Eletriptan aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Электриптан Ауровитас 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Электриптан Ауровитас содержит электриптан как действующее вещество. Электриптан относится к группе препаратов, называемых агонистами серотониновых рецепторов. Серотонин — это естественная субстанция, находящаяся в мозге, и она помогает сужать кровеносные сосуды. Электриптан можно использовать для лечения мигреней с или без ауры у взрослых. До начала мигрени у вас может появиться фаза, называемая «аура», в которой могут возникать нарушения зрения, онемение и изменения речи.

Не принимайтеЭлектриптан Аурोवитас:

• Если вы аллергины на электриптан или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас высокое, среднее или высокое давление, или если у вас высокое давление, которое не лечилось.
• Если у вас проблемы с сердцем (например, инфаркт, стенокардия, сердечная недостаточность или значительные аномалии сердечного ритма (аритмия), внезапное и кратковременное сужение одной из коронарных артерий).
• Если у вас плохая циркуляция (периферическая сосудистая болезнь).
• Если у вас когда-либо был инсульт (хотя это был легкий, который длился несколько минут или часов).
• Если вы принимали эрготамин или препараты, подобные эрготамину (включая метисергида) в течение последних 24 часов до или после приема электриптана.
• Если вы принимаете другие препараты, оканчивающиеся на «триптан» (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Обратите внимание своего врача и не принимайте электриптан, если у вас есть одна из этих проблем сейчас или если вы имели ее раньше.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать электриптан, если:

• У вас диабет.
• Вы курите или проходите заместительную терапию никотином.
• Вы мужчина и старше 40 лет.
• Вы женщина и постменопауза.
• У вас или у ваших родственников есть болезнь коронарных артерий.
• Вам сообщили, что у вас повышенный риск развития сердечной болезни, сообщите об этом своему врачу перед тем, как принимать электриптан.

Повторное использование препаратов для лечения мигрени

Если вы используете электриптан или другие препараты для лечения мигрени повторно в течение нескольких дней или недель, это может привести к долгосрочным головным болям. Обратите внимание своего врача, если вы испытываете это, поскольку может потребоваться временное прекращение лечения.

Использование Электриптана Ауровитас с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Принимая Электриптан Ауровитас вместе с некоторыми препаратами может вызвать серьезные побочные эффекты. Не принимайте Электриптан Ауровитас, если:

• Вы принимали эрготамин или препараты, подобные эрготамину (включая метисергида) в течение последних 24 часов до или после приема электриптана.
• Вы принимаете другие препараты, оканчивающиеся на «триптан» (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует электриптан, или электриптан сам может снизить эффективность других препятствий, которые принимаете одновременно. Это включает:

• Препараты для лечения инфекций, вызванных грибками (например, кетоконазол и итаконазол).
• Препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями (например, эритромицин, кларитромицин и josamicina).
• Препараты для лечения ВИЧ и СИДА (например, ритонавир, нелфинавир и индинавир).

Приготовление на основе растения с Иван-да-марья (Hypericum perforatum) не следует принимать одновременно с этим препаратом. Если вы уже принимаете Иван-да-марья, обратитесь к своему врачу перед тем, как перестать принимать Иван-да-марья.

Обратитесь к своему врачу перед тем, как начать лечение электриптаном, если вы принимаете некоторые препараты (обычно называемые ISRS* или IRSN**) для лечения депрессии или других психических расстройств. Эти препараты могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса при совместном использовании с некоторыми препаратами для лечения мигрени. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для дополнительной информации о симптомах синдрома серотонинового выброса.

*ISRS – селективные ингибиторы захвата серотонина.

**IRSN – ингибиторы захвата серотонина и норадреналина.

Принимая Электриптан Ауровитас с едой и напитками

Электриптан можно принимать перед или после приема пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как использовать любой препарат. Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу перед тем, как использовать этот препарат.

Рекомендуется избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого препарата.

Вождение и использование машин

Электриптан или мигрень сама по себе могут вызвать сонливость. Этот препарат также может вызвать чувство головокружения. Поэтому вам следует избегать вождения и использования машин во время мигрени или после приема препарата.

Электриптан Ауровитас содержит лактозу и желтую оранжевую лаковую краску S (E110)

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат. Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания желтой оранжевой лаковую краски S (E110).

Электриптан Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Вы можете принять препарат в любое время после начала мигренозной головной боли, но лучше всего принимать его как можно раньше.. Однако вы должны принимать электриптан только во время фазы головной боли при мигрени. Не принимайте этот препарат для предотвращения мигренозной головной боли.

• Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 40 мг.
• Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды.
• Если первый препарат не облегчил вашу мигренозную головную боль, не принимайте второй препарат для того же случая.
• Если после приема первого препарата ваша мигренозная головная боль облегчилась, но затем снова появилась, вы можете принять второй препарат. Однако после приема первого препарата вы должны подождать не менее 2 часов, прежде чем принять второй препарат.
• Не принимайте более 80 мг (две таблетки электриптана по 40 мг) в течение 24 часов.
• Если после приема 40 мг вы не получили облегчения от мигренозной головной боли, обратитесь к врачу, и он/она решит, следует ли увеличить дозу до двух таблеток электриптана по 40 мг в последующих случаях.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Не рекомендуется применение электриптана в таблетках у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется применение электриптана в таблетках у пациентов старше 65 лет.

Проблемы с почками

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с почками. В этих случаях рекомендованная начальная доза составляет 20 мг, а общая суточная доза не должна превышать 40 мг. Врач скажет вам, какую дозу принимать.

Проблемы с печенью

Этот препарат можно использовать у пациентов с легкими или умеренными проблемами с печенью. Не требуется коррекция дозы при легкой или умеренной печеночной недостаточности.

Если вы принимаете больше Электриптана Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста. Токсические эффекты при передозировке электриптаном включают высокое кровяное давление и проблемы с сердцем.

Если вы забыли принять Электриптан Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если до следующей дозы не осталось времени. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли после приема препарата вы испытываете любые из следующих симптомов.

• Быстрые хрипы при дыхании, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь на коже или зуд (особенно если он затрагивает весь организм), что может быть признаком гиперчувствительности.
• Боль и давление в груди, которое может быть интенсивным и затрагивать горло. Это могут быть симптомы проблем с кровообращением сердца (исхемическая кардиопатия).
• Знаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрые сердечные сокращения, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления и гиперрефлексия.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Боль и давление в груди, сердцебиение, учащенное сердцебиение.
• Мигрень, чувство вращения (вертиго), головная боль, онемение, снижение чувствительности к боли или прикосновению.
• Боль в горле, чувство давления в горле, сухость во рту.
• Боль в животе и в желудке, изжога (диспепсия), тошнота (чувство беспокойства и дискомфорта в животе или животе, которое побуждает рвоту).
• Затруднение движений мышц (повышение мышечного тонуса), мышечная слабость, боль в спине, боль в мышцах.
• Общее чувство слабости, чувство жары, озноб, чихание, потоотделение, чешуйчатость или чувство необычности, покраснение, боль.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Затруднение дыхания, чихание.
• Отек лица или рук и ног, воспаление или инфекция языка, сыпь на коже, зуд.
• Повышенная чувствительность к прикосновению или боли (гиперестезия), потеря координации, замедление движений, тремор, затрудненное произношение.
• Чувство отдаленности от себя (дезперсонализация), депрессия, аномальное мышление, чувство возбуждения, чувство путаницы, колебания настроения (эуфория).
• Периоды без реакции (ступор), общее чувство дискомфорта, болезнь или чувство неудовлетворенности (дискомфорт), проблемы с сном (инсомния).
• Потеря аппетита и потеря веса (анорексия), нарушения вкуса, жажда.
• Дегенерация суставов (артроз), боль в костях, боль в суставах.
• Увеличенная потребность в моче, проблемы с мочеиспусканием, чрезмерное количество мочи, диарея.
• Аномальные зрительные явления, боль в глазах, светочувствительность, сухость или слезотечение в глазах.
• Боль в ушах, звон в ушах (акушенос).
• Плохая циркуляция (периферический сосудистый расстройство).

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Шок, астма, уртикария, изменения кожи, набухшая язык.
• Инфекция горла или грудной клетки, увеличение размеров лимфатических узлов.
• Пониженное сердцебиение.
• Нервная слабость (изменения настроения).
• Дегенерация суставов (артрит), мышечная дегенерация, судороги.
• Застойная кишка, воспаление пищевода, отрыжка.
• Боль в груди, обильная или затяжная менструация.
• Инфекция глаз (конъюнктивит).
• Изменения голоса.

Другие побочные эффекты, описанные в том числе, включают обморок, высокое артериальное давление, воспаление толстой кишки, рвота, кровотечения и кровоизлияния в мозге, недостаточность кровообращения сердца, инфаркт миокарда, спазм артерий и мышц сердца.

Возможно, ваш врач будет проводить регулярные анализы крови для проверки повышения ферментов печени или любых проблем с кровью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Электриптана Ауровиtas

• Активное вещество - электриптан(как электриптан гидробромид).

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 20 мг электриптана (как гидробромид).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магниевый стеарат.

Покрытие таблетки:гипромелоза 2910 (6cp), триацетин, диоксид титана (E171), моногидрат лактозы, желтая-оранжевая лака алюминия (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета, круглые, биконвексные, с надпечаткой «EL» на одной стороне и «20» на другой стороне.

Электриптан Ауровиtas таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерах по 2, 3, 4, 6 и 10 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

О

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Электриптан Ауровиtas 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция:Электриптан Арроу 20 мг таблетка, покрытая пленкой

Италия:Электриптан Ауробиндо

Португалия:Электриптан Ауровиtas

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)