Противорецептор: информация для пользователя

ЕНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН 20 мг таблетки EFG

Эналаприл малеат

Читайте весь листинг внимательно перед началом использования препарата.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листинге, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН и для чего он используется

2. Перед тем как принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН

3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН

6. Дополнительная информация

ЭНАЛАПРИЛ Qualigen принадлежит к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами конвертирующей энзимы ангiotensина (ингибиторами ЭКА).

ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН используется для:

- Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).

- Лечения сердечной недостаточности с симптомами.

- Профилактики сердечной недостаточности с симптомами.

Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН:

• Если вы алергины (чувствительны) на эналаприл или на любой из компонентов ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН.

• Если вы были ранее лечены препаратом из группы фармакологических средств, к которой относится Эналаприл Квалиген (ингибиторы ЭСА), и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудняющая глотание или дыхание.

• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангеоэдема (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и гортань, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или гортани, затрудняющий глотание или дыхание).

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН в начале беременности - См. раздел Беременность).

Будьте особенно осторожны с ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН:

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы недавно перенесли сильные рвоту или диарею.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, лекарства, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, противocoагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа или любое другое заболевание почек (включая пересадку почки), что может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным.
• Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудняющая глотание или дыхание. Напомним, что пациенты черного происхождения более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭСА.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛДЛ или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.

•Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), в регулярных интервалах.

В всех этих случаях, информируйте своего врача, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмена препарата с ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете противодиабетные препараты или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН.

Перед прохождением хирургической операции или анестезии (включая консультацию стоматолога), информируйте своего врача или стоматолога о том, что вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН, поскольку может быть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Напомним, что ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН снижает артериальное давление у пациентов черного происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся чернокожими.

Информируйте своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН в начале беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Использование других препаратов:

Информируйте своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН; возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или отменить один из них.

Особенно важно информировать своего врача, если вы принимаете или использовали в последнее время любой из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками«Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН»и«Будьте особенно осторожны с ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН»).
• Препараты для снижения высокого артериального давления (гипертонии).
• Диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты с калием (включая заменители соли для диеты).
• Препараты для лечения диабета (включая противомикробные препараты и инсулин).
• Литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты.
• Антисикотические препараты.
• Анастетики.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, аспирин).
• Симпатикомиметики.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золота.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут помочь вам снять боль).

Использование ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН с пищей и напитками:

Пищевые продукты не влияют на всасывание ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект (снижение артериального давления) эналаприла, поэтому информируйте своего врача, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся со своим врачом или аптекарем перед использованием любого препарата.

Беременность

Информируйте своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН. Не рекомендуется принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН в начале беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период.

Грудное вскармливание

Информируйте своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Во время приема ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно новорожденным с низкой массой тела. В случае более старшего ребенка, ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН, сравнивая их с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Ответы на лекарства могут различаться.

ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН может вызывать головокружение или усталость, поэтому не занимайтесь делами, требующими особого внимания (водите автомобили или управляйте техникой) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН. Не прекращайте лечение раньше.

ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Ваш врач решит, сколько ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Атеросклероз артерий

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приема.

Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН 20 мг. Не прекращайте лечение раньше, так как не будет достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте его дольше, чем указано вашим врачом.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН, чем следует:

Если вы принимаете больше ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН:

Должны продолжать принимать ЭНАЛАПРИЛ КВАЛИГЕН, как указано в рецепте. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять несколько доз, обратитесь к своему врачу, чтобы он указал, как возобновить лечение.

Аналогично всем лекарствам, ЭНАЛАПРИЛQUALIGENможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, зарегистрированные в следующих частотах:

Часто:более 1 из 10 пациентов

Часто:менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов

Нередко:менее 1 из 100, но более 1 из 1.000 пациентов

Редко:менее 1 из 1.000, но более 1 из 10.000 пациентов

Очень редко:менее 1 из 10.000 пациентов

В случае их появления могут быть обнаружены следующие:

Поражения крови и лимфатической системы:

Нередко: анемия (включая апластическую и гемолитическую).

Редко: кровотечения, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полная потеря гранулоцитов, дефицит всех клеток крови, депрессия костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Поражения обмена веществ и питания:

Нередко: низкие уровни сахара в крови (гипогликемия).

Поражения нервной и психической системы:

Часто: головные боли, депрессия.

Нередко: путаница, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение покалывания или онемения, головокружение.

Редко: нарушения сна, проблемы со сном.

Поражения глаз:

Очень часто: зрение размытое.

Поражения сердца и кровеносных сосудов:

Очень часто: головокружение.

Часто: падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.

Нередко: ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или стоянии), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой инсульт у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).

Редко: маленькие артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, делая кожу бледной или красной с нечетным оттенком до синего (синдром Рейна).

Поражения дыхательной, грудной и средоставной систем:

Очень часто: кашель.

Часто: затруднение дыхания.

Нередко: выделение слизи из носа, жжение в горле и кашель, астма.

Редко: жидкость в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота.

Нередко: диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Нередко: закупорка кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редко: воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Очень редко: вздутие кишечника.

Поражения кожи и подкожной ткани:

Часто: кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, вызывающая отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.

Нередко: потливость, зуд, высыпания, выпадение волос.

Редко: тяжелая кожная реакция, включая сильное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было замечено комплексное расстройство, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, кровотечения, которые затрагивают компоненты крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к свету и другие эффекты на коже.

Поражения печени и желчного пузыря:

Редко: печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит), снижение или закупорка потока желчи из желчного пузыря в печень (colestasis), желтуха кожи.

Поражения почек и мочи:

Нередко: снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редко: снижение количества мочи, произведенной в день.

Поражения репродуктивной и молочной системы:

Нередко: импотенция.

Редко: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Поражения общего состояния и местоположения введения:

Очень часто: слабость.

Часто: усталость.

Нередко: мышечные спазмы, краснота, шумы в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы::

Часто: высокие уровни калия в крови, повышение уровня креатинина в крови.

Нередко: повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко: повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина в крови.

Остановите приемЭНАЛАПРИЛQUALIGEN и немедленно обратитесь к врачу в следующих случаях:

Нужно учитывать, что пациенты черного цвета более чувствительны к таким реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать ЭНАЛАПРИЛ QUALIGEN после даты окончания срока годности, указанной на упаковке КАД. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптекиВ случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Состав ENALAPRIL QUALIGEN 20 мг

Активное вещество — мельцитат эналаприла. В каждом таблетке содержится 20 мг мельцитата эналаприла.

Другие компоненты — лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия (E-500), кукурузный крахмал, магния стеарат (E-470b) и красный железистый оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ENALAPRIL QUALIGEN представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 и 500 таблеток. Таблетки имеют розовый цвет, цилиндрическую форму, плоскую поверхность, с прорезью на одной стороне и надпись «20» на другой стороне.

Титульный владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – ИспанияОтветственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Этот проспект был утвержден вМарте 2021 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.