Enbrel 50 mg solucion inyectable en jeringas precargadas

Противопоказания: информация для пользователя

Enbrel 25 мг раствор для инъекцийвпредзарядной игле

Enbrel 50мг раствор для инъекцийвпредзарядной игле

етанерцеп

Информация, представленнаявэтом листе информации, организованавследующих 7 разделах:

1.Что такое Enbrel и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Enbrel

3.Как использовать Enbrel

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Enbrel

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Инструкции по использованию

Энбрел - это лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует деятельность другой белковой субстанции, которая находитсяворганизме, которая вызывает воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определёнными заболеваниями.

Энбрел может использоваться,увзрослых в возрасте 18 лет и старше, для леченияревматоидного артритасредней или тяжелой степени,псориатического артрита,аксиального спондилартритатяжелой степени, включаяанкилозирующий спондилитипсориазсредней или тяжелой степени, обычно, в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидного артрита, Энбрел обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного лекарства,вслучае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Энбрел может замедлить вред, причиненный ревматоидным артритомвсвойствах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и при использовании в одиночку, так и в сочетании с метотрексатом.

В случае пациентов, страдающих псориатическим артритом с множественной пораженностью суставов, Энбрел может улучшить вашу способность выполнять обычные ежедневные задачи.В случае пациентов, страдающих множественными симметричными, опухшими или болевыми суставами (например,вруках, запястьях и ногах), Энбрел может отсрочить прогрессирование структурного вреда этих суставов, вызванного болезнью.

Энбрел также указан для леченияудетей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного ревматоидного артрита, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным, или же не подходит для них:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространившийся на пациентов от 2лет.
• Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтеритисом у пациентов от 12 лет, для которых использование других наиболее часто используемых методов лечения не было достаточно эффективным, или же эти методы лечения не подходят для них.

• Глубокий псориаз у пациентов от 6 лет, которые не ответили на (или не могут принимать) фототерапию или другие системные терапии.

Не использовать Энбрел

• если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, аллергины на этанерцепт или на любой из других компонентов Энбрела (включая раздел 6). Если вы или ребенок испытывают аллергические реакции, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.
• если вы или ребенок страдают или подвергаются риску развития серьезной крови инфекции, называемой сепсисом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
• если вы или ребенок страдают какой-либо инфекцией. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытывают аллергические реакции, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.
• Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к серьезной хирургической операции, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Энбрела.
• Инфекции/диабет:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю повторяющихся инфекций или страдают диабетом или другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.
• Инфекции/мониторинг:Обратите внимание врача о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком за присутствием инфекций после завершения лечения Энбрела.
• Туберкулез:Поскольку были зафиксированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Энбрел, врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом лечения Энбрела. Это может включать в себя детальный медицинский анамнез, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Выполнение этих анализов должно быть зарегистрировано в карте пациента. Очень важно сообщить врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, у кого был туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу.

• Гепатит B:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели гепатит B в прошлом. Врач должен сделать тест на гепатит B перед тем, как вы или ребенок начнут лечение Энбрела. Лечение Энбрела может привести к реактивации гепатита B у пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита B. Если это происходит, вы должны прекратить использование Энбрела.
• Гепатит C:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Энбрела в случае, если инфекция ухудшается.
• Заболевания крови:Немедленно сообщите врачу, если вы или ребенок испытывают признаки или симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на серьезное кровоточивое заболевание, требующее прекращения лечения Энбрела.
• Заболевания нервной системы и зрения:Обратите внимание врача, если вы или ребенок испытывают эссенциальную миелит, оптическую неврит (воспаление нервов глаза) или миелитную трассу (воспаление спинного мозга). Врач решит, является ли Энбрел подходящим лечением.
• Сердечная недостаточность:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел следует использовать с осторожностью в этих случаях.
• Рак:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели лимфому (一种 кровяная опухоль) или любое другое раковое заболевание перед тем, как вам будет назначено лечение Энбрела.

• Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы.
• Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь более высокий риск развития лимфомы или другого рака.
• Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие препараты, работающие таким же образом, как Энбрел, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.
• Некоторые пациенты, принимающие Энбрел, развили рак кожи. Обратите внимание врача, если вы или ребенок развивают любые изменения кожи или росты на коже.

• Варикелла:Обратите внимание врача, если вы или ребенок находятся в контакте с варикеллой во время использования Энбрела. Врач решит, является ли профилактическое лечение варикеллы уместным.
• Латекс:Капюшон иглы сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Обратитесь к врачу перед использованием Энбрела, если капюшон иглы будет манипулироваться или если Энбрел будет вводиться в кого-то, у кого есть известная или возможная аллергия на латекс.
• Алкоголизм:Энбрел не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Энбрел для лечения гранулематоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют гранулематоз Вегенера.
• Препараты для лечения диабета:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют диабет или принимают препараты для лечения диабета. Врач может решить, нужно ли вам или ребенку меньше препаратов для лечения диабета во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинация:Если возможно, детям следует иметь актуализированные все вакцины перед началом использования Энбрела. Некоторые вакцины, такие как поливакцина против полиомиелита, не следует вводить во время приема Энбрела. Обратитесь к врачу перед использованием любых вакцин.

Обычно Энбрел не следует использовать у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие препараты и Энбрел

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут принимать любые другие препараты (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже те, которые не были назначены вашим врачом.Вы или ребенок не должны принимать Энбрел вместе с препаратами, содержащими активные вещества анакинру или абатацепт.

Беременность и грудное вскармливание

Энбрел следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития, когда матери получали Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел и не принимали другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона дефектов развития. Другое исследование не обнаружило более высокого риска дефектов развития, когда матери получали Энбрел во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения риски потенциального вреда для вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрела. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о том, что вы использовали Энбрел во время беременности и грудного вскармливания, перед тем как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на способность вести машину и использовать машины.

Энбрел содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на единицу дозы; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Препарат в форме предзаряженной иглы доступен в дозах 25мг и 50мг.

Дозировка для взрослых пациентов (с возрастом 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и спондилартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25мг, вводимых два раза в неделю, или 50 мг, вводимых один раз в неделю, вформеподкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту, по которой вводить Энбрел.

Псориазнаплаках

Обычная доза составляет 25 мг, вводимых два раза в неделю, или 50 мг, вводимых один раз в неделю.

Альтернативно могут вводиться 50 мг два раза в неделю в течение максимум 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, сколько времени вы должны принимать Энбрел и нужно ли повторно использовать препаратвзависимости от вашей реакции. Если Энбрел не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Использование у детей и подростков

Дозировка и частота дозирования зависят от веса и болезни ребенка или подростка.Ваш врач определит подходящую дозировку для ребенка и назначит наиболее подходящую форму Энбрела (10мг, 25мг или 50мг).

Для полиартрита или олигоартрита с распространениемудетей в возрасте 2 года и старше, или артрита, связанного с энтеритисом или псориатическим артритом у детей в возрасте 12 лет и старше, обычная доза составляет 0,4мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 25мг), вводимых два раза в неделю, или 0,8мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 50мг), вводимых один раз в неделю.

Для псориазанаплакахудетей в возрасте 6 лет и старше, обычная доза составляет 0,8мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 50мг), вводимых один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.

Форма и метод введения

Энбрел вводится вформеподкожной инъекции.

Энбрел можно вводить с или без пищи или напитков.

Всекции 7, “Инструкции по использованию”, приведены подробные инструкции по введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен смешиваться с другими препаратами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записатьвдневнике, какой день недели вы должны использовать Энбрел.

Если вы используете больше Энбрела, чем следует

Если вы используете больше Энбрела, чем следует (либо вводите высокую дозуводин раз или используете его слишком часто), вы должны немедленно поговорить с врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести дозу, вам следует ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в которых случае вы должны пропустить забытую дозу. Затем продолжайте вводить препаратвобычные дни. Если вы не вспомните до следующего дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозыводин день) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Энбрелом

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите любое из следующих реакций, не вводите больше Enbrel. immediately сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

• Трудности с глотанием или дыханием.
• Отек лица, гортани, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, резкое покраснение кожи и/или чувство жара.
• Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Enbrel, поэтому вы должны обратиться за медицинской помощью немедленно.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам или ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Значительные признакитяжелых инфекций, такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или чувствительной, красной и горячей кожей или суставами.
• Значительные признакигематологических нарушений, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
• Значительные признакинарушений нервной системы, таких как онемение или жжение, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабостиводной руке или ноге.
• Значительные признакиснижения сердечной функции илиснижения сердечной функции, таких как усталость или одышка при физической активности, отек стоп, чувство полнотывшее иливживоте, ночная одышка или кашель, синюшный цвет ногтей или вокруг губ.
• Значительные признакирака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать в себя потерю веса, высокую температуру, отек (с или без боли), постоянный кашель, наличие бугорков или уплотнений на коже.
• Значительные признакиавтоиммунных реакций(когда развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани тела) такие как боль, зуд, слабость и аномальные дыхание, мысли, чувства или зрение.
• Значительные признакисиндрома лупуса илисиндрома лупусатакие как изменения в весе, постоянная сыпь, высокая температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Значительные признакиинфляции кровеносных сосудовтакие как боль, высокая температура, покраснение или жжение кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются серьезными (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Следующие побочные эффекты известны Enbrel, группированные по убыванию частоты:

• Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакциивместе инъекции (включая кровотечение, гематому, покраснение, зуд, боль и отек) (не так часто появляются после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакциювместе инъекции, которую они использовали недавно); и головные боли.

• Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; высокая температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (формирование аутоантител).

• Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артритные инфекции, кровоточивую инфекцию и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (一种 белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); местная отечность кожи (ангиоэдема); уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новая или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня ферментов в крови (в пациентах, принимающих метотрексат, повышение уровня ферментов в крови часто встречается); спазмы живота и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Грубые аллергические реакции (включая местную отечность кожи и затрудненное дыхание); лимфома (一种 кровяная опухоль); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланомы (一种 кожная опухоль); одновременно низкий уровень красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и признаками и симптомами, подобными рассеянному склерозу или воспалению оптических нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; синдром лупуса или синдром лупуса (симптомы могут включать постоянную сыпь, высокую температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к образованию серьезных пузырей и отслоению кожи;ликеноидные реакции (кожная сыпь, сопровождающаяся зудом, красно-фиолетовым цветом и/или белыми или серыми полосами на слизистых оболочках);воспаление печени, вызванное иммунной системой (автоиммунная hepatitis; у пациентов, принимающих метотрексат, частота воспаления печени редка);иммунологическое расстройство, которое может повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз);воспаление или рубцевание легких (у пациентов, принимающих метотрексат, частота воспаления или рубцевания легких редка); повреждение маленьких фильтров в почках, что приводит к снижению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Снижение функции костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома клеток Меркеля (一种 кожная опухоль);саркома Капоши, редкая кровяная опухоль, связанная с инфицированием вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде кожных поражений фиолетового цвета;синдром активации макрофагов, связанный с воспалением (ассоциированный с повышением количества белых кровяных телец); реактивация гепатита B (инфекция печени);ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота аналогичны тем, которые были описаны выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и в шприце с предустановленной дозой даты окончания срока годности, которая указана после «EXP». Срок годности указан последний день месяца.

Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C).Не замораживайте.

Храните шприцы с предустановленной дозой в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

После извлечения шприца из холодильника,ожидайте примерно 15–30 минут, чтобы раствор Энбрела достиг температуры окружающей среды.Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленное использование.

Энбрел можно хранить при комнатной температуре не выше 25 °C в течение одного периода до 4 недель; после чего препарат нельзя снова охладить. Энбрел следует утилизировать, если он не использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Энбрела из холодильника и дату, с которой Энбрел следует утилизировать (не более 4 недель после извлечения из холодильника).

Обратите внимание на раствор в шприце. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желто- или коричневатым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это обычный вид Энбрела. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enbrel

Enbrel 25мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Активное вещество Enbrel - этанерцепт. Каждая предзарядная игла Enbrel 25 мг содержит 0,5мл жидкости с 25мг этанерцепта.

Enbrel 50мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Активное вещество Enbrel - этанерцепт. Каждая предзарядная игла Enbrel 50мг содержит 1,0мл жидкости с 50мг этанерцепта.

Другие компоненты - сахароза, хлорид натрия, гидрохлорид L-аргинина, монобазовый диоксид фосфора натрия, дибазовый диоксид фосфора натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Enbrel 25мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Enbrel представлен в виде предзарядной иглы, содержащей прозрачную, бесцветную или желтовато-коричневую жидкость для инъекций. Каждая упаковка содержит 4, 8, 12 или 24предзарядные иглы и 4, 8, 12 или 24бумажные салфетки с алкоголем. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Enbrel 50мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Enbrel представлен в виде предзарядной иглы, содержащей прозрачную, бесцветную или желтовато-коричневую жидкость для инъекций. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 12предзарядных игл и 2, 4 или 12бумажных салфеток с алкоголем. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последней проверки этого брошюра:

Подробная информация о этом препарате доступнанавеб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкции по применению

Эта секция разделенанаследующие подразделы:

Введение

Шаг 1: Подготовка к инъекции

Шаг 2: Выбор места инъекции

Шаг 3: Инъекция раствора Enbrel

Шаг 4: Утилизация материалов

Введение

Следующие инструкции объясняют, как приготовить и инжектировать Enbrel. Ознакомьтесь с инструкциями и следуйте ими шаг за шагом. Врач или медицинская сестра научат вас технике самодельной инъекции или инъекции в ребенка. Не пытайтесь инжектировать препарат, пока не убедитесь, что вы понимаете, как приготовить инъекцию и инжектировать ее.

Раствор Enbrel не должен смешиваться с другим препаратом до его использования.

Шаг 1: Подготовка к инъекции

1. Выберите плоскую, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность.

1. Возьмите упаковку Enbrel, содержащую предзарядные иглы, из холодильника и положите еенаплоскую поверхность. Начиная с одной из верхних углов, снимите бумажную обертку с верхней и боковых частей коробки. Вытащите предзарядную иглу и бумажную салфетку с алкоголем и положите ихнарабочую поверхность. Не трясите предзарядную иглу Enbrel. Возвратите бумажную обертку на коробку и положите ее обратно в холодильник. Пожалуйста, прочтите раздел 5,вкотором приведены инструкции по хранению Enbrel. Если у вас есть какие-либо вопросы по хранению, свяжитесь с врачом, медицинской сестрой или фармацевтом для получения более подробной информации.

1. Вы должны ждать от 15 до 30 минут, пока раствор Enbrelвпредзарядной игле достигнет комнатной температуры. НЕснимайте защитную крышку иглы, пока раствор не достигнет комнатной температуры. Ждать, пока раствор достигнет комнатной температуры, может сделать инъекцию более комфортной для вас. Не нагревайте Enbrel иным образом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).

4.Соберите дополнительные компоненты, которые вам понадобятся для инъекции. Это включает в себя бумажную салфетку с алкоголем из упаковки и ватный тампон или марлю.

5.Мытье рук с мылом и горячей водой.

1. Обратите внимание на раствор в предзарядной игле. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтовато-коричневым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Enbrel. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, свяжитесь с фармацевтом для получения любой необходимой помощи.

Шаг 2: Выбор места инъекции

1. Три места, которые рекомендуются для инъекции Enbrel с помощью предзарядной иглы, следующие: (1) передняя часть бедер, (2) живот, за исключениемвобласти5 смвокруг пупка и (3) верхняя часть внешней части руки (см. Рисунок 1). Если вы делаете самодельную инъекцию, не делайте этовверхнюю часть внешней части руки.

Рисунок 1

1. Должно использоваться другое место для каждой новой инъекции. Каждая новая инъекция должна быть сделана, по крайней мере, в3смот места предыдущей инъекции.Неинжектировать препаратвобласти чувствительной кожи, ссадин, воспаления или уплотнения. Избегайте областей с рубцами или стрией. (Может быть полезно отметить места предыдущих инъекций).

1. Если у вас или ребенка есть псориаз, попытайтесь не инжектировать препарат прямовлюбойпухлую, толстую, красную или шелушащуюся кожную бляшку (псориатические кожные бляшки).

Шаг 3:Инъекция раствора Enbrel

1. Очистите место инъекции бумажной салфеткой с алкоголем, выполнив круговые движения.НЕвозвращайтесь к этой области, пока не будет сделана инъекция.
2. Возьмите предзарядную иглу с рабочей поверхности. Снимите защитную крышку иглы, потянув ее прямо (см. Рисунок 2).Будьте осторожны, чтобы не искривлять или поворачивать защитную крышку, чтобы избежать повреждения иглы.

При снятии защитной крышки иглы может образоваться капля жидкостинаконце иглы; это нормально. Не трогайте иглу и избегайте того, чтобы она соприкасалась с любой поверхностью. Не трогайте или сотрясайте пистон. Если вы это сделаете, жидкость может вытечь.

Рисунок 2

3.Когда предыдущая область кожи очистилась, слегка нажмите на нее и держите ее крепко одной рукой. Другой рукой держите иглу, как карандаш.

4.С помощью быстрого и короткого движения вдавите иглу до конца, проникая кожу под углом между 45º и 90º (см. Рисунок 3). С практикой вы найдете наиболее удобный угол для себя или ребенка. Будьте осторожны, чтобы не вдавливать иглу слишком медленно или с большей силой.

Рисунок 3

5.Когда игла полностью вставлена в кожу, отпустите кожу, которую вы держали. С другой рукой держите иглу близко к ее основанию, чтобы стабилизировать ее. Затем вдавите пистон, чтобы ввести всю жидкость с равной скоростью и постоянством (см. Рисунок4).

Рисунок 4

6.Когда игла будет пустой, вытащите ее из кожи; будьте осторожны, чтобы держать иглувтом же угле, в котором она была вставлена. Возможно, произойдет легкое кровотечениевместе инъекции. Вы можете нажать на место инъекции ватным тампоном или марлей в течение 10 секунд. Не трите место инъекции. Если это необходимо, вы можете накрыть место инъекции повязкой.

Шаг 4:Утилизация материалов

• Предзарядная игла используется исключительно для одной инъекции. Игла и иглаНЕдолжны быть повторно использованы.НЕзакрывайте иглу снова. Утилизируйте иглу и иглу, следуя инструкциям врача, медицинской сестры или фармацевта.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медицинской сестре или фармацевту, знакомому с применением Enbrel.