ЭНАЛАПРИЛ ДАВУР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эналаприл Давур 20 мг таблетки EFG

Малеат эналаприла

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл Давур и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Давур
3. Как принимать Эналаприл Давур
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприла Давур
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл Давур и для чего он используется

Эналаприл Давур содержит активное вещество под названием малеат эналаприла. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

Эналаприл Давур используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Он может уменьшить необходимость госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.

• Профилактики симптомов сердечной недостаточности. Симптомы включают: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности, такие как ходьба или отеки на лодыжках и ногах.

Это лекарство работает путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно лекарство начинает действовать в течение часа, и его эффект длится не менее 24 часов. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать максимальный эффект на их кровяном давлении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Давур

Не принимайте Эналаприл Давур

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо были лечены от аллергической реакции на лекарство, подобное этому, называемое ингибитором АПФ,
• Если вы когда-либо имели отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема) без известной причины или по наследству.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Не принимайте это лекарство, если любая из этих ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприла Давур

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас болезнь, поражающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кровяные расстройства, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных клеток (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных клеток (анемия).
• Если у вас проблема с печенью.
• Если у вас проблема с почками (включая трансплантацию почки), вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов), триметоприм или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций). Это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть серьезными. Ваш врач может cần скорректировать вашу дозу эналаприла или контролировать уровень калия в вашей крови. См. также информацию в разделе "Прием Эналаприла Давур с другими лекарствами".
• Если вы недавно испытывали сильную рвоту (рвоту) или сильный понос.
• Если вы проходите диализ.

• Если у вас диабет. Вам следует контролировать вашу кровь на предмет низкого уровня сахара, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше.

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск таких реакций на ингибиторы АПФ.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете чувствовать обморок или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии).
• Если у вас болезнь коллагена (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими вашу иммунную систему, или принимаете аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Эналаприл Давур" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию ваших почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Эналаприл Давур"

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беремены) или планируете стать беременной. Эналаприл Давур не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Имейте в виду, что Эналаприл Давур снижает кровяное давление у пациентов африканского происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся африканского происхождения.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если вы собираетесь пройти процедуру

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете эналаприл:

• любую операцию или если вы будете получать анестезию (даже в кабинете стоматолога),
• лечения для удаления холестерина из вашей крови, называемого "аферез ЛПНП",
• лечения для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Прием Эналаприла Давур с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лечение, основанное на растениях. Это связано с тем, что эналаприл может повлиять на то, как работают другие лекарства, и определенные лекарства также могут повлиять на то, как работает эналаприл. Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Эналаприл Давур" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Другие лекарства для снижения высокого кровяного давления, такие как блокаторы или диуретики
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин, триметоприм и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения образования тромбов). См. также информацию в разделе "Предостережения и меры предосторожности".
• Лекарства для диабета (включая пероральные антидиабетические лекарства и инсулин)
• Литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии)
• Лекарства для депрессии, называемые "трициклическими антидепрессантами".
• Лекарства для психических проблем, называемые "антипсихотическими".
• Определенные лекарства для кашля и простуды и лекарства для снижения веса, содержащие вещество, называемое "симпатомиметическим лекарством".
• Определенные лекарства для боли или артрита, включая лечение золотом.
• Ингибитор мТОР (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус; лекарства, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения трансплантированных органов). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Лекарство, содержащее сакубитрил/валсартан, расекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангиоэдемы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также "Не принимайте Эналаприл Давур" и "Предостережения и меры предосторожности".
• Нестероидные противовоспалительные лекарства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли).
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота)
• Лекарства, используемые для растворения тромбов (тромболитические)
• Алкоголь
• Если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Прием Эналаприла Давур с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают эналаприл с небольшим количеством воды.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беремены или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство, отличное от эналаприла. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете это лекарство, не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема эналаприла, сравнивая его с другими методами лечения, во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или сонливость, пока принимаете это лекарство. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Эналаприл Давур содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эналаприл Давур

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.

Не принимайте больше таблеток, чем назначено.

Гипертония

Обычная начальная доза варьируется от 5 до 20 мг, принимаемых один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать более низкой начальной дозы.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей для вас дозы.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.

Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства будет изменена в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• умеренные проблемы с почками - 5 мг до 10 мг в день
• тяжелые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может быть изменена в зависимости от того, насколько низкое ваше кровяное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит, какая доза вам подходит, исходя из функции ваших почек.

Использование у детей

Опыт использования эналаприла у детей с высоким кровяным давлением ограничен. Если ребенок может глотать таблетки, доза рассчитывается на основе веса и кровяного давления ребенка. Обычные начальные дозы составляют:

• от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день
• более 50 кг - 5 мг в день.

Доза может быть изменена в зависимости от потребностей ребенка:

• может быть использована максимальная доза 20 мг в день у детей, вес которых составляет от 20 кг до 50 кг
• может быть использована максимальная доза 40 мг в день у детей, вес которых составляет более 50 кг.

Это лекарство не рекомендуется для новорожденных (первые недели после рождения) или для детей с проблемами почек.

Если вы приняли слишком много Эналаприла Давур

Если вы приняли больше эналаприла, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Возьмите упаковку лекарства с собой.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эналаприла Давур

Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эналаприлом Давур

Не прекращайте прием вашего лекарства, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно в любом из следующих случаев:

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания,
• отек рук, ног или лодыжек,
• если у вас появляется красная сыпь на коже с отеком (уртикария)

Вам следует иметь в виду, что пациенты негроидной расы имеют более высокий риск испытывать этот тип реакций. Если у вас возникнет любая из вышеуказанных реакций, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Когда вы начинаете принимать это лекарство, вы можете испытывать потерю сознания или головокружение. Если это происходит, лежание может помочь вам. Это происходит из-за снижения артериального давления. Это улучшится, когда вы продолжите принимать лекарство. Если вы обеспокоены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• чувство головокружения, слабости или рвоты
• кашель
• размытое зрение

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрого сердцебиения, стенокардии или грудной боли
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• усталость (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, конечностей, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба обнаруживаются при анализе).

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• rubefacción
• внезапное снижение артериального давления
• быстрое и аритмичное сердцебиение (пальпитация)
• инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вызванные очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском (пациенты с нарушениями кровотока сердца и/или мозга)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство зуда или онемения в коже
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (тиннитус)
• насморк, боль в горле или охриплость
• бронхиальная астма, связанная с чувством сдавления в груди
• замедление движения пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва

• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенное потоотделение
• зуд или крапивница
• потеря волос
• недомогание (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белка в моче (определяется при анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются при анализе крови).

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• «феномен Рейно» в котором ваши руки и ноги могут стать очень холодными и бледными из-за низкого кровотока
• изменения в анализе крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных клеток, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление желез в шее, подмышках или паху
• аутоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, десен, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, вырабатываемой организмом
• сыпь в виде мишени (эритема многоформная)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжелое заболевание кожи, при котором у вас появляется красная и шелушащаяся кожа, язвы с пузырями или открытыми язвами), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи, пемфигус (маленькие пузыри, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (определяется при анализе).
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• отек в кишечнике (интестинальный ангиеоедем)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• чрезмерная продукция антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания

был обнаружен комплекс симптомов, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла Давур

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла Давур 20 мг таблеток

Активным веществом этого лекарства является малеат эналаприла 20 мг. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла в качестве активного вещества.

Другими компонентами являются содия кармелоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, прегелифицированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), содия бикарбонат, оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172) и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эналаприл Давур 20 мг - круглые, плоские, с надрезом таблетки светло-оранжевого цвета.

Надрез служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

Адрес: C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл, Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Адрес: Полигон Малпика C/ C, 4, 50016 Сарагоса.

Дата последнего обновления этого описания:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/