Противопоказания: информация для пользователя

Эналаприл Нормон 20 мг Компрессы EFG

эналаприл малеат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эналаприл Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ИКФА).

Эналаприл используется для:

• лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• лечения симптоматической сердечной недостаточности.

- предотвращения симптоматической сердечной недостаточности.

Не принимайте Enalapril Normon:

• если вы аллергины на Enalapril или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если вы ранее принимали препарат из того же класса, что и Enalapril Normon (ингибиторы ЭСА), и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания,
• если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангидематозное заболевание (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые могут затрагивать также руки, ноги и горло, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Enalapril Normon в начале беременности - см. раздел "Беременность").

Внимательно следите за Enalapril Normon:

Обратите внимание на своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Enalapril Normon не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если он используется в этом периоде (см. раздел "Беременность").

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Enalapril Normon.

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас диабет или любое заболевание почек (включая почечный трансплантат), поскольку это может привести к высокому уровню калия в крови, который может быть серьезным.
• Если у вас болезнь печени.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы недавно перенесли сильные рвоту или диарею.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или препараты, связанные с повышением калия в крови (например, противозастойные препараты, такие как гепарин).
• Если у вас более 70 лет.
• Если во время лечения у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Обратите внимание, что пациенты черного цвета более чувствительны к этому типу аллергических реакций на ингибиторы ЭСА.
• Если вы готовитесь к лечению, называемому аферезом ЛДЛ, или к лечению десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить головокружение или слабость, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагеноваскулярного типа (например, лупус эритематоз, артрит или склеродермия), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Enalapril Normon".

Обратите внимание, что Enalapril Normon снижает артериальное давление у пациентов черного цвета менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черному цвету.

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить Enalapril Normon или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные диабетики или инсулин, вы должны строго следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения Enalapril Normon.

Принятие Enalapril Normon с другими препаратами:

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Enalapril Normon; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или отменить один из них. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Enalapril Normon" и "Предупреждения и предостережения").
• Препараты для снижения артериального давления (снижают высокое артериальное давление).
• Диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты с калием (включая заменители соли).
• Литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты.
• Антисикотические препараты.
• Анастетики.
• Диабетические препараты (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота).
• Симпатикомиметические препараты.
• Лекарства от боли или артрита, включая лечение золота.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль)

Принятие Enalapril Normon с пищей, напитками и алкоголем:

Питание не влияет на всасывание Enalapril Normon.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) Enalapril, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Enalapril Normon можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Беременность

Обратите внимание на своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Enalapril Normon до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril Normon. Enalapril Normon не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если он используется в этом периоде.

Грудное вскармливание

Обратите внимание на своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В то время как вы принимаете Enalapril Normon, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril Normon, сравнивая его с другими лечебными средствами, в то время как вы кормите грудью.

Вождение и использование машин:

Индивидуальные реакции на лекарства могут различаться.

Поскольку Enalapril Normon может вызывать головокружение или слабость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять техникой), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Enalapril Normon содержит лактозу и содовую кислоту

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "безсольное" средство.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Имеется ограниченная опыт применения эналаприла в клинических исследованиях у гипертензивных детей и подростков.

Лекарственная таблетка можно разделить на равные дозы.

Гипертония:

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность:

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

При начале лечения следует проявлять осторожность, учитывая возможность появления головокружения или тошноты.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие Enalapril Normon слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Enalapril Normon, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Normon, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять EnalaprilNormon

Продолжайте принимать Enalapril Normon, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение EnalaprilNormon

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Enalapril Normon может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любое другое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Кроветворящие и лимфатические нарушения:Нередко:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).Редко:кроветворящие нарушения, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полная потеря гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов крови, депрессия костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Метаболические и питательные нарушения:Нередко:низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия).

Нарушения нервной и психической системы:Часто:головная боль, депрессия.Нередко:безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение онемения или покалывания, головокружение.Редко:сна и проблемы с сном.

Оcular нарушения:Очень часто:зametennost' зрения.

Кардиальные и сосудистые нарушения:Очень часто:головокружение.Часто:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.Нередко:ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или вставании), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой инсульт у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге).Редко:малые артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, что приводит к пурпурному или красно-синему цвету кожи (синдром Рейна).

Пневмотораксальные, грудные и срединистемные нарушения:Очень часто:кашель.Часто:дificultad для дыхания.Нередко:выделение слизи из носа, жжение в горле и кашель, астма.Редко:ликвор в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Гастроинтестинальные нарушения:Очень часто:тошнота.Часто:диарея, боль в животе, изменение вкуса.Нередко:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.Редко:воспаление и язвы в ротовой полости, воспаление языка. Очень редко: кишечный ангиодема (воспаление кишечника).

Холестатические нарушения:Редко:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокирование потока желчи из желчного пузыря в печень (холестаз, включая желтуху).

Нарушения кожи и подкожной ткани:Часто:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.Нередко:судороги, зуд, уртикария (отек и зуд на коже), выпадение волос.Редко:грубая кожная реакция, включая сильное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было замечено комплексное симптоматическое явление, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, кроветворящие нарушения, которые затрагивают компоненты крови и обычно выявляются в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты на коже.

Нарушения почек и выделения мочи:Нередко:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.Редко:снижение количества мочи, произведенной в день.

Нарушения репродуктивной и молочной системы:Нередко:импотенция.Редко:увеличение молочных желез у мужчин.

Общие нарушения и изменения в месте введения:Очень часто:слабость.Часто:утомление.Нередко:кровоснабжение мышц, покраснение, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:Часто:высокие уровни калия в крови, повышение креатинина в крови.Нередко:повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.Редко:повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина в крови.

Остановите прием Enalapril Normon и обратитесь к врачу немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас отекают лицо, губы, язык и/или горло, что затрудняет дыхание или глотание.

• Если у вас отекают руки, ноги или голени.

• Если у вас появляется уртикария (зуд и покраснение на коже).

Нужно учитывать, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любое другое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности, указанной как {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставEnalapril Normon 20 мг Капсулы EFG:

• Активное вещество - эналаприл maleato.
• Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, картофельный крахмал pregelatinized, магния стеарат и железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Normon представлен в виде капсул. Каждая упаковка содержит 28 или 30 капсул. Капсулы имеют розоватый цвет, круглую форму, биконвексную форму и рифленую поверхность на одной стороне.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63599/P_63599.html