Инструкция: информация для пользователя
Эноксапарин Ледраксен 4.000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
эноксапарин натрия
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете способствовать этому, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Эноксапарин Ледраксен содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать для:
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.
Эноксапарин Ледраксен не должен быть заменен другими препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Ледраксена, если:
диабетическая ретинопатия)
Если вы страдаете каким-либо из этих состояний (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Эноксапарина Ледраксена.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что он практически не содержит натрия.
Анализы и контроль
Возможно, вам потребуется сдать анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена не оценивались у детей или подростков.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
В случае если вам предстоит спинномозговая или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарин Ледраксен.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования сгустков крови. Ваш врач обсудит это с вами.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название торговой марки и номер партии продукта, который вы используете.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
сессии диализа.
Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать при двух типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксена, которую вам вводят, будет зависеть от возраста и типа инфаркта миокарда, который у вас был.
Инфаркт миокарда типа НСТЭМИ (инфаркт миокарда без элевации сегмента ST):
Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам меньше 75 лет:
Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам 75 лет или больше:
Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству:
В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Ледраксена, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Эноксапарина Ледраксена перед коронарным вмешательством. Это будет внутривенная инъекция.
Если вы можете вводить себе Эноксапарин Ледраксен самостоятельно, ваш врач или медсестра покажет вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не уверены, что делать, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Если инъекция выполняется под кожу правильно (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.
Чтобы уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции, необходимо использовать шприцы правильно. Следуйте инструкциям внимательно.
Инструкции для шприца без системы безопасности
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным тампоном очистите (без трения) область, которую вы выбрали для инъекции.
Выберите другую область живота для каждой инъекции.
Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, удалите каплю, осторожно постукивая по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).
Предварительно заполненный шприц готов к использованию. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону ребер. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые вступили в контакт с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным тампоном очистите (без трения) область, которую вы выбрали для инъекции.
Выберите другую область живота для каждой инъекции.
Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, удалите каплю, осторожно постукивая по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).
Предварительно заполненный шприц готов к использованию. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону ребер. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.
Зафиксируйте иглу, положив крышку на твердую и устойчивую поверхность, используя одну руку. Затем нажмите крышку вниз. Важно: не используйте палец, чтобы зафиксировать иглу на крышке! Наклоните крышку, пока игла не войдет в пластиковую деталь с характерным щелчком.
Когда вы закончите
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые вступили в контакт с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда необходимо прекратить лечение Эноксапарином Ледраксеном.
Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда необходимо начать использовать Эноксапарин Ледраксен.
Прекратите использование Эноксапарина Ледраксена. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0-2 часа до следующей инъекции, и затем продолжайте лечение как обычно.
Прекратите принимать прямой пероральный антикоагулянт. Не начинайте лечение Эноксапарином Ледраксеном до истечения 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.
Если вы считаете, что приняли слишком много Эноксапарина Ледраксена или слишком мало, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно принял или проглотил Эноксапарин Ледраксен, немедленно доставьте его в больницу.
Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как можно скорее. Не делайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы не забыть ни одной дозы, вам может быть полезно использовать дневник.
Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите лечение, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все препараты, Эноксапарин Ледраксен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите лечение Эноксапарином Ледраксеном и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, рта, горла или глаз).
Прекратите лечение Эноксапарином Ледраксеном и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:
Как и другие подобные препараты для снижения тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может быть опасно для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.
Немедленно сообщите об этом вашему врачу, если:
Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваш препарат.
Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу:
Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.
Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек)
Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)
Редко (может повлиять до 1 из 100 человек)
Очень редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)
после длительного использования.
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эноксапарина Ледраксена
Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор содержит 0,2 мл раствора с анти-Xa активностью 2000 ЕД (эквивалентно 20 мг) эноксапарина натрия.
Внешний вид и состав упаковки
Жидкость прозрачная, бесцветная или светло-желтая.
0,2 мл раствора в шприце-инъекторе из прозрачного, бесцветного или нейтрального стекла типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлоробутила и поршнем из полипропилена черного цвета (без автоматической системы безопасности).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприц-инъекторов.
Для шприц-инъекторов объемом 0,2 мл и 0,4 мл шприцы не градуированы.
Для шприц-инъекторов объемом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шприцы градуированы.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
venipharm@venipharm.com
Производитель
Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франция)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
ФРАНЦИЯ
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Германия Эноксапарин Ледраксен
Великобритания Ледраксен
Швеция: Эноксапарин Ледраксен
Испания: Эноксапарин Ледраксен
Франция: Эноксапарин Арроу
Латвия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Латвия Эноксапарин натрия Ледраксен
Австрия: Эноксапарин Ледраксен
Кипр: Ледраксен
Чехия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Эстония: Эноксапарин натрия Ледраксен
Финляндия: Эноксапарин Ледраксен
Хорватия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Ирландия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Норвегия Эноксапарин Ледраксен
Польша: Эноксапарин натрия Ледраксен
Португалия: Эноксапарин Ледраксен
Словакия: Ледраксен
Словения: Эноксапарин Ледраксен
Дата последнего обновления этого описания:июнь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в октябрь, 2025 года составляет около 7.24 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.