ЭФАВИРЕНЗ АУРОВИТАС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эфавиренз Ауровитас 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эфавиренз Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфавиренза Ауровитас
3. Как принимать Эфавиренз Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эфавиренза Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфавиренз Ауровитас и для чего он используется

Эфавиренз Ауровитас, содержащий активное вещество эфавиренз, относится к классу антиретровирусных лекарств, называемых не нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Это антиретровирусное лекарство, которое действует против инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека(ВИЧ-1), снижая количество вируса в крови. Он используется у взрослых, подростков и детей старше 3 месяцев и весом не менее 3,5 кг.

Ваш врач назначил эфавиренз, поскольку вы больны ВИЧ-инфекцией. Эфавиренз, принимаемый в сочетании с другими антиретровирусными лекарствами, снижает количество вируса в крови. Это может укрепить вашу иммунную систему и снизить риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфавиренза Ауровитас

Не принимайте Эфавиренз Ауровитас

• Если вы аллергичны к эфавирензу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом для получения любой необходимой информации.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как изменения в сердечном ритме или частоте сердечных сокращений, или тяжелое заболевание сердца.
• Если кто-либо из членов вашей семьи (родители, бабушки и дедушки, братья или сестры) внезапно умер от сердечного приступа или родился с проблемами сердца.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас высокий или низкий уровень электролитов, таких как калий или магний, в крови.
• Если вы сейчас принимаете любое из следующих лекарств (см. также "Другие лекарства и Эфавиренз Ауровитас"):
  • Астемизол или терфенадин (используемые для лечения аллергических симптомов).
  • Бепридил (используемый для лечения сердечных заболеваний).
  • Цисаприд (используемый для лечения изжоги).
  • Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин) (используемые для лечения мигрени и кластерных головных болей).
  • Мидазолам или триазолам (используемые для помощи в засыпании).
  • Пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (используемые для лечения определенных психических заболеваний).
  • Элбасвир или grazoprevir (используемые для лечения гепатита С).
  • Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (лекарственное растение, используемое для лечения депрессии и тревоги).
  • Флекаинид, метопролол (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма).
  • Определенные антибиотики (макролиды, фторхинолоны, имидазол).
  • Противогрибковые агенты триазола.
  • Определенные противомалярийные препараты.
  • Метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов).

Если вы принимаете любое из этих лекарств, немедленно сообщите об этом вашему врачу.Принятие этих лекарств вместе с эфавирензом может вызвать тяжелые и/или потенциально смертельные побочные эффекты или предотвратить эффективное действие эфавиренза.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфавиренза Ауровитас:

• Эфавиренз должен приниматься с другими лекарствами, действующими против ВИЧ. Если вам назначен эфавиренз, это означает, что ваш текущий режим лечения не предотвратил размножение вируса, и вам необходимо принять другое лекарство, которое вы еще не принимали.
• Это лекарство не является средством лечения ВИЧ-инфекции, и вы можете продолжать развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.
• Вы должны оставаться под наблюдением вашего врача во время приема эфавиренза.
• Сообщите вашему врачу:
  • Если у вас есть история психических заболеваний, включая депрессию, или злоупотребления алкоголем или наркотиками. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы чувствуете себя депрессивно или имеете суицидальные мысли или странные мысли (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
  • Если у вас есть история судорог (приступов или судорог) или если вы лечитесь противосудорожными средствами, такими как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Если вы принимаете любое из этих лекарств, ваш врач может потребовать проверить уровень противосудорожного средства в вашей крови, чтобы убедиться, что он не пострадал во время приема эфавиренза. Ваш врач может назначить вам другое противосудорожное средство.
  • Если у вас есть история заболевания печени, включая хроническую активную гепатит. Пациенты с хроническим гепатитом В или С и лечением комбинацией антиретровирусных лекарств имеют более высокий риск развития тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов печени. Ваш врач может выполнить анализ крови для контроля функции вашей печени или может изменить ваше лекарство. Если у вас есть тяжелое заболевание печени, не принимайте эфавиренз (см. раздел 2, Не принимайте Эфавиренз Ауровитас).
  • Если у вас есть проблема с сердцем, такая как аномальный электрический сигнал, известный как продление интервала QT.
• После начала приема эфавиренза будьте осторожны с:
  • Признаками головокружения, трудностями со сном, сонливостью, трудностями с концентрацией или аномальными снами. Эти побочные эффекты могут начаться в первый или второй день лечения и обычно исчезают в течение первых 2-4 недель.
  • Любым признаком кожной сыпи. Если вы заметите любой признак тяжелой сыпи, с пузырями или лихорадкой, прекратите прием эфавиренза и немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если у вас была сыпь при приеме любого другого ННИОТ, вы можете иметь более высокий риск развития сыпи при приеме эфавиренза.
  • Любым признаком воспаления или инфекции. У некоторых пациентов сadvanced ВИЧ-инфекцией (СПИД) и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций вскоре после начала анти-ВИЧ-лечения. Предполагается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунного ответа организма, который позволяет бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов. Если вы заметите любой симптом инфекции, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Кроме оппортунистических инфекций, также могут появиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом вашему врачу для получения необходимого лечения.
  • Проблемы с костями. Некоторые пациенты, получающие комбинированное антиретровирусное лечение, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения кости). Среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания есть продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза включают скованность суставов, боль и дискомфорт (особенно в тазобедренном суставе, коленном суставе и плечевом суставе) и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки

Эфавиренз не рекомендуется для детей младше 3 месяцев или весом менее 3,5 кг, поскольку он не был достаточно изучен у этих пациентов.

Другие лекарства и Эфавиренз Ауровитас

Не принимайте эфавиренз с определенными лекарствами.Они перечислены под заголовком "Не принимайте Эфавиренз Ауровитас" в начале раздела 2. В них входят некоторые общие лекарства и лекарственное растение (Трава Святого Иоанна), которые могут вызвать тяжелые взаимодействия.

Сообщите вашему врачу,фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эфавиренз может взаимодействовать с другими лекарствами, включая растительные препараты, такие как экстракты Гинкго билоба. В результате количество эфавиренза или других лекарств в вашей крови может измениться. Это может предотвратить эффективное действие лекарств или ухудшить некоторые из их побочных эффектов. В некоторых случаях ваш врач может потребовать调整 вашей дозы или проверки уровня лекарства в крови. Важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции:
  • ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, усиленный ритонавиром, саквинавир или фосампренавир/саквинавир. Ваш врач может рассмотреть возможность назначения альтернативного лекарства или изменения дозы ингибиторов протеазы.
  • маравирок.
  • таблетка, содержащая комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира, не должна приниматься с эфавирензом, если только ваш врач не рекомендует это, поскольку она содержит эфавиренз, активное вещество Эфавиренза Ауровитас.
• Лекарства, используемые для лечения гепатита С: босепревир, телапревир, элбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, глекапревир/пибрентасвир.
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез и инфекцию, связанную с СПИДом: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Ваш врач может рассмотреть изменение дозы или назначение альтернативного антибиотика. Кроме того, ваш врач может назначить более высокую дозу эфавиренза.
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (антимикотики):
  • вориконазол. Эфавиренз может снизить количество вориконазола в вашей крови, и вориконазол может увеличить количество эфавиренза в вашей крови. Если вы принимаете эти два лекарства вместе, необходимо увеличить дозу вориконазола и снизить дозу эфавиренза. Обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом прежде.
  • итраконазол. Эфавиренз может снизить количество итраконазола в вашей крови.
  • позаконазол. Эфавиренз может снизить количество позаконазола в вашей крови.
• Лекарства, используемые для лечения паразитарных инфекций:
  • празиквантел: эфавиренз может снизить количество празиквантела в вашей крови. Если вы принимаете эти два лекарства вместе, ваш врач может рекомендовать увеличить дозу празиквантела, если необходимо.
• Лекарства, используемые для лечения малярии:
  • артеметер/люмефантрин: эфавиренз может снизить количество артеметера/люмефантрина в вашей крови.
  • атовацуон/прогуанил: эфавиренз может снизить количество атовацуона/прогуанила в вашей крови.
• Лекарства, используемые для лечения судорог (антисудорожные средства): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Эфавиренз может снизить или увеличить количество антисудорожного средства в вашей крови. Карбамазепин может сделать менее вероятным эффективное действие эфавиренза. Ваш врач может рассмотреть возможность назначения другого антисудорожного средства.
• Лекарства, используемые для снижения уровня жира в крови (также называемые статинами): аторвастатин, pravastatin, симвастатин. Эфавиренз может снизить количество статинов в вашей крови. Ваш врач проверит ваш уровень холестерина и рассмотрит возможность изменения дозы статина, если необходимо.
• Метадон (лекарство, используемое для лечения зависимости от опиоидов): ваш врач может рекомендовать альтернативное лечение.
• Сертралин (лекарство, используемое для лечения депрессии): ваш врач может потребовать изменить дозу сертралина.
• Бупропион (лекарство, используемое для лечения депрессии или для помощи в отказе от курения): ваш врач может потребовать изменить дозу бупропиона.
• Дилтиазем или подобные лекарства (называемые блокаторами кальциевых каналов, которые являются лекарствами, обычно используемыми для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем): когда вы начинаете лечение эфавирензом, ваш врач может потребовать调整 дозы блокатора кальциевых каналов.
• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов): когда вы начинаете или прекращаете прием эфавиренза, ваш врач будет внимательно следить за уровнями иммунодепрессантов в вашей крови и может потребовать изменить дозу.
• Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, инъекционные контрацептивы (например, Депо-Провера) или имплантируемые контрацептивы (например, Импланон): также необходимо использовать надежный барьерный метод контрацепции (см. "Беременность и лактация"). Эфавиренз может сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Были зарегистрированы случаи беременности у женщин, принимающих эфавиренз во время использования имплантируемого контрацептива, хотя не было установлено, что лечение эфавирензом вызвало контрацептивную неудачу.
• Варфарин или аценокумарол (лекарства, используемые для снижения свертываемости крови): ваш врач может потребовать изменить дозу варфарина или аценокумарола.
• Экстракты Гинкго билоба (растительный препарат).
• Метамизол, лекарство, используемое для лечения боли и лихорадки.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм:
  • Лекарства, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом, такие как флекаинид или метопролол.
  • Лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.
  • Антибиотики, включая следующие типы: макролиды, фторхинолоны или имидазол.

Принятие Эфавиренза Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Принятие эфавиренза на пустой желудок может снизить побочные эффекты. Необходимо избегать грейпфрутового сока при приеме эфавиренза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Женщины не должны становиться беременными во время леченияэфавирензом или в течение 12 недель после лечения. Ваш врач может запросить проведение теста на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать лечение эфавирензом.

Если вы можете стать беременной во время лечения эфавирензом, вы должны всегда использовать надежный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) вместе с другими методами контрацепции, включая пероральные (противозачаточные таблетки) или другие гормональные контрацептивы (например, импланты, инъекции). Эфавиренз может оставаться в вашей крови в течение некоторого времени после окончания лечения. Следовательно, вы должны продолжать использовать методы контрацепции примерно 12 недель после окончания лечения эфавирензом.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.Если вы беременны, вы должны принимать эфавиренз только в случае, когда вы и ваш врач решите, что это явно необходимо. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Были обнаружены тяжелые врожденные дефекты у плодов животных и у новорожденных, матери которых были лечены эфавирензом или лекарством, содержащим комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира во время беременности. Если вы принимали эфавиренз или таблетку, содержащую комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира во время беременности, ваш врач может запросить периодические анализы крови и другие диагностические тесты для мониторинга развития вашего ребенка.

Не следует кормить грудью вашего ребенка, если вы принимаете эфавиренз.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку через грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно проконсультируйтесь свашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Эфавиренз может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость.Если вы заметите эти симптомы, не驾дите транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Вспомогательные вещества

Эфавиренз Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эфавиренз Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эфавиренз Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач даст вам инструкции по приему подходящей дозы.

• Доза для взрослых составляет 600 мг один раз в день.
• Возможно, потребуется увеличить или уменьшить дозу эфавиренза, если вы также принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и Эфавиренз Ауровитас»).
• Эфавиренз принимается перорально. Рекомендуется принимать эфавиренз на пустой желудок, предпочтительно перед сном. Это может сделать некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость) менее проблематичными. Обычно пустой желудок определяется как 1 час до или 2 часа после еды.
• Рекомендуется проглотить таблетку целиком с водой.
• Эфавиренз следует принимать каждый день.
• Эфавиренз никогда не должен использоваться как единственное лекарство для лечения ВИЧ. Эфавиренз всегда должен приниматься в сочетании с другими противовирусными лекарствами.

Применение у детей и подростков

• Таблетки, покрытые пленкой, эфавиренза не подходят для детей, вес которых меньше 40 кг.
• Рекомендуемая доза для детей, вес которых составляет 40 кг или более, составляет 600 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Эфавиренза Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Эфавиренз Ауровитас

Постарайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы это сделаете,примите следующую дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вам нужна помощь в планировании времени приема лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прервете лечение Эфавирензом Ауровитас

Когда ваш пакет с эфавирензом закончится,попросите больше у вашего врача или фармацевта. Это очень важно, потому что количество вируса может начать увеличиваться, если вы перестанете принимать лекарство, даже если только на короткий период. Если это произойдет, вирус может стать более трудным для лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Когда вы лечите инфекцию ВИЧ, не всегда можно определить, какие нежелательные эффекты вызваны эфавирензом или другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или самой инфекцией ВИЧ.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови иногда с самими лекарствами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Наиболее значимые нежелательные эффекты, сообщенные при применении эфавиренза вместе с другими противовирусными лекарствами, - это кожная сыпь и симптомы нервной системы.

Если у вас появляется кожная сыпь, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку некоторые сыпи могут быть тяжелыми; однако, в большинстве случаев кожная сыпь проходит без необходимости изменения лечения эфавирензом. Случаи кожной сыпи были более частыми у детей, чем у взрослых, леченных эфавирензом.

Симптомы нервной системы обычно появляются в начале лечения, но обычно уменьшаются в течение первых недель. В одном исследовании симптомы нервной системы часто出现али в течение первых 1-3 часов после приема дозы. Если эти симптомы вас беспокоят, ваш врач может предложить вам принимать эфавиренз перед сном и на пустой желудок. Некоторые пациенты испытывают более тяжелые симптомы, которые могут повлиять на настроение или способность думать ясно. На самом деле, некоторые пациенты совершили самоубийство. Эти проблемы обычно возникают чаще у пациентов, имеющих историю психических заболеваний. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы или любой нежелательный эффект, принимая эфавиренз.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих нежелательных эффектов:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• кожная сыпь.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• необычные сны, трудности с концентрацией, головокружение, головные боли, трудности со сном, сонливость, проблемы с координацией или равновесием.
• боль в желудке, диарея, тошнота и рвота.
• зуд.
• усталость.
• чувство тревоги, чувство депрессии.

Анализы могут показать:

• увеличение печеночных ферментов в крови.
• увеличение триглицеридов (жирных кислот) в крови.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• нервозность, амнезия, путаница, судороги и необычные мысли.
• размытое зрение.
• чувство движения или наклона (вертиго).
• боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы.
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может вызвать тяжелые кожные реакции (эритема, синдром Стивенса-Джонсона).
• желтуха кожи и глаз или боль в животе (печени), вызванная воспалением печени.
• увеличение молочных желез у мужчин.
• гневное поведение, изменение настроения, видение и слышание вещей, которые на самом деле не существуют (галлюцинации), мания (психическое заболевание, характеризующееся эпизодами чрезмерной активности, эйфории или раздражительности), паранойя и мысли о самоубийстве, кататония (расстройство, при котором пациент становится неподвижным и безмолвным в течение периода времени).
• звон, свист или другие постоянные звуки в ушах.
• дрожь (подергивания).
• краснота.

Анализы могут показать:

• увеличение уровня холестерина в крови.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• кожная сыпь с зудом, вызванная реакцией на солнечный свет.
• печеночная недостаточность, которая в некоторых случаях может привести к смерти или потребовать трансплантации печени. В большинстве случаев это произошло у пациентов, которые уже имели заболевание печени, но есть некоторые сообщения о случаях у пациентов без существующего заболевания печени.
• необъяснимые чувства тревоги, не связанные с галлюцинациями, но может быть трудно думать ясно и разумно.
• самоубийство.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• группа состояний, вызывающих дисфункцию мозга (энцефалопатия).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эфавиренза Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эфавиренза Ауровитас

• Активное вещество - эфавиренз. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг эфавиренза.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Град 101) (Е460), гидроксипропилцеллюлоза (с низкой степенью замены (LH-21)), лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (с низкой вязкостью), коллоидный диоксид кремния, кросповидон (тип B), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Град 200) (Е460), кросповидон (тип A) и стеарат магния.

Пленочное покрытие:гипромеллоза тип 2910 (Е464), макрогол, диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, биконвексные, овальные, с фаской, с маркой «L» на одной стороне и «11» на другой. Размер 20,1 мм х 9,6 мм.

Эфавиренз Ауровитас 600 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG выпускаются в блистерных упаковках из прозрачного ПВХ/ПВдЧ-Алюминия и в белых непрозрачных флаконах из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белым непрозрачным крышком из полипропилена.

Размеры упаковки:

Блистер: 30 и 90 таблеток

Флакон из ПЭВП: 30, 90 и 500 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16 Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).