ЭНАНДОЛ 12,5 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Энадол 12,5 мг/г гель

декскетопрофен

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Энадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Энадола
3. Как использовать Энадол
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Энадола

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энадол и для чего он используется

Это лекарство содержит декскетопрофен, активное вещество, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Он используется у взрослых для местного облегчения боли и воспаления легкой и偶альной степени, травматического происхождения, поражающего суставы, сухожилия, связки и мышцы, такие как ушибы и удары, тендинит, растяжения, контрактуры, боль в спине (люмбаго), вывихи и растяжения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Энадола

Не используйтеЭнадол

• Если вы аллергичны к декскетопрофену или некоторым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• В случае если вы испытывали аллергические реакции на декскетопрофен, кетопрофен, фенофибрат, триапофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (симптомы: затруднение дыхания, воспаление слизистой оболочки носовых полостей или крапивница).
• Если у вас есть истории реакций на коже в зонах, которые находились в контакте с некоторыми продуктами при воздействии солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (UVA) (фотосенсибилизация).
• Если у вас есть истории аллергии на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат или УФ-фильтры или парфюмы.
• В глаза, на слизистые оболочки (рот, нос и гениталии), ни на инфицированную кожу, ни на открытые раны или другие повреждения, которые нарушают целостность кожи в области лечения.
• Прекратите использовать это лекарство немедленно, если вы испытываете любую реакцию на коже, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октилкротен (октилкротен является одним из вспомогательных веществ различных косметических и гигиенических продуктов, таких как шампунь, лосьон после бритья, гель для душа, кремы для кожи, помады, анти-морщинные кремы, средства для удаления макияжа, лаки для волос, которые используются для замедления фотодеградации).
• Не подвергайте обработанные зоны воздействию солнца или ультрафиолетовых ламп (UVA) во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Энадола.

Чтобы предотвратить возможные аллергические реакции при воздействии солнечного света, во время лечения этим лекарством:

• Лечение должно быть прекращено, если появляется любая реакция на коже после нанесения Энадола.
• Воздействие солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (UVA) на зоны, которые находились в контакте с продуктом, может вызвать кожные реакции (фотосенсибилизацию) потенциально тяжелой степени. Поэтому необходимо:

• накрыть одеждой обработанные зоны, чтобы защитить их во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения, чтобы избежать любого риска фотосенсибилизации.
  • Тщательно вымыть руки после каждого нанесения лекарства.

• После нанесения геля не следует использовать тесную одежду или окклюзивные повязки.
• Могут возникать перекрестные реакции с некоторыми солнцезащитными средствами, фенофибратом и другими продуктами, содержащими бензофенон в своей химической структуре.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не установлены у детей и подростков.

Другие лекарства и Энадол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Маловероятно, что они будут взаимодействовать с другими лекарствами из-за их местного применения на коже.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Необходимо избегать применения этого лекарства во время беременности, поскольку его безопасность в этот период не установлена.

Недостаточно данных о выведении декскетопрофена с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Энадол содержит алкоголь (этанол) илавандовое масло

Это лекарство содержит 0,33 г алкоголя (этанола) в каждом грамме геля. Этанол может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Это лекарство содержит лавандовое масло с бензиловым спиртом, амилцинамальдегидом, цитраlem, эвгенолом, гидроксицитронелалом, кумарином, гераниолом, фарнезолом, линалоолом, бензилбензоатом, цитронелалом и д-лимоненом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Энадол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет два или три применения в день, одно применение каждые 12 или 8 часов. Количество геля будет зависеть от области лечения и наносится с легким массажем для облегчения всасывания.

Используйте минимальное количество, необходимое в течение минимального времени.

Общая суточная доза не должна превышать 7,5 г в день, что соответствует 14 см геля.

Продолжительность непрерывного лечения этим лекарством должна быть ограничена максимально 7 днями. Если боль или отек ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете большеЭнадола, чем должно быть

Поскольку это местное средство, возможность передозировки минимальна.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если произошел случайный прием содержимого тюбика, медицинский персонал проведет промывание желудка и назначит симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Дерматит (покраснение, зуд, воспаление кожи, ощущение жжения), включая аллергические реакции на коже.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелые реакции, такие как пузырчатые поражения, подобные ожогам (пузырчатый или фликтенулярный экзема), которые могут распространяться или становиться общими.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция, которая может проявляться появлением на коже белых или красноватых пятен с зудом (крапивница) и/или затруднением дыхания (бронхоспазм).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожные реакции при воздействии солнца на место применения (фотосенсибилизация), проявляющиеся покраснением и воспалением кожи, и в некоторых случаях образованием легких пузырьков.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энадола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Однако рекомендуется не подвергать продукт воздействию высоких температур в течение длительного времени, поскольку это может привести к его порче.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭнадола

Активное вещество - декскетопрофен. Каждый грамм геля содержит 12,5 мг декскетопрофена.

Другие компоненты: карбомер, этанол 96%, лавандовое масло, трометамол и очищенная вода.

Внешний вид Энадола и содержание упаковки

Прозрачный, практически бесцветный гель, который выпускается в алюминиевых тюбиках в упаковке 60 г.

Владелец разрешения на маркетинг

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Badalona (Барселона)

Испания

Производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587. Badalona (Барселона) Испания

Дата последней ревизии этого листка:Октябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/