ЭНАЛАПРИЛ ДУРБАН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЭНАЛАПРИЛ ДУРБАН 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1 Что такое Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки и для чего они используются

2 Прежде чем принимать Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки

3 Как принимать Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки

4 Возможные побочные эффекты

5 Хранение Эналаприл Дурбан 20 мг таблеток

6 Дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки и для чего они используются

Эналаприл Дурбан относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

Эналаприл Дурбан показан для:

• Лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.

• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЭНАЛАПРИЛА ДУРБАН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Не принимайте Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу или любому из компонентов Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток.
• Если вы ранее лечились препаратом из той же группы лекарств, что и Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки (ингибиторами АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас диагностировали ангиоэдему (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут поражать руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания) наследственного или неизвестного происхождения.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой из следующих препаратов:

• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).

Будьте особенно осторожны с Эналаприлом Дурбан 20 мг таблетками

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть нарушения крови.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ

• Если вы недавно испытывали чрезмерную рвоту или диарею. уменьшение количества мочи).

• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или препараты, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет или любая проблема с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если во время лечения出现ает аллергическая реакция с отеком рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП, или лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам). • Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки".

Во всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин, вам необходимо внимательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Эналаприлом Дурбан 20 мг таблетками. Прежде чем пройти хирургическую операцию или анестезию (даже в кабинете зубного врача), сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки, поскольку может произойти внезапное снижение кровяного давления, связанное с анестезией.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток. Не рекомендуется принимать Эналаприл Дурбан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать его на этом этапе (см. раздел Беременность).

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с эналаприлом; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них. Вам может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл Дурбан 5 мг таблетки" и "Будьте особенно осторожны с Эналаприлом Дурбан 5 мг таблетками").
• Другие антигипертензивные препараты (снижающие высокое кровяное давление).
• Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты калия (включая диетические заменители соли).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты.
• Антипсихотики.
• Анестетики.
• Антидиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота).
• Симпатикомиметики.
• Определенные препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.

Прием Эналаприла Дурбан с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект (снижение кровяного давления) эналаприла, поэтому сообщите

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток. Не рекомендуется принимать Эналаприл Дурбан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать его на этом этапе (см. раздел Беременность).

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Во время приема Эналаприла Дурбан не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно предмatureных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о пользе и рисках приема Эналаприла Дурбан, сравнивая его с другими методами лечения, во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться.

Поскольку Эналаприл Дурбан может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (вождение транспортных средств или управление машинами) до тех пор, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Эналаприла Дурбан

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭНАЛАПРИЛ ДУРБАН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по приему Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эналаприлом. Не прекращайте лечение раньше. Эналаприл можно принимать с пищей или между приемами пищи вместе с стаканом воды. Ваш врач решит, какая доза Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы в вашем случае. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

В начале лечения необходимо быть особенно осторожным, поскольку возможно появление головокружения или вертиго. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы считаете, что действие Эналаприла Дурбан 20 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Таблетки можно делить на равные части.

Если вы приняли больше Эналаприла Дурбан, чем должны были

Если вы приняли больше Эналаприла Дурбан, чем должны были, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Эналаприл Дурбан

Вы должны продолжать принимать Эналаприл Дурбан точно так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции, сообщенные для эналаприла, перечислены ниже.

Частота определяется следующим образом: очень часто (влияет на более 1 из 10 пациентов); часто (влияет на 1-10 из 100 пациентов); нечасто (влияет на 1-10 из 1000 пациентов); редко (влияет на 1-10 из 10 000 пациентов); очень редко (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечасто:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редко:расстройства крови, такие как аномально низкое количество нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов в крови, подавление костного мозга, болезнь лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Расстройства метаболизма и питания:

Нечасто:низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия).

Расстройства нервной системы и психические расстройства:

Часто:головная боль, депрессия.

Нечасто:спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение онемения или покалывания, вертиго.

Редко:нарушения сна, проблемы со сном.

Расстройства органов зрения:

Очень часто:размытое зрение.

Расстройства сердца и血еносных сосудов:

Очень часто:головокружение.

Часто:снижение кровяного давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, частое сердцебиение.

Нечасто:ортостатическая гипотония (снижение кровяного давления при сидении или стоянии), частое и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за слишком низкого кровяного давления у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге).

Редко:артерии, которые вызывают спазмы, что приводит к бледности или неравномерному красному или синему цвету кожи (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто:кашель.

Часто:затруднение дыхания.

Нечасто:выделение жидкой слизи из носа, зуд в горле и охриплость, астма.

Редко:жидкость в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Расстройства пищеварительной системы:

Очень часто:тошнота.

Часто:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Нечасто:непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редко:воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Очень редко:ангиоэдема кишечника (отек в кишечнике).

Расстройства печени и желчных путей:

Редко:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного протока в печень (холестаз, включая желтуху).

Расстройства кожи и подлежащих тканей:

Часто:сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка и/или горла.

Нечасто:пот, зуд, крапивница (покраснение и зуд кожи), выпадение волос.

Редко:тяжелая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было отмечено комплексное состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, расстройства крови, которые влияют на компоненты крови и обычно обнаруживаются в анализе крови, сыпь, гиперчувствительность к свету и другие эффекты на коже.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Нечасто:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редко:снижение количества мочи, вырабатываемой в день.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечасто:импотенция.

Редко:увеличение молочной железы у мужчин.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Очень часто:слабость.

Часто:усталость.

Нечасто:мышечные спазмы, покраснение, звон в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Часто:высокие уровни калия в крови, повышение креатинина в крови.

Нечасто:повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко:повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови.

Прекратите принимать Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас появляется отек лица, губ, языка и/или горла, который затрудняет дыхание или глотание,
• Если у вас появляется отек рук, ног или лодыжек,
• Если у вас появляется крапивница (зуд и покраснение кожи).

Имейте в виду, что пациенты африканской расы более чувствительны к таким побочным реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эналаприла Дурбана 20 мг таблеток

Держать вне досягаемости и поля зрения детей.

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 30º C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности

Не использовать Эналаприл Дурбана 20 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Эналаприла Дурбана 20 мг таблеток

-Активное вещество - эналаприл (малеат). Каждая таблетка Эналаприла Дурбана 20 мг содержит 20 мг эналаприла.

- Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бикарбонат натрия, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, магниевый стеарат, оксид железа (E172) красный, оксид железа (E172) желтый и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эналаприл Дурбана 20 мг таблетки выпускаются в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток. Таблетки имеют персиковый цвет, овальную форму и имеют риску на одной стороне.

Владелец и Ответственное лицо за производство:

LABORATORIO FRANCISCO DURBÁN, S.A.

Полигон Инд. La Redonda, C/ IX, nº 2

04710 Эль-Эхидо (Альмерия)

Этот листок-вкладыш был одобрен в апреле 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.