Противопоказания: информация для пользователя

Эфедрина Level 50 мг таблетки

Гидрохлорида эфедрина

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Гидрохлорида эфедрина относится к группе препаратов, называемых агонистами альфа- и бета-адренорецепторов, которые действуют как бронходилататоры (расширяют дыхательные пути в легких).

Этот препарат используется для предотвращения и лечения бронхоспазма (закрытия дыхательных путей в легких), связанного с острыми приступами астмы, бронхита или эмфиземы легких.

Не принимать Эфедрин Level

• Если вы аллергины на эфедрин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

• Если у вас есть следующие заболевания:

• Если вы принимали или принимаете препараты, называемые ИМАО (включая антидепрессанты, такие кактранилципромин,моклобемид, препараты для лечения болезни Паркинсона, такие какселегилин, противоопухолевые препараты, такие какпрокарбазин, или противомикробные препараты, такие каклинецолида) за последние две недели.

• Если вы должны принимать одновременно препараты, называемые индиректными симпатомиметиками, такие как фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, метилфенидат и фенилэфрин.

1

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфедрин Level.

Этот препарат следует принимать с большой осторожностью у пациентов:

• с историей сердечно-сосудистых заболеваний,

• с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как аритмии (изменение сердечного ритма), гипертония (повышение артериального давления) или сосудистые заболевания, заключающиеся в сужении артерий,
• с диабетом (повышение уровня сахара в крови),

• с задержкой мочи (неспособность или затруднение мочеиспускания),

• с гипертрофией простаты (увеличение размера предстательной железы),

• с предрасположенностью к глаукоме (повышению внутриглазного давления),

• с возрастом (см. раздел 3 этого руководства).

Дети и подростки

Могут быть более чувствительными к побочным эффектам, включая стимуляцию центральной нервной системы.

Принятие Эфедрин Level с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если это относится к любому из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы и/или дополнительный контроль со стороны врача:

• трициклические антидепрессанты,

• алкализаторы мочи (содовый бикарбонат, цитраты),

• блокаторы бета-адренорецепторов (снижающие артериальное давление),

• анестетики для вдыхания,

• глюкозиды (используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний),

• препараты для лечения мигрени, такие как эрготамина или метисергида,

• сульфат атропина (используется в случае экстренной необходимости, когда сердце бьется слишком быстро и как противоядие в некоторых случаях отравления),

• дериваты теофиллина (используемые для лечения астмы),

• антигипертензивные препараты, такие как гуанетидин, метилдопа, резерпин, альфа-адреноблокаторы, фуросемид или другие диуретики,

• стимуляторы ЦНС (анфетамины, хиназины),

• декаметазон (кортикостероид с противоотечной и иммунодепрессивной активностью).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Эфедрин Level не следует использовать во время третьего триместра беременности, если это не требуется для лечения женщины, и нет более безопасных альтернатив.

Грудное вскармливание

Гидрохлорид эфедрина выделяется в грудном молоке. Нужно решить, следует прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение автомобиля и использование машин

2

Эфедрин Level влияет на способность вести автомобиль и использовать опасные машины умеренно.

В случае появления побочных эффектов рекомендуется не вести автомобиль и не использовать опасные машины.

Использование в спорте

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тесте на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка (50 мг гидрохлорида эфедрина) 2-3 раза в день. Пациенты пожилого возраста могут потребовать корректировки дозы.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность этого препарата не установлены у детей и подростков.

Если принимает больше Эфедрин Level, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

В случае тяжелой интоксикации желудок должен быть немедленно очищен аспирацией и промыванием.

Бессонница и другие стимулирующие эффекты эфедрина на центральную нервную систему могут быть нейтрализованы путем введения гипнотиков.

Для контроля возбуждения могут быть введены седативные препараты, такие как хлорпромазин в дозе 50 или 100 мг через мышцу или барбитуры.

Для контроля тахикардии может быть введен пропранолол через вену медленно или блокаторы бета-адренергических рецепторов (например, ацебутолол, атенолол, метопролол) у пациентов с астмой.

Эвакуация эфедрина может быть облегчена путем кислотирования мочи с помощью хлорида аммония.

Если забыл принять Эфедрин Level

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Нервозные расстройства, такие как: тревога, бессонница, головная боль и головокружение.

• Мышечные расстройства, такие как: дрожание и мышечная слабость.

3

• Кардиоваскулярные расстройства, такие как: тахикардия и пульсация (усиление сердечных сокращений), боль в груди (боль в области сердца) и бледность, особенно у гиперчувствительных пациентов.

• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота и сухость во рту.

• Нефрологические и мочеполовые расстройства: задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Сохранять при температуре ниже 30 °C.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать Эфедрин Level после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и

лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эфедрина Level

• Активное вещество - хлорид эфедрина. Каждая таблетка содержит 50 мг хлорида эфедрина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магнезиевый стеарат и карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофельного крахмала).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфедрина Level представлена в блистере из ПВХ-алюминия. Каждая упаковка содержит 24 таблетки.

Название регистрации на рынок

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Май 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

4