ЭДУНИКС 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эдуникс 8 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид гидроморфона

Для использования у взрослых и подростков от 12 лет

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса
3. Как принимать Эдуникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эдуникса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется

Эдуникс является сильным обезболивающим из группы лекарств, называемых опиоидными анальгетиками.

Таблетки показаны для лечения сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса

Не принимайте Эдуникс:

• если вы аллергичны к гидрохлориду гидроморфона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с дыханием (депрессия дыхания или хроническое обструктивное заболевание легких тяжелой степени);
• если у вас есть тяжелое и постоянное расстройство дыхательных путей с сужением дыхательных путей (например, тяжелая астма);
• в случае потери сознания (кома);
• если у вас есть проблемы с желудком или внезапная боль в животе (острый живот);
• если у вас есть проблема с кишечником с отсутствием двигательной функции (паралитический илеус);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО - лекарства для лечения депрессии), или если вы принимали такие лекарства в течение последних 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эдуникса, если любое из следующих условий применяется к вам:

• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, лекарствами или незаконными веществами ("зависимость");
• если вы курите;
• если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра для других психических заболеваний;
• зависимость от алкоголя или тяжелая реакция на отказ от алкоголя (делирий тременс);
• повышение внутричерепного давления или травма головы;

• болезнь, вызывающая судороги, например эпилепсия;
• психическое расстройство, называемое токсической психозом;
• низкое кровяное давление (гипотония) с низким объемом крови (гиповолемия);
• понижение уровня сознания, с ощущением головокружения или обморока;
• проблемы с желчью, желчный приступ или почечная колика;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• проблемы с кишечником, включая воспаление, сужение или обструкцию кишечника;
• увеличение предстательной железы, вызывающее трудности с мочеиспусканием (гипертрофия предстательной железы);
• снижение функции надпочечников (например, болезнь Аддисона). Ваш врач будет контролировать уровень кортизола в крови;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• проблемы с дыханием (например, хроническое обструктивное заболевание легких или снижение дыхательной способности, как астма);
• пациенты пожилого возраста или ослабленные;
• тяжелые проблемы с почками или печенью.

Если вы страдаете или страдали в прошлом от любого из вышеуказанных состояний или симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться более низкая доза лекарства.

Злоупотребление и зависимость

Гидроморфон - как и другие сильные обезболивающие - имеет потенциал для злоупотребления. Повторное использование этого лекарства может привести к развитию психической или физической зависимости и злоупотребления, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Важно сообщить вашему врачу, если вы думаете, что развили зависимость от этого лекарства. Поэтому пациенты с текущими или прошлыми случаями злоупотребления алкоголем или наркотиками должны использовать Эдуникс с особой осторожностью.

Внезапное прекращение терапии может вызвать абстиненцию. Если лечение гидроморфоном больше не необходимо, может быть рекомендовано постепенное снижение суточной дозы для избежания симптомов абстиненции.

ТолерантностьЭто лекарство содержит гидроморфон, который является опиоидом. Повторное использование опиоидных анальгетиков может снизить эффективность препарата (ваша организация привыкает к препарату). Это приводит к использованию более высоких доз для достижения желаемого обезболивания. Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам; это означает, что при приеме другого опиоида вы также можете привыкнуть к этому опиоиду.

Увеличение чувствительности к болиПри использовании высоких доз редко может произойти увеличение чувствительности к боли (гипералгезия), которое не ответит на увеличение дозы гидроморфона. В этом случае ваш врач изменит лечение индивидуально.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Эдуникс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы.

ХирургияИспользование Эдуникса не рекомендуется до или в течение первых 24 часов после хирургии. После этого времени Эдуникс должен использоваться с осторожностью, особенно после абдоминальной хирургии.

Паралич кишечника

Эдуникс не должен использоваться в ситуациях, когда может произойти паралич кишечника (паралитический илеус). Если во время использования возникает подозрение или происходит паралитический илеус, лечение гидроморфоном должно быть немедленно прекращено.

Дополнительная терапия для обезболиванияЕсли вы собираетесь пройти дополнительную терапию для обезболивания (например, хирургию, блокаду плексуса), не принимайте гидроморфон в течение 24 часов перед хирургией. После этого времени доза будет скорректирована, если это необходимо, вашим врачом.

Переход на другой опиоид

Вам следует иметь в виду, что после того, как была назначена эффективная доза определенного опиоида (группы сильных обезболивающих, к которой относится Эдуникс), не следует менять его на другой опиоид без медицинской оценки и тщательной переоценки на основе ваших потребностей. Иначе не будет гарантировано постоянное обезболивание.

Недостаточная функция коры надпочечников

Если ваша кора надпочечников не функционирует должным образом (недостаточность надпочечников), ваш врач может захотеть контролировать уровень кортизола в плазме и назначить соответствующие лекарства (кортикостероиды).

Влияние на нормальное производство гормонов

Эдуникс может влиять на нормальное производство гормонов, вырабатываемых вашим организмом (например, кортизол или половые гормоны). Это может произойти особенно после приема высоких доз в течение длительного периода времени.

ПримечаниеПролонгированные таблетки никогда не должны быть раздавлены и инъектированы, поскольку это может привести к тяжелым побочным эффектам, с потенциально смертельным исходом.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидроморфон, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по использованию гидроморфона у детей.

Другие лекарства и Эдуникс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Совместное использование Эдуникса и седативных лекарств, таких как бензодиазепины (которые могут помочь снизить тревогу и приступы, расслабить мышцы и индуцировать сон), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания) и комы, и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Совместное использование опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, боли в нервах или тревоги (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидов и депрессии дыхания, и может быть потенциально смертельным.

Однако, если ваш врач назначает Эдуникс вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.

Когда принимается вместе с другими лекарствами, угнетающими функцию мозга, или алкоголем, могут увеличиться побочные эффекты гидроморфона или другого лекарства, например сонливость или ухудшение дыхательной функции.

Такие лекарства, угнетающие функцию мозга, являются:

• лекарства для лечения тревоги (например, седативные);
• анестетики, расслабляющие мышцы (например, барбитураты);
• лекарства для лечения психиатрических или психических расстройств (нейролептики);
• лекарства для помощи в засыпании (например, гипнотики или седативные);
• лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты);
• лекарства для лечения аллергии, укачивания или тошноты (антигистаминные или противорвотные);
• другие сильные обезболивающие (опиоиды). Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам. Если вы также принимаете другие сильные обезболивающие (опиоиды), вы можете развить толерантность к этим обезболивающим.

Не принимайте Эдуникс, если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение 2 недель после прекращения приема этих лекарств (см. раздел 2 "Не принимайте Эдуникс").

Совместное использование гидроморфона с определенными мышечными релаксантами (называемыми мышечными релаксантами, которые обычно вводятся или принимаются перорально в форме таблеток) может привести к увеличению затруднения дыхания (депрессии дыхания).

Прием Эдуникса с алкоголем

Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может сделать вас более сонливым или увеличить риск тяжелых побочных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Эдуникса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать Эдуникс во время беременности, unless ваш врач специально не назначил его. Нет достаточных данных о использовании гидроморфона у беременных женщин. Если Эдуникс назначается во время беременности, он может повлиять на сократимость матки. Кроме того, существует риск затруднения дыхания (депрессии дыхания) у новорожденного.

Новорожденные могут испытывать абстиненцию (например, острую боль, дрожь, судороги, отсутствие аппетита и диарею), если их матери принимали гидроморфон в течение длительного периода во время беременности.

Лактация

Гидроморфон может проникать в грудное молоко. Поэтому Эдуникс не должен использоваться во время лактации. Если его использование необходимо, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Гидроморфон имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Эти эффекты более заметны при начале лечения гидроморфоном, после увеличения дозы или смены лекарства. Это также вероятно, если вы сочетаете Эдуникс с алкоголем или другими средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы стабилизированы на определенной дозе, вы можете не быть обязательно подвержены влиянию. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эдуникс содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эдуникс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пролонгированную таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эдunix

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Доза зависит от тяжести вашей боли и предыдущих потребностей в обезболивающих.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Если ваш врач не указал иное, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 8 мг один раз в день (каждые 24 часа).

Важное примечание: Дневная доза Эдunix не должна приниматься более одного раза каждые 24 часа и должна приниматься примерно в одно и то же время каждый день. Дозу не следует увеличивать с интервалом менее 2 дней.

Если не достигается достаточного облегчения боли, ваш врач увеличит дозу. Как правило, выбирается минимальная эффективная доза для облегчения боли для каждого отдельного случая.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

После调整 эффективной дозы Эдunix не следует менять на другие сильные обезболивающие (опиоидные анальгетики). Необходимо проведение клинической оценки и тщательного调整 дозы вашим врачом. В противном случае не гарантируется постоянное облегчение боли.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшей дозы для достижения адекватного обезболивания.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у вас нарушение функции почек или печени, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза для достижения контроля над болью. Следовательно, ваша доза гидроморфона должна быть отрегулирована с особой осторожностью. Не рекомендуется применение этого препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по применению Эдunix у детей. Поэтому нельзя рекомендовать дозу для этой группы пациентов. Доза будет зависеть от интенсивности боли и предыдущего опыта применения обезболивающих.

Способ применения Перорально.

Проглатывайте таблетки с замедленным высвобождением с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки с замедленным высвобождением можно делить на равные части с помощью насечек. Таблетки с замедленным высвобождением не следует жевать или раздавливать, поскольку это может привести к быстрому высвобождению гидроморфона и симптомам передозировки (см. ниже "Если вы приняли больше Эдunix, чем следует").

Как открыть блистер, защищенный от детей1. Разрежьте одну дозу вдоль линии перфорации блистера.

1. Таким образом, несвязанная область становится более доступной, где отмечены линии перфорации.

1. Потяните за несвязанную часть этикетки, чтобы алюминиевая крышка отсоединилась.

Продолжительность лечения

Вы не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо.

Ваше лечение должно быть регулярно переоценено с точки зрения облегчения боли и других эффектов, чтобы достичь оптимального лечения боли и учитывая появление побочных эффектов, а также рассмотрение продолжения лечения.

Если вы приняли больше Эдunix, чем следует

Если вы приняли больше таблеток с замедленным высвобождением, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Центр токсикологической информации; Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), замедление сердечного ритма (брадикардия), угнетение дыхания (депрессия дыхания), снижение артериального давления (гипотония) и увеличение сонливости (сомноленция), прогрессирующей до жесткости (ступор) или потери сознания (кома). Пациенты могут развить пневмонию (возможные симптомы: затруднение дыхания, кашель и лихорадка), вызванную аспирацией рвоты или твердых частиц.

В тяжелых случаях коллапса или глубокой комы может возникнуть смертельный исход. В любом случае не следует подвергаться ситуациям, требующим высокой концентрации, например, вождению автомобиля.

В случае передозировки может быть рекомендована следующая мера до прибытия врача: поддержание бодрствования, инструкции по дыханию, помощь в дыхании.

Если вы пропустили прием Эдunix

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы приняли меньшую дозу, чем указано, или если вы пропустили таблетку с замедленным высвобождением, в результате чего облегчение боли будет недостаточным или полностью прекратится. Если вы пропустили таблетку, вы можете компенсировать дозу сразу и начать новый 24-часовой график. В принципе, не следует принимать более 1 таблетки Эдunix с замедленным высвобождением один раз каждые 24 часа.

Если вы прекратили лечение Эдunix

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом. Если вы прекратили принимать Эдunix после длительного применения, у вас могут возникнуть симптомы абстиненции (например, агитация, тревога, нервозность, трудности со сном, непроизвольные движения, тремор и желудочно-кишечные расстройства). Если терапия больше не необходима, лечение должно быть постепенно прекращено с уменьшением дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять при возникновении этих побочных эффектов или признаков:

• Внезапные тяжелые аллергические реакции, потенциально смертельные:
• • реакции гиперчувствительности (частота не может быть оценена на основе доступных данных);
  • анафилактические реакции (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: затруднение дыхания, отек век, лица, губ, рта или горла, кожная сыпь или зуд, особенно те, которые покрывают все тело.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, прекратите использовать Эдunix таблетки с замедленным высвобождением и немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Медленное и слабое дыхание (депрессия дыхания) является наиболее тяжелым побочным эффектом передозировки опиоидами.

Большинство пациентов испытывают запор при приеме гидроморфона. Если у вас запор или тошнота (чувство дискомфорта), ваш врач примет необходимые меры. Вы можете противостоять побочному эффекту запора с помощью профилактических мер (например, увеличение потребления жидкости, продуктов, богатых клетчаткой, таких как фрукты, овощи и цельнозерновые продукты). Если у вас уже были проблемы с запором до начала приема таблеток с замедленным высвобождением, вам следует принимать слабительные с самого начала. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас кружится голова или вы чувствуете тошноту (что происходит часто, особенно в начале лечения), ваш врач может назначить вам соответствующее лекарство.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Запор, тошнота.
• Головокружение, сонливость.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Дискомфорт.
• Уменьшение аппетита, потеря аппетита.
• Тревога, путаница, бессонница.
• Головная боль.
• Сухость во рту, боль в животе или дискомфорт в животе.
• Зуд, потоотделение.
• Внезапная необходимость мочеиспускания.
• Чувство слабости.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Симптомы абстиненции, такие как агитация, тревога, нервозность, трудности со сном, непроизвольные движения (например, тремор) или желудочно-кишечные расстройства (при прекращении приема Эдunix).
• Изжога, диарея, нарушения вкуса.

• Гиперактивность, депрессия, изменения настроения (эйфория), галлюцинации, кошмары.
• Тремор, мышечные спазмы, аномальные ощущения в коже (ползание и покалывание).
• Нарушения зрения.
• Понижение артериального давления.
• Затруднение дыхания.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как функционирует ваша печень (повышение печеночных ферментов).
• Кожная сыпь, крапивница.
• Затруднение мочеиспускания.
• Уменьшение либидо, импотенция.
• Усталость, обычно дискомфорт, отек рук, лодыжек или ног (накопление жидкости в ткани).

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Сонливость до ступора (седация), отсутствие энергии.
• Ускорение сердечного ритма.
• Замедление сердечного ритма, аномальный сердечный ритм.
• Судороги дыхательной мускулатуры, ослабление и замедление дыхания (депрессия дыхания), затруднение дыхания и свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Изменения в анализах крови, показывающих, как функционирует ваш поджелудочная железа.
• Покраснение лица.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Истощение, непроизвольные движения, повышение чувствительности к боли (гипералгезия, см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Потеря кишечной мотility (паралитический илеус).
• Боль в желчном пузыре.
• Зависимость от препарата, изменения настроения (дисфория), беспокойство.
• Сужение зрачков (миоз).
• Чувство жара.
• Кожная сыпь с зудом (крапивница).
• Необходимость принимать более высокие дозы (так называемая привыкание или толерантность к препарату).
• Апноэ во сне (прекращение дыхания во сне).

Синдром абстиненции у новорожденных, матери которых принимали Эдunix во время беременности (см. раздел "Беременность и лактация")

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это включает побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эдunix

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эдunix

• Активное вещество - гидрохлорид гидроморфона.

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 8 мг гидрохлорида гидроморфона (эквивалентно 7,09 мг гидроморфона).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Сахарные сферы, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гипролоза, триэтилцитрат, тальк, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный алюминиевый силикат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эдunix 8 мг с замедленным высвобождением белые, продолговатые, двояковыпуклые размером 11 х 5 мм с насечкой на обеих сторонах.

Таблетки можно делить на равные части.

Представлены в блистерах из алюминия/PVC-PE-PVDC, защищенных от детей.

Размеры упаковки: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток с замедленным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Или

Laboratorios Medicamentos Internationales, S.A.

C/Solana, 26

Торрехон де Ардос

28850 Мадрид

Испания

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Hydromorphon Aristo long 8 mg Retardtabletten

Испания: Эдunix 8 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/