ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Проспект: информация для пользователя

ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток
3. Как принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего они используются

Это лекарство содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые принадлежат к группе антигипертензивных препаратов и, по-разному, снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сделать сердце биться с большей легкостью кровью ко всем частям организма. Компонент гидрохлортиазид ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР принадлежит к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи). Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется достаточно хорошо с помощью эналаприла или одного ингибитора АПФ.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток

Не принимайте ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

• Если вы аллергичны к эналаприлу, гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое лекарства, производные от сульфонамидов.
• Если вы ранее лечились лекарством из той же группы, что и ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР (ингибиторы АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если вы имели такие аллергические реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз наследственный или идиопатический ангioneuroedema (заболевание иммунной системы, которое вызывает воспаление на лице и дыхательных путях, и боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (отсутствие мочи).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР на ранней стадии беременности - см. раздел Беременность).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneuroedema (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать скорректировать дозу ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас есть сердечное заболевание, которое протекает с сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, которые снижают кровоток в левой части сердца (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас есть расстройства, которые снижают объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы лечитесь высокими дозами диуретиков).
• Если у вас есть какие-либо нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы лекарств, используемых для лечения диабета. Диабет может вызвать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызвать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий

• (лекарства, которые увеличивают уровень калия) или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства, содержащие триметоприм или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения инфекций).

...

• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу лекарств.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или "плохого" холестерина в случаях, когда он чрезвычайно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас есть низкое артериальное давление, поскольку использование ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, особенно в первых дозах, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете заметить это как обморок или головокружение, особенно при вставании).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, немедленно обратитесь к врачу.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneuroedema может увеличиться (быстрый отек под кожей в области, такой как горло):

• Расекадотрил (лекарство, используемое для лечения диареи),
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения

рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)

• Вилдаглиптин (лекарство, используемое для лечения диабета).

• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideum) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки"

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете врача) сообщите врачу или анестезиологу, что вы принимаете ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР на ранней стадии беременности, и его не следует использовать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР в этой возрастной группе, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пожилых людей

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препарата и его переносимость были подобны у молодых и пожилых взрослых с высоким артериальным давлением

Принятие ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или принимали недавно какие-либо из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности")
• антигипертензивные препараты (снижающие артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов.)
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• анестетики.
• опиоиды (лекарства, используемые для лечения сильной боли).
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• лекарства, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• симпатомиметические амины (лекарства, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов от простуды).
• аминные вазопрессоры, такие как норадреналин.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• соли кальция и витамин Д.
• ионно-обменные смолы (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestiramina и коlestipol.
• антиаритмические препараты (лекарства, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как глюкозиды, дигиталис, хинидин, амiodарон.
• антихолинергические препараты (лекарства, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• антивирусные препараты (лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• иммунодепрессивные препараты (используемые для предотвращения отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
• антибиотики (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфotericин Б.
• соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).

• Одновременное применение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангioneuroedema.

Принятие ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток с пищей и напитками

ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР с стаканом воды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Если вы беременны (или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство, отличное от ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР. Не рекомендуется принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется принимать ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР у кормящих матерей.

Два активных компонента ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом

Использование у спортсменов

Сообщите спортсменам, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете ЕНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, поскольку он может изменить результаты.

3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать ваше лекарство.

Ваш врач определит подходящую дозу, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Нормальная доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР каждый день, точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение рекомендованного врачом периода. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначении

Первоначальная доза может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при последующем лечении. Вы можете испытывать головокружение или обморок, и лежачее положение может помочь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть заболевания почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте таблетки ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР с помощью стакана воды.

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг, чем должно быть

Если вы приняли больше ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому персоналу.

Самые вероятные симптомы будут включать чувство головокружения или обморока из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерной жажды, дезориентации, снижения производства мочи и/или тахикардии

Если вы забыли принять ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг

Вы должны принять ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, как было назначено

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме

.

Если вы прекратите лечение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР таблетками

Ваш врач укажет продолжительность лечения ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам, что можно это сделать

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия"

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических испытаний, перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Очень часто: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, принимающих лечение)

Часто: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, принимающих лечение)

Не часто: (встречаются у至少 1 из 1000 и менее 1 из 100 пациентов, принимающих лечение)

Редко: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1000 пациентов, принимающих лечение)

Очень редко: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих лечение)

Частота не известна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы):

Частота не известна: рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение количества красных кровяных телец (клеток, переносящих кислород)

Редко: снижение количества нейтрофилов (типа белых кровяных телец), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма производить кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

Частота не известна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)

Расстройства метаболизма и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Не часто: снижение уровня глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышение уровня кальция в крови

Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Не часто: конфузия, сонливость, бессонница, ощущение онемения, головокружение

Редко: паралич (из-за низкого уровня калия)

Психические расстройства:

Часто: депрессия

Не часто: нервозность, снижение либидо*

Редко: аномальные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень часто: размытое зрение.

Частота не известна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Расстройства органов слуха и вестибулярного аппарата:

Не часто: шум в ушах

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (частый сердечный ритм)

Не часто: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")

Редко: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель

Часто: затруднение дыхания

Не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: воспаление легких, респираторный дистресс (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором эозинофилы, тип белых кровяных телец, накапливаются в легких).

Очень редко: Острый респираторный дистресс (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боль в животе

Не часто: интуссусцепция кишечника с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: ангиеоэдемия кишечника (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (в частности, у пациентов с предшествующей формацией камней в желчных путях).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Часто: кожная сыпь (экзантема)

Гиперчувствительность/ангioneуротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок

Не часто: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

Был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может возникнуть кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные спазмы†

Не часто: боль в суставах*

Расстройства почек и мочевыводящих путей:

Не часто: дисфункция почек (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

Редко: недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Не часто: импотенция

Редко: увеличение размера молочной железы у мужчин.

Расстройства общего характера и нарушения в месте введения:

Очень часто: усталость

Часто: боль в груди, утомляемость

Не часто: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови

Не часто: повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови

Редко: повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР

† Частота мышечных спазмов как "часто" относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР, хотя частота события является "не часто", и относится к дозе гидрохлортиазида 6 мг.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности:". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток:

• Активные вещества - эналаприл (в виде малеата) и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза, бикарбонат натрия, оксид железа желтый, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Продукт выпускается в упаковках по 28 таблеток, в алюминиевых блистерах. Таблетки круглые, желтого цвета и имеют насечку на одной стороне.

Насечка предназначена для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг

АБАБОР ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л., К/ Чили №4, Эдиф 1, Офис 1, Лас Матас, Лас Розас (28290) Мадрид - Испания.

Производитель

ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС, С.Л. Арагонесес, 2ª

28108 – Алькобендас (Мадрид) 28108 Испания

ИЛИ

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

Адрес: Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриаль

Уртинса II - Алькоркон (Мадрид) - 28923 - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/