ЭБАСТИНА ВИР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эбастин Вир 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Эбастин Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Вир
3. Как принимать Эбастин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Вир и для чего он используется

Эбастин, активный компонент Эбастин Вир, относится к группе препаратов, называемых антигистаминами.

Этот препарат используется для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (таких как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хронический уртикар и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Вир

Не принимайте Эбастин Вир

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эбастин Вир:

• Если у вас есть острый аллергический кризис, поскольку этот препарат начинает действовать через 1-3 часа.
• Этот препарат может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.
• Он может усиливать эффекты других антигистаминных препаратов.
• У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг/день эбастина.

Дети

Этот препарат не должен быть назначен детям младше 6 лет.

Прием Эбастин Вир с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотиком) или кетоконазолом (препаратом для лечения грибковых инфекций).

Прием Эбастин Вир с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Лактация

Неизвестно,是否 препарат проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

У мужчин не было обнаружено влияния на психомоторные функции и способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако обратите внимание на вашу реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях может возникать сонливость при обычных дозах. Если это происходит, воздержитесь от вождения и использования опасных машин.

3. Как принимать Эбастин Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Нормальная рекомендуемая доза составляет:

• Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1 таблетка (10 мг эбастина) 1 раз в день.

• Для детей от 6 до 11 лет: половина таблетки (5 мг эбастина) 1 раз в день. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Эбастин Вир предназначены для перорального приема. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастин Вир

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав препарат и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и введение соответствующего препарата. Возьмите этот листок с собой.

Если вы пропустили прием Эбастин Вир

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Эбастин Вир

Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость и сухость во рту.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): боль в животе, нарушения пищеварения, носовое кровотечение, ринит, синусит, тошнота и бессонница.

У детей младше 12 лет описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, сухость во рту и сонливость.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): увеличение аппетита, диарея, кожные высыпания, нервозность, эмоциональные расстройства, чрезмерная двигательная активность, нарушения вкуса и усталость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):увеличение веса, увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса в Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастин Вир

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Вир 10 мг

• Активный компонент - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, стеароил макроголглицериды, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, очищенная вода, опадри белый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эбастин Вир 10 мг - овальные, двояковыпуклые, белые и с надрезом.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70. Полигон Индустриал УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Генерис Фармацевтика С.А.

Руа Жоао де Деус, 19

2700-487 (Амадора)

Португалия

Дата последней ревизии этого листка:Март 2019 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es