Eletriptan aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противоречивость: информация для пользователя

Электриптан Ауровитас 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Электриптан Ауровитас содержит электриптан как действующее вещество. Электриптан принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами серотониновых рецепторов. Серотонин — это естественная субстанция, находящаяся в мозге, и она помогает сужать кровеносные сосуды. Электриптан может использоваться для лечения мигреней с или без ауры у взрослых. До начала мигрени у вас может появиться фаза, называемая «аура», в которой могут возникать нарушения зрения, онемение и изменения речи.

Не принимайтеЭлектриптан Ауровитас:

• Если вы аллергины на электриптан или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас высокое, среднее или высокое давление, или если у вас высокое давление, которое не лечилось.
• Если у вас проблемы с сердцем (например, инфаркт, стенокардия, сердечная недостаточность или значительные нарушения сердечного ритма (аритмия), внезапное и кратковременное сужение одной из коронарных артерий).
• Если у вас плохая циркуляция (периферическая сосудистая болезнь).
• Если у вас когда-либо был инсульт (хотя это было легкое, которое длилось несколько минут или часов).
• Если вы принимали эрготамин или препараты, подобные эрготамину (включая метисергид), в течение последних 24 часов до или после приема электриптана.
• Если вы принимаете другие препараты, оканчивающиеся на «триптан» (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Обратите внимание своего врача и не принимайте электриптан, если у вас есть одна из этих проблем в настоящее время или если вы имели их в прошлом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема электриптана, если:

• У вас диабет.
• Вы курите или проходите заместительную терапию никотином.
• Вы мужчина и старше 40 лет.
• Вы женщина и постменопауза.
• У вас или у ваших родственников есть болезнь коронарных артерий.
• Вам сообщили, что у вас повышенный риск развития сердечной болезни, сообщите об этом своему врачу перед приемом электриптана.

Повторное использование препаратов для лечения мигрени

Если вы часто принимаете электриптан или другие препараты для лечения мигрени в течение нескольких дней или недель, это может привести к долгосрочным ежедневным головным болям. Обратите внимание своего врача, если вы испытываете это, поскольку может потребоваться временное прекращение лечения.

Использование Электриптана Ауровитас с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Принимая Электриптан Ауровитас вместе с некоторыми препаратами может вызвать серьезные побочные эффекты. Не принимайте Электриптан Ауровитас, если:

• Вы принимали эрготамин или препараты, подобные эрготамину (включая метисергид), в течение последних 24 часов до или после приема электриптана.
• Вы принимаете другие препараты, оканчивающиеся на «триптан» (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует электриптан, или электриптан сам может снизить эффективность других препаратов, принимаемых одновременно. Это включает:

• Препараты для лечения инфекций, вызванных грибками (например, кетоконазол и итаконазол).
• Препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями (например, эритромицин, кларитромицин и josamicina).
• Препараты для лечения ВИЧ и СИДА (например, ритонавир, нелфинавир и индинавир).

Приготовление на основе растения с Иван-да-марьи (Hypericum perforatum) не следует принимать одновременно с этим препаратом. Если вы уже принимаете Иван-да-марью, обратитесь к своему врачу перед тем, как перестать принимать Иван-да-марью.

Обратитесь к своему врачу перед началом лечения электриптаном, если вы принимаете некоторые препараты (обычно называемые ISRS* или IRSN**) для лечения депрессии или других психических расстройств. Эти препараты могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса при совместном использовании с некоторыми препаратами для лечения мигрени. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для более подробной информации о симптомах синдрома серотонинового выброса.

*ISRS – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

**IRSN – ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина.

Принимая Электриптан Ауровитас с пищей и напитками

Электриптан можно принимать перед или после приема пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата. Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Рекомендуется избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого препарата.

Вождение и использование машин

Электриптан или мигрень могут вызвать сонливость. Этот препарат также может вызвать чувство головокружения. Поэтому вам следует избегать вождения и использования машин во время мигрени или после приема препарата.

Электриптан Ауровитас содержит лактозу и желтую оранжевую лаковую краску S (E110)

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания желтой оранжевой лаковую краски S (E110).

Электриптан Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые

Вы можете принять лекарство в любое время после начала мигренозной головной боли, но лучше всего принимать его как можно раньше.. Однако вы должны принимать электриптан только во время фазы головной боли при мигрени. Не принимайте это лекарство для предотвращения мигренозной головной боли.

• Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 40 мг.
• Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды.
• Если первая таблетка не облегчает вашу мигренозную головную боль, не принимайте вторую таблетку для того же приступа.
• Если после приема первой таблетки ваша мигренозная головная боль улучшается, но затем возвращается, вы можете принять вторую таблетку. Однако после приема первой таблетки вы должны подождать не менее 2 часов, прежде чем принять вторую таблетку.
• Не принимайте более 80 мг (две таблетки электриптана по 40 мг) в течение 24 часов.
• Если после приема 40 мг вы не получили облегчения от мигренозной головной боли, обратитесь к врачу, и он/она решит, следует ли увеличить дозу до двух таблеток электриптана по 40 мг для последующих приступов.

Использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Не рекомендуется использование электриптана в таблетках у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется использование электриптана в таблетках у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Проблемы с почками

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с почками. В этих случаях рекомендованная начальная доза составляет 20 мг, а общая суточная доза не должна превышать 40 мг. Врач скажет вам, какую дозу принимать.

Проблемы с печенью

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с печенью. Не требуется коррекция дозы для легкой или умеренной печеночной недостаточности.

Если вы принимаете больше Электриптана Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста. Токсические эффекты при передозировке электриптаном включают высокое кровяное давление и проблемы с сердцем.

Если вы забыли принять Электриптан Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если до следующей дозы не осталось много времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли после приема лекарства вы испытываете любые из следующих симптомов.

• Быстрые хрипы при дыхании, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь на коже или зуд (особенно если он затрагивает весь организм), что может быть признаком гиперчувствительности.
• Боль и давление в груди, которые могут быть сильными и затрагивать горло. Это могут быть симптомы проблем с кровообращением сердца (исхемическая кардиопатия).
• Знаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрые сердечные сокращения, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления и гиперрефлексия.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Боль и давление в груди, сердцебиение, учащенное сердцебиение.
• Мигрень, чувство вращения (вертиго), головная боль, онемение, снижение чувствительности к боли или прикосновению.
• Боль в горле, чувство давления в горле, сухость во рту.
• Боль в животе и в желудке, изжога (недомогание желудка), тошнота (чувство беспокойства и недомогания в желудке или животе, которое побуждает рвоту).
• Затруднение движений мышц (повышение мышечного тонуса), мышечная слабость, боль в спине, боль в мышцах.
• Общее чувство слабости, чувство жары, озноб, слезотечение, потливость, чешуйчатость или чувство необычности, покраснение, боль.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Отек лица или рук и ног, воспаление или инфекция языка, сыпь на коже, зуд.
• Повышенная чувствительность к прикосновению или боли (гиперестезия), потеря координации, замедление движений, тремор, заикание.
• Потеря чувства собственного «я» (дезориентация), депрессия, аномальные мысли, чувство возбуждения, чувство путаницы, колебания настроения (эуфория).
• Периоды без реакции (ступор), общее чувство недомогания, болезнь или чувство неудовлетворенности (недомогание), проблемы со сном (инсомния).
• Потеря аппетита и потеря веса (анорексия), нарушения вкуса, жажда.
• Дегенерация суставов (артроз), боль в костях, боль в суставах.
• Увеличенная потребность в моче, проблемы с мочеиспусканием, чрезмерное количество мочи, диарея.
• Аномальные зрение, боль в глазах, светочувствительность, сухость или слезотечение в глазах.
• Боль в ушах, звон в ушах (акушенес).
• Плохая циркуляция (периферический сосудистый расстройство).

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Шок, астма, уртикария, изменения кожи, набухшая язык.
• Инфекция горла или грудной клетки, увеличение размера лимфатических узлов.
• Пониженное сердцебиение.
• Нервная слабость (изменения настроения).
• Дегенерация суставов (артрит), мышечная дегенерация, судороги.
• Застойная кишка, воспаление пищевода, отрыжка.
• Боль в груди, обильная или затяжная менструация.
• Инфекция глаз (конъюнктивит).
• Изменения голоса.

Другие побочные эффекты, описанные включают обморок, высокое артериальное давление, воспаление толстой кишки, рвоту, кровотечения и кровоизлияния в мозге, недостаточность кровообращения сердца, инфаркт миокарда, спазм артерий и мышц сердца.

Возможно, ваш врач будет делать регулярные анализы крови для проверки повышения ферментов печени или любых проблем с кровью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Электриптана Ауровитас

• Активное вещество - электриптан(как электриптан гидробромид).

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 40 мг электриптана (как гидробромида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магния стеарат.

Покрытие таблетки:гипромелоза 2910 (6cp), триацетин, диоксид титана (E171), моногидрат лактозы, желтая-оранжевая лака алюминия (E-110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета, круглые, биконвексные, с надписями «E» и «L», разделенными канавкой на одной стороне и «40» на другой стороне. Таблетка можно разделить на равные части.

Электриптан Ауровитас таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерах по 2, 3, 4, 6 и 10 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

О

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Электриптан Ауровитас 40 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция:Электриптан Аров 40 мг таблетка, покрытая пленкой

Италия:Электриптан Ауробиндо

Нидерланды:Электриптан Ауробиндо 40 мг, таблетки, покрытые пленкой

Португалия:Электриптан Ауровитас

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)