Elecor 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивость: информация для пользователя

Элекор50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

эплеренон

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такоеЭлекори для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаЭлекора

3.Как приниматьЭлекор

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЭлекора

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Элекорпринадлежит к группе препаратов, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое производит организм и контролирует артериальное давление и сердечную деятельность. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.

Элекориспользуется для лечения сердечной недостаточности для предотвращения ухудшения и снижения госпитализации у пациентов с:

1. недавним инфарктом миокарда, в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности или
2. легкими постоянными симптомами, несмотря на лечение, которое они получали ранее.

Не принимайте Элекор

• если вы аллергины на эплеренон или на любые другие компоненты этого препарата (включая сведения в разделе 6).
• если у вас высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия).
• если вы принимаете лекарства, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости (диуретики, сохраняющие калий).
• если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами (кетоконазол или итараконазол).
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир или нелфинавир).
• если вы принимаете антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин).
• если вы принимаете нейрофазодон для лечения депрессии.
• если вы принимаете одновременно лекарства, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии, такие как ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) и антагонисты рецепторов ангiotensина (АРА).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Элекора.

• если у вас болезнь почек или печени (см. «Не принимайте Элекор»)
• если вы принимаете литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами).
• если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов).

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков.

Другие лекарства и Элекор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

• Итараконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин, телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций) или нейрофазодон (используется для лечения депрессии), поскольку эти лекарства снижают метаболизм Элекора, продлевают его действие в организме.
• Диуретики, сохраняющие калий (лекарства, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости) или калиевые добавки (таблетки соли), поскольку эти лекарства увеличивают риск высоких уровней калия в крови.
• ИКФ и АРА одновременно (используются для лечения гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний или определенных заболеваний почек), поскольку эти лекарства могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами). Использование лития вместе с диуретиками и ИКФ (используемыми для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний) показало, что это может привести к высоким уровням лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и мышечные спазмы.
• Циклоспорин или такролимус (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов). Эти лекарства могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП – определенные обезболивающие, такие как ибупрофен, используемые для смягчения боли, спазмов и воспаления). Эти лекарства могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Триметоприма (используется для лечения бактериальных инфекций): может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Блокаторы альфа-1, такие как празозин или алфузозин (используются для лечения гипертонии и определенных заболеваний предстательной железы): могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используются для лечения депрессии), антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), такие как хлорпромазин или халоперидол (используются для лечения психических расстройств), амифостин (используется во время химиотерапии рака) и бацилофен (используется для лечения мышечных спазмов). Эти лекарства могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспаления и определенных заболеваний кожи) и тетракозактид (используется в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут снизить гипотензивное действие Элекора.
• Дигоксин (используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при одновременном приеме с Элекором.
• Варфарин (антикоагулянт): требует осторожности при одновременном приеме доз варфарина из-за того, что высокие уровни варфарина в крови могут привести к изменениям Элекора в организме.
• Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (антиретровирусное лекарство для лечения ВИЧ-инфекции), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии) могут снизить метаболизм Элекора, продлевают его действие в организме.
• Hypericum perforatum или трава святого Иоанна (лекарственное растение), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии и других заболеваний) могут увеличить метаболизм Элекора и, таким образом, снизить его действие.

Принятие Элекора с пищей и напитками

Элекорможно приниматьс или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Не установлено безопасность и эффективность Элекора у беременных женщин.

Неизвестно, выходит ли эплеренон в молоке матери. Врач решит с вами, следует ли прервать лечение или грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

После приема Элекора вы можете чувствовать головокружение. Если это произойдет, не водите и не управляйте машинами.

Элекор содержит лактозу

Элекорсодержит лактозу (一种 сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Элекорсодержит менее 23мг натрия (1ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

ПилкиElecorможно принимать с или без пищи. Принимайте пилки целиком с большим количеством воды.

Elecorобычно принимается вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Начальная обычная доза составляет одну таблетку по 25 мг в день, увеличиваясь через 4 недели до 50 мг в день (одна таблетка по 50 мг или две таблетки по 25 мг). Максимальная доза составляет 50 мг в день.

Должны проводиться определения калия в крови перед началом леченияElecor, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Врач сможет скорректировать дозу в зависимости от уровня калия в крови.

Если у вас легкая почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в день, а если у вас средняя почечная недостаточность, начните лечение с одной таблетки по 25 мг в альтернативные дни. Эти дозы можно скорректировать, если врач так указает, и в зависимости от уровня калия в крови.

Elecorне рекомендуется в случае тяжелой почечной недостаточности.

Не требуется коррекция начальной дозы в случае легкой до средней печеночной недостаточности. Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение калия в крови (см. также «Не принимайтеElecor»).

В пожилом возрасте: не требуется коррекция начальной дозы.

В детском и подростковом возрасте:Elecorне рекомендуется.

Если вы принимаете больше Elecor, чем следует

Если вы принимаете большеElecor, чем следует, немедленно сообщите вашему врачу или аптекарю. Если вы принимали слишком много препарата, возможные симптомы будут низким кровяным давлением (выражающимся в ощущении головокружения, размытом зрении, слабости, острой потерей сознания) или гиперкалиемией, высокими уровнями калия в крови (выражающимся в мышечных спазмах, диарее, тошноте, головокружении или головной боли).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Elecor

Если уже почти время принять следующую таблетку, пропустите пропущенную дозу и принимайте таблетку в назначенное время.

Иначе принимайте таблетку как только вспомните, если осталось не менее 12 часов до следующей таблетки. Возвращайтесь к обычному режиму приема препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Elecor

Важно продолжать приниматьElecor, если не указано иное вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если произойдет один из следующих:

Обратитесь к врачу немедленно

• отек лица, языка или гортани
• трудности с проглатыванием
• бляшки и затруднение дыхания

Это симптомы отека ангioneurótического, побочного эффекта, который встречается редко (который затрагивает до 1 из 100 человек).

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(которые могут затронуть до 1 из 10 человек):

• повышенный уровень калия в крови (эти симптомы включают мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
• упадок
• головокружение
• повышенный уровень холестерина в крови
• бессонница (трудности с засыпанием)
• головная боль
• сердечные боли, например, нерегулярные сердечные сокращения и сердечная недостаточность
• кашель
• застой
• низкое кровяное давление
• диарея
• тошнота
• рвота
• анормальная функция почек
• высыпания
• жжение
• задняя боль
• слабость
• мышечные спазмы
• повышенный уровень мочевины в крови
• повышенный уровень креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками

Редкие побочные эффекты(которые могут затронуть до 1 из 100 человек):

• инфекция
• эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец)
• низкий уровень натрия в крови
• дефицит жидкости
• повышенный уровень триглицеридов (жиры) в крови
• быстрые сердечные сокращения
• воспаление желчного пузыря
• снижение кровяного давления, что может вызвать головокружение при вставании
• тромбоз (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• газообразование
• низкая функция щитовидной железы
• повышенный уровень сахара в крови
• пониженный чувство прикосновения
• повышенная потливость
• мышечно-суставные боли
• общее недомогание
• воспаление почек
• увеличение груди у мужчин
• изменения в определенных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и внешней коробке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Elecor

Активное вещество таблеток покрытых пленкойElecor- это эплеренон. В каждой таблетке содержится 50 мг эплеренона.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармелоза натрия (E468), гипромелоза (E464), лаурилсульфат натрия, тальк (E553b) и магния стеарат (E470b).

Покрытие опадри желтого цвета таблеток покрытых пленкой Elecor 50 мгсодержит гипромелозу (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400, полисорбат 80 (E433), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Elecorи содержание упаковки

Таблетка Elecor 50 мг представляет собой желтую таблетку, покрытую пленкой. На нейуказано “NSR” над “50”.

Таблетки Elecor 50 мг, покрытые пленкойпредставлены в упаковках с блистерами, содержащими 30, 50 или 200 таблеток.Возможна коммерциализация только некоторых размеров упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 – Барселона (Испания).

Ответственное за производство

Fareva Amboise.Zone Industrielle-29 route des Industries.37530 Pocé-sur-Cisse (Франция)

Дата последней проверки этого проспекта: август 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es