ЭНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПИН КРКА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эналаприл/Лерканидипин Krka 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

малеат эналаприла/ гидрохлорид лерканидипина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Krka и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Krka.
3. Как принимать Эналаприл/Лерканидипин Krka.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприл/Лерканидипин Krka.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Krka и для чего он используется

Эналаприл/Лерканидипин Krka является фиксированной комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипина), два лекарства, которые снижают артериальное давление.

Эналаприл/Лерканидипин Krka показан для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) у пациентов, у которых лерканидипин 10 мг не контролирует давление должным образом в одиночку. Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен использоваться как первое лечение гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Krka

Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka:

• если вы аллергичны к эналаприлу, лерканидипину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на подобные лекарства, такие как ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов;
• если вы когда-либо испытывали отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдема) после приема ингибиторов АПФ или если причина реакции была неизвестна или если это было наследственное состояние (наследственный или идиопатический ангиоэдем);
• если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать использования Эналаприл/Лерканидипин Krka в первые месяцы беременности - см. раздел о беременности);
• если у вас определенные сердечные заболевания:
• необработанная сердечная недостаточность
• обструкция кровотока из левого желудочка сердца, включая сужение аортального клапана (аортальный стеноз)
• боль в груди, которая возникает в покое или ухудшается/появляется чаще (нестабильная стенокардия)
• в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
• если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками или если вы проходите диализ;
• если вы принимаете лекарства, такие как:
• • антимикотики (например, кетоконазол, итраконазол),
  • антбиотики-макролиды (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин),
  • антивирусные препараты (например, ритонавир)
• если вы принимаете другой лекарственный препарат под названием циклоспорин (используемый после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
• если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Предостережения и меры предосторожности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Krka.

• Если у вас низкое кровяное давление (которое может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии).
• Если вы были очень больны (с сильной рвотой) или имели диарею недавно или обезвожены.
• Если у вас ограничение потребления соли в диете.
• Если у вас сердечная проблема.
• Если у вас есть заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга.

• Если у вас проблемы с почками (включая трансплантацию почки). Это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть серьезными. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия.

• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас кровяные заболевания, такие как низкий или отсутствующий уровень белых кровяных телец (лейкопения, агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение уровня красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас есть заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите иммунносупрессивную терапию или если вы принимаете аллопуринол или процаинамид или комбинацию этих препаратов.
• Если вы пациент африканской расы, вы должны быть осведомлены, что эти пациенты имеют более высокий риск испытывать аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающимся трудностями с глотанием или дыханием при приеме ингибиторов АПФ.
• Если вы диабетик. Вам необходимо контролировать уровень сахара в крови, если ваши уровни глюкозы низкие, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в крови также может быть повышенным.
• Если вы принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты или заменители соли, содержащие калий.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас непереносимость определенных сахаров (лактозы) Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka".

• Если вы используете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, используемый для лечения диареи
• Медикаменты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Если вы собираетесь пройти операцию или определенные процедуры

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Krka:

• любую хирургическую операцию или если вам будут вводить анестезию (даже в кабинете стоматолога)
• лечебную процедуру для удаления холестерина из крови, известную как "аферез LDL"
• десенсибилизирующую терапию для уменьшения эффекта аллергии на пчел или ос.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны или если вы кормите грудью (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку нет информации о его эффективности и безопасности.

Другие лекарства и Эналаприл/Лерканидипин Krka

Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен приниматься с определенными лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если оно не требует рецепта. Это связано с тем, что когда вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Krka одновременно с определенными лекарствами, эффект Эналаприл/Лерканидипин Krka или других лекарств может быть усилен или ослаблен, или могут возникать более часто определенные побочные эффекты.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), лекарства, содержащие калий (включая заменители соли в диете), другие лекарства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов; триметоприм и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для бактериальных инфекций; и циклоспорин, иммунносупрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов)

См. "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka"

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,
• литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии)
• лекарства для лечения депрессии, называемые "трициклическими антидепрессантами"
• лекарства для лечения психических проблем, называемые "антипсихотическими"
• противовоспалительные нестероидные препараты, включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для борьбы с болью)
• определенные лекарства для боли или артрита, включая терапию золотом (особенно внутривенно)
• определенные лекарства для лечения кашля и простуды и лекарства, используемые для снижения веса, содержащие вещество, называемое "симпатомиметическим агентом"
• лекарства для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты)
• Астемизол или терфенадин (лекарства для аллергии)
• амиодарон или хинидин или соталол (лекарства для лечения быстрого сердечного ритма)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• дигоксин (препарат для лечения сердечных проблем)
• мидазолам (препарат для помощи в засыпании)
• бета-блокаторы, например, метопролол (лекарства, снижающие кровяное давление, сердечную недостаточность и аномальный сердечный ритм)
• циметидин (препарат для язвы и кислотности, принимаемый в дозах более 800 мг в день)

Не принимайте эналаприл/лерканидипин, если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (воспаления под кожей в области, такой как горло) увеличивается.

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Вашему врачу может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka" и "Предостережения и меры предосторожности").

Прием Эналаприл/Лерканидипин Krka с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/Лерканидипин Krka следует принимать как минимум за 15 минут до еды.

Еда, богатая жиром, значительно увеличивает уровень лекарства в крови.

Алкоголь может увеличить эффект Эналаприл/Лерканидипин Krka. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения этим лекарством.

Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить его гипотензивный эффект (см. "Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Krka").

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Эналаприл/Лерканидипин Krka до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Эналаприл/Лерканидипин Krka. Не рекомендуется использовать Эналаприл/Лерканидипин Krka в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Эналаприл/Лерканидипин Krka не должен приниматься во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, перед тем как принять любое лекарство.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость, усталость или сонливость во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Эналаприл/Лерканидипин Krka содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эналаприл/Лерканидипин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые: Если ваш врач не указал иное, обычная доза составляет одну таблетку в день, каждый день и всегда в одно и то же время. Предпочтительно принимать ее утром за 15 минут до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком с водой. См. "Прием Эналаприл/Лерканидипин Krka с пищей, напитками и алкоголем".

Пациенты с проблемами почек/пожилые пациенты:ваш врач решит, какую дозу лекарства вам следует принимать, учитывая, насколько хорошо функционируют ваши почки.

Если вы приняли слишком много Эналаприл/Лерканидипин Krka

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Прием большей дозы, чем указано, может привести к тому, что ваше кровяное давление станет слишком низким, и ваше сердце будет биться нерегулярно или быстрее.

Если вы пропустили прием Эналаприл/Лерканидипин Krka

Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующие дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эналаприл/Лерканидипин Krka

Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Это лекарство может вызвать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать трудности с дыханием или глотанием;

Когда вы начинаете принимать Эналаприл/Лерканидипин Krka, вы можете чувствовать слабость или головокружение или заметить, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано внезапным падением кровяного давления, и если это произойдет, будет полезно лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Эналаприл/Лерканидипин Krka

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Кашель, чувство головокружения, головная боль.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Изменения в значениях параметров крови, такие как снижение количества тромбоцитов, увеличение концентрации калия в крови, нервозность (тревога), чувство головокружения при вставании, вертиго, быстрый сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое кровяное давление, боли в животе, запор, чувство тошноты (наusea), увеличение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, чувство слабости, усталости, чувство жара, отеки на ногах.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, изжога, металлический вкус во рту, диарея, сухость во рту, воспаление десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая трудности с глотанием или дыханием, кожная сыпь, крапивница, ночное мочеиспускание, производство большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме эналаприла или лерканидипина в отдельности

Эналаприл

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

Размытое зрение, чувство головокружения, слабость, тошнота и кашель.

Частые (могут возникать до 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкоп), боль в груди, головокружение из-за низкого артериального давления, изменения частоты сердечных сокращений, быстрый сердечный ритм, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно обнаруживается при анализе), высокие уровни калия в крови, диарея, боль в животе, усталость (фатига), высыпания, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания.

Редкие (могут возникать до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), внезапное падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость или бессонница, онемение или покалывание кожи, головокружение (вертиго), звон в ушах (тиннитус), быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитации), инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхоспазм, замедление движения пищи через кишечник (илеус), панкреатит, тошнота (рвота), изжога, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышенная потливость, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, высокие уровни белка в моче (определяемые при анализе), импотенция, мышечные спазмы, общее чувство недомогания, высокая температура (лихорадка), высокие уровни мочевины в крови, низкие уровни сахара или натрия в крови (определяемые при анализе крови), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема).

Очень редкие (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Изменения показателей крови, такие как снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга, аутоиммунные заболевания, странные сны, воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху, расстройства сна, феномен Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охладиться и приобрести белый цвет из-за низкого кровотока), воспаление легких, накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках), воспаление носа, пневмония, воспаление щек, десен, языка, губ или горла, проблемы с печенью, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтизна кожи или белого глаза), повышение уровня билирубина (определяемого при анализе крови), эритема мультиформная (красные точки разных форм, появляющиеся на коже), синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (тяжелое кожное заболевание, при котором возникает покраснение кожи и образование чешуек, пузырей или открытых язв, отслоение верхнего слоя кожи относительно нижних слоев), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с отслоением или шелушением кожи), или пемфигус (маленькие пузыри, заполненные жидкостью, на коже), снижение производства мочи, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Чрезвычайно редкие (могут возникать до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление кишечника (интестинальный ангиедема).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Избыточная продукция антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что приводит к слабости, усталости или спутанности сознания.

Было зарегистрировано комплексное проявление симптомов, которое может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Лерканидипин

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Редкие (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостатком кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь, крапивница), обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанных с лечением препаратами этой группы. Может наблюдаться единичные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут возникать до 1 из 10 человек)

Головная боль, быстрый сердечный ритм, ощущение быстрого или нерегулярного сердечного ритма (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (рубор), отек лодыжек.

Редкие (могут возникать до 1 из 100 человек)

Головокружение, низкое артериальное давление, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Очень редкие (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди (стенокардия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Отек десен, изменения функции печени (обнаруживаемые при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиедема).

Если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы испытываете любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за более подробной информацией о побочных эффектах, поскольку они имеют более полный список побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эналаприла/Лерканидипина Крка

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла/Лерканидипина Крка:

• Активные вещества - малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг малеата эналаприла (эквивалентно 7,64 мг эналаприла) и 10 мг гидрохлорида лерканидипина (эквивалентно 9,44 мг лерканидипина).

• Другие компоненты - повидон K30, малеиновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, лактоза моногидрат и стеарат натрия в ядре и гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк и макрогол 6000 в пленочном покрытии. См. раздел 2 «Эналаприл/Лерканидипин Крка содержит лактозу и натрий»

Внешний вид и содержание упаковки Эналаприла/Лерканидипина Крка

Таблетки Эналаприла/Лерканидипина Крка 10 мг/10 мг белые, круглые, слегка двувогнутые с фаской, диаметр таблетки 10 мм.

Эналаприл/Лерканидипин Крка 10 мг/10 мг поставляется в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в коробке.

Эналаприл/Лерканидипин Крка 10 мг/10 мг поставляется в упаковках с блистерами в календарном формате: 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых пленкой, в коробке.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:Январь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/