Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo glenmark 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Введение
Противопоказания: информация для пациента
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Glenmark 600 mg/200 mg/245 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.
1. Что такое Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк и для чего он используется
Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил содержит три активных компонента, которые используются для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Эфафириз является ингибитором обратной транскриптазы не-нуклеозидного типа (ННТ)
- Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННТ)
- Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы
Каждый из этих активных компонентов также известен как противоретровирусные препараты, которые действуют, мешая нормальной работе фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.
Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил является лечением инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)у взрослых в возрасте 18 лет или старше, которые ранее были лечены другими противоретровирусными препаратами и имеют инфекцию ВИЧ-1 под контролем в течение не менее трех месяцев. Пациенты не должны иметь опыт неудачи в предыдущем лечении инфекции ВИЧ.
2. Что нужно знать перед началом приема Эфафириз/Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Гленмарк
Не принимайте эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, если:
вы аллергины на эфаиренц, эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
- у вас тяжелая печень.
- у вас есть сердечная проблема, такая как аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT, которая повышает риск серьезных проблем с сердцебиением (Торсаде де Пойнтс).
- если у кого-то из ваших родственников (родителей, бабушек, дедушек, братьев или сестер) случилось внезапное сердечное событие или рождение с сердечными проблемами.
- если ваш врач сказал вам, что у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний в крови.
- вы сейчас принимаете:
- астемизол или терфенадин (используются для лечения аллергии или астмы).
- бепридил (используется для лечения сердечных заболеваний).
- цизаприд (используется для лечения изжоги).
- алкалоиды корнеолы (например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и головных болей).
- мидазолам или триазолам (используются для содействия сну).
- пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (используются для лечения определенных психических заболеваний).
- хвоя сан-жона (Hypericum perforatum) (лекарство на основе растения, используемое для лечения депрессии и тревоги).
- вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
- флекаинид, метопролол (используются для лечения нерегулярного сердцебиения).
- некоторые антибиотики (макролиды, фторохинолоны, имидазолы).
- триазолидиновые противогрибковые препараты.
- некоторые противомалярийные препараты.
- метадон (используется для лечения наркотической зависимости).
Если вы принимаете один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу немедленно. Принимая эти препараты вместе с эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилом, вы можете получить серьезные и потенциально смертельные побочные эффекты или препараты могут перестать работать правильно.
Советы и предостережения.
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
- Хотя лечение ВИЧ может снизить риск передачи ВИЧ другим людям, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, пока не начнете принимать этот препарат.
- Вы должны оставаться под наблюдением своего врача.
- Сообщите своему врачу:
- если вы принимаете другие препараты, содержащие эфаиренц, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не должен быть принимаем вместе с этими препаратами.
- если у вас или у ваших родственников есть проблемы с почками. Этот препарат не рекомендуется при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Этот препарат может повлиять на ваши почки. Перед началом лечения, ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы проверить работу ваших почек. Ваш врач также может попросить у вас анализ крови во время лечения, чтобы контролировать работу ваших почек.
Обычно этот препарат не принимается вместе с другими препаратами, которые могут повлиять на ваши почки. Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать работу ваших почек один раз в неделю.
- если у вас есть сердечная проблема, такая как аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT.
- если у вас есть проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, или если вы злоупотребляли алкоголем или другими веществами. Сообщите своему врачу немедленно, если вы чувствуете себя подавленным, имеете мысли о самоубийстве или имеете какие-либо другие мысли, которые кажутся вам странными.
- если у вас есть проблемы с эпилепсией (судороги или припадки) или если вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепина, фенобарбитал и фенитоин. Если вы принимаете один из этих препаратов, ваш врач может понадобиться проверить уровень препарата противоэпилептического в крови, чтобы убедиться, что он не будет влиять на него. Ваш врач может назначить вам другой препарат противоэпилептический.
- если у вас есть проблемы с печенью, включая активную хроническую печеночную недостаточность. Пациенты с печеночной недостаточностью, включая хроническую печеночную недостаточность B или C, лечащиеся комбинированными противовирусными препаратами, имеют более высокий риск серьезных печеночных осложнений и потенциально смертельных осложнений. Ваш врач может проверить работу вашей печени или заменить препарат.
Если у вас есть инфекция гепатита B, ваш врач тщательно рассмотрит лучший режим лечения для вас. Тенофовир дизопроксил и эмтрицитабин, два активных компонента в эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, имеют некоторую активность против вируса гепатита B, хотя эмтрицитабин не утвержден для лечения гепатита B. Симптомы вашего гепатита могут ухудшиться после отмены эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил. Ваш врач может проверять работу вашей печени регулярно.
- Независимо от наличия у вас проблем с печенью, ваш врач рассмотрит регулярные анализы крови для контроля работы вашей печени.
- если вы старше 65 лет. Число пациентов старше 65 лет, изученных в исследованиях, недостаточно. Если вам назначен этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за вами.
- После начала приема эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, будьте внимательны к:
- симптомам головокружения, трудностям с засыпанием, сонливости, трудностям с концентрацией внимания или странным сну. Эти побочные эффекты могут начаться в первые 1-2 дня лечения и обычно проходят через первые 2-4 недели.
- любые симптомы кожной реакции. Этот препарат может вызвать кожную реакцию. Если вы заметите какие-либо симптомы кожной реакции, особенно с пузырьками или лихорадкой, перестаньте принимать этот препарат и сообщите об этом своему врачу немедленно. Если у вас уже была кожная реакция при приеме другого препарата, вы можете иметь более высокий риск кожной реакции при приеме этого препарата или других препаратов, содержащих эфаиренц.
- любые симптомы воспаления или инфекции. В некоторых пациентах с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией (СИДА) и предыдущими инфекциями, могут появиться симптомы воспаления после начала лечения противовирусными препаратами. Это связано с улучшением иммунной реакции организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые были без симптомов. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции, сообщите об этом своему врачу немедленно.
Помимо инфекций, могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровый тканей организма) после начала лечения противовирусными препаратами. Аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или других симптомов, такие как мышечная слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, сообщите об этом своему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.
- проблемы с костями. Некоторые пациенты, получающие комбинированное противовирусное лечение, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровотока в костях). Между многочисленными факторами риска развития этого заболевания входят продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза включают в себя скованность в суставах, боль и дискомфорт (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затруднение движения. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.
Может также произойти проблемы с костями , которые проявляются как постоянная боль в костях или которая ухудшается и в некоторых случаях приводит к переломам, из-за повреждения клеток почечных тубул (см. раздел 4, Побочные эффекты). Сообщите своему врачу, если у вас боль в костях или переломы.
Тенофовир дизопроксил (один из компонентов эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил) также может вызвать потерю костной массы. Потеря костной массы наиболее выражена в исследованиях, когда пациенты получали лечение ВИЧ с тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы. В целом, влияние тенофовир дизопроксил на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск переломов у взрослых и детей неясен.
Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас остеопороз. Пациенты с остеопорозом имеют более высокий риск переломов.
Дети и подростки.
- Не давайте эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил детям и подросткам младше 18 лет. Использование эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил в детях и подростках еще не изучено.
Прочие препараты и эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Не принимайте эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с определенным препаратами. Эти препараты перечислены в разделе 2, Не принимайте эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил. Среди них находятся некоторые широко используемые препараты и препараты на основе растений (включая хвою сан-жона), которые могут вызвать серьезные взаимодействия.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.
Кроме того, не следует принимать эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с любым другим препаратом, содержащим эфаиренц (кроме того, что его рекомендует ваш врач), эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие препараты, которые могут повлиять на ваши почки. Некоторые примеры включают:
- аминогликозиды, ванкомицин (препараты для лечения бактериальных инфекций),
- фоскарнет, ганцикловир, сидофор (препараты для лечения вирусных инфекций),
- амфотерицин B, пентамидин (препараты для лечения грибковых инфекций),
- интерлейкин-2 (для лечения рака),
- противоинflammatory нестероидные препараты (НПВП, для снятия боли в костях или мышцах).
Этот препарат может взаимодействовать с другими препаратами, включая препараты на основе растений, такие как экстракты Gingko biloba. Это может привести к изменению количества эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил или других препаратов в крови. Это может помешать препаратам работать правильно или усугубить некоторые побочные эффекты. В некоторых случаях ваш врач может понадобиться корректировать дозу или проверять уровни препарата в крови.
Внимание!
Если вы принимаете:
- препараты, содержащие диданозин (для лечения ВИЧ): Принимая этот препарат вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может увеличить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. В редких случаях при одновременном приеме препаратов, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин, были сообщены случаи воспаления поджелудочной железы и лактатной кислотоза (избыток лактатной кислоты в крови), которые в некоторых случаях были смертельными. Ваш врач рассмотрит, следует ли лечить вас препаратами, содержащими тенофовир и диданозин.
- другие препараты для лечения ВИЧ: следующие ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атацавир, потенцированный ритонавиром или саквинавир. Ваш врач может рассмотреть назначение другого препарата или корректировку дозы ингибиторов протеазы. Сообщите своему врачу, если вы принимаете маравирук.
- препараты для лечения гепатита C: бокепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- препараты для снижения уровня жира в крови (также называемые статинами): аторвастатин, правастанатин, симвастатин. Этот препарат может снизить количество статинов в крови. Ваш врач проверит уровни холестерина и рассмотрит корректировку дозы статина, если это необходимо.
- препараты для лечения эпилепсии/припадков (антиконвульсанты): карбамазепина, фенитоин, фенобарбитал. Эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может снизить количество антиконвульсантов в крови. Карбамазепина может снизить количество эфаиренца, одного из компонентов этого препарата, в крови. Ваш врач может понадобиться назначить другой антиконвульсант.
- препараты для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез и комплекс Mycobacterium avium, связанный с СИДА: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Ваш врач может понадобиться корректировать дозу или назначать альтернативный антибиотик. Ваш врач также может рассмотреть назначение дополнительной дозы эфаиренца для лечения ВИЧ.
- препараты для лечения грибковых инфекций (триазолидиновые противогрибковые препараты).
- препараты для лечения малярии: атовакуона/прогуанил или артеметер/лумефантрин. Эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может снизить количество атовакуона/прогуанила или артеметера/лумефантрина в крови.
- препараты для контрацепции, такие как противозачаточные таблетки, инъекции (например, Depo-Provera) или импланты (например, Implanon): Должны также использовать надежный барьерный метод контрацепции. Эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может повлиять на работу контрацептивов. В некоторых случаях было сообщено о беременностях у женщин, принимавших эфаиренц, один из компонентов этого препарата, при использовании имплантата контрацепции, хотя не было установлено, что лечение эфаиренцем было причиной неэффективности контрацепции.
- сертралин, препарат для лечения депрессии, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу сертралина.
- бупропион, препарат для лечения депрессии или для помощи в отказе от курения, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу бупропиона.
- дилтиазем или препараты, подобные ему (называемые кальциевыми блокаторами): Когда вы начнете принимать этот препарат, вам понадобится корректировка дозы кальциевого блокатора.
- препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки (также называемые иммунодепрессантами), такие как циклоспорин, сириолимус или такролимус. Ваш врач будет тщательно контролировать уровни иммунодепрессанта в крови, возможно, потребуется корректировка дозы.
- варфарин или аценокумарол (препараты для снижения свертываемости крови): Ваш врач может понадобиться корректировать дозу варфарина или аценокумарола.
- экстракты Gingko biloba (лекарства на основе растений).
- метамизол, препарат для лечения боли и лихорадки.
- празиквантел, препарат для лечения ленточных червей.
Беременность и грудное вскармливание.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Женщинам не следует беременеть во время лечения эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилом или в течение 12 недель после окончания лечения. Ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы убедиться, что вы не беременны, перед началом лечения этим препаратом.
Если вы можете забеременеть, вы должны использовать надежный барьерный метод контрацепции, такой как презерватив, вместе с другими методами контрацепции, включая противозачаточные таблетки или другие гормональные контрацептивы (например, импланты, инъекции). Эфаиренц, один из компонентов этого препарата, может оставаться в крови в течение некоторого времени после окончания лечения. Поэтому вам следует продолжать использовать надежный барьерный метод контрацепции в течение 12 недель после окончания лечения.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или планируете беременность. Если вы беременны, вы должны принимать этот препарат только в том случае, если вы и ваш врач решите, что это строго необходимо.
В исследованиях было обнаружено, что у новорожденных детей, чьи матери принимали эфаиренц во время беременности, были серьезные дефекты развития.
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Если вы принимали эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил во время беременности, ваш врач может попросить у вас периодические анализы крови и другие диагностические процедуры для контроля развития вашего ребенка. В исследованиях было показано, что преимущества защиты от ВИЧ у детей, чьи матери принимали комбинированные противовирусные препараты во время беременности, были больше, чем риск развития побочных эффектов.
Не кормите грудью вашему ребенку во время лечения эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилом. Оба ВИЧ и компоненты этого препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать серьезные повреждения у ребенка.
Вождение и использование машин.
Эфаиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может вызвать головокружение, проблемы с концентрацией внимания и сонливость. Если вы чувствуете себя так, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.
Эфаирен Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова. Рекомендуемая доза: Одно таблетку в день, внутрь.Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxiloдолжен принимать на пустой желудок (обычно это означает, что он должен быть принят за час до или через 2 часа после еды) предпочтительно перед сном. Это может сделать некоторые из побочных эффектов (например, головокружение, сонливость) менее проблематичными. Принимайте этот препарат целиком с водой. Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxiloдолжен принимать ежедневно. Если ваш врач решит отменить один из компонентовefavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, ему могут назначить отдельно efavirenz, emtricitabina и/или tenofovir disoproxilo или с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции. Если вы принимаете больше efavirenz/emtricitabina/tenofovirdisoproxilo, чем следует Если вы случайно принимаете слишком много таблеток efavirenz/emtricitabina/tenofovirdisoproxilo, вы можете столкнуться с большим риском развития возможных побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты). Обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Принесите с собой флакон таблеток, чтобы вы могли легко описать, что вы принимали.Или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Важно, чтобы вы не забыли приниматьefavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo. Если вы забыли принять одну из таблеток efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo в течение 12 часов с момента, когда вы обычно принимаете его, принимайте его как можно скорее, а затем принимайте свою следующую таблетку в обычное время. Если приближается время вашей следующей таблетки (менее 12 часов),не принимайте пропущенную таблетку. Подождите и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки. Если вы рвётесь таблетку (в течение 1 часа после того, как вы принимаете efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo),должно принять другую таблетку. Не ждите, пока не будет время принять следующую таблетку. Вы не должны принимать другую таблетку, если вы рвётесь более чем за час после приема этого препарата. Если вы прекращаете лечение с efavirenz/emtricitabina/tenofovirdisoproxilo Не прекращайте лечение с efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo без консультации с вашим врачом.Прекращение лечения этим препаратом может серьезно повлиять на вашу реакцию на будущие лечение. Если вы прекращаете лечение этим препаратом, обратитесь к врачу перед тем, как возобновить прием таблеток этого препарата. Врач может решить назначить вам компоненты этого препарата отдельно, если у вас есть проблемы или если вам нужно изменить дозу. Когда ваши запасы efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo начинают истощаться, попросите больше у вашего врача или фармацевта. Это очень важно, потому что количество вируса начнет размножаться, если вы перестанете принимать препарат, хотя бы на короткое время. В этом случае вирус может стать более сложным для лечения. Если у вас одновременно ВИЧ-инфекция и гепатит B,особенно важно не прекращать лечение сefavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxiloбез консультации с вашим врачом. Некоторые пациенты имели анализ крови или симптомы, указывающие на то, что их гепатит ухудшился после отмены эмтрицитабина или тенофовир дизопроксил (два из трех компонентов этого препарата). Если вы прекращаете лечение этим препаратом, ваш врач может порекомендовать вам возобновить лечение гепатита B. Вам могут потребоваться анализы крови для проверки работы печени в течение четырех месяцев после прекращения лечения. В некоторых случаях с тяжелой печеночной болезнью или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, что может поставить под угрозу вашу жизнь. ?Обратитесь к врачу немедленно о новых или необычных симптомах после прекращениявашего лечения, особенно о симптомах, которые вы связываете с ВИЧ-инфекцией. Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения. Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Грубые побочные эффекты: сообщите врачу немедленно Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, немедленно свяжитесь с врачом. Другие возможные серьезные побочные эффекты Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 100 человек): Психиатрические побочные эффекты, помимо перечисленных выше, включают галлюцинации (ложные убеждения), неврозы. Некоторые пациенты покончили с собой. Эти проблемы более часто встречаются у тех, кто имеет историю психических заболеваний. В любом случае немедленно сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы. Побочные эффекты печени: если вы также заражены вирусом гепатита B, вы можете испытать ухудшение гепатита после прекращения лечения (см. Раздел 3). Другие возможные серьезные побочные эффекты Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 1.000 пациентов): Если вы думаете, что у вас есть один из этих серьезных побочных эффектов, поговорите с врачом. Частые побочные эффекты Следующие побочные эффекты являются частыми (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек): Анализы также могут показать: Другие возможные побочные эффекты Следующие побочные эффекты являются частыми (это может повлиять на 1 из 10 человек): Анализы также могут показать: Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 100 человек): Анализы также могут показать: В случае повреждения клеток почечных канальцев могут появиться мышечная боль, ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами), мышечная слабость и пониженный уровень калия или фосфора в крови. Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 1.000 человек): Сообщение о побочных эффектах Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства. Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не хранить выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Держите флакон плотно закрытым. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Гленмарк Внешний вид препарата и содержимое упаковки Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк — покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета, в форме капсул, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой с надписью «CL 81» на одной стороне и гладкие на другой стороне (приблизительно 20,3 мм х 10,7 мм). Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк поставляется в флаконах по 30 или 90 таблеток с десикантом из силикатного геля. Силикатный гель не следует принимать внутрь. Доступны следующие размеры упаковки: -Упаковка из картонной коробки, содержащая 1 флакон по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и 90 (3 флакона по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и 1 флакон по 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки. Заявитель о регистрации: Гленмарк Арзнеимиттель ГмбХ Индустриестрасе 31, 82194 Грёбензелль, Германия Ответственный за производство: Мавдсли-Брукс Компани Лимитед Юнит 22, Квест Парк, Виттли Холл Роад, DN2 4LT Донкастер, Великобритания Или Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о. Фибихова, 143, 56617 Высокие Мьто, Чешская Республика Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя о регистрации: Визо Фармакеутика, СЛУ. c/ Ретама 7, 7-я этаж 28045 Мадрид Испания Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Германия: Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк 600 мг/200 мг/245 мг Фильм-таблетки Дания: Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк 600 мг/200 мг/245 мг фильмовые таблетки Нидерланды: Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк 600 мг/200 мг/245 мг фильмовые таблетки Великобритания: Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк 600 мг/200 мг/245 мг фильмовые таблетки Швеция: Эфаиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк 600 мг/200 мг/245 мг фильмовые таблетки Дата последней проверки этого брошюра:Сентябрь 2022 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 3. Как принимать Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Эфафиризена/Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила Гленмарк
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
