Противорецептор: информация для пользователя

Эналаприл Давур 10 мг таблетки

Эналаприл малеат

Эналаприл Давур содержит активное вещество под названием мельситат эналаприла. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ИКФА).

Эналаприл Давур используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности (слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.

• Профилактики симптомов сердечной недостаточности. Симптомы включают в себя: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отек стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте Enalapril Davur

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы когда-либо были подвержены аллергической реакциина подобный препарат, называемый ингибитором ЭСА.
• Если вы когда-либо имели отёк лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение при глотании или дыхании(ангиоэдема) при неизвестной или наследственной причине..
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отёка под кожей в области горла) высок.

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enalapril Davur

• Если у вас естьзаболевания сердца.
• Если у вас есть болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас есть кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая пересадку почек), следуйте диете без соли, принимайте добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или ко-тримоксазолом (препараты, используемые для лечения инфекций). Это может привести к высокому уровню калия в крови, который может быть опасным. Врач может потребовать корректировки вашей дозы Enalapril или наблюдения за уровнем калия в крови. См. также информацию в разделе "Принимайте Enalapril Davur с другими препаратами".
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас было много рвот (большое количество рвот) или вы имели сильную диарею в последнее время.

• Если у вас диабет.Вы должны следить за уровнем сахара в крови, чтобы не было низкого уровня сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.

• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение при глотании или дыхании. Вы должны учитывать, что пациенты чернокожего происхожденияимеют более высокий риск развитиятаких реакций на ингибиторы ЭСА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии).

• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или прокинамид или любую комбинацию из них.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• racecadotril, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например,сириоломус, эверолимус, темсириломус).
• vildagliptin, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Enalapril Davur".

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что беременны (или можете быть беременны). Enalapril Davur не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Вы должны учитывать, что Enalapril Davur снижает артериальное давление у чернокожих пациентов менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся чернокожими.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Enalapril:

• Любая хирургия или если вы будете принимать анестетики(включая консультацию у стоматолога),
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое "афферезисом ЛДЛ",
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принимайте Enalapril Davur с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или собираетесь принимать любой другой препарат.

Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что Enalapril может повлиять на то, как действуют другие препараты, инекоторые препараты также могут повлиять на то, как действует Enalapril. Врач может потребовать корректировки вашей дозы и/или принятия других предосторожностей.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Enalapril Davur" и "Предупреждения и предостережения").

• Другие препараты для снижения артериального давленияили таблетки для мочеиспускания (диуретики).

• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, гепарин, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов). См. также информацию в разделе "Предупреждения и предостережения".

• Препараты для лечения диабета (включая оральные препараты и инсулин).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами.
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые антипсихотическими препаратами.
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое симпатомиметиком.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Ингибитор мТОР(например, сириоломус, эверолимус, темсириломус; препараты, используемые для лечения определенных типоврака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. раздел "Предупреждения и предостережения".
• Препарат, содержащий сакубитрил/валсартан, racecadotril или vildagliptin. Это может увеличить риск ангиоэдемы (отёка лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также разделы "Не принимайте Enalapril Davur" и "Предупреждения и предостережения".
• Препараты, снижающие воспаление, не содержащие стероидов, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Аспирин (кислота ацетилсалициловая)
• Препараты, используемые для разрушения тромбов (тромболитиков).
• Алкоголь
• Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принимайте Enalapril Davur с пищей, напитками и алкоголем

Enalapril можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают Enalapril с небольшим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В то время, пока вы принимаете этот препарат, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребёнка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril, сравнивая их с другими методами лечения, в то время, пока вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Enalapril Davur содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам врач.

Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам назначены.

Гипертония

Обычная начальная доза варьируется от5 до20 мг, принимаемых один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

• средние проблемы почек - 5 мг - 10 мг в день
• грубые проблемы почек - 2,5 мг в день
• при диализе - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не подвергаетесь диализу, ваша доза может измениться в зависимости от вашей низкой кровяной давления.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит дозу и будет основываться на функционировании ваших почек.

Использование у детей

Опыт использования эналаприла у детей с высоким кровяным давлением ограничен. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и кровяного давления ребенка. Обычные начальные дозы:

- от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день

- более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

- можно использовать максимум 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг

- можно использовать максимум 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей новорожденных (в первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Davur, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Возьмите упаковку лекарства с собой.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет чувство головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20,указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Enalapril Davur

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу как обычно..

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Davur

Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания,
• отек рук, ног или голеней,
• если у вас развивается красная сыпь на коже с отеком (гемангиома)

Нужно учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций. Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных реакций, прекратите принимать это лекарство и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать это лекарство, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку, это может помочь вам. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема лекарства. Если вы обеспокоены этим, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• чувство головокружения, слабость или тошнота
• кашель
• зametennost' зрения

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, депрессия,синкопе, нарушение вкуса
• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрое сердцебиение, стенокардия или грудная боль
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, конечностей, губ, языка,или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови(обычно оба выявляются в анализе).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рубордация
• внезапное понижение артериального давления
• быстрое сердцебиение и аритмия (палпитации)
• инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или головного мозга)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую)
• безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения кожи
• вертиго(чувство головокружения)
• звон в ушах (акушенес)
• слюноотделение, боль в горле или кашель
• асма, вызванная опреснением в груди
• медленное передвижение пищи через кишечник (иштик), воспаление поджелудочной железы
• тошнота, изжога, запор, потеря аппетита
• ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва

• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенная потливость
• жжение или уртикария
• потеря волос
• неприятные ощущения (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белка в моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• синдром Рейна
• изменения в показателях крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества пластинок в крови
• депрессия костного мозга,
• воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• автоиммунные заболевания
• изменения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, производимой организмом
• сыпь в форме дайки (эритема мультформис)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи, язвочки или открытые язвы), дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи,пемфигус (мелкие полости, наполненные жидкостью на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенные уровни печеночных ферментов или билирубина (определяются в анализе).
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия)

Чрезвычайно редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• отек кишечника(ангиоэдема кишечника)

Недостаточно известная частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• сверхпродукция гормона, предотвращающего вымывание воды, что приводит к задержке воды, вызывая слабость, усталость или головокружение

было замечено комплексный синдром, который может включатьвсе или часть следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов(серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызывать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставEnalapril Davur 10мг таблеток

Активное вещество этого препарата - эналаприл малеат 10 мг. Каждая таблетка содержит 10мг эналаприла малеата в качестве активного вещества.

Другие компоненты (экзipientы) являются: кроскармелоза содная, лактоза моногидрат, магния стеарат, pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), содовый бикарбонат,красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172)и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Davur 10 мг - круглые, плоские, прорезиненные таблетки, оранжевого цвета.

Прорезинка предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Представлен в упаковке из 28 или 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на коммерциализацию:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Zaragoza. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/