ЭФЕДРИНА АГУЭТТАН 3 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННЫХ ШПРИЦАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эфедрин Агеттан 3 мг/мл, раствор для инъекций в предварительно наполненных шприцах

Гидрохлорид эфедрина

(Далее по тексту “Эфедрин для инъекций”)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эфедрин для инъекций и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эфедрина для инъекций
3. Как использовать Эфедрин для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эфедрина для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфедрин для инъекций и для чего он используется

Это лекарство используется для лечения низкого артериального давления, вызванного анестезией.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эфедрина для инъекций

Не используйте Эфедрин для инъекций:

• Если вы аллергичны к гидрохлориду эфедрина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете одновременно другие симпатомиметические агенты, такие как фенилпропаноламин, фенилефрин, псевдоэфедрин (лекарства, используемые для облегчения насморка) или метилфенидат (лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)).
• Если вы принимаете альфа-симпатомиметический агент (лекарство, используемое для лечения артериальной гипотонии).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней неселективный ингибитор моноаминоксидазы (лекарство, используемое для лечения депрессии).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Эфедрина для инъекций:

• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, включая стенокардию.
• Если у вас есть слабость в стенке кровеносных сосудов, вызывающая выпуклость (аневризма).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть сужение и/или блокировка кровеносных сосудов (окклюзивные сосудистые заболевания).
• Если у вас есть гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы).
• Если вы знаете или подозреваете, что можете страдать глаукомой (повышением внутриглазного давления) или гипертрофией предстательной железы (увеличением предстательной железы).
• Если вы собираетесь пройти операцию, требующую анестезии.
• Если вы сейчас принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой ингибитор моноаминоксидазы для лечения депрессии.

Использование Эфедрина для инъекций с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эта информация особенно важна для следующих лекарств:

• метилфенидат, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• индиректные симпатомиметические агенты, такие как фенилпропаноламин или псевдоэфедрин (лекарства, используемые как деконгестанты), или фенилефрин (лекарство, используемое для лечения гипотонии).
• прямые симпатомиметические агенты, используемые для лечения гипотонии или насморка, среди прочего.
• лекарства, используемые для лечения депрессии.
• алкалоиды спорыньи, тип лекарства, используемого как вазоконстриктор (сужение кровеносных сосудов) или как дофаминергическое средство (повышение дофаминовой активности в мозге).
• линезолид, используемый для лечения инфекций.
• гуанетидин и другие связанные с ним лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии.
• сибутрамин, лекарство, используемое как подавитель аппетита.
• ингаляционные анестетики, такие как галоан.
• лекарства, используемые для лечения астмы, такие как теофиллин.
• кортикостероиды, тип лекарства, используемого для облегчения воспаления при различных заболеваниях.
• лекарства для лечения эпилепсии.
• доксапрам, лекарство, используемое для лечения респираторных проблем.
• окситоцин, лекарство, используемое во время родов.
• резерпин, метилдопа и связанные с ними лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии.

Беременность и лактация

Во время беременности следует избегать использования эфедрина и использовать его с осторожностью, только когда это необходимо.

В зависимости от вашего заболевания и рекомендаций врача, грудное вскармливание может быть приостановлено на несколько дней после введения эфедрина.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Влияние на диагностические тесты

Это лекарство содержит активное вещество, которое может вызывать положительные результаты в тестах на допинг.

Эфедрин для инъекций содержит натрий

Это лекарство содержит 33,9 мг натрия (основного компонента столовой соли) на каждую предварительно наполненную шприц объемом 10 мл. Это эквивалентно 1,7% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой ВОЗ для взрослых.

3. Как использовать Эфедрин для инъекций

Ваш врач или медсестра введут это лекарство через вену (внутривенно).

Ваш врач решит, какая доза является подходящей и когда должна быть введена инъекция.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые люди

Вам будет введена медленная инъекция 3-6 мг (максимально 9 мг) в вену, повторенная, если необходимо, каждые 3-4 минуты до максимальной дозы 30 мг.

Общая доза не должна превышать 150 мг в течение 24 часов.

Использование у детей и подростков

• Дети младше 12 лет

Эфедрин 3 мг/мл раствор для инъекций в предварительно наполненных шприцах не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет из-за недостаточных данных об эффективности, безопасности и рекомендациях по дозировке.

• Дети старше 12 лет

Позология и метод введения такие же, как у взрослых.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Не рекомендуется коррекция дозы для пациентов с заболеваниями почек или печени.

Для получения более подробной информации об использовании этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самые серьезные побочные эффекты, требующие немедленного внимания врача, являются:

• аномальный сердечный ритм.
• сердцебиение, артериальная гипертония, ускоренное сердцебиение.
• боль в сердце, замедленное сердцебиение, артериальная гипотония.
• сердечная недостаточность (сердечная остановка).
• кровоизлияние в мозг.
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек).
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
• затруднение мочеиспускания.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут быть испытаны.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• спутанность сознания, беспокойство, депрессия;
• нервозность, раздражительность, беспокойство, слабость, бессонница, головная боль, потливость;
• одышка;
• тошнота, рвота.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• влияет на свертываемость крови.
• аллергия.
• изменения личности или в способе чувствования или мышления, страх.
• дрожь, чрезмерное слюноотделение.
• снижение аппетита.
• снижение уровня калия в крови, изменение уровня глюкозы в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эфедрина для инъекций

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке шприца. Ваш врач или медсестра проверят эту информацию.

Храните блистер в коробке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эфедрина для инъекций

• Активное вещество - гидрохлорид эфедрина. Каждый миллилитр раствора для инъекций содержит 3 мг гидрохлорида эфедрина. Каждая предварительно наполненная шприц объемом 10 мл содержит 30 мг гидрохлорида эфедрина.

• Другие компоненты - хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия и вода для инъекций. Кроме того, может содержать соляную кислоту или гидроксид натрия (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфедрин для инъекций - прозрачная бесцветная жидкость. Он выпускается в предварительно наполненном шприце из полипропилена объемом 10 мл с колпачком из полипропилена и защитным кольцом, упакованным индивидуально в прозрачный блистер.

Предварительно наполненные шприцы выпускаются в упаковках по 1, 5, 10, 12 и 20 шприцев.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Франция

Производитель:

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Франция

или

LABORATOIRE AGUETTANT

Lieu-dit “Chantecaille”

07340 CHAMPAGNE

Франция

Местный представитель:

AGUETTANT IBERICA

C/Pau claris, 139, Pral. 2

08009, Барселона-Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:декабрь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).