Enangel 12,5 mg/g gel

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Enangel 12,5 мг/г гель

Декскетопрофен

Читайте весь проспект внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такоеEnangelи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияEnangel

3.Как использоватьEnangel

4.Возможные побочные эффекты.

5ХранениеEnangel

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энанжелсодержит декскетопрофен, активное вещество, которое принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Энанжелдействует, препятствуя или уменьшая образование элементов, вызывающих боль и воспаление в повреждениях суставов, связок, сухожилий или мышц. При местном применении геля уменьшается боль и воспаление в обработанной области.

Энанжелиспользуется для леченияболезненных, воспалительных, травматических или дегенеративных заболеваний суставов, сухожилий, связок и мышц.

Нет примененияЭнанжел

• Если вы аллергины на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, блокаторы УВ, парфюмерию или на некоторые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или на другой нестероидный противоинflammatory препарат.
• В глаза или на слизистые оболочки (рот, нос и гениталии), или на открытые раны или другие повреждения кожи в области применения.
• Остановите использование Энанжела сразу, если у вас появится любая реакция на кожу, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (октикрилен является одним из вспомогательных веществ различных косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, лосьоны после бритья, гели для душа и ванной, кремы для кожи, ручки для губ, кремы против старения, дезинфицирующие средства, лаки для волос, используемые для замедления фотодеградации).
• Не подвергайте области применения солнечному свету или ультрафиолетовым лампам (UVA) во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Энанжела.

Чтобы предотвратить возможные аллергические реакции при воздействии солнечного света, во время лечения Энанжелом:

• Нужно прекратить лечение, если у вас появится любая реакция на кожу после применения Энанжела.
• Воздействие солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (UVA) на области, которые были в контакте с препаратом, может привести к кожным реакциям (фотосенсибилизации) потенциально серьезной степени. Поэтому необходимо:

- накрывать области применения одеждой для защиты их во время лечения и в течение двух недель после его прекращения, чтобы избежать риска фотосенсибилизации.

• Мыть руки тщательно после каждой применения Энанжела.

- После нанесения геля не следует использовать тесную одежду или повязки.

Дети

Не установлены дозы и рекомендации для детей младше 6 лет, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат.

Другие препараты и Энанжел

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Непредвиденные взаимодействия с другими препаратами маловероятны из-за прямого применения на кожу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Должно быть избегано применение Энанжела во время беременности, поскольку его безопасность в этом периоде не установлена.

Нет достаточных данных о выведении декскетопрофена в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат при кормлении грудью.

Вождение и использование машин

Не описаны влияния на способность вести машину и использовать технику.

Энанжел содержит алкоголь (этиловый спирт) и эссенцию лаванды

Этот препарат содержит 0,33 г алкоголя (этилового спирта) в каждом грамме геля. Этanol может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот препарат содержит эссенцию лаванды с алкоголем бенцилином, амилицинмальдегидом, цитралом, эвгенолом, гидрокситронелалом, кумарином, гераниолом, фарнезолом, линалоолом, бензилбензоатом, цитронелолом и д-лимоненом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет две или три примененияв день.Количество геля зависит от области, которую необходимо лечить, и оно будет нанесено с помощью легкого массажа, чтобы стимулировать всасывание.

Общая суточная доза не должна превышать 7,5 г в день, что соответствует 14 см геля.

Продолжительность лечения dexketoprofена в виде крема должна быть ограничена максимум 7 дней.

Если вы используете большеEnangel, чем следует

Поскольку это топический препарат, возможность передозировки мала.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если случайно проглотить содержимое пузыря, медицинский персонал проведет гастроскопическое вымывание и назначит симптоматическое лечение.

Dexketoprofen диализуем (удаляется с помощью диализа).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Низкая частота (от 1 до 10 из каждых 1.000 пациентов):

• Дерматит (заложенность и/или воспаление кожи), включая аллергические реакции на кожу.

Редкие (более одного из каждых 1.000, но не более одного из каждых 10.000 пациентов):

• Заложенность или уплотнение кожи. Более серьезные реакции (экзема бляшечная или фликкенулярная, бляшечные высыпания), которые могут распространиться или обобщиться.

Очень редкие (менее одного из каждых 10.000 пациентов):

- Аллергическая реакция, которая может проявляться в виде зуда и/или затрудненного дыхания (бронхоспазма).

Частота неизвестна:

-Глубокие реакции кожи при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация), проявляющиеся в виде заложенности и воспаления кожи, а также в некоторых случаях образованием пузырьков

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей

Не требует специальных условий хранения.Несмотря на это, не рекомендуется подвергать продукт долгому воздействию тепла, поскольку он может разрушиться.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEnangel

Активное вещество - декскетопрофен. В каждом грамме геля содержится 12,5 мг декскетопрофена.

Другие компоненты:Карбомер, этиловый спирт 96%, эссенция лаванды, трометамол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enangel- бесцветный прозрачный гель, представленный в гибких алюминиевых трубках размером 60 г.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонсо XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона)

Тел: 934 628 800

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/