


Спросите врача о рецепте на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Инструкция: информация для пользователя
Эноксапарин Ледраксен 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
эноксапарин натрия
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Эноксапарин Ледраксен содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать для:
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.
Эноксапарин Ледраксен не должен быть заменен другими препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Ледраксена, если:
диабетическая ретинопатия)
Если у вас есть какие-либо из этих условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Эноксапарина Ледраксена.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что он практически не содержит натрия.
Анализы и контроль
Вам может потребоваться сдать анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это необходимо для проверки количества тромбоцитов и уровня калия в крови.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена не были оценены у детей или подростков.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
В случае, если вам предстоит проведение спинномозговой пункции или операции под спинномозговой или эпидуральной анестезией, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарин Ледраксен.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны и у вас имплантирована механическая сердечная клапан, у вас может быть более высокий риск образования тромбов в крови. Ваш врач обсудит это с вами.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер партии продукта, который вы используете.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
сессии.
Если вам предстоит операция, обычно первая инъекция вводится за 2 или 12 часов до операции.
Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать при двух типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксена, которую вам вводят, будет зависеть от возраста и типа инфаркта миокарда, который у вас был.
Инфаркт миокарда типа НСТЭМИ (инфаркт миокарда без элевации сегмента ST):
Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам меньше 75 лет:
Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам 75 лет или больше:
Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству (КВ):
В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Ледраксена, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Эноксапарина Ледраксена перед КВ. Это будет внутривенная инъекция.
Если вы можете вводить себе Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе, если вам не показали, как это делать. Если вы не уверены, что делать, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Если инъекция проводится под кожу правильно (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.
Чтобы уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции, необходимо использовать шприцы правильно. Следуйте инструкциям внимательно.
Инструкции для шприца без системы безопасности
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным тампоном очистите (не трите) место, которое вы выбрали для инъекции.
Выберите другое место на животе для каждой инъекции.
Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, удалите каплю, легонько постукивая по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).

Предварительно заполненный шприц готов к использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно быть на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону ребер. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.
|
|
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным тампоном очистите (не трите) место, которое вы выбрали для инъекции.
Выберите другое место на животе для каждой инъекции.

Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, удалите каплю, легонько постукивая по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).

Предварительно заполненный шприц готов к использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно быть на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону ребер. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.

Зафиксируйте иглу, прижав защитный колпачок к твердой поверхности и используя одну руку. Затем нажмите защитный колпачок вниз. Важно: не используйте палец, чтобы зафиксировать иглу на колпачке! Наклоните защитный колпачок, пока игла не войдет в пластиковую деталь с характерным щелчком.


Когда вы закончите
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда необходимо прекратить лечение Эноксапарином Ледраксеном.
Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда необходимо начать использовать Эноксапарин Ледраксен.
Прекратите использование Эноксапарина Ледраксена. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0-2 часа до следующей инъекции, и затем продолжайте лечение как обычно.
Прекратите принимать прямой пероральный антикоагулянт. Не начинайте лечение Эноксапарином Ледраксеном до истечения 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Эноксапарина Ледраксена или слишком маленькую, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно принимает или проглатывает Эноксапарин Ледраксен, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи больницы.
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы не забыть ни одной дозы, вам может быть полезно использовать дневник.
Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите лечение, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите лечение Эноксапарином Ледраксеном и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (например, сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).
Прекратите лечение Эноксапарином Ледраксеном и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:
Как и другие подобные препараты для снижения тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может быть опасно для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.
Немедленно сообщите об этом вашему врачу, если:
Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваш препарат.
Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу:
Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.
Очень часто (может поражать более 1 из 10 человек)
Часто (может поражать до 1 из 10 человек)
Редко (может поражать до 1 из 100 человек)
Очень редко (может поражать до 1 из 1000 человек)
после длительного использования.
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида раствора.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эноксапарина Ледраксена
Каждая предзагруженная шприц-инъектор 0,2 мл содержит анти-Xa активность 2000 ЕД (эквивалент 20 мг) эноксапарина натрия
Внешний вид и упаковка
Жидкость прозрачная, бесцветная или светло-желтая.
0,2 мл раствора в шприце-инъекторе из прозрачного, бесцветного и нейтрального стекла типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутила и поршнем из полипропилена черного цвета (без автоматической системы безопасности).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предзагруженных шприц-инъекторов.
Для шприц-инъекторов 0,2 мл и 0,4 мл шприцы не градуированы.
Для шприц-инъекторов 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шприцы градуированы.
Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
Производитель
Centre Spécialités Pharmaceutiques (France)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
ФРАНЦИЯ
Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Германия Эноксапарин Ледраксен
Великобритания Ледраксен
Швеция: Эноксапарин Ледраксен
Испания: Эноксапарин Ледраксен
Франция: Эноксапарин Арроу
Латвия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Латвия Эноксапарин натрия Ледраксен
Австрия: Эноксапарин Ледраксен
Кипр: Ледраксен
Чехия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Эстония: Эноксапарин натрия Ледраксен
Финляндия: Эноксапарин Ледраксен
Хорватия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Ирландия: Эноксапарин натрия Ледраксен
Норвегия Эноксапарин Ледраксен
Польша: Эноксапарин натрия Ледраксен
Португалия: Эноксапарин Ледраксен
Словакия: Ледраксен
Словения: Эноксапарин Ледраксен
Дата последнего обновления этого листка инструкции:Июнь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в ноябрь, 2025 года составляет около 14.35 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ – по решению врача и с учетом местных правил.