Enalapril durban 20 mg comprimidos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЕНАЛАПРИЛ ДУРБАН 20 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

1 Что такое Enalapril Durban 20 mg таблетки и для чего они предназначены

2 Перед тем как принимать Enalapril Durban 20 mg таблетки

3 Как принимать Enalapril Durban 20 mg таблетки

4 Возможные побочные эффекты

5 Хранение Enalapril Durban 20 mg таблеток

6 Дополнительная информация

Эналаприл Дурбан принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего энзима ангiotensина (ИКЭА).

Эналаприл Дурбан используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.

• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

Не принимайте Enalapril Durban 20 мг таблетки

• Если вы аллергины (чувствительны) на Enalapril или на любой из компонентов Enalapril Durban 20 мг таблеток.

• Если вы были ранее лечены препаратом из группы Enalapril Durban 20 мг таблеток (ингибиторами ЭСА) и у вас были аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангеоэдема (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут повлиять на руки, ноги и горло, и могут вызывать отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).

•Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Enalapril Durbán 20 мг таблеток в начале беременности – см. раздел Беременность).

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангеоэдемы (быстрое отёчность под кожей в области, такой как горло) высок.

• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангеоэдемы может увеличиться:

•Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

•Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус).

•Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

•Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).

Будьте особенно осторожны с Enalapril Durban 20 мг таблетками

• Если у вас сердечная болезнь.

• Если у вас кровотечения.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если вы проходите диализ.

• Если вы недавно перенесли рвоту или диарею. (Уменьшает выведение мочи).

• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, диуретики, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий, или препараты, связанные с повышением калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).

• Если у вас более 70 лет.

• Если у вас диабет или любая проблема с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть опасными.

• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком рук, ног, голеней, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если вы готовитесь к лечению, называемому афферезисом ЛДЛ, или к лечению десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.

• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно в начальной дозе и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ибесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Enalapril Durbán 20 мг таблетки».

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить препарат Enalapril Durban 20 мг таблеток или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные диабетики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Enalapril Durbán 20 мг таблетками. Перед операцией или анестезией (включая консультацию у стоматолога), сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Enalapril Durban 20 мг таблетки, поскольку может быть связано с быстрым снижением артериального давления, связанным с анестезией.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или, возможно, беременны). Не рекомендуется Enalapril Durbán в начале беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этом периоде (см. раздел Беременность).

Принимайте другие препараты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Enalapril; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или отменить один из них.Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры:

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Enalapril Durbán 5 мг таблетки» и «Будьте особенно осторожны с Enalapril Durban 5 мг таблетками»).

• Другие препараты для снижения артериального давления (снижают высокое артериальное давление).

• Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).

• Препараты с калием (включая заменители соли).

• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).

• Трициклические антидепрессанты.

• Антипсихотические препараты.

• Анестетики.

• Антидиабетические препараты.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота).

• Симпатомиметики.

• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.

Принимайте Enalapril Durban с пищей и напитками

Питание не влияет на всасывание Enalapril.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие Enalapril, поэтому сообщите

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или, возможно, беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Enalapril Durbán 20 мг таблетки перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril Durbán 20 мг таблеток. Не рекомендуется Enalapril Durbán в начале беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этом периоде.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете Enalapril Durbán, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), и особенно у плода, рожденного раньше срока. В случае более старшего ребенка, ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril Durbán, по сравнению с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ответы на лекарство могут различаться.

Поскольку Enalapril Durban может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять техникой), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Enalapril Durban

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Enalapril Durban 20 мг таблеток, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Enalapril. Не прекращайте лечение раньше времени. Enalapril можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды. Ваш врач решит, сколько Enalapril Durban 20 мг таблеток вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приёмов.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты. Immediately сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие Enalapril Durban 20 мг таблеток слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Таблетки можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Enalapril Durban, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Durban, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Enalapril Durban

Должны продолжать принимать Enalapril Durban так, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Enalapril Durban 20 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщаемые побочные реакции для Enalapril подробно описаны ниже.

Частота определяется как: очень частые (которые затрагивают более 1 из 10 пациентов); частые (которые затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов); редкие (которые затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов); редкие (которые затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редкие (которые затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов).

Поражения крови и лимфатической системы:

Редкие:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редкие:кроветечение, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеток крови, депрессия костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Поражения обмена веществ и питания:

Редкие:низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия).

Поражения нервной системы и психические расстройства:

Частые:головная боль, депрессия.

Редкие:беспокойство, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение покалывания или онемения, головокружение.

Редкие:сбои сна, проблемы со сном.

Поражения глаз:

Очень частые:зametennost' зрения.

Поражения сердца и кровеносных сосудов:

Очень частые:головокружение.

Частые:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.

Редкие:ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или стоянии), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой удар у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге).

Редкие:маленькие артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, делая кожу бледной или красной с синеватым оттенком (синдром Рейна).

Поражения дыхательной, грудной и средоставной систем:

Очень частые:кашель.

Частые:дificultad для дыхания.

Редкие:выделение слизи из носа, зуд в горле и кашель, астма.

Редкие:ликвор в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Очень частые:тошнота.

Частые:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Редкие:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редкие:воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Очень редки:ангиоэдема кишечника (сгустки в кишечнике).

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Редкие:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного пузыря в печень (colestasis, включая желтуху).

Поражения кожи и подкожной ткани:

Частые:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.

Редкие:судороги, зуд, уртикария (сгустки, которые питаются), выпадение волос.

Редкие:грубая кожная реакция, включая сильное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было замечено комплексное расстройство, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, нарушения крови, которые затрагивают компоненты крови и обычно выявляются в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты кожи.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Редкие:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редкие:снижение количества мочи, произведенной в день.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Редкие:импотенция.

Редкие:увеличение молочных желез у мужчин.

Поражения общего состояния и изменения в месте введения:

Очень частые:слабость.

Частые:утомление.

Редкие:кровоподтеки, краснота, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Анализы клинические:

Частые:высокие уровни калия в крови, повышение уровня креатинина в крови.

Редкие:повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редкие:повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина в крови.

Остановите прием Enalapril Durban 20 мг таблеток и обратитесь к врачу немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас отекают лицо, губы, язык и/или горло, что затрудняет дыхание или глотание,
• Если у вас отекают руки, ноги или голени,
• Если у вас появляется уртикария (пикование и покраснение на некоторых участках тела).

Нужно учитывать, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это

потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.

Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 30º C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности

Не используйте Эналаприл Дурбан 20 мг таблетки после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enalapril Durban 20 мг таблеток

-Активное вещество - эналаприл (малеат). Каждая таблетка Enalapril Durban 20 мг таблеток содержит 20 мг эналаприла.

-Другие компоненты (экзipientы) являются: бикарбонат натрия, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, магнезиевый стеаратоксид железа (E172) красный, желтый оксид железа (E172) и очищенная вода..

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Durban 20 мг таблетки представлены в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток. Таблетки имеют оранжевый цвет, овальную форму и рифленую поверхность с одной стороны.

Название и ответственное лицо за производство:

LABORATORIO FRANCISCO DURBÁN, S.A.

Полигон Инд. La Redonda, ул. IX, д. 2

04710 El Ejido (Almería)

Этот проспект был утвержден в Апреле 2019 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.