Противопоказания: информация для пользователя

ЭналаприлНормон5 мг Компрессии EFG

эналаприл малеат

Читайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Эналаприл Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторами ЭКА).

Эналаприл используется для:

• лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• лечения симптоматической сердечной недостаточности.

- предотвращения симптоматической сердечной недостаточности.

Не принимайте Enalapril Normon:

• если вы аллергины на Enalapril или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если вы ранее принимали препарат из группы Enalapril Normon (ингибиторы ЭСА) и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания,
• если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангидемма (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые могут также повлиять на руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Enalapril Normon в начале беременности - см. раздел Беременность)

Внимательно следите за Enalapril Normon:

Наведите врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Enalapril Normon не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел Беременность)

Предупреждения и предостережения:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Enalapril Normon.

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас диабет или любое другое заболевание почек (включая почечный трансплантат), поскольку это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть серьезным.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы недавно имели сильные рвоту или диарею.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, лекарства, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или лекарства, связанные с повышением калия в крови (например, противозамерзайки, такие как гепарин), или если вы недавно имели сильные рвоту или диарею.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Важно помнить, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭСА.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛДЛ, или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя вялым или головокруженным, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагена сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Enalapril Normon»

Важно помнить, что Enalapril Normon снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся черной расы.

В всех этих случаях сообщите врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить Enalapril Normon или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные диабетики или инсулин, вы должны строго следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Enalapril Normon.

Принимая Enalapril Normon с другими препаратами:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Enalapril Normon; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или отменить один из них. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или использовали недавно один из следующих препаратов:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Enalapril Normon» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для снижения артериального давления (снижающие высокое артериальное давление).
• Диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты с калием (включая заменители соли).
• Литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты.
• Антисикотические препараты.
• Анастетики.
• Диабетические препараты (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, аспирин).
• Симпатикомиметики.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение с золотом.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).

Принимая Enalapril Normon с пищей, напитками и алкоголем:

Питание не влияет на всасывание Enalapril Normon.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) Enalapril, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Enalapril Normon можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Наведите врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Enalapril Normon до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат. Enalapril Normon не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период.

Грудное вскармливание

Наведите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В то время, пока вы принимаете Enalapril Normon, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно новорожденным с предвременными родами. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril Normon, сравнивая его с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Личные реакции на лекарство могут различаться.

Поскольку Enalapril Normon может вызывать головокружение или вялость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять техникой), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Enalapril Normon содержит лактозу и содовую

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Имеется ограниченная практика клинических исследований по применению эналаприла у гипертоничных детей

Лекарственная таблетка можно разделить на равные дозы.

Гипертония:

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет5 до20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность:

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

При начале лечения следует проявлять осторожность, учитывая возможность появления головокружения или тошноты.

Отчетливо сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие Enalapril NORMON слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Enalapril NORMON, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Normon, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю.

При передозировке наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять EnalaprilNormon

Должны продолжать принимать Enalapril Normon, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение EnalaprilNormon

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Enalapril Normon может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любое другое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Кроветворящие и лимфатические нарушения:Нередко:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).Редко:кроветворящие нарушения, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов крови, депрессия костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Метаболические и питательные нарушения:Нередко:низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия).

Нарушения нервной и психической системы:Часто:головная боль, депрессия.Нередко:безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение покалывания или онемения, головокружение.Редко:сна и проблемы с сном.

Оcular нарушения:Очень часто:зametennost' зрения.

Кардиальные и сосудистые нарушения:Очень часто:головокружение.Часто:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, , грудная боль, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.Нередко:ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или вставании), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой удар у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).Редко:малые артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, что делает кожу бледной или красной с синеватым оттенком (синдром Рейна).

Пневмотораксальные, грудные и срединные нарушения:Очень часто:кашель.Часто:дificultad для дыхания.Нередко:выделение слизи из носа, жжение в горле и кашель, астма.Редко:ликвор в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Гастроинтестинальные нарушения:Очень часто:тошнота.Часто:диарея, боль в животе, изменение вкуса.Нередко:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.Редко:воспаление и язвы во рту, воспаление языка. Очень редко: кишечный ангиодема (воспаление кишечника).

Холестатические нарушения:Редко:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного пузыря в печень (холестатическая недостаточность, включая желтуху).

Нарушения кожи и подкожной ткани:Часто:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.Нередко:судороги, зуд, уртикария (отек, краснота и зуд на коже).Редко:грубая кожная реакция, включая сильное красноту кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было замечено комплексное расстройство, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, кроветворящие нарушения, которые затрагивают компоненты крови и обычно выявляются в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты на коже.

Нарушения почек и выделения мочи:Нередко:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.Редко:снижение количества мочи, которое выделяется в день.

Нарушения репродуктивной и молочной системы:Нередко:эректильная дисфункция.Редко:увеличение молочных желез у мужчин.

Общие нарушения и изменения в месте введения:Очень часто:слабость.Часто:утомление.Нередко:кровоснабжение мышц, покраснение, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:Часто:высокие уровни калия в крови, увеличение креатинина в крови.Нередко:увеличение мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.Редко:увеличение уровня ферментов печени, увеличение уровня билирубина в крови.

Остановите прием Enalapril NORMON и обратитесь к своему врачу немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас отекают лицо, губы, язык и/или горло, что затрудняет дыхание или глотание.

• Если у вас отекают руки, ноги или голени.

• Если у вас появляется уртикария (зуд и краснота на коже).

Нужно учитывать, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любое другое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности, указанной как {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставEnalapril Normon 5 мг таблетки EFG:

• Активное вещество - эналаприл maleato.
• Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Normon представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 10 и 60 таблеток. Таблетки белые или почти белые, круглые, биконвексные и с риской на одной стороне.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63598/P_63598.html