ЭДУНИКС 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эдуникс 4 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид гидроморфона

Для использования у взрослых и подростков от 12 лет

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса
3. Как принимать Эдуникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эдуникса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эдуникс и для чего он используется

Эдуникс - сильный обезболивающий препарат из группы опиоидных анальгетиков.

Таблетки показаны для лечения сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эдуникса

Не принимайте Эдуникс:

• если вы аллергичны к гидрохлориду гидроморфона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с дыханием (депрессия дыхания или хроническое обструктивное заболевание легких в тяжелой форме);
• если у вас есть тяжелое и постоянное заболевание дыхательных путей с сужением дыхательных путей (например, тяжелая астма);
• в случае потери сознания (кома);
• если у вас есть проблемы с желудком или внезапная боль в животе (острый живот);
• если у вас есть кишечное заболевание с отсутствием моторики (паралитический илеус);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО - лекарства для лечения депрессии), или если вы принимали это tipo лекарств в течение последних 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эдуникса, если любая из следующих ситуаций применима к вам:

• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами ("зависимость");
• если вы курите;
• если вы когда-либо имели проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение от психиатра за другие психические заболевания;

• зависимость от алкоголя или тяжелая реакция на отказ от алкоголя (делирий тременс);
• повышение внутричерепного давления или травма головы;
• заболевание, вызывающее судороги, такое как эпилепсия;
• психическое расстройство, называемое токсической психозой;
• низкое кровяное давление (гипотония) с низким объемом крови (гиповолемия);
• снижение сознания, с ощущением головокружения или обморока;
• желчные проблемы, желчная колика или почечная колика (почечная колика);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• кишечные проблемы, включая воспаление, сужение или обструкцию кишечника;
• увеличение предстательной железы, вызывающее трудности с мочеиспусканием (гипертрофия предстательной железы);
• снижение функции надпочечников (например, болезнь Аддисона). Ваш врач будет контролировать уровень кортизола в крови;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• проблемы с дыханием (например, хроническое обструктивное заболевание легких или снижение дыхательной способности, как астма);
• пациенты пожилого возраста или ослабленные;
• тяжелые проблемы с почками или печенью.

Если вы страдаете или страдали в прошлом от любого из вышеуказанных состояний или симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться более низкая доза препарата.

Злоупотребление и зависимость

Гидроморфон - как и другие сильные обезболивающие - имеет потенциал для злоупотребления. Повторное использование этого препарата может привести к развитию психической или физической зависимости и злоупотребления, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Важно сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете иметь зависимость от этого препарата. Поэтому пациенты с текущими или прошлыми случаями злоупотребления алкоголем или наркотиками должны использовать Эдуникс с особой осторожностью.

Внезапное прекращение терапии может вызвать абстинентный синдром. Если лечение гидроморфоном больше не необходимо, может быть рекомендовано постепенное снижение суточной дозы для избежания симптомов абстинентного синдрома.

ТолерантностьЭтот препарат содержит гидроморфон, который является опиоидом. Повторное использование опиоидных анальгетиков может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату). Это приводит к использованию более высоких доз для достижения желаемого обезболивания. Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам; это означает, что при приеме другого опиоида вы также можете привыкнуть к этому опиоиду.

Увеличение чувствительности к болиПри использовании высоких доз редко может произойти увеличение чувствительности к боли (гипералгезия), которое не ответит на дальнейшее увеличение дозы гидроморфона. В этом случае ваш врач изменит лечение индивидуально.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Эдуникс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

ХирургияИспользование Эдуникса не рекомендуется до или в течение первых 24 часов после хирургии. После этого времени Эдуникс должен использоваться с осторожностью, особенно после абдоминальной хирургии.

Паралич кишечной моторики

Эдуникс не должен использоваться в ситуациях, когда может произойти паралич кишечной моторики (паралитический илеус). Если во время использования возникает подозрение или происходит паралитический илеус, лечение гидроморфоном должно быть немедленно прекращено.

Дополнительная терапия для обезболиванияЕсли вы собираетесь пройти дополнительную терапию для обезболивания (например, хирургию, блокаду плексуса), не принимайте гидроморфон в течение 24 часов перед хирургией. После этого времени доза будет скорректирована, если это необходимо, вашим врачом.

Переход на другой опиоид

Вам следует учитывать, что после назначения эффективной дозы определенного опиоида (группы сильных анальгетиков, к которой относится Эдуникс), не следует менять его на другой опиоид без медицинской оценки и тщательной переоценки на основе ваших потребностей. Иначе не будет обеспечено непрерывное обезболивание.

Недостаточная функция надпочечников

Если ваша надпочечниковая кора не функционирует должным образом (недостаточность надпочечников), ваш врач может захотеть контролировать уровень кортизола в плазме и назначить соответствующие лекарства (кортикостероиды).

Влияние на нормальное производство гормонов

Эдуникс может влиять на нормальное производство гормонов, вырабатываемых вашим организмом (таких как кортизол или половые гормоны). Это может произойти особенно после приема высоких доз в течение длительного времени.

ПримечаниеПролонгированные таблетки никогда не должны быть раздавлены и вводимы, поскольку это может привести к тяжелым побочным эффектам, с потенциально смертельным исходом.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроморфон, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по использованию гидроморфона у детей.

Другие лекарства и Эдуникс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Совместное использование Эдуникса и седативных препаратов, таких как бензодиазепины (которые могут помочь снизить тревогу и приступы, расслабить мышцы и индуцировать сон), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания) и комы, и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Совместное использование опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, невропатической боли или тревоги (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидов и депрессии дыхания, и может быть потенциально смертельным.

Однако, если ваш врач назначает Эдуникс вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.

При совместном использовании с другими препаратами, угнетающими функцию мозга, или алкоголем, могут увеличиться побочные эффекты гидроморфона или другого препарата, например сонливость или ухудшение дыхательной функции.

Такие угнетающие препараты являются:

• препараты для лечения тревоги (например, седативные);
• анестетики, расслабляющие мышцы (например, барбитураты);
• препараты для лечения психиатрических или психических расстройств (нейролептики);
• препараты для помощи в засыпании (например, гипнотики или седативные);
• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
• препараты для лечения аллергии, укачивания или тошноты (антигистаминные или противорвотные);
• другие сильные обезболивающие (опиоиды). Может быть перекрестная толерантность к другим опиоидам. Если вы также принимаете другие сильные обезболивающие (опиоиды), вы можете развить толерантность к этим обезболивающим.

Не принимайте Эдуникс, если вы принимаете препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов (см. раздел 2 "Не принимайте Эдуникс").

Совместное использование гидроморфона с определенными миорелаксантами (называемыми миорелаксантами, которые обычно вводятся или принимаются перорально в виде таблеток) может привести к увеличению затруднения дыхания (депрессии дыхания).

Употребление Эдуникса с алкоголем

Употребление алкоголя во время приема этого препарата может сделать вас более сонливым или увеличить риск тяжелых побочных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Эдуникса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать Эдуникс во время беременности, если только ваш врач не указал конкретно. Нет достаточных данных о использовании гидроморфона у беременных женщин. Если Эдуникс назначается во время беременности, он может повлиять на сократимость матки. Кроме того, существует риск затруднения дыхания (депрессии дыхания) у новорожденного.

Новорожденные могут страдать от абстинентного синдрома (такого как громкий плач, дрожь, судороги, отсутствие аппетита и диарея), если их матери принимали гидроморфон в течение длительного времени во время беременности.

Лактация

Гидроморфон может проникать в грудное молоко. Поэтому Эдуникс не должен использоваться во время лактации. Если его использование необходимо, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Гидроморфон имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Эти эффекты более заметны при начале лечения гидроморфоном, после увеличения дозы или смены препарата. Это также вероятно, если вы сочетаете Эдуникс с алкоголем или другими депрессорами центральной нервной системы. Если вы стабилизированы на определенной дозе, вы можете не быть обязательно подвержены влиянию. Поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эдуникс содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эдуникс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пролонгированную таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эдуникс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза зависит от тяжести вашей боли и предыдущих потребностей в обезболивающих.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Если ваш врач не указал иного, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 8 мг один раз в день (каждые 24 часа).

Важное примечание: Дневная доза Эдуникса не должна приниматься более одного раза каждые 24 часа и должна приниматься примерно в одно и то же время каждый день. Дозу не следует увеличивать с интервалом менее 2 дней.

Если не достигается достаточного облегчения боли, ваш врач увеличит дозу. Как правило, выбирается минимальная эффективная доза для облегчения боли в каждом отдельном случае.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Как только эффективная доза Эдуникса будет отрегулирована, не следует менять ее на другие сильные обезболивающие препараты (опиоидные анальгетики). Необходимо проведение клинической оценки и тщательного调整 дозы вашим врачом. В противном случае не гарантируется постоянное облегчение боли.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшей дозы для достижения адекватного обезболивания.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза для достижения контроля над болью. Следовательно, ваша доза гидроморфона должна быть отрегулирована с особой осторожностью. Не рекомендуется применение этого препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 12 лет. Не проводились клинические исследования по применению Эдуникса у детей. Следовательно, не может быть дана рекомендуемая доза для этой группы пациентов. Доза будет зависеть от интенсивности боли и предыдущего опыта использования обезболивающих.

Способ применения Перорально.

Проглатывайте таблетки с замедленным высвобождением целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки с замедленным высвобождением не должны делиться, жеваться или измельчаться, поскольку это может привести к быстрому высвобождению гидроморфона и симптомам передозировки (см. ниже "Если вы приняли больше Эдуникса, чем следует").

Как открыть блистер, защищенный от детей1. Разрежьте одну дозу вдоль линии перфорации блистера.

1. Таким образом, несвязанная область становится более доступной, где отмечены линии перфорации.

1. Потяните за несвязанную часть этикетки, чтобы алюминиевая крышка отсоединилась.

Продолжительность лечения

Вы не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо.

Ваше лечение должно быть регулярно переоценено с точки зрения облегчения боли и других эффектов, чтобы достичь оптимального лечения боли и учитывая появление побочных эффектов, а также рассмотрение продолжения лечения.

Если вы приняли больше Эдуникса, чем следует

Если вы приняли больше таблеток с замедленным высвобождением, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации; Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Могут出现 следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), замедление сердечного ритма (брадикардия), подавление дыхания (депрессия дыхания), снижение артериального давления (гипотония) и увеличение сонливости (сомноленция), прогрессирующей до жесткости (stupor) или потери сознания (комы). Пациенты могут развить пневмонию (возможные симптомы: затруднение дыхания, кашель и лихорадка), вызванную аспирацией рвоты или твердых частиц.

В тяжелых случаях коллапса или глубокой комы может наступить смерть.

Никогда не подвергайте себя ситуациям, требующим высокой концентрации, например, вождению автомобиля.

В случае передозировки до прибытия врача может быть рекомендована следующая мера: поддержание бодрствования, инструкции по дыханию, помощь в дыхании.

Если вы забыли принять Эдуникс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы приняли меньшую дозу, чем указано, или если вы забыли принять таблетку с замедленным высвобождением, в результате чего облегчение боли будет недостаточным или полностью прекратится. Если вы забыли принять таблетку, вы можете компенсировать дозу немедленно и начать новый 24-часовой график. В принципе, не следует принимать более 1 таблетки Эдуникса с замедленным высвобождением один раз каждые 24 часа.

Если вы прекратите лечение Эдуниксом

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите принимать Эдуникс после длительного применения, у вас могут появиться симптомы абстиненции (например, агитация, тревога, нервозность, трудности со сном, непроизвольные движения, тремор и желудочно-кишечный дискомфорт). Если терапия больше не необходима, лечение должно быть постепенно прекращено, снижая дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять при их появлении:

• Внезапные тяжелые аллергические реакции, потенциально опасные для жизни:
• • реакции гиперчувствительности (частота не может быть оценена на основе доступных данных);
  • анafilактические реакции (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов: затруднение дыхания, отек век, лица, губ, рта или горла, кожная сыпь или зуд, особенно те, которые покрывают все тело.

Если у вас出现ила тяжелая аллергическая реакция, прекратите использовать Эдуникс таблетки с замедленным высвобождением и немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Медленное и слабое дыхание (депрессия дыхания) является наиболее тяжелым побочным эффектом передозировки опиоидами.

Большинство пациентов страдают от запора при приеме гидроморфона. Если у вас есть запор или тошнота (чувство дискомфорта), ваш врач примет необходимые меры. Вы можете противостоять побочному эффекту запора с помощью профилактических мер (например, увеличение потребления жидкости, продукты, богатые клетчаткой, такие как фрукты, овощи и цельнозерновые продукты). Если у вас уже были проблемы с запором до начала приема таблеток с замедленным высвобождением, вам следует принимать слабительные с самого начала. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас出现или головокружение или рвота (что часто происходит в начале лечения), ваш врач может назначить соответствующее лекарство.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Запор, тошнота.
• Головокружение, сонливость.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Дискомфорт.
• Уменьшение аппетита, потеря аппетита.
• Тревога, путаница, бессонница.
• Головная боль.
• Сухость во рту, боль в животе или дискомфорт в животе.
• Зуд, потоотделение.
• Внезапная потребность в мочеиспускании.
• Чувство слабости.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Симптомы абстиненции, такие как агитация, тревога, нервозность, трудности со сном, непроизвольные движения (например, тремор) или желудочно-кишечный дискомфорт (при прекращении приема Эдуникса).
• Изжога, диарея, нарушения вкуса.

• Гиперактивность, депрессия, изменения настроения (эйфория), галлюцинации, кошмары.
• Тремор, мышечные спазмы, аномальные ощущения в коже (покалывание и онемение).
• Нарушения зрения.
• Понижение артериального давления.
• Затруднение дыхания.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (повышение печеночных ферментов).
• Кожная сыпь, крапивница.
• Затруднение мочеиспускания.
• Уменьшение либидо, импотенция.
• Усталость, обычно дискомфорт, отек рук, лодыжек или ног (накопление жидкости в ткани)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Сонливость до онемения (седация), отсутствие энергии.
• Ускорение сердечного ритма.
• Замедление сердечного ритма, аномальный сердечный ритм.
• Судороги дыхательной мускулатуры, ослабление и замедление дыхания (депрессия дыхания), затруднение дыхания и свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Изменения в анализах крови, показывающих, как работает ваш поджелудочная железа.
• Покраснение лица.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Истощение, непроизвольные мышечные движения, повышение чувствительности к боли (гипералгезия, см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Потеря кишечной мотильности (паралитический илеус).
• Билиарный колик.
• Зависимость от препарата, изменения настроения (дисфория), беспокойство.
• Сужение зрачков (миоз).
• Чувство жара.
• Кожная сыпь с зудом (крапивница).
• Потребность в более высоких дозах (так называемая привыкание или толерантность к лекарствам).
• Апноэ во сне (прерывание дыхания во сне).

Синдром абстиненции у новорожденных, матери которых принимали Эдуникс во время беременности (см. раздел "Беременность и лактация")

Если у вас出现ил любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это включает побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом直接 через систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эдуникса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эдуникса

• Активное вещество - гидрохлорид гидроморфона.

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 4 мг гидрохлорида гидроморфона (эквивалентно 3,55 мг гидроморфона).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Сахарные сферы, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гипролоза, триэтилцитрат, тальк, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный алюминиевый силикат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа (III) (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эдуникс 4 мг с замедленным высвобождением розовые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

Представлены в блистерах из алюминия/PVC-PE-PVDC, защищенных от детей.

Размеры упаковки: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток с замедленным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлин

Германия

Или

Лаборатории Международных Медицинских Препаратов, С.А.

С/Солана, 26

Торрехон де Ардос

28850 Мадрид

Испания

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Иберия, С.Л.

С/Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:

Hydromorphon Aristo long 4 мг Retardtabletten

Испания:

Эдуникс 4 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/