ЭНАНГЕЛ 12,5 мг/г ГЕЛЬ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Энангель 12,5 мг/г гель

Декскетопрофен

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Энангель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Энангеля
3. Как использовать Энангель
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Энангеля

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энангель и для чего он используется

Энангель содержит декскетопрофен, активное вещество, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Энангель действует, предотвращая или уменьшая образование веществ, которые вызывают боль и воспаление в пораженных суставах, связках, сухожилиях или мышцах. Когда гель наносится местно, он уменьшает боль и воспаление в обработанной области.

Энангель используется для лечения болевых, воспалительных состояний, травматического или дегенеративного характера суставов, сухожилий, связок и мышц.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Энангеля.

Не используйтеЭнангель

• Если вы аллергичны к декскетопрофену, кетопрофену, тиапрофениковому кислоту, блокаторам УФ-излучения, парфюмерным веществам или некоторым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте (например, аспирину) или другому нестероидному противовоспалительному препарату.
• В глаза или на слизистые оболочки (рот, нос и гениталии), или на открытые раны или другие повреждения, которые нарушают целостность кожи в области обработки.
• Прекратите использовать Энангель немедленно, если вы испытываете любую реакцию на коже, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октилкротилен (октилкротилен является одним из вспомогательных веществ различных косметических и гигиенических продуктов, таких как шампунь, лосьон после бритья, гель для душа и ванны, кремы для кожи, карандаши для губ, кремы против старения, средства для снятия макияжа, лаки для волос, которые используются для замедления фотодеградации).
• Не подвергайте обработанные области воздействию солнца или ультрафиолетовых ламп (УФА) во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Энангеля.

Чтобы предотвратить возможные аллергические реакции при воздействии солнечного света во время лечения Энангелем:

• Лечение должно быть прервано, если появляется любая реакция на коже после нанесения Энангеля.
• Воздействие солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА) на области, которые находились в контакте с продуктом, может вызвать кожные реакции (фотосенсибилизацию) потенциально тяжелого характера. Поэтому необходимо:

• накрыть одеждой обработанные области, чтобы защитить их во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения, чтобы избежать любого риска фотосенсибилизации.
  • Тщательно вымыть руки после каждого нанесения Энангеля.

• После нанесения геля не следует использовать тесную одежду или окклюзивные повязки.

Дети

Рекомендуемые дозы и показания для детей младше 6 лет еще не установлены, поэтому не рекомендуется его использование.

Другие лекарства и Энангель

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Маловероятно, что оно будет взаимодействовать с другими лекарствами из-за его прямого нанесения на кожу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование Энангеля во время беременности должно быть избегнуто, поскольку его безопасность в этот период не установлена.

Недостаточно данных о выведении декскетопрофена с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Энангель содержит алкоголь (этанол) и лавандовое масло

Это лекарство содержит 0,33 г алкоголя (этанола) в каждом грамме геля. Этанол может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Это лекарство содержит лавандовое масло с бензиловым спиртом, амилцинамальдегидом, цитраlem, эвгенолом, гидроксицитронеллалом, кумарином, гераниолом, фарнезолом, линалоlem, бензилбензоатом, цитронеллалом и д-лимоненом, которые могут вызвать аллергические реакции.

3. Как использовать Энангель

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет две или три применения в день. Количество геля будет зависеть от области обработки и наносится с помощью легкого массажа для облегчения абсорбции.

Общая суточная доза не должна превышать 7,5 г в день, что эквивалентно 14 см геля.

Продолжительность непрерывного лечения декскетопрофеном местно должна быть ограничена максимум 7 днями.

Если вы используете большеЭнангеля, чем должно быть

Поскольку это местный препарат, возможность передозировки является отдаленной.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если произошел случайный прием содержимого тюбика, медицинский персонал проведет промывание желудка и назначит симптоматическое лечение.

Декскетопрофен можно удалить с помощью диализа.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко (от 1 до 10 на 1000 пациентов):

• Дерматит (покраснение и/или воспаление кожи), включая аллергические реакции на коже.

Редко (более 1 на 1000, но меньше или равно 1 на 10 000 пациентов):

• Покраснение или выступания на коже. Более тяжелые реакции (пузырчатый или фликтенулярный экзема, пузырчатые высыпания), которые могут распространиться или обобщиться.

Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция, которая может проявляться в виде крапивницы и/или затрудненного дыхания (бронхоспазм).

Частота не известна:

• Тяжелые кожные реакции при воздействии солнца (фотосенсибилизация), проявляющиеся покраснением и воспалением кожи, и в некоторых случаях образованием пузырьков.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энангеля

Храните это лекарство в недоступном для детей месте

Не требует специальных условий хранения. Однако рекомендуется не подвергать продукт воздействию высоких температур в течение длительного времени, поскольку это может привести к его порче.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭнангеля

Активное вещество - декскетопрофен. Каждый грамм геля содержит 12,5 мг декскетопрофена.

Другие компоненты: карбомер, этанол 96%, лавандовое масло, трометамол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Энангель - бесцветный, практически прозрачный гель, который выпускается в алюминиевых тюбиках с гибкой крышкой в упаковках по 60 г.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона)

Тел: 934 628 800

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/