ЭМУЛИКВЕН СИМПЛЕ 7,173,9 мг ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ В ПАКЕТИКАХ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Эмулихен Симпле 7,173,9 мг пероральная эмульсия в пакете

Жидкий парафин

Прочитайте весь проспект внимательноперед началом приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Эмулихен Симпле и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихен Симпле
3. Как принимать Эмулихен Симпле
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмулихен Симпле
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмулихен Симпле и для чего он используется

Эмулихен Симпле содержит активное вещество жидкий парафин. Он относится к группе лекарств, называемых смягчителями стула. Он действует как слабительное, смазывая, смягчая и пластифицируя стул, тем самым облегчаяintestinalную эвакуацию.

Эмулихен Симпле является лекарством, показанным для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если после приема максимальной суточной дозы не происходит никаких испражнений в течение 72 часов или если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихен Симпле

Не принимайтеЭмулихен Симпле

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, боли в животе или в нижней части живота, спазмы в животе)
• Если у вас боли в животе неизвестного происхождения
• Если у вас перфорация желудочно-кишечного тракта
• Если у вас кишечная непроходимость или кровотечение
• Если у вас сильные спазмы в кишечнике
• Если у вас воспалительные заболевания кишечника
• Если у вас диарея
• Если у вас трудности или боли при глотании (дисфагия)
• Если у вас есть нераспознанное кровотечение из прямой кишки

• Если вам была проведена колостомия или илеостомия (хирургическая операция по удалению части толстой или тонкой кишки)
• Дети младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмулихен Симпле.

• Не принимайте это лекарство в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к слабительному действию и зависимость для достижения эвакуации
• Пациенты пожилого возраста, лежачие, психически больные и инвалиды, которые не имеют трудностей с глотанием, не должны использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к аспирации капель масла лекарства и развитию липоидной пневмонии. Не принимайте это лекарство в положении лежа
• Длительное использование слабительных может привести к нарушению баланса электролитов (снижению определенных солей в крови) и гипокалиемии (снижению уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо гидратированы и их уровень электролитов (солей в крови) был нормальным
• Концентрация глюкозы в крови может увеличиться после длительного приема слабительных
• Вам следует использовать это лекарство с осторожностью, если у вас есть внезапные изменения в кишечных привычках, которые сохраняются более 2 недель

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 12 лет.

Использование Эмулихен Симпле с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно быть назначено в течение 2 часов до или после приема другого лекарства, поскольку оно может повлиять на абсорбцию некоторых веществ, таких как некоторые витамины (А, Д, Е, К и т. д.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это вмешательство минимально из-за специальной формулы Эмулихен.

Рекомендуется разделить прием этого лекарства и других лекарств на 2 часа:

• лекарства, помогающие контролировать свертываемость крови (оральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона)
• лекарства для лечения сердечной недостаточности (гликозиды)
• женские половые гормоны (эстрогены)
• оральные контрацептивы
• слабительные смягчители стула (эмоленты).

Прием Эмулихен Симплес пищей и напитками

Это лекарство не должно быть назначено в течение 2 часов до или после еды, поскольку оно может повлиять на абсорбцию некоторых витаминов и минералов из пищи, хотя этот эффект минимальен из-за высокой стабильности формулы Эмулихен.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно быть использовано во время беременности, если ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Эмулихен Симпле

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 12 лет:1 пакет в день (7,173,9 мг жидкого парафина) принимается перед сном и, если необходимо, повторная доза принимается утром за 2 часа до или после завтрака.

Не принимайте более 2 пакетов в день (14,347,8 мг жидкого парафина).

Использование у детей и подростков

Не должно быть использовано у детей младше 12 лет.

Эмулихен Симпле принимается перорально.

Перед открытием пакета нажмите на него пальцами в разных направлениях, чтобы увеличить текучесть эмульсии и гомогенизировать содержимое.

Доза, которую необходимо принять, всегда должна быть разбавлена с помощью краткого встряхивания в стакане воды или другого холодного или горячего жидкости (молока, сока и т. д.).

Не принимайте это лекарство в положении лежа.

Во время лечения необходимо, чтобы вы потребляли не менее 6-8 стаканов (по 240 мл каждый) жидкости в день, чтобы помочь произвести мягкий стул и защитить вас от обезвоживания.

Полное слабительное действие достигается через 3 дня после начала лечения.

Постепенно уменьшайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если после приема максимальной суточной дозы не происходит никаких испражнений в течение 72 часов или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом, который оценит ваше клиническое состояние.

Если вы приняли больше Эмулихен Симпле,чем положено

Если вы приняли больше Эмулихен Симпле, чем рекомендовано, может произойти выделение жидкого парафина с калом, диарея с потерей электролитов (снижением определенных солей в крови), спазмы, судороги и мышечная слабость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемЭмулихен Симпле

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты Эмулихен Симпле могут быть:

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции (кожная сыпь, отек кожи, рта или лица, или трудности с глотанием или дыханием)
• Обезвоживание
• Дефицит жирорастворимых витаминов (витамин А, Д, Е и К)
• Липоидная пневмония
• Анальная потеря жидкого парафина (зуд в области анального отверстия, анальная инконтиненция)
• Ухудшение запора
• Боли в животе
• Жидкий стул
• Липогранулома (узел жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмулихен Симпле

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмулихен Симпле

• Активное вещество - жидкий парафин.

Каждый пакет (15 мл) содержит 7,173,9 мг жидкого парафина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - экстракт лишайника, глицерол (Е-422), аравийская камедь, ванилин, бензойная кислота (Е-210) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмулихен Симпле - пероральная эмульсия, выпускаемая в пакетах по 15 мл. Каждая упаковка содержит 10 пакетов. Клиническая упаковка содержит 200 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛАЙНКО, С.А.

Авенида Бизет, 8-12 – 08191 Руби (Барселона)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/