как принимать энтекавири на пустой желудок.

Пустой желудок означает, что вы должны принимать энтекавири как минимум за 2 часа до следующей еды и за 2 часа после предыдущей еды.

Дети и подростки (от 2 до менее 18 лет) могут принимать энтекавири с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Использование энтекавири не доказано безопасным во время беременности. Вы не должны принимать энтекавири во время беременности, если это не явно необходимо, согласно вашему врачу. Важно, чтобы женщины, способные к зачатию, которые находятся на лечении энтекавири, использовали эффективный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность.

Вы не должны кормить грудью во время лечения энтекавири. Если вы делаете это, сообщите об этом своему врачу. Неизвестно, выделяется ли энтекавири, активный ингредиент этого препарата, в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Мигрень, усталость (утомление) и сонливость являются частыми побочными эффектами, которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.

Энтекавири Др. Реддис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Не все пациенты нуждаются в одинаковой дозе энтекавира.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Для взрослыхрекомендуемая доза составляет 0,5 мг или 1 мг один раз в день (орально).

Ваша доза зависит от:

• если вы уже были лечены от предыдущей инфекции ВГБ, а также от препарата, который вы принимали.
• если у вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить вам меньшую дозу или указать, чтобы вы принимали его реже, чем один раз в день.
• состояние вашего печени.

Для детей и подростков(от 2 до менее 18 лет), с весом не менее 32,6 кг и требующим дозы 0,5 мг (половину таблетки 1 мг), могут принимать энтекавира 0,5 мг.

Все дозы следует принимать один раз в день (орально).

Для детей и подростков с весом менее 32,6 кг и для дозы менее 0,5 мг, могут принимать энтекавира в виде раствора для приема внутрь.

Ваш педиатр решит подходящую дозу в зависимости от веса ребенка.

Ваш врач посоветует вам, какая доза правильная для вас. Всегда принимайте дозу, рекомендованную вашим врачом, чтобы asegurarse, что препарат будет полностью эффективным и для снижения развития резистентности к лечению. Принимайте энтекавира в течение всего времени, указанного вашим врачом. Ваш врач скажет вам, когда следует прекратить лечение.

Некоторые пациенты должны принимать энтекавира на пустой желудок (см.Энтекавира Dr. Reddys с едой и напиткамивРазделе 2). Если ваш врач скажет вам, чтобы принимать энтекавира на пустой желудок, пустой желудок означает не менее 2 часов после еды и 2 часа до следующей еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Энтекавира Dr. Reddys, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу..

Если вы забыли принять Энтекавира Dr. Reddys

Важно не забывать ни одной дозы. Если вы забыли принять энтекавира, принимайте его как можно скорее и затем принимайте следующую запланированную дозу в обычное время. Если уже близко к времени следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не прекращайте лечение Энтекавира Dr. Reddys без консультации с вашим врачом

Некоторые люди develop сильные симптомы гепатита после прекращения приема энтекавира. immediately сообщите вашему врачу о любых изменениях в симптомах, которые вы наблюдаете после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Пациенты, получающие энтекавири, сообщили о следующих побочных эффектах:

Взрослые

• частые (более 1 из 100 пациентов): головная боль, бессонница (неспособность спать), усталость (сильная усталость), головокружение, сонливость, рвота, диарея, тошнота, диспепсия (затруднение переваривания пищи) и повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• редкие (более 1 из 1 000 пациентов): кожная сыпь, выпадение волос.
• редкие (более 1 из 10 000 пациентов): тяжелая аллергическая реакция.

Дети и подростки

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, как описано выше, с одной разницей:

очень частые (более 1 из 10 пациентов): низкие уровни нейтрофилов (一种 важного типа белых кровяных телец, участвующих в борьбе с инфекциями).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцисистему лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Entecavir Dr. Reddys

Активное вещество — энтекавирум. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит энтекавирум моногидрат, соответствующий 1 мг энтекавирума.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona (тип А) (E1202) и магния стеарат.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), гипромелоза (E464), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Entecavir Dr. Reddys 1 мг покрытые пленкой таблетки белые, овальной формы и с прорезью на обеих сторонах.

Entecavir Dr. Reddys 1 мг поставляется в коробках, содержащих 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 покрытые пленкой таблетки в блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda Josep Tarradellas, nº 38

08029 Barcelona

Испания

Телефон: 93 355 49 16

Факс: 93 355 49 61

Ответственное лицо за производство:

Medis International a.s

výrobní závod Bolatice

Prumyslová 961/16, 747 23 Bolatice

Чехия

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕС под следующими названиями:

Голландия:Entecavir Dr. Reddy’s 1 мг Filmomhulde tabletten

Германия:Entecavir beta 1 мг Filmtabletten

Испания:Entecavir Dr. Reddys 1 мг comprimidos recubiertos con película EFG

Италия:Entecavir Dr. Reddy’s

Румыния:Entecavir Dr. Reddy’s 1 мг comprimate filmate

Великобритания:Entecavir Dr. Reddy’s 1 мг film-coated tablets

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPs)http://www.aemps.gob.es