КЛИЗМА КАСЕН 139 мг/мл + 32 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Клизма Касен 139 мг/мл и 32 мг/мл ректальное решение

ангидрат дигидрогенфосфата натрия/ангидрат гидрогенфосфата дисодия

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Клизма Касен и для чего она используется
2. Прежде чем использовать Клизму Касен
3. Как использовать Клизму Касен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клизмы Касен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клизма Касен и для чего она используется

Клизма Касен относится к группе лекарств, называемых ректальными слабительными.

Клизма Касен показана в тех случаях, когда необходима кишечная эвакуация, такие как:

• До и после операции.
• Роды и послеродовой период.
• Прежде чем ректоскопия и сигмоидоскопия (обследование кишечника с помощью эндоскопических методов через зонд).
• Прежде чем радиологические обследования
• Фекальная импакция.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клизмы Касен

Не используйте Клизму Касен

• Если вы аллергичны к ангидрату дигидрогенфосфата натрия, ангидрату гидрогенфосфата дисодия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.
• Если существует подозрение на кишечную непроходимость.
• Если у вас есть мегакOLON (расширение толстой кишки), илеостомия (искусственный анус), ано-ректальный стеноз (сужение прямой кишки), невозможность нормального кишечного движения (паралитический илеус) или не пробитый анус.
• Врожденная обструкция толстой кишки (болезнь Гиршспрунга).
• Если у вас есть тяжелая или умеренная почечная недостаточность.
• Если у вас есть симптоматическая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть симптомы аппендицита, кишечной перфорации или активного воспалительного заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• Если у вас есть нераспознанная ректальная кровоточивость.
• Если у вас есть не контролируемая артериальная гипертония.
• Если у вас есть обезвоживание.

В случае сомнений по любому из этих вопросов или вашего личного состояния проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Клизмы Касен:

• Если после 10 минут после введения клизмы вы не смогли опорожнить кишечник (опорожнение обычно происходит через 5 минут после введения), рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он провел необходимые обследования для минимизации риска развития тяжелых форм гиперфосфатемии.
• Если вы пожилой пациент, чувствуете себя слабым, страдаете асцитом (накоплением жидкости в брюшной полости), язвами или трещинами в области ануса или имеете какие-либо заболевания почек или сердца.
• Если вам была проведена колостомия (большая операция на толстой кишке), проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть предшествующие электролитные нарушения (нарушения уровня минеральных солей в организме), поскольку может возникнуть гипокальциемия (понижение уровня кальция в крови), гипокалиемия (понижение уровня калия в крови), гиперфосфатемия (повышение уровня фосфора в крови), гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови), обезвоживание и метаболический ацидоз.
• В случае подозрения на электролитные нарушения ваш врач проведет анализ крови для определения уровня этих веществ перед введением Клизмы Касен.
• Если у вас есть тошнота, рвота или боли в животе, следуйте указаниям вашего врача.
• Не рекомендуется повторное и длительное использование Клизмы Касен, поскольку это может привести к привыканию. Не используйте, если симптомы ухудшаются или сохраняются без консультации с врачом.
• Не используйте Клизму Касен более 6 дней подряд, если это не указано врачом.
• Клизма Касен должна быть введена в соответствии с инструкциями по использованию и обращению. Прекратите введение, если вы встретите сопротивление, поскольку если вы будете заставлять введение, это может привести к травмам.
• Если после введения клизмы у вас появится ректальное кровотечение, не вводите больше клизмы и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом, если出现ите признаки раздражения.

Это лекарство не должно быть использовано как обычное лечение запора.

Использование Клизмы Касен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• лекарства для лечения высокого кровяного давления (гипертонии), такие как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (например, эналаприл, рамиприл, лизиноприл) и блокаторы рецепторов ангиотензина (например, лозартан, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, олмесартан, телмисартан, валсартан),
• лекарства для лечения стенокардии (блокаторы кальциевых каналов),
• лекарства для опорожнения мочевого пузыря (диуретики),
• лекарства для лечения расстройств поведения (литий),
• лекарства, которые могут изменить водно-электролитный баланс в крови (калий, натрий, фосфор, кальций),
• лекарства для очистки кишечника (фосфат натрия),
• лекарства, которые могут изменить сердечный ритм (пролонгировать интервал QT): такие как амиодарон, триоксид мышьяка, астемизол, азитромицин, эритромицин, кларитромицин, хлорпромазин, цисаприд, циталопрам, домперидон, терфенадин, процинамид.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как аспирин или ибупрофен.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы в период лактации, вам следует сцедить и выбросить молоко, которое вы произведете в течение как минимум 24 часов после введения Клизмы Касен.

Вождение и использование машин

Клизма Касен не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Клизма Касен содержит хлорид бензалкония

Это лекарство содержит 0,6 мг хлорида бензалкония на каждый миллилитр ректального раствора.

Хлорид бензалкония может вызвать местное раздражение.

3. Как использовать Клизму Касен

Следуйте точно инструкциям по введению Клизмы Касен, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Клизма Касен является ректальным лекарством. Она должна быть введена при комнатной температуре. Для самостоятельного введения Клизмы Касен рекомендуется, чтобы пациент лежал на левом боку с согнутыми ногами на груди (Рисунок 1) или лежал с вытянутой левой ногой и согнутой правой ногой на груди (Рисунок 2).

Рисунок 1 Рисунок 2

Когда Клизма Касен будет введена пациенту другим человеком, рекомендуемые положения могут быть либо теми же, что и для самостоятельного введения, либо тем, что показано на Рисунке 3.

Рисунок 3

Удалите защитный синий чехол с предварительно смазанной канулой.

В указанных положениях осторожно введите канулу в прямую кишку, чтобы избежать повреждения ее стенки, и сожмите упаковку мягко и непрерывно, пока не будет введено необходимое количество жидкости. Важно, чтобы пациент сохранял это положение до тех пор, пока не почувствует сильное желание опорожнить кишечник.

Обычно 2-5 минут достаточно, чтобы получить желаемый эффект. Если клизма не была опорожнена в течение этого времени, см. раздел 4: "Возможные побочные эффекты".

В целом рекомендуется следующая доза:

Дети

• Грудные дети и дети младше 2 лет: Не вводите Клизму Касен детям младше двух лет, ее использование противопоказано.

• Дети от2 до15 лет:Рекомендуемая доза составляет одну дозу 5 мл/кг или до максимальной дозы 140 мл. Максимальная продолжительность лечения составит один клизма в день в течение не более 6 дней подряд.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет один клизма 140 мл или 250 мл. Его можно вводить один раз в день в течение максимально 6 дней подряд.

Пожилые люди

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Пациенты с нарушенной функцией печени

В этом случае коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Это лекарство не должно быть назначено пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью.

Оно должно быть использовано с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью и только по назначению врача.

Если вы использовали больше Клизмы Касен, чем должны были

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны возможные побочные эффекты Клизмы Касен в зависимости от их частоты:

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• аллергическая реакция,

- тетания (болезненные спазмы мышц конечностей), гиперфосфатемия (повышение фосфора в крови), обезвоживание,

- гипокальциемия (понижение кальция в крови), гипокалиемия (понижение калия в крови), гипернатриемия (повышение натрия в крови), метаболический ацидоз (накопление кислот в жидкостях организма), тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота (вздутие живота), диарея, боли в желудке, боли и дискомфорт в области ануса, зуд, пузырьки, покраснение, раздражение прямой кишки и озноб.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Временное повышение фосфора в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клизмы Касен

Не требует специальных условий хранения, однако в редких случаях могут появиться некоторые неорганические флокуляции в растворе, которые не влияют на целостность препарата.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Клизму Касен после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клизмы Касен

• Активные вещества - ангидрат дигидрогенфосфата натрия и ангидрат гидрогенфосфата дисодия. Каждый миллилитр ректального раствора содержит 139 мг ангидрата дигидрогенфосфата натрия и 32 мг ангидрата гидрогенфосфата дисодия.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, эдетат дисодия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клизма Касен выпускается в виде бесцветного и без запаха ректального раствора в упаковках из гибкого пластика объемом 250, 140 и 80 мл, герметически закрытых, с обратным клапаном и предварительно смазанной ректальной канулой, не содержащей латекс.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо (Сарагоса).

Дата последнего обновления этого листка: Октябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es