


Спросите врача о рецепте на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Инструкция: информация для пользователя
Эноксапарин Ледраксен 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
эноксапарин натрия
Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Эноксапарин Ледраксен содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать для:
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.
Эноксапарин Ледраксен не должен быть заменен другими лекарствами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Ледраксена, если:
диабетическая ретинопатия)
Если вы страдаете от каких-либо из этих состояний (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Эноксапарина Ледраксена.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что оно практически не содержит натрия.
Анализы и контроль
Вам может потребоваться сдать анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена не были оценены у детей или подростков.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
В случае, если вам будут проводить люмбальную пункцию или вы будете подвергаться хирургической операции, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарин Ледраксен.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования сгустков крови. Ваш врач обсудит это с вами.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название торговой марки и номер партии продукта, который вы используете.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
sesión де диализа.
Если вам будут проводить операцию, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать при двух типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксена, которую вам будет введено, будет зависеть от возраста и типа инфаркта миокарда, который у вас был.
Инфаркт миокарда типа НСТЭМИ (инфаркт миокарда без элевации сегмента ST):
Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам меньше 75 лет:
Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам 75 лет или больше:
Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству:
В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Ледраксена, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Эноксапарина Ледраксена перед коронарным вмешательством. Это будет внутривенная инъекция.
Если вы можете вводить себе Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе, если вам не показали, как это делать. Если вы не уверены, что делать, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Если инъекция проводится под кожу правильно (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.
Чтобы уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции, необходимо использовать шприцы правильно. Следуйте инструкциям внимательно.
Инструкции для шприца без системы безопасности
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным шариком очистите (без трения) место, которое вы выбрали для инъекции.
Выберите другое место на животе для каждой инъекции.
Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, удалите каплю, осторожно постучав по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).

Шприц предназначен для немедленного использования. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно быть на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону ребер. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.
|
|
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые вступили в контакт с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным шариком очистите (без трения) место, которое вы выбрали для инъекции.
Выберите другое место на животе для каждой инъекции.

Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, удалите каплю, осторожно постучав по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).

Шприц предназначен для немедленного использования. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно быть на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону ребер. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.

Зафиксируйте иглу, положив крышку на твердую и устойчивую поверхность и используя одну руку. Затем нажмите крышку вниз. Важно: не используйте палец, чтобы зафиксировать иглу на крышке! Наклоните крышку, пока игла не войдет в пластиковую деталь с характерным щелчком.


Когда вы закончили
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые вступили в контакт с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый МНО, и скажет, когда следует прекратить, таким образом, лечение Энокспарином Ледраксеном.
Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый МНО, и скажет, когда следует начать использовать, таким образом, Энокспарин Ледраксен.
Прекратите использование Энокспарина Ледраксена. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0-2 часа до следующего введения, и затем продолжайте как обычно.
Прекратите принимать прямой пероральный антикоагулянт. Не начинайте лечение с Энокспарином Ледраксеном до истечения 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.
Если вы считаете, что примете слишком большое количество или слишком маленькое количество Энокспарина Ледраксена, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно вводит или проглатывает Энокспарин Ледраксен, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.
Если вы забыли ввести дозу, сделайте это как можно скорее. Не используйте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.
Важно, чтобы вы продолжали принимать Энокспарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите использование, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите лечение с Энокспарином Ледраксеном и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).
Прекратите лечение с энокспарином и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:
Как и другие подобные препараты для снижения тромбов в крови, Энокспарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может представлять угрозу для вашей жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.
Немедленно сообщите вашему врачу, если:
Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваш препарат.
Вы должны немедленно сообщить вашему врачу:
Ваш врач может запросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
Редко (может затронуть до 1 из 100 человек)
Очень редко (может затронуть до 1 из 1000 человек)
после длительного использования.
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо видимые изменения в виде раствора.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Энокспарина Ледраксена
Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор 0,2 мл содержит анти-Xa активность 2000 ЕД (эквивалентно 20 мг) энокспарина натрия
Вид препарата и содержание упаковки
Жидкость прозрачная, бесцветная или светло-желтая.
0,2 мл раствора в шприце-инъекторе из прозрачного, бесцветного и нейтрального стекла типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутила и поршнем из полипропилена черного цвета (без автоматической системы безопасности).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприц-инъекторов.
Для шприц-инъекторов 0,2 мл и 0,4 мл шприцы не градуированы.
Для шприц-инъекторов 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шприцы градуированы.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
Производитель
Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франция)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
ФРАНЦИЯ
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Германия Энокспарин Ледраксен
Великобритания Ледраксен
Швеция: Энокспарин Ледраксен
Испания: Энокспарин Ледраксен
Франция: Энокспарин Арроу
Латвия: Энокспарин натрия Ледраксен
Латвия Энокспарин натрия Ледраксен
Австрия: Энокспарин Ледраксен
Кипр: Ледраксен
Чехия: Энокспарин натрия Ледраксен
Эстония: Энокспарин натрия Ледраксен
Финляндия: Энокспарин Ледраксен
Хорватия: Энокспарин натрия Ледраксен
Ирландия: Энокспарин натрия Ледраксен
Норвегия Энокспарин Ледраксен
Польша: Энокспарин натрия Ледраксен
Португалия: Энокспарин Ледраксен
Словакия: Ледраксен
Словения: Энокспарин Ледраксен
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июнь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в ноябрь, 2025 года составляет около 11.47 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ – по решению врача и с учетом местных правил.