ЭФФЕНТОРА 600 микрограмм БУККАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эффентора 100микрограммовые таблетки для рассасывания

Эффентора 200микрограммовые таблетки для рассасывания

Эффентора 400микрограммовые таблетки для рассасывания

Эффентора 600микрограммовые таблетки для рассасывания

Эффентора 800микрограммовые таблетки для рассасывания

Фентанил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эффентора и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эффенторы
3. Как использовать Эффентору
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эффенторы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эффентора и для чего она используется

Активным веществом Эффенторы является цитрат фентанила. Эффентора - это лекарство для облегчения боли, это лекарство известно как опиоид, который используется для лечения приступообразной боли у взрослых пациентов, которые уже получают поддерживающее лечение другими опиоидами для их постоянной боли (связанной с раком).

Приступообразная боль - это дополнительная и внезапная боль, которая возникает несмотря на то, что вы уже получаете обычное обезболивающее лечение опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эффенторы

Не используйте Эффентору:

• если вы не используете регулярно лекарство опиоид, назначенное вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не использовали эти лекарства, не используйтеЭффентору, поскольку ее использование может увеличить риск того, что ваша дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже остановится.
• если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием или тяжелая обструктивная болезнь легких.
• если вы страдаете кратковременной болью, отличной от приступообразной боли.
• если вы принимаете лекарство, содержащее оксибат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Эффенторой продолжайте использовать лекарство опиоид для обезболивания, которое вы принимаете для своей постоянной боли (связанной с раком).

Пока вы подвергаетесь лечению Эффенторой, не следует использовать другие методы лечения на основе фентанила, которые вам ранее назначили для приступообразной боли. Если у вас еще есть эти продукты фентанила дома, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, как от них избавиться.

Повторное использование продукта может снизить эффективность лекарства (может сделать так, что вы привыкнете к нему) или может создать зависимость от лекарства.

Сообщите вашему врачу или фармацевту ДОначала использования Эффенторы:

• если другое лекарство опиоид, которое вы принимаете для своей постоянной боли (связанной с раком), еще не стабилизировалось.
• если у вас есть какие-либо расстройства, которые влияют на ваше дыхание (например, астма, свистящее дыхание или затрудненное дыхание).
• если у вас есть травмы головы.
• если у вас есть чрезвычайно низкая частота сердечных сокращений или другие проблемы с сердцем.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы влияют на то, как ваш организм метаболизирует лекарство.
• если у вас есть недостаточный объем жидкости в кровообращении или гипотония.
• если вам больше 65 лет; вам может потребоваться более низкая доза, и ваш врач тщательно рассмотрит любое увеличение дозы.
• если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.
• если вы используете бензодиазепины (см. раздел 2, в «Использование Эффенторы с другими лекарствами»). Использование бензодиазепинов может увеличить вероятность тяжелых побочных эффектов, включая смерть.
• если вы используете антидепрессанты или антипсихотики (ингибиторы обратного захвата серотонина [ИОС], ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина [ИОСН], ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]); см. раздел 2, в «Не используйте Эффентору» и «Использование Эффенторы с другими лекарствами»). Использование этих лекарств с Эффенторой может вызвать серотониновый синдром, который может быть потенциально смертельным(см. раздел 2, в «Использование Эффенторы с другими лекарствами»).
• если вы когда-либо страдали недостатком надпочечных гормонов, расстройством, при котором надпочечные железы не производят достаточно гормонов, или недостатком половых гормонов (дéficit андрогенов) при использовании опиоидов (см. раздел 4, в «Тяжелые побочные эффекты»).
• если вы когда-либо имели злоупотребление или зависимость от опиоидов или любого другого лекарства, алкоголя или наркотиков.
• если вы пьете алкоголь, проконсультируйтесь с разделом «Использование Эффенторы с продуктами питания, напитками и алкоголем».

Возможно, ваш врач будет нуждаться в более тщательном наблюдении за вами:

• если вы или ваш родственник когда-либо имели злоупотребление или зависимость от алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту, или наркотиков («аддикцию»).
• если вы курите.
• если у вас когда-либо были проблемы, связанные с состоянием духа (депрессия, тревога или расстройство личности), или если вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом ВО ВРЕМЯиспользования Эффенторы:

• если вы чувствуете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не реагирует на более высокую дозу лекарства, как это назначил ваш врач.
• если у вас есть комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого недостатком надпочечных гормонов, при котором надпочечные железы не производят достаточно гормонов.
• если у вас есть расстройства дыхания, связанные со сном: Эффентора может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затрудненное дыхание во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать затрудненное дыхание во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.
• повторное использование Эффенторы может привести к зависимости и злоупотреблению, которые могут вызвать потенциально смертельную передозировку. Если вы обеспокоены возможностью зависимости от Эффенторы, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Обратитесь за медицинской помощью СРОЧНО:

• если вы заметили симптомы, такие как затрудненное дыхание или головокружение, отек языка, губ или горла во время использования Эффенторы. Эти могут быть ранними симптомами тяжелой аллергической реакции (анафилаксии, гиперчувствительности; см. раздел 4, в «Тяжелые побочные эффекты»).

Что делать, если кто-то случайно принял Эффентору

Если вы считаете, что кто-то случайно принял Эффентору, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Постарайтесь giữать человека бодрым до прибытия скорой помощи.

Если кто-то случайно принял Эффентору, он может испытать те же побочные эффекты, которые описаны в разделе «Если вы приняли больше Эффенторы, чем следует».

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет.

Использование Эффенторы с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения Эффенторой, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая следующие:

• совместное использование Эффенторы и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания) и комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам Эффентору с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете (например, таблетки для сна, лекарства для лечения тревоги, некоторые лекарства для лечения аллергических реакций [антигистаминные] или седативные), и строго следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен, диазепам (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• любое лекарство, которое может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует Эффентору, такое как ритонавир, нельфинавир, ампернавир и фосампренавир (лекарства, помогающие контролировать инфекцию ВИЧ) или другие ингибиторы так называемого CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), тролеандомицина, кларитромицина или эритромицина (лекарства для лечения бактериальных инфекций), апрепитант (используемый для сильной тошноты) дилтиазем и верапамил (лекарства для лечения гипертонии или сердечных заболеваний).
• лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения тяжелой депрессии), даже если вы использовали их в течение последних двух недель.
• определенный тип сильных обезболивающих, называемых частичными агонистами/антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства для лечения боли). Пока вы используете эти лекарства, вы можете испытывать симптомы синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение).
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Эффентора может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в состоянии духа (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач скажет вам, подходит ли Эффентора для вас.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Использование Эффенторы с продуктами питания, напитками и алкоголем

• Эффентору можно принимать до или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед использованием Эффенторы, чтобы помочь вам увлажнить рот, но не следует пить или есть ничего во время приема лекарства.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время использования Эффенторы, поскольку это может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует это лекарство.
• Не пейте алкоголь во время лечения Эффенторой. Это может увеличить риск тяжелых побочных эффектов, включая смерть.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать Эффентору во время беременности, если только ваш врач не посоветовал вам это.

Если вы используете Эффентору в течение длительного периода во время беременности, также существует риск того, что новорожденный может испытывать симптомы отмены, которые могут быть потенциально смертельными, если они не будут выявлены и behandены врачом.

Не следует использовать Эффентору во время родов, поскольку фентанил может вызвать депрессию дыхания у новорожденного.

Лактация

Фентанил может проникать в материнское молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка. Не используйте Эффентору, если вы кормите грудью своего ребенка. Не следует начинать лактацию до тех пор, пока не пройдет не менее 5 дней после последней дозы Эффенторы.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины без опасности после приема Эффенторы. Не водите и не используйте машины, если: вы чувствуете сонливость или головокружение, у вас размытое зрение или вы видите двойное, или у вас есть трудности с концентрацией. Важно знать, как вы реагируете на Эффентору, прежде чем водить или использовать машины.

Эффентора содержит натрий

Эффентора100микрограммов

Это лекарство содержит 10 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке для рассасывания. Это эквивалентно 0,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Эффентора200микрограммов, Эффентора400микрограммов, Эффентора600микрограммов, Эффентора800микрограммов

Это лекарство содержит 20 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке для рассасывания. Это эквивалентно 1% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Эффентору

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка и частота

Когда вы начинаете использовать Эффентору впервые, ваш врач поможет вам найти дозу, которая облегчит ваш приступообразную боль. Очень важно использовать Эффентору точно так, как указал врач. Начальная доза составляет 100 микрограммов.

Во время определения правильной дозы для вас врач может назначить вам принимать более одного таблетки за эпизод. Если приступообразная боль не проходит через 30 минут, используйте только 1 дополнительную таблетку Эффенторы в течение периода коррекции дозы.

После того, как вы определили правильную дозу с вашим врачом, используйте 1 таблетку для эпизода приступообразной боли как общее правило. Доза обезболивающего, которое вам нужно, может варьироваться в течение лечения. Вам могут потребоваться более высокие дозы. Если приступообразная боль не проходит через 30 минут, используйте только 1 дополнительную таблетку Эффенторы в течение этого периода коррекции дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваша правильная доза Эффенторы не облегчает приступообразную боль. Ваш врач решит, нужно ли изменить дозу.

Подождите хотя бы 4 часа перед лечением другого эпизода приступообразной боли Эффенторой.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если вам нужно принимать Эффентору более четырех раз в день, поскольку может потребоваться изменение схемы лечения. Ваш врач может изменить лечение, которое вы получаете для контроля постоянной боли; когда постоянная боль будет контролироваться, ваш врач может потребовать изменить дозу Эффенторы. Если ваш врач подозревает повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), связанную с Эффенторой, может быть рассмотрено снижение дозы Эффенторы (см. раздел 2, в «Предостережения и меры предосторожности»). Для более эффективного облегчения сообщите врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Эффентора действует в вашем случае, чтобы он мог изменить дозу при необходимости.

Не изменяйте самостоятельно дозы Эффенторы или других обезболивающих. Любые изменения в дозировке должны быть назначены и контролироваться вашим врачом.

Если вы не уверены в правильной дозе или если у вас есть вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу.

Форма применения

Форма применения таблеток Эффенторы для приема внутрь - через рот. Когда вы помещаете таблетку в рот, она растворяется, и лекарство всасывается через слизистую оболочку рта и попадает в кровь. Этот способ приема лекарства позволяет быстро облегчить вашу приступообразную боль.

Способ использования лекарства

• Открывайте блистер только когда собираетесь использовать таблетку. Таблетку необходимо использовать сразу после удаления из блистера.
• Отделите одну единицу блистера от пластинки, разрывая по перфорации.
• Согните единицу блистера вдоль указанной линии.
• Отсоедините заднюю часть блистера, чтобы открыть таблетку. Не пытайтесь выдавить таблетку из блистера, поскольку это может повредить ее.

• Удалите таблетку из блистера и поместите ее немедленнобез разламывания рядом с зубом, между десной и щекой (как показано на фотографии). Ваш врач также может указать вам поместить таблетку под язык.
• Не пытайтесь разламывать или дробить таблетку.

• Не кусайте, не сосите, не жуйте и не глотайте таблетку, поскольку это уменьшит обезболивающий эффект.
• Таблетка должна оставаться между щекой и десной до тех пор, пока не растворится, что обычно занимает от 14 до 25 минут.
• Вы можете чувствовать легкое эфervescente ощущение между щекой и десной, пока таблетка растворяется.
• В случае раздражения можно изменить положение таблетки на десне.
• Через 30 минут, если остаются остатки таблетки Эффенторы, их можно проглотить с стаканом воды.

Если вы примете больше Эффенторы, чем необходимо

• Наиболее частые побочные эффекты - сонливость, головокружение или дискомфорт. Если вы начинаете чувствовать сильную сонливость или головокружение до того, как таблетка полностью растворится, прополощите рот водой и сразу же выплюньте остатки таблетки в раковину или туалет.
• Серьезным побочным эффектом Эффенторы является медленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Эффенторы слишком высока или если вы приняли слишком много Эффенторы. В тяжелых случаях прием слишком большого количества Эффенторы может привести к коме. Если вы чувствуете сильную сонливость, сильное головокружение или имеете медленное или поверхностное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы пропустили прием Эффенторы

Если приступообразная боль сохраняется, вы можете принять Эффентору согласно указаниям врача. Если приступообразная боль прошла, не принимайте Эффентору до следующего эпизода приступообразной боли.

Если вы прекратите лечение Эффенторой

Вы должны прекратить прием Эффенторы, когда у вас больше не будет приступообразной боли. Однако вы должны продолжать принимать свое обычное обезболивающее лекарство для лечения постоянной боли, как указал врач. Когда вы прекратите лечение Эффенторой, у вас могут появиться симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Эффенторы. Если у вас появляются симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, вы должны проконсультироваться с врачом. Ваш врач оценит, нужно ли вам лекарства для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите любой из них, сообщите врачу.

Серьезные побочные эффекты

• Самыми серьезными побочными эффектами являются поверхностное дыхание, гипотония и шок. Эффентора, как и другие препараты на основе фентанила, может вызывать очень серьезные проблемы с дыханием, которые могут привести к смерти. Если вы чувствуете сильную сонливость или имеете медленное и/или поверхностное дыхание, вы или человек, ухаживающий за вами, должны немедленно обратиться к врачу и запросить срочную помощь.

• Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете комбинацию следующих симптомов

• Тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление.

В совокупности эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного расстройства, называемого надпочечной недостаточностью, при котором надпочечные железы не производят достаточного количества гормонов.

Другие побочные эффекты

Очень частые:которые могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• головокружение, головная боль
• тошнота, рвота
• в месте применения таблетки: боль, язва, раздражение, кровотечение, онемение, потеря чувствительности, покраснение, отек или пятна

Частые:которые могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• чувство тревоги или путаницы, депрессия, бессонница
• потеря веса
• сонливость, седация, чрезмерная усталость, слабость, мигрень, онемение, воспаление рук или ног, синдром отмены (который может проявляться появлением следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение), дрожь, падения, озноб
• запор, воспаление рта, сухость во рту, диарея, изжога, потеря аппетита, боль в животе, дискомфорт в животе, диспепсия, боль в зубах, афты во рту
• зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь
• одышка, боль в горле
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, снижение или увеличение артериального давления, слишком высокая частота сердечных сокращений
• боль в мышцах, боль в спине
• усталость

Не часто:которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• дискомфорт в горле;
• снижение количества клеток, помогающих крови свертываться;
• эйфория, нервозность, странность, беспокойство или замедление; видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), изменение состояния сознания, изменения психического состояния, зависимость от лекарства (аддикция), дезориентация, отсутствие концентрации, потеря равновесия, вертиго, проблемы с речью, звон в ушах, дискомфорт в ушах;
• изменение зрения или размытое зрение, покраснение глаз;
• слишком низкая частота сердечных сокращений, чувство сильного жара (приливы);
• серьезные проблемы с дыханием, затруднение дыхания во время сна;
• один или несколько следующих проблем в полости рта: язва, потеря чувствительности, дискомфорт, изменение цвета, изменение мягких тканей, изменение языка, боль, пузыри или язвы на языке, боль в деснах, трещины на губах, стоматологические расстройства;
• воспаление пищевода, паралич кишечника, расстройство желчного пузыря;
• холодный пот, отек лица, общий зуд, потеря волос, мышечные спазмы, мышечная слабость, общий дискомфорт, дискомфорт в груди, жажда, чувство холода, чувство жара, затруднение мочеиспускания;
• общий дискомфорт;
• покраснение.

Редкие:которые могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов

• расстройства мышления, изменение движения
• пузыри во рту, сухие губы, гной под кожей во рту
• недостаток тестостерона, странное ощущение в глазу, наблюдение вспышек света, хрупкие ногти
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, покраснение, отек губ и лица, крапивница

Неизвестные:частота не может быть оценена из доступных данных

• потеря сознания, остановка дыхания, судорога (эпилептический приступ)
• недостаток половых гормонов (андрогенная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эффенторы

Обезболивающее Эффентора очень сильное и может представлять риск для жизни, если его принимает случайно ребенок. Это лекарство должно храниться вне поля зрения и досягаемости детей.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке блистеров и на коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эффенторы

Активным веществом является фентанил. Каждая таблетка содержит:

• 100 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 200 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 400 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 600 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

Другими компонентами являются маннитол, карбоксиметиламидон натрия типа А, гидрогенкарбонат натрия, карбонат натрия, лимонная кислота, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для приема внутрь плоские, круглые, с фаской и гравировкой на одной стороне буквой «С» и на другой стороне цифрой «1» для Эффенторы 100 микрограммов, цифрой «2» для Эффенторы 200 микрограммов, цифрой «4» для Эффенторы 400 микрограммов, цифрой «6» для Эффенторы 600 микрограммов и цифрой «8» для Эффенторы 800 микрограммов.

Каждый блистер содержит 4 таблетки для приема внутрь, которые поставляются в коробках по 4 или 28 таблеток для приема внутрь.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Нидерланды

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу или позвонив по следующему номеру:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/