ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЦИНФА 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

эналаприл/гидрохлортиазид цинфа 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

эналаприл малеат/гидрохлортиазид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое эналаприл/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эналаприла/гидрохлортиазида цинфа.
3. Как принимать эналаприл/гидрохлортиазид цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение эналаприла/гидрохлортиазида цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое эналаприл/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые принадлежат к группе антигипертензивных препаратов и снижают артериальное давление по разным механизмам.

Компонент эналаприл является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сердце могло биться с большей легкостью и перекачивать кровь во все части организма. Компонент гидрохлортиазид принадлежит к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи).

Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил вам эналаприл/гидрохлортиазид для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется достаточно хорошо с помощью эналаприла или ингибитора АПФ в одиночку.

2. Что вам нужно знать перед началом приема эналаприла/гидрохлортиазида цинфа

Не принимайте эналаприл/гидрохлортиазид цинфа

• Если вы аллергичны к эналаприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее принимали лекарство из той же группы, что и эналаприл/гидрохлортиазид (ингибиторы АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если вы имели такие аллергические реакции без известной причины или если у вас диагностирован наследственный или идиопатический ангioneurotic отек (болезнь иммунной системы, которая вызывает воспаление лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если вы страдаете анурией (не мочитесь).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать эналаприла/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел "Беременность и лактация").
• Если вы проходите лечение сакубитрилом/вальсартаном, препаратом для сердечной недостаточности.
• Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать эналаприл/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эналаприла/гидрохлортиазида цинфа. В следующих ситуациях ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла/гидрохлортиазида или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас есть сердечное заболевание, которое протекает с сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, которые снижают приток крови в левую часть сердца (гипертрофическая обструктивная миокардиопатия).
• Если у вас есть расстройства, которые снижают объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы проходите лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи).
• Если у вас есть какие-либо нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете препараты для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы препаратов, используемых для лечения диабета. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, препараты, которые экономят калий (препараты, которые увеличивают уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения тромбов), препараты с триметопримом или котримоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или "плохого" холестерина в случаях, когда он чрезмерно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку использование эналаприла/гидрохлортиазида, особенно в первых дозах, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при вставании).
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема эналаприла/гидрохлортиазида.
• Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор нейприсина, такой как сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с вальсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и расекадотрил, используемый у пациентов с острым диареем. Вы можете иметь более высокий риск развития аллергической реакции, называемой ангioneurotic отеком.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидального отека) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема эналаприла/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. У вас может быть более высокий риск, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также "Не принимайте эналаприл/гидрохлортиазид цинфа".

• Перед операцией или анестезией (даже в кабинете стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.
• Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии. (см. раздел "Беременность и лактация").

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность эналаприла/гидрохлортиазида в этой группе населения, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пациентов пожилого возраста

В исследованиях, в которых принимались вместе эналаприл и гидрохлортиазид, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста с высоким артериальным давлением.

Другие препараты и эналаприл/гидрохлортиазид цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали любой из следующих препаратов:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также "Не принимайте эналаприл/гидрохлортиазид цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").
• антигипертензивные препараты (препараты, снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• препараты калия (включая диетические заменители соли) или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения тромбов), препараты с триметопримом или котримоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• анестетики.
• опиоидные препараты (препараты, используемые для лечения сильной боли).
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• препараты, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• симпатомиметические амины (препараты, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов для простуды).
• прессорные амины, такие как норадреналин.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• соли кальция и витамин Д.
• ионно-обменные смолы (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestiramina и коlestipol.
• антиаритмические препараты (препараты, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как глюкозиды, дигиталис, хинидин, амиодарон.
• антихолинергические препараты (препараты, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (препарат, используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• антивирусные препараты (препараты, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• цитотоксические препараты (препараты, используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• иммунодепрессивные препараты (препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов), такие как циклоспорин.
• антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфotericин Б.
• соли золота (препараты, используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).
• одновременное применение ингибиторов мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может увеличить риск развития аллергической реакции, называемой ангioneurotic отеком.
• препарат, содержащий ингибитор нейприсина, такой как сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с вальсартаном) и расекадотрил. Может увеличить риск ангioneurotic отека (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах "Не принимайте эналаприл/гидрохлортиазид цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности".

Прием эналаприла/гидрохлортиазида цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/гидрохлортиазид может приниматься с пищей или без нее. Большинство людей принимают эналаприл/гидрохлортиазид с стаканом воды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием эналаприла/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует принять другой препарат, отличный от эналаприла/гидрохлортиазида. Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлортиазид во время беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлортиазид у кормящих матерей.

Два активных вещества эналаприла/гидрохлортиазида цинфа, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Эналаприл/гидрохлортиазид цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эналаприл/гидрохлортиазид цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

Использование у спортсменов

Пациентам следует предупредить, что этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид цинфа, поскольку он может изменить результаты.

3. Как принимать эналаприл/гидрохлортиазид цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте эналаприл/гидрохлортиазид каждый день, точно так, как указал врач. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, указанного вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить обмороки или головокружение, и лежание может помочь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у пациентов с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть какие-либо заболевания почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Способ введения:

Этот препарат вводится перорально.

Принимайте таблетки эналаприла/гидрохлортиазида с помощью стакана воды.

Эналаприл/гидрохлортиазид может приниматься до или после еды.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше эналаприла/гидрохлортиазида цинфа, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект препарата, чтобы показать медицинскому персоналу.

Самые вероятные симптомы будут головокружение или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять эналаприл/гидрохлортиазид цинфа

Вы должны принимать эналаприл/гидрохлортиазид так, как вам было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение эналаприлом/гидрохлортиазидом цинфа

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения эналаприлом/гидрохлортиазидом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не прекращайте принимать ваш препарат, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов).

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов).

Не часто (могут возникать до 1 из 100 пациентов).

Редко (могут возникать до 1 из 1 000 пациентов).

Очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна:кожный и губной рак (немонеланома кожного рака).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение количества красных кровяных телец (клеток крови, переносящих кислород).

Редко: снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (доля красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, подавление или остановка кроветворения (снижение способности организма производить кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные расстройства:

Частота неизвестна:синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

Часто:низкий уровень калия в крови, повышенный уровень холестерина, повышенный уровень триглицеридов, повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра*.

Редко:повышенный уровень глюкозы в крови.

Очень редко:высокий уровень кальция в крови.

Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

Не часто: путаница, бессонница, сонливость, ощущение онемения, головокружение.

Редко: паралич (из-за низкого уровня калия).

Психиатрические расстройства:

Часто: депрессия.

Не часто: нервозность, снижение либидо*.

Редко: странные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень часто:размытое зрение.

Частота неизвестна:снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы].

Расстройства уха и вестибулярного аппарата:

Не часто: звон в ушах.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Очень часто:головокружение.

Часто: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрые сердечные сокращения).

Не часто: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Редко: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто:кашель.

Часто: затруднение дыхания.

Не часто: мокротечение, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

Редко: воспаление легких, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в легких накапливаются эозинофилы, тип белых кровяных телец).

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:тошнота.

Часто: боль в животе, диарея.

Не часто: рвота, кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*.

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

Очень редко: кишечный ангиедема (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (в частности, у пациентов с уже существующими желчными камнями в желчных протоках).

Расстройства кожи и подлежащих тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок.

Не часто: обильное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, образование пузырей на коже.

Было сообщено о симптоматическом комплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может возникать кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

Часто: мышечные спазмы†.

Не часто: боль в суставах*.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:

Не часто: почечная дисфункция (нарушение функции почек), почечная недостаточность, наличие белка в моче.

Редко: недостаточная выработка мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Не часто: импотенция.

Редко: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Расстройства общего характера и изменения в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: утомляемость, боль в груди.

Не часто: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Часто:повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке

Не часто: повышение мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови.

Редко: повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с эналаприлом/гидрохлортиазидом.

† Частота мышечных спазмов как «часто» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с эналаприлом/гидрохлортиазидом, хотя частота события «не часто» и относится к дозе 6 мг гидрохлортиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение эналаприла/гидрохлортиазида cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав эналаприла/гидрохлортиазида cinfa

Активные вещества — эналаприл (малеат эналаприла) и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты — магний карбонат (E-504), прегельатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кукурузный крахмал, дибегенат глицерина, дистеарат глицерина, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния (E-470b), коллоидная безводная кремнезем, тальк (E-553b) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эналаприл/гидрохлортиазид cinfa — желтые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, имеющие канавку на одной стороне и маркировку «I» на другой.

Упаковка — алюминиевые блистеры. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Ноябрь 2021.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65699/P_65699.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65699/P_65699.html