Enalapril tarbis 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эналаприл Тарбис 5 мг таблетки EFG

Малеат эналаприла

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Эналаприл Тарбис принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего энзима ангiotensина (ингибиторами ЭКА).

Эналаприл Тарбис используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления)
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

Не принимайте Enalapril Tarbis

• Если вы аллергины на Enalapril или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы были ранее лечены препаратом из группы Enalapril Tarbis (ингибиторами ЭСА) и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестное наследственное ангеоэдема (развитие больших опухолей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут повлиять на руки, ноги и горло, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Enalapril 5 мг Tarbis в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангеоэдемы (быстрое опухание под кожей в области горла) высок.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангеоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Enalapril Tarbis.

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды головного мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы недавно перенесли сильные рвоту или диарею.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или препараты, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа или любые проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Напомним, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭСА.
• Если вы собираетесь пройти процедуру, называемую аферезом ЛДЛ, или процедуру десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагенового кровеносного сосуда (например, лупус эритематоз, артрит, склеродерма), вы проходите лечение препаратами, подавляющими ваш иммунитет, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
• • антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Enalapril Tarbis».

Обратите внимание, что Enalapril Tarbis снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

В этих случаях обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмена Enalapril Tarbis или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные гипогликемики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Enalapril Tarbis.

Перед операцией или анестезией (включая консультацию у стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Enalapril Tarbis, поскольку может быть связано с быстрым снижением артериального давления при анестезии.

Принятие Enalapril Tarbis с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Enalapril Tarbis. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, такие как отмена одного из них.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или можете принять любой из следующих препаратов:

: Антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Enalapril Tarbis» и «Предупреждения и предостережения»).

• Другие препараты для снижения артериального давления (понижающие высокое артериальное давление)
• Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи)
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
• Препараты для лечения диабета (включая оральные гипогликемики и инсулин)
• Литий (препараты, используемые для лечения определенного типа депрессии)
• Трициклические антидепрессанты
• Антисикотические препараты
• Анастетики
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для лечения боли или определенных воспалений, например, аспирин)
• Симпатикомиметики
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).

Принятие Enalapril Tarbis с пищей, напитками и алкоголем

Пищевые продукты не влияют на всасывание Enalapril Tarbis.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) Enalapril, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание, что Enalapril Tarbis снижает артериальное давление у беременных женщин менее эффективно, чем у женщин, не беременных.

Обратите внимание, что Enalapril Tarbis может нанести вред вашему ребенку, если вы беременны более 3 месяцев, и что Enalapril Tarbis не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев.

Грудное вскармливание

Обратите внимание, что Enalapril Tarbis может нанести вред вашему ребенку, если вы на грудном вскармливании, особенно в первые недели после рождения, и особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril Tarbis, сравнивая его с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ответы на лекарство могут различаться.

Поскольку Enalapril Tarbis может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять машинами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Enalapril Tarbis 5 мг принимается перорально.

Помните, что принимать свой препарат.

Ваш врач решит продолжительность лечения Enalapril Tarbis. Не прекращайте лечение раньше.

Enalapril Tarbis можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Ваш врач решит подходящую дозу Enalapril Tarbis, которую вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Рекомендуемая доза:

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходная сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приёмах.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты.

Отчетливо сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие Enalapril Tarbis 5 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Enalapril Tarbis, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Tarbis, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет чувство головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Enalapril Tarbis

Должны продолжать принимать Enalapril Tarbis, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Enalapril Tarbis может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются с учетом следующих определений частотности:

очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); относительно редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Поражения крови и лимфатической системы:

Относительно редкие:анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови) (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редкие:поражения крови, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов (一种 кровяной клетки), низкие уровни гемоглобина, снижение или полная потеря гранулоцитов (一种 кровяной клетки), дефицит всех элементов крови, депрессия костного мозга (ткань внутри кости, которая производит кровяные клетки), заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Поражения обмена веществ и питания:

Относительно редкие:низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия).

Поражения нервной и психической системы:

Частые:головная боль, депрессия.

Относительно редкие:безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение онемения или покалывания, головокружение.

Редкие:сбои сна, проблемы с сном.

Поражения зрения:

Очень частые:зametennost' зрения.

Поражения сердца и кровеносных сосудов:

Очень частые:головокружение.

Частые:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.

Относительно редкие:ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или стоянии), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой инсульт из-за чрезмерно низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациенты с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).

Редкие:малые артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, что делает кожу бледной или красной с синеватым оттенком (синдром Рейна).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения:

Очень частые:кашель.

Частые:дificultad для дыхания.

Относительно редкие:выделение слизи из носа, жжение в горле и кашель, астма.

Редкие:ликвор в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Очень частые:тошнота.

Частые:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Относительно редкие:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редкие:воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Очень редкие:интестинальный ангиоэдема (сгусток в кишечнике).

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Редкие:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного пузыря в печень (colestasis), включая желтуху кожи (ictericia).

Поражения кожи и подкожной ткани:

Частые:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.

Относительно редкие:судороги, зуд, уртикария (сгусток красной кожи), выпадение волос.

Редкие:грубая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузырьки, отслоение кожи.

Было замечено комплексное расстройство, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, нарушения крови, которые затрагивают компоненты крови и обычно выявляются в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты кожи.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Относительно редкие:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редкие:снижение количества мочи, произведенной в день.

Поражения репродуктивной и молочной системы:

Относительно редкие:импотенция.

Редкие:увеличение молочных желез у мужчин.

Поражения общего состояния и местоположения введения:

Очень частые:слабость.

Частые:утомление.

Относительно редкие:кровоподтеки, краснота, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Частые:высокие уровни калия в крови, увеличение креатинина в крови.

Относительно редкие:увеличение мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редкие:увеличение уровня ферментов печени, увеличение уровня билирубина в крови.

Остановите прием Enalapril Tarbis и обратитесь к врачу немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас отекают лицо, губы, язык и/или горло, что затрудняет дыхание или глотание.
• Если у вас отекают руки, ноги или голени.
• Если у вас появляется уртикария (зуд и покраснение на некоторых участках кожи).

Нужно учитывать, что пациенты черного цвета более чувствительны к таким реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить Эналаприл Тарбис 5 мг вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Enalapril Tarbis

• Активное вещество — малеат эналаприла. В каждом таблетке содержится 5 мг малеата эналаприла.
• Другие компоненты (суппозитории): кукурузный крахмал pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), диоксид кремния (E-551), сода бикарбонат и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Tarbis представлен в виде таблетокбелых, плоских и с прорезями на одной из сторон.В каждой упаковке содержится 10 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid), Испания

или

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/