Противорецептор: информация для пользователя

Эмконкор Кор 2,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фумарат бисопролола

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эмконкор Кор и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эмконкор Кор

3.Как принимать Эмконкор Кор

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эмконкор Кор

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество в Эмконкор Коре - бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма. Эмконкор Кор используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой патологии (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Эмконкор Кор

Не принимайте Эмконкор Кор, если у вас есть одна из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или к любому из других компонентов (см. раздел 6 «Состав Эмконкор Кор»)
• тяжёлая астма
• тяжёлая венозная недостаточность в конечностях (как синдром Рейна), которая может привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве
• не леченный феохромоцитома, редкий злокачественный новообразование надпочечников
• метаболическая ацидоз, состояние, при котором в крови слишком много кислоты

Не принимайте Эмконкор Кор, если у вас есть одно из следующих сердечных заболеваний:

• акутная сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца
• низкая частота сердечных сокращений
• низкое артериальное давление
• определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу
• кардиогенный шок, тяжелое и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть одно из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Эмконкор Кор; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, дополнительное лечение или более частые осмотры):

• диабет
• строгая диета
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди (ангины Принцметаля)
• заболевания почек или печени
• менее тяжелые венозные недостаточности в конечностях
• хроническая болезнь легких или легкая астма
• история скопления на коже (псориаз)
• новообразование надпочечников (феохромоцитома)
• заболевания щитовидной железы

Кроме того, сообщите врачу, если вы будете:

• проходить лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку Эмконкор Кор может сделать более вероятной аллергическую реакцию или сделать ее более тяжелой
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку Эмконкор Кор может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию

Если у вас есть хроническая болезнь легких или легкая астма, немедленно сообщите врачу, если вы начинаете замечать затруднение дыхания, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д. при использовании Эмконкор Кор.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать Эмконкор Кор детям и подросткам.

Принятие Эмконкор Кор с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Эмконкор Кор без специального совета врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однаконе переставайте принимать эти препаратыбез консультации с врачом.

Советуйтесь с врачом перед приемом следующих препаратов с Эмконкор Кор; может потребоваться более частый контроль вашего состояния:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция типа диидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин)
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы)
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как тацина или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• антидиабетические препараты, включая инсулин
• анестетики (например, во время хирургии)
• дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности
• противоинflammatory препараты, не содержащие стероидов (ПИНС), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любой препарат, который может снизить артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как антигипертензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Использование Эмконкор Кор во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите врачу. Врач решит, можно ли вам принимать Эмконкор Кор во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Эмконкор Кор.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Лечение Emconcor Cor требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разрывайте или жуйте таблетку. Таблетки с прорезями можно разделить на две равные дозы.

Лечение Emconcor Cor обычно проводится в течение долгого времени.

Взрослые, включая пожилых людей

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительное).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых случаях может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10мг бисопролола.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы принимаете больше Emconcor Cor, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток Emconcor Cor, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, головокружение или дрожание (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Emconcor Cor

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение Emconcor Cor

Никогда не переставайте принимать Emconcor Cor, кроме по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• снижение частоты сердечных сокращений (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (это может повлиять на до 1 из 10 человек)
• медленные или нерегулярные сердечные сокращения (это может повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(это может повлиять на до 1 из 10 человек):

• утомление, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Низкая частота(это может повлиять на до 1 из 100 человек):

• проблемы со сном
• депрессия
• головокружение при вставании
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(это может повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• проблемы с слухом
• гнойный насморк
• снижение слезотечения
• запах желтухи, которая может вызвать желтушность кожи или белка глаз
• анормальные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, сыпь. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу
• проблемы с эрекцией
• песни, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие(это может повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• зуд и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на блистере и коробке даты окончания срока годности CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните лекарство при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emconcor Cor

Активное вещество - фумарат бисопролола. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2,5мг.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: коллоидная аниhidная силикатная кислота, магния стеарат, кросповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат (анхидрат).
• Покрытие пленки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Emconcor Cor 2,5мг таблетки, покрытые пленкой, белые и коричневые с полосой на обеих сторонах.

В каждой упаковке содержится 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Strasse, 250 (Darmstadt) - D-64293 - Германия

или

Merck, S.L.

Polígono Merck, 08100 Mollet del Vallés (Barcelona), Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Concor COR

Хорватия:Concor COR

Финляндия:Emconcor CHF

Франция:Cardensiel

Германия:Concor COR

ИрландияCardicor

Италия:Sequacor

Люксембург:Concor Cor

Нидерланды:Emcor Deco

Португалия:Concor IC

Испания:Emconcor Cor

Швеция:Emconcor CHF

Великобритания:Cardicor

Дата последней проверки этого проспекта: 11/2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/