ЭМУЛИКВЕН ЛАКСАТИВ 478,26 мг/мл + 0,3 мг/мл ОРАЛЬНАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эмулихен Лаксант 478,26 мг/мл + 0,3 мг/мл пероральная эмульсия

Жидкая парафина/Пикосульфат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмулихен Лаксант и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихен Лаксант
3. Как принимать Эмулихен Лаксант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмулихен Лаксант
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмулихен Лаксант и для чего он используется

Эмулихен Лаксант содержит активные вещества жидкая парафина и пикосульфат натрия. Он относится к группе препаратов, называемых мягчителями стула. Он действует как слабительное, смазывая, размягчая и пластифицируя стул, облегчая и стимулируя кишечную эвакуацию.

Эмулихен Лаксант является препаратом, указанным для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если не происходит никакой дефекации после 12 часов после максимальной суточной дозы или если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмулихен Лаксант

Не принимайте Эмулихен Лаксант

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• Если у вас аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, боль в животе или в нижней части живота, спазмы в животе)
• Если у вас перфорация желудочно-кишечного тракта
• Если у вас боль в животе неизвестной причины
• Если у вас паралитический илеус, кишечная непроходимость или кровотечение в кишечнике
• Если у вас сильные спазмы в кишечнике
• Если у вас воспалительные заболевания кишечника
• Если у вас диарея
• Если у вас трудности или боль при глотании (дисфагия)
• Если у вас есть нераспознанная ректальная кровотечение
• Если вам была проведена колостомия или илеостомия (хирургическая операция по удалению части толстой или тонкой кишки)
• Если у вас тяжелая дегидратация
• Дети младше 12 лет
• Если вы наблюдаете внезапные изменения в кишечных привычках, которые сохраняются более 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмулихен Лаксант.

• Не принимайте этот препарат в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к слабительному действию и зависимость для достижения кишечной эвакуации
• Пациенты пожилого возраста, лежачие, психически больные или инвалиды, которые не имеют трудностей с глотанием, не должны использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к аспирации капель масла препарата и развитию липоидной пневмонии. Не принимайте этот препарат в лежачем положении
• У пациентов пожилого возраста может возникнуть или ухудшиться состояние усталости, слабости, снижения артериального давления и нарушения координации движений
• Продолжительное использование слабительных может привести к дисбалансу электролитов (снижению определенных солей в крови) и гипокалиемии (снижению уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо гидратированы и имели нормальные уровни электролитов (солей) в крови
• Концентрация глюкозы в крови может увеличиться после продолжительного приема слабительных
• Были описаны случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших пикосульфат натрия, которые могли быть вызваны усилиями во время дефекации или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, и не обязательно с использованием пикосульфата натрия

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо оценить клиническую ситуацию.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям младше 12 лет.

Использование Эмулихен Лаксант с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Этот препарат не должен приниматься в течение 2 часов до или после приема другого препарата, поскольку он может нарушить абсорбцию некоторых веществ, таких как некоторые витамины (А, Д, Е, К и т. д.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это нарушение минимально из-за специальной формулы Эмулихен.

Рекомендуется принимать этот препарат за 2 часа до или после приема:

• препаратов, помогающих контролировать свертываемость крови (оральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона)
• препаратов для лечения сердечной недостаточности (гликозиды наперстянки)
• женских половых гормонов (эстрогены)
• оральных контрацептивов
• слабительных, размягчающих стул (эмоленты)
• препаратов, вызывающих потерю калия, таких как диуретики (промoting выведение мочи) и кортикостероиды
• антибиотиков.

Прием Эмулихен Лаксант с пищей и напитками

Этот препарат не должен приниматься в течение 2 часов до или после еды, поскольку он может нарушить абсорбцию некоторых витамин и минералов из пищи, хотя это нарушение минимально из-за высокой стабильности формулы Эмулихен.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен использоваться во время беременности, если ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Эмулихен Лаксант

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые:15 мл или 1 столовая ложка в день (7,173,9 мг жидкой парафины и 4,5 мг пикосульфата натрия) принимается перед сном и, если необходимо, повторная доза принимается утром за 2 часа до или после завтрака.

Не принимайте более 30 мл или 2 столовые ложки в день (14,347,8 мг жидкой парафины и 9 мг пикосульфата натрия).

Использование у детей и подростков

• Подростки старше 12 лет: 5 мл или 1 чайная ложка в день (2,391 мг жидкой парафины и 1,5 мг пикосульфата натрия) или 10 мл или 2 чайные ложки в день (4,782 мг жидкой парафины и 3,0 мг пикосульфата натрия) перед сном.

• Дети младше 12 лет:

Этот препарат не должен назначаться детям младше 12 лет.

Этот препарат принимается перорально.

Обычно наблюдается легкая разделение водной фазы эмульсии из-за специфического характера эмульсии. Перед открытием хорошо встряхните флакон, чтобы гомогенизировать содержимое.

Доза, которую необходимо принять, всегда должна быть разбавлена с помощью краткого встряхивания в стакане воды или другого холодного или горячего напитка (молока, сока и т. д.).

Не принимайте этот препарат в лежачем положении.

Во время лечения необходимо, чтобы вы выпивали не менее 6-8 стаканов (по 240 мл каждый) жидкости в день, чтобы помочь произвести мягкий стул и защитить вас от обезвоживания.

Постепенно уменьшайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если не происходит никакой дефекации после 12 часов после максимальной суточной дозы или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, вам следует обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Эмулихен Лаксант, чем должно быть

Если вы приняли больше Эмулихен Лаксант, чем рекомендовано, может произойти выделение жидкой парафины с калом, диарея с потерей электролитов (снижением определенных солей в крови), спазмы, судороги и мышечная слабость.

При более высоких дозах, чем рекомендованные, были описаны случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки (снижения кровотока в толстой кишке).

Как и другие слабительные, продолжительное использование высоких доз может привести к хроническому диарее, болям в животе, снижению калия в крови с мышечной слабостью, вторичному гиперальдостеронизму (повышению уровня альдостерона в крови), образованию камней в почках и другим нарушениям функции почек, метаболическому алкалозу (повышению бикарбоната в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили приемЭмулихен Лаксант

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Эмулихен Лаксант могут быть:

• Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Увеличение потери воды, калия и других электролитов, что может привести к нарушениям сердечной и мышечной деятельности.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции (кожная сыпь, отек кожи, рта или лица, или трудности с глотанием или дыханием)
• Обезвоживание
• Дефицит жирорастворимых витамин (витаминов А, Д, Е и К)
• Липоидная пневмония
• Анальная потеря жидкой парафины (зуд в области анального отверстия, анальная инконтиненция)
• Ухудшение запора
• Боль в животе
• Жидкий стул
• Спазмы, боли в животе, тошнота и рвота
• Липогранулема (узел жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эмулихен Лаксант

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмулихен Лаксант

• Активные вещества - жидкая парафина и пикосульфат натрия.

Каждый мл пероральной эмульсии содержит 478,26 мг жидкой парафины и 0,3 мг пикосульфата натрия.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - экстракт лишайника, глицерол (Е-422), арабская камедь, ванилин, бензойная кислота (Е-210) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмулихен Лаксант - пероральная эмульсия, выпускаемая в стеклянных флаконах по 230 мл эмульсии.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАЙНКО, С.А.

Авенида Бизет, 8-12 – 08191 Руби (Барселона)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/