ЭНОКСАПАРИН РОВИ 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эноксапарин Рови 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

еноксапарин натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эноксапарин Рови и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эноксапарина Рови
3. Как использовать Эноксапарин Рови
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эноксапарина Рови
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эноксапарин Рови и для чего он используется

Эноксапарин Рови содержит активное вещество под названием эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Эноксапарин Рови действует двумя способами:

1. Предотвращая рост существующих тромбов. Это помогает вашему организму разрушить их и не допустить дальнейшего вреда.
2. Прерывая образование тромбов в крови.

Эноксапарин Рови может быть использован для:

• Лечения тромбов, присутствующих в крови.
• Предотвращения образования тромбов в крови в следующих ситуациях:

• До и после хирургической операции.
• Когда у вас есть острая болезнь и вам необходимо пройти период снижения подвижности.
• Если у вас был тромб в крови из-за рака, для предотвращения образования новых тромбов.
• Когда у вас есть нестабильная стенокардия (болезнь, при которой сердцу не хватает достаточного количества крови).
• После инфаркта миокарда.

• Предотвращения образования тромбов в трубках аппарата диализа (который используется у людей с серьезными проблемами почек).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эноксапарина Рови

Не используйте Эноксапарин Рови

• Если вы аллергичны к эноксапарину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к гепарину или другим низкомолекулярным гепаринам, таким как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов в крови — эта реакция называется тромбоцитопенией, индуцированной гепарином — в течение последних 100 дней или если у вас есть антитела к эноксапарину в крови.
• Если у вас сильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (такими как язва желудка, recentная операция на глазах или мозге), включая recentный геморрагический инсульт.
• Если вы используете Эноксапарин Рови для лечения тромбов в крови и собираетесь пройти спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Эноксапарин Рови не должен быть заменен другими лекарствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Рови, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов
• вы собираетесь пройти спинальную или люмбальную анестезию или люмбальную пункцию (см. «Хирургические операции и анестезия»): должно быть соблюдено время между использованием Эноксапарина Рови и проведением этой процедуры
• у вас установлен кардиальный клапан
• у вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас есть история язвы желудка
• у вас recentный инсульт (инсульт)
• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (диабетическая ретинопатия)
• у вас recentная операция на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или вы страдаете ожирением
• у вас высокий уровень калия в крови (что может быть подтверждено анализом крови)
• вы сейчас используете лекарства, которые влияют на кровотечение (см. ниже - Использование Эноксапарина Рови с другими лекарствами).

Вам может потребоваться пройти анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей или подростков.

Использование Эноксапарина Рови с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, recentно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Варфарин - используется для снижения свертываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для прерывания образования тромбов в крови (см. также раздел 3, «Смена антикоагулянтной терапии»)
• Введение дексрана - используется как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, которые повышают уровень калия в крови, такие как калийные соли, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечных проблем.

Хирургические операции и анестезия

В случае, если вам предстоит люмбальная пункция или вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарин Рови. См. «Использование Эноксапарина Рови с другими лекарствами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с позвоночником или если вы когда-либо проходили операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть повышенный риск образования тромбов в крови. Ваш врач обсудит это с вами.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Эноксапарин Рови не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название торговой марки и номер партии продукта, который вы используете.

Эноксапарин Рови содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Эноксапарин Рови

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение лекарства

• Обычно ваш врач или медсестра введут вам Эноксапарин Рови. Это связано с тем, что его необходимо вводить путем инъекции.
• Когда вы вернетесь домой, вам, возможно, придется продолжать использовать Эноксапарин Рови и вводить его себе самостоятельно (см. инструкции о том, как это делать).
• Эноксапарин Рови обычно вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Эноксапарин Рови можно вводить путем инъекции в вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Эноксапарин Рови можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Эноксапарин Рови в мышцу (внутримышечно).

Какая доза будет введена

• Ваш врач решит, какая доза Эноксапарина Рови будет введена. Доза будет зависеть от причины, по которой он будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть введена меньшая доза Эноксапарина Рови.

1. Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 ЕД (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

1. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:

Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2000 ЕД (20 мг) или 4000 ЕД (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будет введено 4000 ЕД (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

После сердечного приступа

Эноксапарин Рови можно использовать при двух типах сердечных приступов, так называемых ИМЦЭСТ (инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST) или не-ИМЦЭСТ (ИМСЭСТ). Доза Эноксапарина Рови, которая будет введена, будет зависеть от возраста и типа сердечного приступа, который у вас произошел.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ:

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам меньше 75 лет:

• Вам будет введена первоначальная внутривенная инъекция 3000 ЕД (30 мг) Эноксапарина Рови.
• Одновременно вам будет введена инъекция Эноксапарина Рови под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам 75 лет или больше:

• Обычная доза составляет 75 ЕД (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Рови, вводимая в первые две инъекции, составляет 7500 ЕД (75 мг).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

Для пациентов, подвергающихся коронарному вмешательству:

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Рови, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Эноксапарина Рови перед коронарным вмешательством. Это будет внутривенная инъекция.

1. Профилактика образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа:

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела.
• Эноксапарин Рови добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Эта доза обычно достаточна для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако ваш врач может решить сделать повторную инъекцию 50-100 ЕД (0,5-1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Инструкции по использованию шприца

Если вы будете вводить себе Эноксапарин Рови самостоятельно

Если вы можете вводить себе Эноксапарин Рови самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно. Если инъекция делается под кожу правильно (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.

Перед тем, как вы введете себе Эноксапарин Рови

Подготовьте все, что вам понадобится: шприц, кусок ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.

Проверьте срок годности лекарства. Если он истек, не используйте его.

Проверьте, что шприц не поврежден и что раствор лекарства прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц.

Убедитесь, что вы знаете, какую дозу необходимо вводить.

Осмотрите область вашего живота, чтобы увидеть, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще сохраняется. Если это произошло, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Инструкции по введению себе Эноксапарина Рови:

(Инструкции для шприцев без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1. Выберите область на правой или левой стороне вашего живота. Не менее 5 см от пупка и в сторону любого из двух боков.

Не вводите в область 5 см вокруг пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.

Чтобы вводить, чередуйте левую и правую стороны вашего живота, в зависимости от того, где была сделана последняя инъекция.

1. Вымойте руки. Очистите (не трите) область, в которой вы будете делать инъекцию, куском ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сядьте или лягте в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Убедитесь, что вы можете видеть область, в которой будете делать инъекцию. Лучше всего на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Аккуратно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Выбросьте колпачок.

Перед тем, как вы введете себе, не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере лекарства.

После того, как вы сняли колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует дозе, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.
2. Когда доза зависит от вашего веса тела, вам, возможно, придется корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы сможете удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и выдавив излишки в контейнер.
3. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю, слегка постукивая по шприцу с иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Держите шприц рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш). Другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным пальцем и большим пальцем, чтобы образовать складку на коже.

Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока продолжается инъекция.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Завершите инъекцию, используя все лекарство в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Направьте иглу от себя и от других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1. Чтобы избежать образования гематомы, не трите область инъекции после того, как вы ввели лекарство.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите контейнер вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его так, как указал ваш врач или фармацевт.

Удаление неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществлено в соответствии с местными правилами.

Если вы считаете, что доза слишком высока (например, если у вас произошло непредвиденное кровотечение) или слишком низка (например, если доза не кажется эффективной), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции для шприцев с устройством безопасности:

Подготовка места инъекции

1. Выберите область на правой или левой стороне вашего живота. Не менее 5 см от пупка и в сторону любого из двух боков.

Не вводите в область 5 см вокруг пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.

Чтобы вводить, чередуйте левую и правую стороны вашего живота, в зависимости от того, где была сделана последняя инъекция.

1. Вымойте руки. Очистите (не трите) область, в которой вы будете делать инъекцию, куском ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сядьте или лягте в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Убедитесь, что вы можете видеть область, в которой будете делать инъекцию. Лучше всего на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Аккуратно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Выбросьте колпачок.

Перед тем, как вы введете себе, не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере лекарства.

После того, как вы сняли колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует дозе, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

1. Когда доза зависит от вашего веса тела, вам, возможно, придется корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы сможете удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и выдавив излишки в контейнер.
2. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю, слегка постукивая по шприцу с иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Держите шприц рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш). Другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным пальцем и большим пальцем, чтобы образовать складку на коже.

Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока продолжается инъекция.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Завершите инъекцию, используя все лекарство в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо, и держите палец на поршне. Игла должна быть направлена от вас и от других людей. Система безопасности активируется при нажатии на поршень. Защитный чехол автоматически покроет иглу и издаст слышимый щелчок, подтверждающий активацию устройства. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1. Чтобы избежать образования гематомы, не трите область инъекции после того, как вы ввели лекарство.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите контейнер вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его так, как указал ваш врач или фармацевт.

Удаление неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществлено в соответствии с местными правилами.

Если вы считаете, что доза слишком высока (например, если у вас произошло непредвиденное кровотечение) или слишком низка (например, если доза не кажется эффективной), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Эноксапарина Рови на лекарства для снижения свертываемости крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач запросит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет вам, когда необходимо прекратить лечение Эноксапарином Рови.

• Смена лекарств для снижения свертываемости крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Рови

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач запросит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет вам, когда необходимо начать использовать Эноксапарин Рови.

• Смена Эноксапарина Рови на пероральные прямые антикоагулянты

Прекратите использование Эноксапарина Рови. Начните принимать пероральный прямой антикоагулянт за 0-2 часа до того, как вам должна была быть сделана следующая инъекция, и продолжайте принимать его как обычно.

• Смена перорального прямого антикоагулянта на Эноксапарин Рови

Прекратите принимать пероральный прямой антикоагулянт. Не начинайте лечение Эноксапарином Рови до тех пор, пока не пройдет 12 часов после последней дозы перорального прямого антикоагулянта.

Если вы примете слишком много Эноксапарина Рови

Если вы считаете, что примете слишком много Эноксапарина Рови или слишком мало, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно ввел или проглотил Эноксапарин Рови, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

В случае передозировки или случайного введения проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой этот листок, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы забыли принять Эноксапарин Рови

Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.

Если вы прекратите лечение Эноксапарином Рови

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Рови до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите принимать его, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и другие подобные лекарства (лекарства для снижения свертываемости крови), Энокспарин Рови может вызывать кровотечение, что может потенциально поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваше лекарство.

Прекратите лечение энокспарином и немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).
• Распространенная красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу

• Если у вас есть любой признак блокировки кровеносного сосуда сгустком крови, такой как:

• Боль, похожая на судорогу, покраснение, тепло или отечность в одной из ваших ног, которые являются симптомами глубокой венозной тромбозы.
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью, которые являются симптомами легочной эмболии.

• Если у вас есть болезненная кожная сыпь с красными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Ваш врач может запросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Увеличение печеночных ферментов.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Если появляются синяки с большей частотой, чем обычно. Это может быть вызвано проблемой с кровью из-за низкого количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Они появляются чаще в области, где вам вводили Энокспарин Рови.
• Сыпь на коже (крапивница, уртикария).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Чувство чувствительности при пальпации и отечности живота. Это может быть признаком желудочного кровоизлияния.
• Красные и большие поражения кожи, неправильной формы, с или без пузырей.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Вы можете заметить желтушность кожи и глаз, и потемнение цвета мочи. Это может быть вызвано проблемой с печенью.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Увеличение калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами почек или диабетом. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Увеличение количества эозинофилов в крови. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью).
• Онемение, покалывание и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после проведения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энокспарина Рови

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Предварительно заполненные шприцы Энокспарина Рови содержат одну дозу; утилизируйте любой неиспользованный продукт.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что шприц поврежден или продукт не прозрачный.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энокспарина Рови

• Активное вещество - энокспарин натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит энокспарин натрия с анти-Xa активностью 6000 ЕД (эквивалентно 60 мг) в 0,6 мл воды для инъекционных препаратов.

• Другие компоненты - вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Энокспарин Рови - прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтый, в предварительно заполненном стеклянном шприце типа I, оснащенном иглой для инъекции, с или без автоматического устройства безопасности. Он представлен следующим образом:

Энокспарин Рови 6000 ЕД (60 мг)/0,6 мл инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце емкостью 1 мл.

Упаковки по 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприцев.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

В некоторых размерах упаковок предварительно заполненный шприц может поставляться в сочетании с устройством безопасности.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармацевтические Рови, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Рови Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Норвегия, Швеция: Энокспарин Бекат

Италия, Испания, Португалия: Энокспарин Рови

Бельгия, Франция, Люксембург, Нидерланды: Энокспарин Бекат

Греция: Энокспарин Рови

Словения: Энокспарин Рови

Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия: Лозмина

Ирландия, Великобритания (Северная Ирландия): Арови

Дата последнего обновления этого описания:Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)