ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД СТАДА 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эналаприл/Гидрохлортиазид STADA 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Малеат эналаприла/ Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада
3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые принадлежат к группе антигипертензивных препаратов и, по-разному, снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприла Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сердце могло более легко перекачивать кровь во все части организма. Компонент гидрохлортиазида эналаприла/гидрохлортиазида принадлежит к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи). Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам эналаприл/гидрохлортиазид для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не достаточно хорошо контролируется эналаприлом или одним ингибитором АПФ.

2. Что нужно знать перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада

Не принимайтеЭналаприл/Гидрохлортиазид Стада:

• Если вы аллергичны к эналаприлу, гидрохлортиазиду, тиазидам или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое лекарства, производные от сульфонамидов.
• Если вы ранее лечились лекарством из той же группы, что и эналаприл/гидрохлортиазид (ингибиторы АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас были такие аллергические реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз наследственный или идиопатический ангioneуротический отек (заболевание иммунной системы, которое вызывает воспаление лица и дыхательных путей, и боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (не мочеиспускание).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим альсикирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать эналаприла/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел беременности).

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneуротического отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Если вы не уверены, следует ли начинать принимать эналаприл/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада.

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать корректировки дозы эналаприла/гидрохлортиазида или контроля уровня калия в крови:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или затруднение дыхания после приема эналаприла/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть заболевание сердца, которое протекает с сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, которые снижают кровоток в левой части сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть расстройства, которые снижают объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы лечитесь высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи).
• Если у вас есть какие-либо нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться корректировка дозы этих лекарств. Диабет может вызвать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызвать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий (лекарства, которые увеличивают уровень калия), или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства с триметопримом или котримоксазолом, также известным как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Если во время лечения出现ит аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу лекарств.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или плохого холестерина в случаях, когда он чрезмерно повышен).
• Если вы собираетесь пройти лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас есть низкое артериальное давление, поскольку использование эналаприла/гидрохлортиазида, особенно в первых дозах, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете испытать обморок или головокружение, особенно при вставании).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема эналаприла/гидрохлортиазида, если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонеланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема эналаприла/гидрохлортиазида.
• Если вы используете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneуротического отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) может увеличиться:
• Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Альсикирен
• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисгидратация хориоидеи) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема эналаприла/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада".

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете врача) сообщите врачу или дантисту, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел беременности).

Дети и подростки

Не было установлено безопасность и эффективность эналаприла/гидрохлортиазида в этой возрастной группе, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Пациенты пожилого возраста

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Другие лекарства и Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности.

Особенно важно, чтобы вы сообщили врачу, если вы используете или недавно использовали любое из следующих лекарств:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или альсикирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Лекарства, снижающие артериальное давление (например, vazodilatadores, бета-блокаторы, диуретики).
• Лекарства, содержащие калий (включая диетические добавки соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунносупрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов). См. также информацию в разделе "Предостережения и меры предосторожности".
• Лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Опиоиды (лекарства, используемые для лечения сильной боли).
• Лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• Лекарства, используемые для лечения боли или определенных воспалений, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатикомиметические лекарства (лекарства, используемые для лечения определенных расстройств сердца и кровеносных сосудов и некоторых лекарств от простуды).
• Адреналин, норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитические лекарства (лекарства, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как холестирамин и холестипол.
• Антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как гликозиды, дигиталис, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические лекарства (лекарства, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Прокаинамид (лекарство, используемое для лечения проблем с сердечным ритмом)
• Антивирусные лекарства (лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунносупрессивные лекарства (используемые для предотвращения отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин Б.
• Соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременное введение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангioneуротическим отеком.
• Лекарство, содержащее ингибитор неприлизина, такой как сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с вальсартаном), расекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангioneуротического отека (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания).

См. также информацию в разделах "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада" и "Предостережения и меры предосторожности".

Принятие Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают эналаприл/гидрохлортиазид с стаканом воды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием эналаприла/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принимать другое лекарство, отличное от эналаприла/гидрохлортиазида. Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид во время беременности и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид у кормящих матерей.

Оба активных вещества эналаприла/гидрохлортиазида, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы испытываете такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку он может повлиять на результаты.

.

3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните принимать свое лекарство.

Ваш врач определит подходящую дозу, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте эналаприл/гидрохлортиазид каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.

Рекомендуемая доза составляет один или два таблетки, принимаемых один раз в день. Принимайте эналаприл/гидрохлортиазид каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначении.

Первоначальная доза может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при последующем лечении. Вы можете испытывать обмороки или головокружение, и лежачее положение может помочь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть заболевания почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Форма применения

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте таблетки эналаприла/гидрохлортиазида с помощью стакана воды. Эналаприл/гидрохлортиазид можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада, чем положено

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому персоналу.

Самые вероятные симптомы будут включать головокружение или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерную жажду, дезориентацию, уменьшение производства мочи и/или тахикардию.

Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада

Вы должны принимать эналаприл/гидрохлортиазид так, как вам было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Эналаприлом/Гидрохлортиазидом Стада

Ваш врач укажет продолжительность лечения эналаприлом/гидрохлортиазидом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам, что можно это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с следующими частотами:

Очень частые: (могут поражать более 1 из 10 человек)

Частые: (могут поражать до 1 из 10 человек)

Нечастые: (могут поражать до 1 из 100 человек)

Редкие: (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Очень редкие: (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Неизвестна: рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечастые: снижение количества красных кровяных телец (клеток, переносящих кислород)

Редкие: уменьшение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), уменьшение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), уменьшение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга (снижение способности организма формировать кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные расстройства:

Неизвестны: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Нечастые: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редкие: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редкие: повышенный уровень кальция в крови

Расстройства нервной системы:

Частые: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Нечастые: конфузия, сонливость, бессонница, ощущение онемения, вертиго

Редкие: паралич (из-за низкого уровня калия в крови).

Психиатрические расстройства:

Частые: депрессия

Нечастые: нервозность, снижение либидо*

Редкие: аномальные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень частые: размытое зрение.

Неизвестна: нарушения зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления - возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы-.

Расстройства уха и лабиринта:

Нечастые: шум в ушах.

Сердечно-сосудистые расстройства:

Очень частые: головокружение

Частые: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрые сердечные сокращения)

Нечастые: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное ощущение сердечных сокращений), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Редкие: изменения цвета кожи на пальцах рук и ног, носу или ушах (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень частые: кашель

Частые: одышка

Нечастые: мокротечение, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редкие: инфильтраты в легких, затруднение дыхания (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором определенный тип белых кровяных телец, называемых эозинофилами, накапливается в легких).

Очень редкие: острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию)

Расстройства желудочно-кишечной системы:

Очень частые: тошнота

Частые: диарея, боль в животе

Нечастые: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*

Редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редкие: ангиеодем кишечника (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предшествующей формацией камней в желчных путях).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Частые: кожная сыпь (экзантема)

Гиперчувствительность/ангioneуротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок

Нечастые: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редкие: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи.

Было сообщено о комплексном синдроме, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительная проба на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может произойти кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:

Частые: судороги в мышцах †

Нечастые: боль в суставах *

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Нечастые: дисфункция почек (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

Редкие: недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые: импотенция

Редкие: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Общие расстройства и изменения в месте введения:

Очень частые: усталость

Частые: боль в груди, утомляемость

Нечастые: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редкие: повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в эналаприле/гидрохлортиазиде

† Частота судорог в мышцах как «частая» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в эналаприле/гидрохлортиазиде, хотя частота события «нечастая», и относится к дозе 6 мг гидрохлортиазида как в эналаприле/гидрохлортиазиде.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в вашей аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла/Гидрохлортиазида Стада

• Активные вещества - эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, оксид железа желтый (Е-172) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эналаприл/Гидрохлортиазид Стада выпускается в форме желтых, удлиненных, двояковыпуклых и ребристых на одной стороне таблеток.

Ребристость служит только для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, С.Л.

Авда. Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)