ЭНАЛАПРИЛ НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эналаприл Нормон 20 мг Таблетки EFG

малеат эналаприла

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эналаприл Нормони для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Нормон
3. Как принимать Эналаприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприла Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл Нормон и для чего он используется

Эналаприл Нормон относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента преобразования ангиотензина (ингибиторами ФПА).

Эналаприл показан для:

• лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• лечения симптоматической сердечной недостаточности.

• профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Нормон

Не принимайте Эналаприл Нормон:

• если вы аллергичны к эналаприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы ранее принимали лекарство из той же группы, что и Эналаприл Нормон (ингибиторы ФПА), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания,
• если у вас диагностирован наследственный или неизвестной причины ангиоэдема (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут поражать руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее аллискирен
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать Эналаприла Нормон на ранней стадии беременности - см. раздел Беременность)

Будьте осторожны при приеме Эналаприла Нормон

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Эналаприл Нормон не рекомендуется на ранней стадии беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприла Нормон.

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий или отсутствующий уровень белых кровяных телец (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас диабет или любая проблема с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть серьезными.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы недавно испытывали сильную рвоту или диарею.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу реакций на ингибиторы ФПА.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП, или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете испытывать обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
• Если у вас есть заболевание коллагена сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими вашу иммунную систему, вы принимаете лекарства аллопуринол или процинамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл Нормон"

Имейте в виду, что Эналаприл Нормонснижает артериальное давление у пациентов негроидной расы менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся негроидной расы.

Во всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства Эналаприл Нормонили контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин, вы должны внимательно следить за уровнем глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Эналаприлом Нормон. Перед операцией или анестезией (даже в кабинете врача) сообщите врачу или дантисту, что вы принимаете Эналаприл Нормон, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Прием Эналаприла Нормон с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Эналаприлом Нормон; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или аллискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").
• антигипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление).
• диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли).
• литий (лекарство, используемое для лечения определенных видов депрессии).
• трициклические антидепрессанты.
• антипсихотики.
• анестетики.
• антидиабетические препараты (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин).
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных видов воспаления, например, ацетилсалициловая кислота).
• симпатомиметики.
• определенные лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• лекарства, снижающие воспаление, не являющиеся стероидными (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и помогающие облегчить боль)

Прием Эналаприла Нормон с пищей, напитками и алкоголем:

Пища не влияет на абсорбцию Эналаприла Нормон.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект (снижение артериального давления) эналаприла, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим лекарством.

Эналаприл Нормон можно принимать с пищей или между приемами пищи вместе с стаканом воды.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Эналаприла Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство, отличное от Эналаприла Нормон. Эналаприл Нормон не рекомендуется на ранней стадии беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Во время приема Эналаприла Нормон не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Эналаприла Нормон по сравнению с другими методами лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин:

Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться.

Поскольку Эналаприл Нормон может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (вождение транспортных средств или управление машинами), пока не будете знать, как вы переносите лекарство.

Эналаприл Нормонсодержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эналаприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Ограниченный опыт клинических исследований по использованию эналаприла у детей с гипертонией

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гипертония:

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы в вашем случае. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

В начале лечения необходимо быть осторожным из-за возможности появления головокружения или вертиго.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы считаете, что действие Эналаприла Нормон слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эналаприла Нормон, чем следует

Если вы приняли больше Эналаприла Нормон, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эналаприла Нормон

Вы должны продолжать принимать Эналаприл Нормон точно так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эналаприлом Нормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эналаприл Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой другой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Расстройства крови и лимфатической системы:Нечасто:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию). Редко:расстройства крови, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкий уровень гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов в крови, подавление костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Расстройства метаболизма и питания:Нечасто:низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Расстройства нервной системы и психики:Часто:головная боль, депрессия. Нечасто:путаница, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение онемения или покалывания, вертиго. Редко:расстройства сна, проблемы со сном.

Расстройства глаз:Очень часто:размытое зрение.

Расстройства сердца и кровеносных сосудов:Очень часто:головокружение. Часто:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, частые сердечные сокращения. Нечасто:ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при сидении или стоянии), частые и сильные сердечные сокращения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за слишком низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге). Редко:артериолы, обычно в пальцах рук или ног, которые вызывают спазмы, делающие кожу бледной или красноватой (феномен Рейно).

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения:Очень часто:кашель. Часто:затруднение дыхания. Нечасто:выделение слизи из носа, зуд в горле и охриплость, астма. Редко:жидкость в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:Очень часто:тошнота. Часто:диарея, боль в животе, нарушение вкуса. Нечасто:непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, анорексия, гастрит, сухость во рту, язва желудка. Редко:воспаление и язвы во рту, воспаление языка. Очень редко: ангиоэдема кишечника (отек кишечника)

Расстройства печени и желчных путей:Редко:печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного протока в печень (холестаз, включая желтуху).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:Часто:кожная сыпь, повышенная чувствительность или аллергическая реакция, вызывающая отек лица, конечностей, губ, языка и горла. Нечасто:пот, зуд, крапивница (отек и зуд), выпадение волос. Редко:тяжелая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, шелушение кожи.

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, расстройства крови, влияющие на компоненты крови и обычно обнаруживаемые в анализе крови, кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие эффекты на коже.

Эффекты на почки и выведение мочи:Нечасто:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче. Редко:снижение количества мочи, вырабатываемой за день.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:Нечасто:импотенция. Редко:увеличение молочной железы у мужчин.

Общие расстройства и изменения в месте введения:Очень часто:слабость. Часто:усталость. Нечасто:мышечные спазмы, покраснение, звон в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:Часто:высокий уровень калия в крови, повышение креатинина в крови. Нечасто:повышение мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови. Редко:повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови.

Прекратите принимать Эналаприл Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом в следующих случаях:

• Если у вас отекает лицо, губы, язык и/или горло так, что вам трудно дышать или глотать.

• Если у вас отекают руки, ноги или лодыжки.

• Если у вас появляется крапивница (зуд и покраснение в некоторых участках тела).

Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу побочных реакций.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой другой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла Нормон

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после {CAD}. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла Нормон 20 мг таблеток ЕФГ:

• Активное вещество - малеат эналаприла.
• Другие компоненты: гидрогенкарбонат натрия, лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizado, стеарат магния и оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эналаприл Нормон выпускается в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток. Таблетки розового цвета, круглые, биконвексные и имеют насечку на одной стороне.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этой инструкции:Сентябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63599/P_63599.html