ЭФЕДРИН ЛЕВЕЛ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эфедрин Level 50 мг таблетки

Гидрохлорид эфедрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эфедрин Level и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфедрина Level
3. Как принимать Эфедрин Level
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эфедрина Level
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфедрин Level и для чего он используется

Гидрохлорид эфедрина относится к группе лекарств, называемых агонистами адренергических рецепторов альфа и бета, которые действуют как бронходилататоры (расширяют дыхательные пути в легких).

Это лекарство используется для профилактики и лечения бронхоспазма (сужения дыхательных путей в легких), связанного с острыми приступами бронхиальной астмы, спастической бронхитом или легочным эмфиземой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфедрина Level

Не принимайте Эфедрин Level

• Если вы аллергичны к эфедрину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца (сужение артерий, питающих сердце), коронарный тромбоз (образование тромбов в сердце) или тяжелая артериальная гипертония,

• гипертиреоз или тиреотоксикоз (повышенная продукция гормонов щитовидной железой),
• глаукома с закрытым углом (повышение внутриглазного давления),

• психоз (тяжелое психическое заболевание).

• Если вы принимали или принимаете лекарства, называемые ИМАО (включая антидепрессанты, такие как транилципромин и моклобемид, лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые лекарства, такие как прокарбазин, или противоинфекционные лекарства, такие как линезолид) в течение последних двух недель.

• Если вам необходимо принимать одновременно лекарства, называемые индиректными симпатомиметиками, такие как фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, метилфенидат и фенилефрин.

1

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфедрина Level.

Это лекарство должно применяться с большой осторожностью у пациентов:

• с историей сердечно-сосудистых заболеваний (заболеваний сердца),

• с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как аритмии (нарушения сердечного ритма), артериальная гипертония (высокое кровяное давление) или сосудистые заболевания,
• с диабетом (повышенным уровнем сахара в крови),

• с задержкой мочи (неспособностью или трудностью мочиться),

• с гипертрофией предстательной железы (увеличением размера предстательной железы),

• с предрасположенностью к глаукоме (повышению внутриглазного давления),

• пожилого возраста (см. раздел 3 этой инструкции).

Дети и подростки

Могут проявлять повышенную чувствительность к побочным эффектам, включая стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС).

Применение Эфедрина Level с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если это одно из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы и/или дополнительный контроль со стороны врача:

• антидепрессанты трциклические,

• алкализаторы мочи (бикарбонат натрия, цитраты),

• бета-адреноблокаторы (уменьшающие кровяное давление),

• ингаляционные анестетики,

• гликозиды (используемые для лечения некоторых проблем с сердцем),

• лекарства для лечения мигрени, такие как эрготамин или метисергид,

• сульфат атропина (используемый в ситуациях экстренной необходимости, когда сердце бьется слишком медленно, и как антидот в некоторых случаях отравления),

• производные теофиллина (используемые для лечения астмы),

• антигипертензивные лекарства, такие как гуанетидин, метилдопа, резерпин, альфа-адреноблокаторы, фуросемид или другие диуретики,

• стимуляторы ЦНС (амфетамины, ксантины),

• дексаметазон (кортикостероид с противовоспалительной и иммунодепрессивной активностью).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Эфедрин Level не должен использоваться во время третьего триместра беременности, если только ситуация женщины не требует лечения гидрохлоридом эфедрина и нет более безопасных альтернатив.

Лактация

Гидрохлорид эфедрина выделяется в грудное молоко. Необходимо решить, следует ли прекратить лактацию или прекратить лечение, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

2

Влияние Эфедрина Level на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является умеренным.

В случае появления побочных эффектов не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Эфедрин Level

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку (50 мг гидрохлорида эфедрина) 2-3 раза в день. Пациенты пожилого возраста могут потребовать коррекции дозы.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность этого лекарства у детей и подростков не установлены.

Если вы приняли больше Эфедрина Level, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

В случае тяжелого отравления желудок должен быть немедленно опорожнен путем аспирации и промывания.

Бессонница и другие стимулирующие эффекты эфедрина на центральную нервную систему могут быть устранены путем введения седативных средств.

Для контроля возбуждения могут быть назначены седативные средства, такие как хлорпромазин в дозе 50 или 100 мг внутримышечно или барбитураты.

Для контроля тахикардии может быть назначен пропранолол внутривенно медленно или бета-адреноблокаторы кардиоселективные (например, ацебутолол, атенолол, метопролол) у пациентов с астмой.

Удаление эфедрина может быть облегчено путем закисления мочи хлоридом аммония.

Если вы пропустили прием Эфедрина Level

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, бессонница, головная боль и головокружение.

• Расстройства мышц, такие как тремор и мышечная слабость.

3

• Расстройства сердечно-сосудистой системы, такие как тахикардия и сердцебиение (увеличение частоты сердечных сокращений), боль в области сердца и бледность, особенно у пациентов с гиперчувствительностью.

• Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и сухость во рту.

• Расстройства почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эфедрина Level

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте Эфедрин Level после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Эфедрина Level

• Активное вещество - гидрохлорид эфедрина. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлорида эфедрина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния и карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфедрин Level выпускается в блистерных упаковках из ПВХ-алюминия. Каждая упаковка содержит 24 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

4